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出境医 / 临床实验 / 上颈神经节块,经颅多普勒

上颈神经节块,经颅多普勒

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估通过经颅多普勒测得的脑中动脉中的血流速度,以确定SCG阻滞在MCA脑瘤手术后降低血管痉挛的发病率或严重程度方面的疗效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤,破裂程序:上颈神经节块不适用

详细说明:

对面部和头部的同情神经是由宫颈上神经节(SCG)的,这是交感神经链中最颅骨的部分。它适合于长肌炎肌肉前骨肌肉和颈内动脉背侧的骨骼骨骼,后脑膜的后腔与C3水平的迷走神经。它主要位于第二和第三颈椎的横向过程水平。但是,它可能尾延伸到第四个颈椎的上边界。

去甲肾上腺素的交感神经纤维主要起源于上宫颈神经节,伴随颈动脉供应脑脉管系统,尤其是皮拉血管。

先前尝试使用神经节局部阿片类镇痛(GLOA)在上宫颈神经节(SCG)(SCG)的患者中研究了前宫颈神经节阻滞,以控制神经性疼痛,头部和脸部的神经性疼痛。 Gloa具有显着性,平均疼痛减轻52%(P <0.001)。

上颈神经节块也用作耳鸣不反应常规疗法的替代疗法,它增加了浓度的血液流动,这可以解释块的功效。

上宫颈神经节块用于改善asah血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛患者的脑灌注。

动脉瘤蛛网膜下腔出血(ASAH)可能在70%的患者中出现血管痉挛。 SAH后大脑血管发生形态变化,炎症反应和局部化学剂负责诱导血管痉挛

在SAH后的前3天,血管痉挛很少见,在7至10天达到峰值发病率,通常在SAH后10到14天之前解决。

交感神经系统在此过程的发病机理中也起作用,宫颈交感神经刺激会导致脑血管中的收缩,并且当这些纤维被中断时会发生扩张。交感神经切除术可以预防神经递质的外排和再摄取。

减少血管痉挛的常见治疗方法包括;三重H疗法(高血压高血压和血液稀释),平滑肌松弛剂(辣椒酱,维拉帕米)和血管内气囊血管成形术的囊内输注。 (nimodipine)钙通道阻滞剂的给药也用作预防措施。

经颅多普勒(TCD)是一种无创的技术由于源和信号接收器之间的相对运动。它以前用于创伤性脑损伤(TBI),中风,麻醉和重症监护。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 36名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:上宫颈神经节(SCG)阻滞对使用经颅多普勒(TCD)的大脑中动脉(MCA)动脉瘤手术后血管痉挛的发病率和严重程度的功效。一项随机对照试验。
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计的初级完成日期 2021年9月1日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制研究。
没有干预
主动比较器:上宫颈块。
在X射线指导下,将23个射频的射频射频顶针(具有5 mm的活性尖端)插入以进行测试阻滞。针头针对第三和第四颈椎的刻面关节。针头平行于放射线图引入,并被投影为脊柱前约1厘米的点。然后,放射线图投影将其更改为侧面,并且针头缓慢进展,直到尖端位于第三颈椎的前边界。在前后投影上,针头的尖端被投影在小圆柱的侧面。当针头处于适当的位置时,注入0.3 mL的宾至如归。在横向投影上,对比明显位于椎体的前部边界,在前后投影中,对比度在颅骨柱上沿颅骨和尾端方向上覆盖的空间中传播。
程序:上颈神经节块
在X射线指导下,将23个射频的射频射频顶针(具有5 mm的活性尖端)插入以进行测试阻滞。针头针对第三和第四颈椎的刻面关节。针头平行于放射线图引入,并被投影为脊柱前约1厘米的点。然后,放射线图投影将其更改为侧面,并且针头缓慢进展,直到尖端位于第三颈椎的前边界。在前后投影上,针头的尖端被投影在小圆柱的侧面。当针头处于适当的位置时,注入0.3 mL的宾至如归。在横向投影上,对比明显位于椎体的前部边界,在前后投影中,对比度在颅骨柱上沿颅骨和尾端方向上覆盖的空间中传播。

