血管综合征的特征在临床上以降低的全身血管耐药性和正常或增加的心输出量来表征。它主要在心血管和骨科干预措施中观察到,其特征是系统性炎症反应,血管内皮肌肉无法收缩和对血管活性药物的作用有抵抗力。由于需要血管活性药物,该事件扩大了重症监护区的住宿时间。
研究人员的目的是评估中脊中米多氨酸在没有败血症的术后患者中的标准化应用,并需要血管活性药物,以减少重症监护区的住院时间并扩大医院。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
由于没有器官功能障碍的体位性低血压,由于非感染过程而导致的血管链肌综合征SIRS | 药物:盐酸中多胎药物:安慰剂 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
干预模型描述: | 随机,双盲,单中心,安慰剂对照研究 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 术后血压患者中米德氏素(Gutron®)的随机病例对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月14日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:干预组 中多氨酸将每8小时服用一次,逐渐增加剂量,直到每天最多达到30 mg。它将在以下序列中口服:2.5 mg -5 mg -7.5 mg -10 mg。所有患者的目标标准灌注压力将是平均动脉压(MAP)> 65 mmHg,达到靶压力后,米德氨基剂量不变。如果压力继续增加,则剂量下降将遵循相同的序列。 | 药物:盐酸盐盐 所有患者都使用液体和血管活性药物成为标准护理复苏治疗,以获得中位动脉压≥65mmHg。中脊根据患者的平均压力的演变来施用。 |
安慰剂比较器:对照组 按安慰剂组将遵循相同的策略。所有患者的目标标准灌注压力将是平均动脉压(MAP)> 65 mmHg,达到目标压力后,安慰剂剂量不变。如果压力继续增加,则剂量下降将遵循相同的序列。 | 药物:安慰剂 所有患者都使用液体和血管活性药物成为标准护理复苏治疗,以获得中位动脉压≥65mmHg。安慰剂将根据患者的平均压力的演变来施用。 |
有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Marcos Delgado | +4132627 EXT 3820 | marcos.delgado@spital.so.ch | |
联系人:医学博士RenéFahrner | +4132627 EXT 3398 | r.fahrner@web.de |
首席研究员: | 马科斯·德尔加多(Marcos Delgado),医学博士 | BürgerspitalSolothurn |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月13日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月19日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月19日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 时间[时间范围:大约2天] 从中脊开始治疗到从重症监护区排出的小时 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 术后患者的拉格斯试验 | ||||||||
官方标题ICMJE | 术后血压患者中米德氏素(Gutron®)的随机病例对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 血管综合征的特征在临床上以降低的全身血管耐药性和正常或增加的心输出量来表征。它主要在心血管和骨科干预措施中观察到,其特征是系统性炎症反应,血管内皮肌肉无法收缩和对血管活性药物的作用有抵抗力。由于需要血管活性药物,该事件扩大了重症监护区的住宿时间。 研究人员的目的是评估中脊中米多氨酸在没有败血症的术后患者中的标准化应用,并需要血管活性药物,以减少重症监护区的住院时间并扩大医院。 | ||||||||
详细说明 | 中脊是通常用于低血压有助于增加血压的α1受体激动剂。主要的指示是体位性低血压,但在其他临床状况中,这种药物经常被透析,肝烯醇综合征和颈动脉支架后使用这种药物。 血管综合征COUL被解释为通常在手术干预后发生的体位性低血压的变体。由于炎症反应而没有任何感染迹象,它会导致全身性血管抗性的丧失。 研究人员的目的是在术后术后血管杂质中进行随机,双盲,单中心,安慰剂对照研究,没有活跃的脓毒症迹象,但需要血管活性药物(甲肾上腺素)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 随机,双盲,单中心,安慰剂对照研究 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月14日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04440085 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 拉格斯 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Marcos Delgado,BürgerspitalSolothurn | ||||||||
研究赞助商ICMJE | BürgerspitalSolothurn | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | BürgerspitalSolothurn | ||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
