• 促性腺激素水平的变化[时间范围：基线，4个月]
  血清促性腺激素水平的变化，包括刺激卵泡激素（FSH）和黄体生物激素（LH），均在MIU/ML中进行了评估。
• 激素水平的变化[时间范围：基线，4个月]
  血清激素水平的变化，包括睾丸激素，17-羟丙酮（17 -OHP）和二氢睾丸激素（DHT），均在NG/DL中进行了评估。
• PSA级别的变化[时间范围：基线，4个月]
  血清前列腺特异性抗原（PSA）水平的变化将在Ng/mL中评估。
• 雌激素水平的变化[时间范围：基线，4个月]
  血清雌激素水平的变化将在PG/mL中评估。
• 睾丸体积的变化[时间范围：基线，4个月]
  睾丸体积的变化将在CC中评估。在体格检查期间，将是评估的工具。
• IIEF分数的变化[时间范围：基线，4个月]
  勃起功能的国际指数（IIEF）-15是勃起功能的5项子域自我评估问卷。每个项目从0-5评分，总分数范围从0-25得分，得分较高，表明勃起功能更好。
• 8. SF-15勃起函数域分数的变化[时间范围：基线，4个月]
  短形式（SF）-15问卷勃起函数域的总分数范围为0-25，得分较高，表明勃起函数更好。
• SF-15性交满意度域分数的变化[时间范围：基线，4个月]
  SF-15问卷的性交满意度域的总分数范围从0-15，得分较高，表明较高的性交满意度。
• SF-15问卷分数的更改[时间范围：基线，4个月]
  SF-15问卷的性高潮功能，性欲和整体满意度域的总分数范围为0-10，得分较高，表明结果更好。

50多年来，给予外源睾丸激素作为男性性腺功能减退的有效治疗已有50多年了。睾丸激素替代疗法（TRT）变得越来越广泛，在40岁及以上的男性中使用了三倍以上。当前TRT的输送系统包括透皮凝胶和斑块，鼻内凝胶（目前以Natesto的销售），注射疗法和长作用皮下颗粒。

NATESTO是一种睾丸激素的短效应，该睾丸激素肠内交付给被诊断为低T的男性。这有可能避免与TRT相关的副作用，而TRT通常与其他递送方法相关的副作用，即多余的多余方法，痤疮，雄性 - 图案，雄性脱发，Azoospermia，Azoospermia，Azoospermia和高雌激素血症。

cipionate注射睾丸激素是美国最常见的TRT形式。睾丸激素cipionate有许多报道的副作用，最常见的是多性智能，妇科，脱发，痤疮，精子发生降低和睾丸萎缩。在一项多中心回顾性研究中，已经表明，男性在睾丸激素替代（注射剂）上的多性炎症患病率为11.2％。在这项研究中，我们将比较在平行手臂的随机研究中，由睾丸激素和天生的治疗引起的血细胞比容变化。迄今为止，尚无对这些配方进行直接的直接比较。

我们假设NATESTO的短作用药代动力学更像睾丸激素的自然搏动性，因此可以避免在长效的外源睾丸激素配方中避免副作用

• 药物：cypionate 200 mg/ml睾丸激素
  该组的参与者将接受肌内睾丸激素注射1 CC（200mg）每14天一次，持续四个月。
• 药物：鼻内睾丸激素
  该组的参与者将连续4个月连续4个月接受使用多剂量分配器进行鼻内睾丸激素，因为每天两到三个剂量（每鼻孔5.5 mg，11.0 mg单剂量），
  其他名称：Natesto

• 主动比较器：睾丸激素cipionate组
  该组的参与者将接受四个月的肌内睾丸激素干预
  干预措施：药物：三豆酸酯200 mg/ml
• 主动比较器：Natesto组
  该组的参与者将接受四个月的鼻内睾丸激素（Natesto）干预。
  干预：药物：鼻内睾丸激素