结果措施
主要结果指标
  1. 通过经颅多普勒(TCD)[时间范围:手术前一天(TCD0)(TCD0)测量的中部动脉中的基线血流速度的变化,在第3天和第7天(TCD3&TCD7)术后术(TCD7)]
    受经颅多普勒测量的MCA动脉瘤手术,患有破裂的动脉瘤蛛网膜下腔出血患者的血流速度变化


次要结果度量
  1. MCA术后痉挛的发生率或严重程度在14天内。 [时间范围:14天内]

    TCD MCA血管痉挛诊断标准:

    可以通过以下任何一个诊断近端MCA血管痉挛

    MCA平均流速> 200 cm/s,流速度快速上升(一天内> 65 cm/s)或Lindegaard比率(VMCA/VICA> 6)。


  2. 从基线心率[时间范围:基线(手术前),诱导后的块和手术结束时的变化]
    心率将测量

  3. 从基线平均动脉血压变化[时间框架:基线(手术前),诱导后的块和手术结束时]
    将测量平均动脉血压

  4. 从基线氧饱和度(SAO2)[时间范围:基线(手术前),诱导后的块和手术结束时]的变化
    将测量氧饱和度(SAO2)

  5. 并发症的发生率(神经损伤血肿形成,LA毒性,感觉或运动不足,呼吸道抑郁)。 [时间范围:14天内]
    并发症的发生率(神经损伤血肿形成,LA毒性,感觉或运动缺陷,呼吸道抑郁)将得到辅助

  6. 格拉斯哥昏迷量表[时间范围:基线(预审查),在第3天和第7天]
    格拉斯哥昏迷量表将被计算


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄从18至70岁的患者。
  • 符合学习资格的性别:两性。
  • asa i-ii。
  • GCS(13-15)

排除标准:

  • 患者拒绝
  • 区域麻醉的禁忌症(出血性疾病,使用任何抗凝剂,局部感染)。
  • 已知对局部麻醉剂过敏。
  • ASA III-IV。
  • 年龄小于18岁或超过70岁的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Fatma Salman,大师01002906097 fatma.e.salman@interns.kasralainy.edu.eg

赞助商和合作者
法特玛·易卜拉欣·塞德·萨尔曼
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月13日
第一个发布日期icmje 2020年6月19日
上次更新发布日期2020年9月1日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计的初级完成日期2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月17日)
通过经颅多普勒(TCD)[时间范围:手术前一天(TCD0)(TCD0)测量的中部动脉中的基线血流速度的变化,在第3天和第7天(TCD3&TCD7)术后术(TCD7)]
受经颅多普勒测量的MCA动脉瘤手术,患有破裂的动脉瘤蛛网膜下腔出血患者的血流速度变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月17日)
  • MCA术后痉挛的发生率或严重程度在14天内。 [时间范围:14天内]
    TCD MCA血管痉挛诊断标准:近端MCA血管痉挛可以通过以下任何一个诊断:MCA平均流速> 200 cm/s的平均流速速度,流速迅速上升(一天> 65 cm/s),或Lindegaard比率(VMCA)(VMCA)(VMCA) /vica> 6)。
  • 从基线心率[时间范围:基线(手术前),诱导后的块和手术结束时的变化]
    心率将测量
  • 从基线平均动脉血压变化[时间框架:基线(手术前),诱导后的块和手术结束时]
    将测量平均动脉血压
  • 从基线氧饱和度(SAO2)[时间范围:基线(手术前),诱导后的块和手术结束时]的变化
    将测量氧饱和度(SAO2)
  • 并发症的发生率(神经损伤血肿形成,LA毒性,感觉或运动不足,呼吸道抑郁)。 [时间范围:14天内]
    并发症的发生率(神经损伤血肿形成,LA毒性,感觉或运动缺陷,呼吸道抑郁)将得到辅助
  • 格拉斯哥昏迷量表[时间范围:基线(预审查),在第3天和第7天]
    格拉斯哥昏迷量表将被计算
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE上颈神经节块,经颅多普勒
官方标题ICMJE上宫颈神经节(SCG)阻滞对使用经颅多普勒(TCD)的大脑中动脉(MCA)动脉瘤手术后血管痉挛的发病率和严重程度的功效。一项随机对照试验。
简要摘要这项研究的目的是评估通过经颅多普勒测得的脑中动脉中的血流速度,以确定SCG阻滞在MCA脑瘤手术后降低血管痉挛的发病率或严重程度方面的疗效。
详细说明