血管综合征的特征在临床上以降低的全身血管耐药性和正常或增加的心输出量来表征。它主要在心血管和骨科干预措施中观察到,其特征是系统性炎症反应,血管内皮肌肉无法收缩和对血管活性药物的作用有抵抗力。由于需要血管活性药物,该事件扩大了重症监护区的住宿时间。
研究人员的目的是评估中脊中米多氨酸在没有败血症的术后患者中的标准化应用,并需要血管活性药物,以减少重症监护区的住院时间并扩大医院。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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由于没有器官功能障碍的体位性低血压,由于非感染过程而导致的血管链肌综合征SIRS | 药物:盐酸中多胎药物:安慰剂 | 第4阶段 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
干预模型描述: | 随机,双盲,单中心,安慰剂对照研究 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 术后血压患者中米德氏素(Gutron®)的随机病例对照试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月14日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:干预组 中多氨酸将每8小时服用一次,逐渐增加剂量,直到每天最多达到30 mg。它将在以下序列中口服:2.5 mg -5 mg -7.5 mg -10 mg。所有患者的目标标准灌注压力将是平均动脉压(MAP)> 65 mmHg,达到靶压力后,米德氨基剂量不变。如果压力继续增加,则剂量下降将遵循相同的序列。 | 药物:盐酸盐盐 所有患者都使用液体和血管活性药物成为标准护理复苏治疗,以获得中位动脉压≥65mmHg。中脊根据患者的平均压力的演变来施用。 |
安慰剂比较器:对照组 按安慰剂组将遵循相同的策略。所有患者的目标标准灌注压力将是平均动脉压(MAP)> 65 mmHg,达到目标压力后,安慰剂剂量不变。如果压力继续增加,则剂量下降将遵循相同的序列。 | 药物:安慰剂 所有患者都使用液体和血管活性药物成为标准护理复苏治疗,以获得中位动脉压≥65mmHg。安慰剂将根据患者的平均压力的演变来施用。 |
有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:医学博士Marcos Delgado | +4132627 EXT 3820 | marcos.delgado@spital.so.ch | |
联系人:医学博士RenéFahrner | +4132627 EXT 3398 | r.fahrner@web.de |
首席研究员: | 马科斯·德尔加多(Marcos Delgado),医学博士 | BürgerspitalSolothurn |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月13日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月19日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月19日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 时间[时间范围:大约2天] 从中脊开始治疗到从重症监护区排出的小时 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 术后患者的拉格斯试验 | ||||||||
官方标题ICMJE | 术后血压患者中米德氏素(Gutron®)的随机病例对照试验 | ||||||||
简要摘要 | 血管综合征的特征在临床上以降低的全身血管耐药性和正常或增加的心输出量来表征。它主要在心血管和骨科干预措施中观察到,其特征是系统性炎症反应,血管内皮肌肉无法收缩和对血管活性药物的作用有抵抗力。由于需要血管活性药物,该事件扩大了重症监护区的住宿时间。 研究人员的目的是评估中脊中米多氨酸在没有败血症的术后患者中的标准化应用,并需要血管活性药物,以减少重症监护区的住院时间并扩大医院。 | ||||||||
详细说明 | 中脊是通常用于低血压有助于增加血压的α1受体激动剂。主要的指示是体位性低血压,但在其他临床状况中,这种药物经常被透析,肝烯醇综合征和颈动脉支架后使用这种药物。 血管综合征COUL被解释为通常在手术干预后发生的体位性低血压的变体。由于炎症反应而没有任何感染迹象,它会导致全身性血管抗性的丧失。 研究人员的目的是在术后术后血管杂质中进行随机,双盲,单中心,安慰剂对照研究,没有活跃的脓毒症迹象,但需要血管活性药物(甲肾上腺素)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 随机,双盲,单中心,安慰剂对照研究 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月14日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04440085 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 拉格斯 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Marcos Delgado,BürgerspitalSolothurn | ||||||||
研究赞助商ICMJE | BürgerspitalSolothurn | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | BürgerspitalSolothurn | ||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |