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出境医 / 临床实验 / 是否可以预测,接受选修课的患者的医院获得的肺炎的发展是否预测:一项前瞻性队列研究

是否可以预测,接受选修课的患者的医院获得的肺炎的发展是否预测:一项前瞻性队列研究

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估对接受食管切除术的患者的住院肺炎率的增量穿梭步行测试的预测价值。

病情或疾病 干预/治疗
食道癌其他:增量穿梭步行测试

详细说明:

当希望评估个人的手术适应性时,现场测试以客观衡量功能能力变得更加重要。这样的现场测试是增量穿梭步行测试(ISWT)。 ISWT是外部节奏的最大游览测试,是一种简单且易于重现的测试,在心脏和肺种群中广泛使用,并在心肺运动测试中证明与VO2 MAS很好地相关。先前研究ISWT在预测食管胃中术后结果方面的好处的研究表明,步行少于350米与30天和3年时的死亡率显着较高。先前已经报道了该手术人群中ISWT与术后呼吸并发症之间的相关性。

这项研究旨在评估在ISWT上行走<350米的行走是否可以预测选举性食管切除术后医院获得的肺炎的发展

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 121名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:是否可以预测,接受选修课的患者的医院获得的肺炎的发展是否预测:一项前瞻性队列研究
实际学习开始日期 2017年12月1日
实际的初级完成日期 2020年2月1日
实际 学习完成日期 2020年2月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 医院获得的肺炎[时间范围:在住院期间,平均14天]
    美国疾病控制中心所定义的医院的发生率


次要结果度量
  1. 30天死亡率[时间范围:手术日期后30天]
    死亡率30天手术后30天

  2. 90天死亡率[时间范围:手术日期后90天]
    90天后的死亡率手术


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月14日
第一个发布日期2020年6月19日
上次更新发布日期2020年6月19日
实际学习开始日期2017年12月1日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月17日)
医院获得的肺炎[时间范围:在住院期间,平均14天]
美国疾病控制中心所定义的医院的发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月17日)
  • 30天死亡率[时间范围:手术日期后30天]
    死亡率30天手术后30天
  • 90天死亡率[时间范围:手术日期后90天]
    90天后的死亡率手术
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题是否可以预测,接受选修课的患者的医院获得的肺炎的发展是否预测:一项前瞻性队列研究
官方头衔是否可以预测,接受选修课的患者的医院获得的肺炎的发展是否预测:一项前瞻性队列研究
简要摘要这项研究的目的是评估对接受食管切除术的患者的住院肺炎率的增量穿梭步行测试的预测价值。
详细说明

当希望评估个人的手术适应性时,现场测试以客观衡量功能能力变得更加重要。这样的现场测试是增量穿梭步行测试(ISWT)。 ISWT是外部节奏的最大游览测试,是一种简单且易于重现的测试,在心脏和肺种群中广泛使用,并在心肺运动测试中证明与VO2 MAS很好地相关。先前研究ISWT在预测食管胃中术后结果方面的好处的研究表明,步行少于350米与30天和3年时的死亡率显着较高。先前已经报道了该手术人群中ISWT与术后呼吸并发症之间的相关性。

这项研究旨在评估在ISWT上行走<350米的行走是否可以预测选举性食管切除术后医院获得的肺炎的发展

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群进行食管切除术的患者
健康)状况食道癌
干涉其他:增量穿梭步行测试
所有患者在手术前一周的预评估诊所期间均由物理治疗师审查了所有患者,以完成一项增量的班车步行测试(ISWT)。 ISWT是根据标准化方案完成的,涉及步行约2个锥体相距9米的患者。要求患者及时覆盖锥体与听觉提示之间的距离。使用便携式脉搏血氧仪在评估过程中记录了氧气和心率。当患者无法再跟上听觉线索或太喘不过气以至于无法继续下去时,该测试就停止了。记录了动员的总距离。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月17日)
121
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月1日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 连续诊断为诊断为胃癌的患者在英国大型三级医院列出了选举性食管切除术

排除标准:

  • 无法完成步行测试的患者
  • 被认为不适合手术的患者
  • 患有明显神经事件的患者或手术后
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04440124
其他研究ID编号JW01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方David McWilliams,大学医院伯明翰NHS基金会信托
研究赞助商大学医院伯明翰NHS基金会信托
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户大学医院伯明翰NHS基金会信托
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估对接受食管切除术的患者的住院肺炎率的增量穿梭步行测试的预测价值。

病情或疾病 干预/治疗
食道癌其他:增量穿梭步行测试

详细说明:

当希望评估个人的手术适应性时,现场测试以客观衡量功能能力变得更加重要。这样的现场测试是增量穿梭步行测试(ISWT)。 ISWT是外部节奏的最大游览测试,是一种简单且易于重现的测试,在心脏和肺种群中广泛使用,并在心肺运动测试中证明与VO2 MAS很好地相关。先前研究ISWT在预测食管胃中术后结果方面的好处的研究表明,步行少于350米与30天和3年时的死亡率显着较高。先前已经报道了该手术人群中ISWT与术后呼吸并发症之间的相关性。

这项研究旨在评估在ISWT上行走<350米的行走是否可以预测选举性食管切除术后医院获得的肺炎的发展

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 121名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:是否可以预测,接受选修课的患者的医院获得的肺炎的发展是否预测:一项前瞻性队列研究
实际学习开始日期 2017年12月1日
实际的初级完成日期 2020年2月1日
实际 学习完成日期 2020年2月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 医院获得的肺炎[时间范围:在住院期间,平均14天]
    美国疾病控制中心所定义的医院的发生率


次要结果度量
  1. 30天死亡率[时间范围:手术日期后30天]
    死亡率30天手术后30天

  2. 90天死亡率[时间范围:手术日期后90天]
    90天后的死亡率手术


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月14日
第一个发布日期2020年6月19日
上次更新发布日期2020年6月19日
实际学习开始日期2017年12月1日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月17日)
医院获得的肺炎[时间范围:在住院期间,平均14天]
美国疾病控制中心所定义的医院的发生率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月17日)
  • 30天死亡率[时间范围:手术日期后30天]
    死亡率30天手术后30天
  • 90天死亡率[时间范围:手术日期后90天]
    90天后的死亡率手术
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题是否可以预测,接受选修课的患者的医院获得的肺炎的发展是否预测:一项前瞻性队列研究
官方头衔是否可以预测,接受选修课的患者的医院获得的肺炎的发展是否预测:一项前瞻性队列研究
简要摘要这项研究的目的是评估对接受食管切除术的患者的住院肺炎率的增量穿梭步行测试的预测价值。
详细说明

当希望评估个人的手术适应性时,现场测试以客观衡量功能能力变得更加重要。这样的现场测试是增量穿梭步行测试(ISWT)。 ISWT是外部节奏的最大游览测试,是一种简单且易于重现的测试,在心脏和肺种群中广泛使用,并在心肺运动测试中证明与VO2 MAS很好地相关。先前研究ISWT在预测食管胃中术后结果方面的好处的研究表明,步行少于350米与30天和3年时的死亡率显着较高。先前已经报道了该手术人群中ISWT与术后呼吸并发症之间的相关性。

这项研究旨在评估在ISWT上行走<350米的行走是否可以预测选举性食管切除术后医院获得的肺炎的发展

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群进行食管切除术的患者
健康)状况食道癌
干涉其他:增量穿梭步行测试
所有患者在手术前一周的预评估诊所期间均由物理治疗师审查了所有患者,以完成一项增量的班车步行测试(ISWT)。 ISWT是根据标准化方案完成的,涉及步行约2个锥体相距9米的患者。要求患者及时覆盖锥体与听觉提示之间的距离。使用便携式脉搏血氧仪在评估过程中记录了氧气和心率。当患者无法再跟上听觉线索或太喘不过气以至于无法继续下去时,该测试就停止了。记录了动员的总距离。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月17日)
121
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月1日
实际的初级完成日期2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 连续诊断为诊断为胃癌的患者在英国大型三级医院列出了选举性食管切除术

排除标准:

  • 无法完成步行测试的患者
  • 被认为不适合手术的患者
  • 患有明显神经事件的患者或手术后
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04440124
其他研究ID编号JW01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方David McWilliams,大学医院伯明翰NHS基金会信托
研究赞助商大学医院伯明翰NHS基金会信托
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户大学医院伯明翰NHS基金会信托
验证日期2020年6月