对面部和头部的同情神经是由宫颈上神经节(SCG)的,这是交感神经链中最颅骨的部分。它适合于长肌炎肌肉前骨肌肉和颈内动脉背侧的骨骼骨骼,后脑膜的后腔与C3水平的迷走神经。它主要位于第二和第三颈椎的横向过程水平。但是,它可能尾延伸到第四个颈椎的上边界。

去甲肾上腺素的交感神经纤维主要起源于上宫颈神经节,伴随颈动脉供应脑脉管系统,尤其是皮拉血管。

先前尝试使用神经节局部阿片类镇痛(GLOA)在上宫颈神经节(SCG)(SCG)的患者中研究了前宫颈神经节阻滞,以控制神经性疼痛,头部和脸部的神经性疼痛。 Gloa具有显着性,平均疼痛减轻52%(P <0.001)。

上颈神经节块也用作耳鸣不反应常规疗法的替代疗法,它增加了浓度的血液流动,这可以解释块的功效。

上宫颈神经节块用于改善asah血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛患者的脑灌注。

动脉瘤蛛网膜下腔出血(ASAH)可能在70%的患者中出现血管痉挛。 SAH后大脑血管发生形态变化,炎症反应和局部化学剂负责诱导血管痉挛

在SAH后的前3天,血管痉挛很少见,在7至10天达到峰值发病率,通常在SAH后10到14天之前解决。

交感神经系统在此过程的发病机理中也起作用,宫颈交感神经刺激会导致脑血管中的收缩,并且当这些纤维被中断时会发生扩张。交感神经切除术可以预防神经递质的外排和再摄取。

减少血管痉挛的常见治疗方法包括;三重H疗法(高血压高血压和血液稀释),平滑肌松弛剂(辣椒酱,维拉帕米)和血管内气囊血管成形术的囊内输注。 (nimodipine)钙通道阻滞剂的给药也用作预防措施。

经颅多普勒(TCD)是一种无创的技术由于源和信号接收器之间的相对运动。它以前用于创伤性脑损伤(TBI),中风,麻醉和重症监护。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE程序:上颈神经节块
在X射线指导下,将23个射频的射频射频顶针(具有5 mm的活性尖端)插入以进行测试阻滞。针头针对第三和第四颈椎的刻面关节。针头平行于放射线图引入,并被投影为脊柱前约1厘米的点。然后,放射线图投影将其更改为侧面,并且针头缓慢进展,直到尖端位于第三颈椎的前边界。在前后投影上,针头的尖端被投影在小圆柱的侧面。当针头处于适当的位置时,注入0.3 mL的宾至如归。在横向投影上,对比明显位于椎体的前部边界,在前后投影中,对比度在颅骨柱上沿颅骨和尾端方向上覆盖的空间中传播。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制研究。
    没有干预
  • 主动比较器:上宫颈块。
    在X射线指导下,将23个射频的射频射频顶针(具有5 mm的活性尖端)插入以进行测试阻滞。针头针对第三和第四颈椎的刻面关节。针头平行于放射线图引入,并被投影为脊柱前约1厘米的点。然后,放射线图投影将其更改为侧面,并且针头缓慢进展,直到尖端位于第三颈椎的前边界。在前后投影上,针头的尖端被投影在小圆柱的侧面。当针头处于适当的位置时,注入0.3 mL的宾至如归。在横向投影上,对比明显位于椎体的前部边界,在前后投影中,对比度在颅骨柱上沿颅骨和尾端方向上覆盖的空间中传播。
    干预:步骤:上颈神经节块
出版物 *
  • Siegenthaler A,Haug M,Eichenberger U,Suter MR,Moriggl B.上颈神经节的块,描述了人类尸体中新型超声引导技术的描述。止痛药。 2013年5月; 14(5):646-9。 doi:10.1111/pme.12061。 EPUB 2013 2月25日。
  • tuor ui。交感神经刺激对大鼠脑血流的影响的局部分布。脑部。 1990年10月8日; 529(1-2):224-31。
  • Kurth CD,Wagerle LC,Delivoria-Papadopoulos M.新生羔羊癫痫发作期间脑血流的交感神经调节。 Am J Physiol。 1988年9月; 255(3 pt 2):H563-8。
  • Koning HM,Dyrbye BA,Van Hemert FJ。耳鸣患者的上宫颈交感神经上神经节的频射射频病变。疼痛实践。 2016年11月; 16(8):994-1000。 doi:10.1111/papr.12348。 Epub 2015 8月27日。
  • Rumalla K,Smith KA,Arnold PM,Mittal MK。亚蛛网膜下腔出血和再入院:16,001名住院患者的国家率,原因,危险因素和结果。世界神经外科。 2018年2月; 110:E100-E111。 doi:10.1016/j.wneu.2017.10.089。 Epub 2017年10月26日。
  • Sharma AK,Bathala L,Batra A,Mehndiratta MM,Sharma VK。经颅多普勒:技术和高级应用:第2部分。AnnIndian Acad Neurol。 2016 Jan-Mar; 19(1):102-7。 doi:10.4103/0972-2327.173407。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月17日)
36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月1日
估计的初级完成日期2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄从18至70岁的患者。
  • 符合学习资格的性别:两性。
  • asa i-ii。
  • GCS(13-15)

