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出境医 / 临床实验 / 果冻癌后阳性边缘对肿瘤复发和整体存活的影响
果冻癌后阳性边缘对肿瘤复发和整体存活的影响
研究描述
简要摘要：
治愈胃切除术后手术缘正缘的发生率范围为1％至20％。已经提出，阳性手术缘是一个不良的预后因素，局部复发较高，总生存率较差（OS）。但是，这些患者的管理尚不清楚。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃肿瘤 | 其他：观察 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 267名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 果冻癌后阳性边缘对肿瘤复发和整体存活的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2010年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| r = 0 胃癌胃切除术后没有正缘的患者 | 其他：观察 这项研究的主要目的是评估GC胃切除术后阳性边缘对肿瘤复发和OS的影响。次要结果是分析可能影响胃切除术后复发和OS的可能的混杂因素。 |
| r = 1 胃癌胃切除术后边缘阳性的患者 | 其他：观察 这项研究的主要目的是评估GC胃切除术后阳性边缘对肿瘤复发和OS的影响。次要结果是分析可能影响胃切除术后复发和OS的可能的混杂因素。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估正缘对GC胃切除术后肿瘤复发和OS的影响[时间范围：8年]
次要结果度量 ：
- 次要结果是分析可能影响胃切除术后复发和OS的可能的混杂因素。 [时间范围：8年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在2010年1月至2018年12月在拉蒙·卡贾尔大学医院（Ramon Y Cajal University Hospital）之间，所有由于胃癌引起的肿瘤学胃切除术的连续患者。
标准
纳入标准：
- 在2010年1月至2018年12月在拉蒙·卡贾尔大学医院（Ramon Y Cajal University Hospital）之间，所有由于胃癌引起的肿瘤学胃切除术的连续患者。
排除标准：
- 远处疾病（包括阳性细胞学阳性患者），术后早期死亡率（手术后30天内）以及不可用的随访数据。姑息治疗患者的切除术也被排除在外。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2010年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 评估正缘对GC胃切除术后肿瘤复发和OS的影响[时间范围：8年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 次要结果是分析可能影响胃切除术后复发和OS的可能的混杂因素。 [时间范围：8年] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 果冻癌后阳性边缘对肿瘤复发和整体存活的影响 | ||||
| 官方头衔 | 果冻癌后阳性边缘对肿瘤复发和整体存活的影响 | ||||
| 简要摘要 | 治愈胃切除术后手术缘正缘的发生率范围为1％至20％。已经提出，阳性手术缘是一个不良的预后因素，局部复发较高，总生存率较差（OS）。但是，这些患者的管理尚不清楚。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2010年1月至2018年12月在拉蒙·卡贾尔大学医院（Ramon Y Cajal University Hospital）之间，所有由于胃癌引起的肿瘤学胃切除术的连续患者。 | ||||
| 健康）状况 | 胃肿瘤 | ||||
| 干涉 | 其他：观察 这项研究的主要目的是评估GC胃切除术后阳性边缘对肿瘤复发和OS的影响。次要结果是分析可能影响胃切除术后复发和OS的可能的混杂因素。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 267 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04439812 | ||||
| 其他研究ID编号 | 186/20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 帕勃罗·普里戈（Pablo Priego） | ||||
| 研究赞助商 | 医院大学拉蒙·卡贾尔 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 医院大学拉蒙·卡贾尔 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