• Corona G，Rastrelli G，MaggiM。晚期性腺功能障碍的诊断和治疗：TRT结果的系统评价和荟萃分析。最佳实践clin Clin Endocrinol Metab。 2013年8月； 27（4）：557-79。 doi：10.1016/j.beem.2013.05.002。 Epub 2013 7月5日。评论。
• Haring R，VölzkeH，Steveling A，Krebs A，Felix SB，SchöflC，DörrM，Nauck M，Wallaschofski H.低血清睾丸激素水平与20-79岁男性同类群体中死亡风险增加有关。 Eur Heart J. 2010 Jun; 31（12）：1494-501。 doi：10.1093/eurheartj/ehq009。 Epub 2010 2月17日。
• 沃克WH。睾丸激素信号传导和精子发生的调节。精子发生。 2011年4月; 1（2）：116-120。
• Katznelson L，Finkelstein JS，Schoenfeld DA，Rosenthal DI，Anderson EJ，KlibanskiA。在睾丸激素给药期间，在睾丸激素给药期间，患有性行为性的男性睾丸激素的睾丸激素给药期间增加了骨密度和瘦体重。 J Clin Clin内分泌Metab。 1996年12月; 81（12）：4358-65。
• Finkelstein JS，Klibanski A，Neer RM，Greenspan SL，Rosenthal DI，Crowley WF Jr.特发性性肾上腺功能不全性型性良好的男性骨质疏松症。 Ann Intern Med。 1987年3月； 106（3）：354-61。
• JockenhövelF，Vogel E，Reinhardt W，ReinweinD。各种雄激素替代疗法对红细胞生成的影响。 Eur J Med Res。 1997年7月28日； 2（7）：293-8。
• Behre HM，Bohmeyer J，Nieschlag E.与年龄匹配的正常对照相比，睾丸激素治疗和未处理性的性腹腔内男性中的前列腺体积。临床内分泌（OXF）。 1994年3月； 40（3）：341-9。
• Davidson JM，Camargo CA，Smith ER。雄激素对性行为男性性行为的影响。 J Clin Clin内分泌Metab。 1979年6月； 48（6）：955-8。
• Snyder PJ，Peachey H，Berlin JA，Hannoush P，Haddad G，Dlewati A，Santanna J，Loh L，Lenrow DA，Holmes JH，Kapoor SC，Atkinson LE，Strom BL。睾丸激素替代性次生型男性的影响。 J Clin Clin内分泌Metab。 2000年8月； 85（8）：2670-7。
• Baillargeon J，Urban RJ，Ottenbacher KJ，Pierson KS，Goodwin JS。 2001年至2011年，美国雄激素处方的趋势。JamaIntern Med。 2013年8月12日； 173（15）：1465-6。 doi：10.1001/jamainternmed.2013.6895。 Erratum in：Jama Intern Med。 2013年8月12日； 173（15）：1477。
• Ullah Mi，Riche DM，Koch CA。男性的透皮睾丸激素替代疗法。毒品Devel ther。 2014年1月9日； 8：101-12。 doi：10.2147/dddt.s43475。 2014年环保。评论。

纳入标准：

1. 自愿签署和日期，该研究同意书已由机构审查委员会（IRB）批准。必须在启动任何研究程序之前获得书面同意书。
2. 记录了原发性性腺肿（先天性或可被熟悉）或性腺功能不全的诊断（先天性或过度性）。
3. 血清总睾丸激素<300 ng/dl 2测量
4. 天真地替代了雄激素，或者已经停止了当前治疗，并完成了雄激素治疗后4个月的冲洗。
5. 根据病史，体格检查，生命体征，实验室轮廓和12铅心电图（ECG）的结果，被认为是TRT的候选者。

排除标准：

1. 对雄激素或产品赋形剂的敏感性或过敏的历史。
2. 在研究前检查中具有临床意义的发现，包括异常乳房检查，需要随访，ECG异常。
3. 前列腺数字直肠检查（DRE）异常，可触及的结节
4. 体重指数（BMI）≥40kg/m2。

5. 研究人员认为，血清化学，血液学或尿液分析中的临床意义异常实验室价值包括但不限于：

   1. 基线血红蛋白> 16 g/dl或HCT 48％
   2. PSA> 4 ng/ml
6. 癫痫发作或抽搐的病史，包括高温，酒精或戒断癫痫发作。
7. 在研究药物给药前4周内，任何临床上有意义的疾病，感染或外科手术的病史。
8. 过去5年中，中风或心肌梗塞的历史。
9. 前列腺或乳腺癌的病史，或当前或怀疑的病史。
10. 被诊断，严重，未经治疗，睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的病史。
11. 在过去的两年中，研究人员认为滥用酒精或任何药物的历史。
12. 在治疗开始前12周内，捐赠或损失550 mL或更多的血液体积（包括血浆置换）或接收任何血液产物。
13. 用于收集药代动力学特征所需的系列血液样本的静脉通道不足。
14. 在过去6个月内收到任何皮下睾丸激素颗粒。
15. 无法理解并提供书面知情同意书。