排除标准:

  • 患者拒绝
  • 区域麻醉的禁忌症(出血性疾病,使用任何抗凝剂,局部感染)。
  • 已知对局部麻醉剂过敏。
  • ASA III-IV。
  • 年龄小于18岁或超过70岁的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Fatma Salman,大师01002906097 fatma.e.salman@interns.kasralainy.edu.eg
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04439760
其他研究ID编号ICMJE经颅多普勒
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Fatma Ibrahim El Sayed Salman,Kasr El Aini医院
研究赞助商ICMJE法特玛·易卜拉欣·塞德·萨尔曼
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Kasr El Aini医院
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估通过经颅多普勒测得的脑中动脉中的血流速度,以确定SCG阻滞在MCA脑瘤手术后降低血管痉挛的发病率或严重程度方面的疗效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤,破裂程序:上颈神经节块不适用

详细说明:

对面部和头部的同情神经是由宫颈上神经节(SCG)的,这是交感神经链中最颅骨的部分。它适合于长肌炎肌肉前骨肌肉和颈内动脉背侧的骨骼骨骼,后脑膜的后腔与C3水平的迷走神经。它主要位于第二和第三颈椎的横向过程水平。但是,它可能尾延伸到第四个颈椎的上边界。

去甲肾上腺素的交感神经纤维主要起源于上宫颈神经节,伴随颈动脉供应脑脉管系统,尤其是皮拉血管。

先前尝试使用神经节局部阿片类镇痛(GLOA)在上宫颈神经节(SCG)(SCG)的患者中研究了前宫颈神经节阻滞,以控制神经性疼痛,头部和脸部的神经性疼痛。 Gloa具有显着性,平均疼痛减轻52%(P <0.001)。

上颈神经节块也用作耳鸣不反应常规疗法的替代疗法,它增加了浓度的血液流动,这可以解释块的功效。

上宫颈神经节块用于改善asah血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛患者的脑灌注。

动脉瘤蛛网膜下腔出血(ASAH)可能在70%的患者中出现血管痉挛。 SAH后大脑血管发生形态变化,炎症反应和局部化学剂负责诱导血管痉挛

在SAH后的前3天,血管痉挛很少见,在7至10天达到峰值发病率,通常在SAH后10到14天之前解决。

交感神经系统在此过程的发病机理中也起作用,宫颈交感神经刺激会导致脑血管中的收缩,并且当这些纤维被中断时会发生扩张。交感神经切除术可以预防神经递质的外排和再摄取。

减少血管痉挛的常见治疗方法包括;三重H疗法(高血压高血压和血液稀释),平滑肌松弛剂(辣椒酱,维拉帕米)和血管内气囊血管成形术的囊内输注。 (nimodipine)钙通道阻滞剂的给药也用作预防措施。

经颅多普勒(TCD)是一种无创的技术由于源和信号接收器之间的相对运动。它以前用于创伤性脑损伤(TBI),中风,麻醉和重症监护。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 36名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:上宫颈神经节(SCG)阻滞对使用经颅多普勒(TCD)的大脑中动脉(MCA)动脉瘤手术后血管痉挛的发病率和严重程度的功效。一项随机对照试验。
估计研究开始日期 2020年10月1日
估计的初级完成日期 2021年9月1日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制研究。
没有干预
主动比较器:上宫颈块。
在X射线指导下,将23个射频的射频射频顶针(具有5 mm的活性尖端)插入以进行测试阻滞。针头针对第三和第四颈椎的刻面关节。针头平行于放射线图引入,并被投影为脊柱前约1厘米的点。然后,放射线图投影将其更改为侧面,并且针头缓慢进展,直到尖端位于第三颈椎的前边界。在前后投影上,针头的尖端被投影在小圆柱的侧面。当针头处于适当的位置时,注入0.3 mL的宾至如归。在横向投影上,对比明显位于椎体的前部边界,在前后投影中,对比度在颅骨柱上沿颅骨和尾端方向上覆盖的空间中传播。
程序:上颈神经节块
在X射线指导下,将23个射频的射频射频顶针(具有5 mm的活性尖端)插入以进行测试阻滞。针头针对第三和第四颈椎的刻面关节。针头平行于放射线图引入,并被投影为脊柱前约1厘米的点。然后,放射线图投影将其更改为侧面,并且针头缓慢进展,直到尖端位于第三颈椎的前边界。在前后投影上,针头的尖端被投影在小圆柱的侧面。当针头处于适当的位置时,注入0.3 mL的宾至如归。在横向投影上,对比明显位于椎体的前部边界,在前后投影中,对比度在颅骨柱上沿颅骨和尾端方向上覆盖的空间中传播。

结果措施
主要结果指标
  1. 通过经颅多普勒(TCD)[时间范围:手术前一天(TCD0)(TCD0)测量的中部动脉中的基线血流速度的变化,在第3天和第7天(TCD3&TCD7)术后术(TCD7)]
    受经颅多普勒测量的MCA动脉瘤手术,患有破裂的动脉瘤蛛网膜下腔出血患者的血流速度变化


次要结果度量
  1. MCA术后痉挛的发生率或严重程度在14天内。 [时间范围:14天内]

    TCD MCA血管痉挛诊断标准:

    可以通过以下任何一个诊断近端MCA血管痉挛

    MCA平均流速> 200 cm/s,流速度快速上升(一天内> 65 cm/s)或Lindegaard比率(VMCA/VICA> 6)。


  2. 从基线心率[时间范围:基线(手术前),诱导后的块和手术结束时的变化]
    心率将测量

  3. 从基线平均动脉血压变化[时间框架:基线(手术前),诱导后的块和手术结束时]
    将测量平均动脉血压

  4. 从基线氧饱和度(SAO2)[时间范围:基线(手术前),诱导后的块和手术结束时]的变化
    将测量氧饱和度(SAO2)

  5. 并发症的发生率(神经损伤血肿形成,LA毒性,感觉或运动不足,呼吸道抑郁)。 [时间范围:14天内]
    并发症的发生率(神经损伤血肿形成,LA毒性,感觉或运动缺陷,呼吸道抑郁)将得到辅助

  6. 格拉斯哥昏迷量表[时间范围:基线(预审查),在第3天和第7天]
    格拉斯哥昏迷量表将被计算


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄从18至70岁的患者。
  • 符合学习资格的性别:两性。
  • asa i-ii。
  • GCS(13-15)

排除标准:

  • 患者拒绝
  • 区域麻醉的禁忌症(出血性疾病,使用任何抗凝剂,局部感染)。
  • 已知对局部麻醉剂过敏。
  • ASA III-IV。
  • 年龄小于18岁或超过70岁的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Fatma Salman,大师01002906097 fatma.e.salman@interns.kasralainy.edu.eg