• 促性腺激素水平的变化[时间范围：基线，4个月]
  血清促性腺激素水平的变化，包括刺激卵泡激素（FSH）和黄体生物激素（LH），均在MIU/ML中进行了评估。
• 激素水平的变化[时间范围：基线，4个月]
  血清激素水平的变化，包括睾丸激素，17-羟丙酮（17 -OHP）和二氢睾丸激素（DHT），均在NG/DL中进行了评估。
• PSA级别的变化[时间范围：基线，4个月]
  血清前列腺特异性抗原（PSA）水平的变化将在Ng/mL中评估。
• 雌激素水平的变化[时间范围：基线，4个月]
  血清雌激素水平的变化将在PG/mL中评估。
• 睾丸体积的变化[时间范围：基线，4个月]
  睾丸体积的变化将在CC中评估。在体格检查期间，将是评估的工具。
• IIEF分数的变化[时间范围：基线，4个月]
  勃起功能的国际指数（IIEF）-15是勃起功能的5项子域自我评估问卷。每个项目从0-5评分，总分数范围从0-25得分，得分较高，表明勃起功能更好。
• 8. SF-15勃起函数域分数的变化[时间范围：基线，4个月]
  短形式（SF）-15问卷勃起函数域的总分数范围为0-25，得分较高，表明勃起函数更好。
• SF-15性交满意度域分数的变化[时间范围：基线，4个月]
  SF-15问卷的性交满意度域的总分数范围从0-15，得分较高，表明较高的性交满意度。
• SF-15问卷分数的更改[时间范围：基线，4个月]
  SF-15问卷的性高潮功能，性欲和整体满意度域的总分数范围为0-10，得分较高，表明结果更好。

50多年来，给予外源睾丸激素作为男性性腺功能减退的有效治疗已有50多年了。睾丸激素替代疗法（TRT）变得越来越广泛，在40岁及以上的男性中使用了三倍以上。当前TRT的输送系统包括透皮凝胶和斑块，鼻内凝胶（目前以Natesto的销售），注射疗法和长作用皮下颗粒。

NATESTO是一种睾丸激素的短效应，该睾丸激素肠内交付给被诊断为低T的男性。这有可能避免与TRT相关的副作用，而TRT通常与其他递送方法相关的副作用，即多余的多余方法，痤疮，雄性 - 图案，雄性脱发，Azoospermia，Azoospermia，Azoospermia和高雌激素血症。

cipionate注射睾丸激素是美国最常见的TRT形式。睾丸激素cipionate有许多报道的副作用，最常见的是多性智能，妇科，脱发，痤疮，精子发生降低和睾丸萎缩。在一项多中心回顾性研究中，已经表明，男性在睾丸激素替代（注射剂）上的多性炎症患病率为11.2％。在这项研究中，我们将比较在平行手臂的随机研究中，由睾丸激素和天生的治疗引起的血细胞比容变化。迄今为止，尚无对这些配方进行直接的直接比较。

我们假设NATESTO的短作用药代动力学更像睾丸激素的自然搏动性，因此可以避免在长效的外源睾丸激素配方中避免副作用

• 药物：cypionate 200 mg/ml睾丸激素
  该组的参与者将接受肌内睾丸激素注射' target='_blank'>睾丸激素注射1 CC（200mg）每14天一次，持续四个月。
• 药物：鼻内睾丸激素
  该组的参与者将连续4个月连续4个月接受使用多剂量分配器进行鼻内睾丸激素，因为每天两到三个剂量（每鼻孔5.5 mg，11.0 mg单剂量），
  其他名称：Natesto

• 主动比较器：睾丸激素cipionate组
  该组的参与者将接受四个月的肌内睾丸激素干预
  干预措施：药物：三豆酸酯200 mg/ml
• 主动比较器：Natesto组
  该组的参与者将接受四个月的鼻内睾丸激素（Natesto）干预。
  干预：药物：鼻内睾丸激素