赞助商和合作者
法特玛·易卜拉欣·塞德·萨尔曼
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月13日
第一个发布日期icmje 2020年6月19日
上次更新发布日期2020年9月1日
估计研究开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计的初级完成日期2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月17日)
通过经颅多普勒(TCD)[时间范围:手术前一天(TCD0)(TCD0)测量的中部动脉中的基线血流速度的变化,在第3天和第7天(TCD3&TCD7)术后术(TCD7)]
受经颅多普勒测量的MCA动脉瘤手术,患有破裂的动脉瘤蛛网膜下腔出血患者的血流速度变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月17日)
  • MCA术后痉挛的发生率或严重程度在14天内。 [时间范围:14天内]
    TCD MCA血管痉挛诊断标准:近端MCA血管痉挛可以通过以下任何一个诊断:MCA平均流速> 200 cm/s的平均流速速度,流速迅速上升(一天> 65 cm/s),或Lindegaard比率(VMCA)(VMCA)(VMCA) /vica> 6)。
  • 从基线心率[时间范围:基线(手术前),诱导后的块和手术结束时的变化]
    心率将测量
  • 从基线平均动脉血压变化[时间框架:基线(手术前),诱导后的块和手术结束时]
    将测量平均动脉血压
  • 从基线氧饱和度(SAO2)[时间范围:基线(手术前),诱导后的块和手术结束时]的变化
    将测量氧饱和度(SAO2)
  • 并发症的发生率(神经损伤血肿形成,LA毒性,感觉或运动不足,呼吸道抑郁)。 [时间范围:14天内]
    并发症的发生率(神经损伤血肿形成,LA毒性,感觉或运动缺陷,呼吸道抑郁)将得到辅助
  • 格拉斯哥昏迷量表[时间范围:基线(预审查),在第3天和第7天]
    格拉斯哥昏迷量表将被计算
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE上颈神经节块,经颅多普勒
官方标题ICMJE上宫颈神经节(SCG)阻滞对使用经颅多普勒(TCD)的大脑中动脉(MCA)动脉瘤手术后血管痉挛的发病率和严重程度的功效。一项随机对照试验。
简要摘要这项研究的目的是评估通过经颅多普勒测得的脑中动脉中的血流速度,以确定SCG阻滞在MCA脑瘤手术后降低血管痉挛的发病率或严重程度方面的疗效。
详细说明

对面部和头部的同情神经是由宫颈上神经节(SCG)的,这是交感神经链中最颅骨的部分。它适合于长肌炎肌肉前骨肌肉和颈内动脉背侧的骨骼骨骼,后脑膜的后腔与C3水平的迷走神经。它主要位于第二和第三颈椎的横向过程水平。但是,它可能尾延伸到第四个颈椎的上边界。

去甲肾上腺素的交感神经纤维主要起源于上宫颈神经节,伴随颈动脉供应脑脉管系统,尤其是皮拉血管。

先前尝试使用神经节局部阿片类镇痛(GLOA)在上宫颈神经节(SCG)(SCG)的患者中研究了前宫颈神经节阻滞,以控制神经性疼痛,头部和脸部的神经性疼痛。 Gloa具有显着性,平均疼痛减轻52%(P <0.001)。

上颈神经节块也用作耳鸣不反应常规疗法的替代疗法,它增加了浓度的血液流动,这可以解释块的功效。

上宫颈神经节块用于改善asah血管痉挛' target='_blank'>脑血管痉挛患者的脑灌注。

动脉瘤蛛网膜下腔出血(ASAH)可能在70%的患者中出现血管痉挛。 SAH后大脑血管发生形态变化,炎症反应和局部化学剂负责诱导血管痉挛

在SAH后的前3天,血管痉挛很少见,在7至10天达到峰值发病率,通常在SAH后10到14天之前解决。

交感神经系统在此过程的发病机理中也起作用,宫颈交感神经刺激会导致脑血管中的收缩,并且当这些纤维被中断时会发生扩张。交感神经切除术可以预防神经递质的外排和再摄取。

减少血管痉挛的常见治疗方法包括;三重H疗法(高血压高血压和血液稀释),平滑肌松弛剂(辣椒酱,维拉帕米)和血管内气囊血管成形术的囊内输注。 (nimodipine)钙通道阻滞剂的给药也用作预防措施。