• Corona G，Rastrelli G，MaggiM。晚期性腺功能障碍的诊断和治疗：TRT结果的系统评价和荟萃分析。最佳实践clin Clin Endocrinol Metab。 2013年8月； 27（4）：557-79。 doi：10.1016/j.beem.2013.05.002。 Epub 2013 7月5日。评论。
• Haring R，VölzkeH，Steveling A，Krebs A，Felix SB，SchöflC，DörrM，Nauck M，Wallaschofski H.低血清睾丸激素水平与20-79岁男性同类群体中死亡风险增加有关。 Eur Heart J. 2010 Jun; 31（12）：1494-501。 doi：10.1093/eurheartj/ehq009。 Epub 2010 2月17日。
• 沃克WH。睾丸激素信号传导和精子发生的调节。精子发生。 2011年4月; 1（2）：116-120。
• Katznelson L，Finkelstein JS，Schoenfeld DA，Rosenthal DI，Anderson EJ，KlibanskiA。在睾丸激素给药期间，在睾丸激素给药期间，患有性行为性的男性睾丸激素的睾丸激素给药期间增加了骨密度和瘦体重。 J Clin Clin内分泌Metab。 1996年12月; 81（12）：4358-65。
• Finkelstein JS，Klibanski A，Neer RM，Greenspan SL，Rosenthal DI，Crowley WF Jr.特发性性肾上腺功能不全性型性良好的男性骨质疏松症。 Ann Intern Med。 1987年3月； 106（3）：354-61。
• JockenhövelF，Vogel E，Reinhardt W，ReinweinD。各种雄激素替代疗法对红细胞生成的影响。 Eur J Med Res。 1997年7月28日； 2（7）：293-8。
• Behre HM，Bohmeyer J，Nieschlag E.与年龄匹配的正常对照相比，睾丸激素治疗和未处理性的性腹腔内男性中的前列腺体积。临床内分泌（OXF）。 1994年3月； 40（3）：341-9。
• Davidson JM，Camargo CA，Smith ER。雄激素对性行为男性性行为的影响。 J Clin Clin内分泌Metab。 1979年6月； 48（6）：955-8。
• Snyder PJ，Peachey H，Berlin JA，Hannoush P，Haddad G，Dlewati A，Santanna J，Loh L，Lenrow DA，Holmes JH，Kapoor SC，Atkinson LE，Strom BL。睾丸激素替代性次生型男性的影响。 J Clin Clin内分泌Metab。 2000年8月； 85（8）：2670-7。
• Baillargeon J，Urban RJ，Ottenbacher KJ，Pierson KS，Goodwin JS。 2001年至2011年，美国雄激素处方的趋势。JamaIntern Med。 2013年8月12日； 173（15）：1465-6。 doi：10.1001/jamainternmed.2013.6895。 Erratum in：Jama Intern Med。 2013年8月12日； 173（15）：1477。
• Ullah Mi，Riche DM，Koch CA。男性的透皮睾丸激素替代疗法。毒品Devel ther。 2014年1月9日； 8：101-12。 doi：10.2147/dddt.s43475。 2014年环保。评论。

纳入标准：

1. 自愿签署和日期，该研究同意书已由机构审查委员会（IRB）批准。必须在启动任何研究程序之前获得书面同意书。
2. 记录了原发性性腺肿（先天性或可被熟悉）或性腺功能不全的诊断（先天性或过度性）。
3. 血清总睾丸激素<300 ng/dl 2测量
4. 天真地替代了雄激素，或者已经停止了当前治疗，并完成了雄激素治疗后4个月的冲洗。
5. 根据病史，体格检查，生命体征，实验室轮廓和12铅心电图（ECG）的结果，被认为是TRT的候选者。

排除标准：

1. 对雄激素或产品赋形剂的敏感性或过敏的历史。
2. 在研究前检查中具有临床意义的发现，包括异常乳房检查，需要随访，ECG异常。
3. 前列腺数字直肠检查（DRE）异常，可触及的结节
4. 体重指数（BMI）≥40kg/m2。

5. 研究人员认为，血清化学，血液学或尿液分析中的临床意义异常实验室价值包括但不限于：

   1. 基线血红蛋白> 16 g/dl或HCT 48％
   2. PSA> 4 ng/ml
6. 癫痫发作或抽搐的病史，包括高温，酒精或戒断癫痫发作。
7. 在研究药物给药前4周内，任何临床上有意义的疾病，感染或外科手术的病史。
8. 过去5年中，中风或心肌梗塞的历史。
9. 前列腺或乳腺癌的病史，或当前或怀疑的病史。
10. 被诊断，严重，未经治疗，睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停的病史。
11. 在过去的两年中，研究人员认为滥用酒精或任何药物的历史。
12. 在治疗开始前12周内，捐赠或损失550 mL或更多的血液体积（包括血浆置换）或接收任何血液产物。
13. 用于收集药代动力学特征所需的系列血液样本的静脉通道不足。
14. 在过去6个月内收到任何皮下睾丸激素颗粒。
15. 无法理解并提供书面知情同意书。