经颅多普勒(TCD)是一种无创的技术由于源和信号接收器之间的相对运动。它以前用于创伤性脑损伤(TBI),中风,麻醉和重症监护。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE程序:上颈神经节块
在X射线指导下,将23个射频的射频射频顶针(具有5 mm的活性尖端)插入以进行测试阻滞。针头针对第三和第四颈椎的刻面关节。针头平行于放射线图引入,并被投影为脊柱前约1厘米的点。然后,放射线图投影将其更改为侧面,并且针头缓慢进展,直到尖端位于第三颈椎的前边界。在前后投影上,针头的尖端被投影在小圆柱的侧面。当针头处于适当的位置时,注入0.3 mL的宾至如归。在横向投影上,对比明显位于椎体的前部边界,在前后投影中,对比度在颅骨柱上沿颅骨和尾端方向上覆盖的空间中传播。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制研究。
    没有干预
  • 主动比较器:上宫颈块。
    在X射线指导下,将23个射频的射频射频顶针(具有5 mm的活性尖端)插入以进行测试阻滞。针头针对第三和第四颈椎的刻面关节。针头平行于放射线图引入,并被投影为脊柱前约1厘米的点。然后,放射线图投影将其更改为侧面,并且针头缓慢进展,直到尖端位于第三颈椎的前边界。在前后投影上,针头的尖端被投影在小圆柱的侧面。当针头处于适当的位置时,注入0.3 mL的宾至如归。在横向投影上,对比明显位于椎体的前部边界,在前后投影中,对比度在颅骨柱上沿颅骨和尾端方向上覆盖的空间中传播。
    干预:步骤:上颈神经节块
出版物 *
  • Siegenthaler A,Haug M,Eichenberger U,Suter MR,Moriggl B.上颈神经节的块,描述了人类尸体中新型超声引导技术的描述。止痛药。 2013年5月; 14(5):646-9。 doi:10.1111/pme.12061。 EPUB 2013 2月25日。
  • tuor ui。交感神经刺激对大鼠脑血流的影响的局部分布。脑部。 1990年10月8日; 529(1-2):224-31。
  • Kurth CD,Wagerle LC,Delivoria-Papadopoulos M.新生羔羊癫痫发作期间脑血流的交感神经调节。 Am J Physiol。 1988年9月; 255(3 pt 2):H563-8。
  • Koning HM,Dyrbye BA,Van Hemert FJ。耳鸣患者的上宫颈交感神经上神经节的频射射频病变。疼痛实践。 2016年11月; 16(8):994-1000。 doi:10.1111/papr.12348。 Epub 2015 8月27日。
  • Rumalla K,Smith KA,Arnold PM,Mittal MK。亚蛛网膜下腔出血和再入院:16,001名住院患者的国家率,原因,危险因素和结果。世界神经外科。 2018年2月; 110:E100-E111。 doi:10.1016/j.wneu.2017.10.089。 Epub 2017年10月26日。
  • Sharma AK,Bathala L,Batra A,Mehndiratta MM,Sharma VK。经颅多普勒:技术和高级应用:第2部分。AnnIndian Acad Neurol。 2016 Jan-Mar; 19(1):102-7。 doi:10.4103/0972-2327.173407。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月17日)
36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月1日
估计的初级完成日期2021年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄从18至70岁的患者。
  • 符合学习资格的性别:两性。
  • asa i-ii。
  • GCS(13-15)

排除标准:

  • 患者拒绝
  • 区域麻醉的禁忌症(出血性疾病,使用任何抗凝剂,局部感染)。
  • 已知对局部麻醉剂过敏。
  • ASA III-IV。
  • 年龄小于18岁或超过70岁的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Fatma Salman,大师01002906097 fatma.e.salman@interns.kasralainy.edu.eg
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04439760
其他研究ID编号ICMJE经颅多普勒
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Fatma Ibrahim El Sayed Salman,Kasr El Aini医院
研究赞助商ICMJE法特玛·易卜拉欣·塞德·萨尔曼
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Kasr El Aini医院
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素