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出境医 / 临床实验 / 开发和实施用于诊断和治疗慢性肾脏疾病患者激素疾病的方法

开发和实施用于诊断和治疗慢性肾脏疾病患者激素疾病的方法

研究描述
简要摘要：
在实际临床实践中，将开发和实施慢性肾脏疾病（CKD）患者激素疾病的诊断和治疗方法。该项目的结果是，将获得有关垂体高痛觉血症的关系和垂体轴的功能受损的新科学数据，将揭示肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统功能的变化，以及甲状腺和甲状腺和甲状腺和甲状腺素的特征将确定CKD患者的甲状旁腺状态，包括接受肾脏替代疗法（RRT）和肾脏移植后，这将提高疾病早期疾病的诊断和荷尔蒙疾病的治疗效率，降低诊断和治疗过程主要是由于荷尔蒙研究的优化和发现的疾病的治疗，以及由于激素功能障碍的发展而防止CKD的进展以及该类别患者状况的严重程度。

病情或疾病 干预/治疗
甲状腺功能障碍骨疾病，代谢慢性肾脏疾病其他：超声，DXA，荷尔蒙测试

详细说明：

  1. 评估CKD患者队列中的患病率，临床表现和病理意义：

    • 垂体 - 贡纳德轴的高泌乳素血症，激素疾病；
    • 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统的疾病；
    • 甲状腺和甲状旁腺的病理学。
  2. 根据超声检查的结果，对CKD对甲状腺和甲状旁腺结构变化的发展的影响。
  3. 评估CKD和脂肪细胞因子患者的激素功能障碍，肾功能障碍的标志。
  4. 研究肾脏替代疗法对甲状腺激素清除的影响。
  5. 研究肾脏移植后CKD患者的激素状态。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 400名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：开发和实施用于诊断和治疗慢性肾脏疾病患者激素疾病的方法
实际学习开始日期 ： 2018年1月1日
估计的初级完成日期 ： 2020年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2020年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
控制
超声检查甲状腺和甲状腺腺，骨质密度法（DXA），生化分析，一般血液计数，嗜中性粒细胞酶刺激性脂肪蛋白2（NGAL），脂连蛋白，脂连蛋白，脂肪核，脂肪素，尿蛋白 /肌酐比率，尿蛋白 /肌酐比率，荷尔蒙测试（TSSS） ，总T4和T3，TG，抗甲状腺过氧化物酶（AB-TPO），AB-R-TSH，AB-TG，甲状旁腺激素（PTH），维生素D，骨钙钙蛋白，B-CROSS-CROSS-LAPS，PROLACTIN）的抗体
其他：超声，DXA，荷尔蒙测试
在调查的部分组中，诊断测试揭示了激素疾病

CKD 1-2
对甲状腺和甲状旁腺，骨质密度测定法（DXA），生化分析，一般血液计数，NGAL，NGAL，脂联素，尿白蛋白 /肌酐比率，激素测试（TSH，Free TSH，FREE T4和T3，T4和TG，T4，T4和TG，T3，T4和TG，T4，T4和TG，T4，T4和TG，T3，T4和T， -TPO，AB-R-TSH，AB-TG，PTH，VITAMIN D，骨钙蛋白，B-Cross-Laps，催乳素）
其他：超声，DXA，荷尔蒙测试
在调查的部分组中，诊断测试揭示了激素疾病

CKD 3-5
对甲状腺和甲状旁腺，骨质密度测定法（DXA），生化分析，一般血液计数，NGAL，NGAL，脂联素，尿白蛋白 /肌酐比率，激素测试（TSH，Free TSH，FREE T4和T3，T4和TG，T4，T4和TG，T3，T4和TG，T4，T4和TG，T4，T4和TG，T3，T4和T， -TPO，AB-R-TSH，AB-TG，PTH，VITAMIN D，骨钙蛋白，B-Cross-Laps，催乳素）
其他：超声，DXA，荷尔蒙测试
在调查的部分组中，诊断测试揭示了激素疾病

结果措施
主要结果指标 ：
  1. CKD患者的激素变化[时间范围：基线]
    催乳素，甲状腺激素，PTH和维生素D及其与肾功能障碍标记的关联的参考间隔范围偏差


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
明斯克城市医院和明斯克内分泌专用部的肾脏科学系患者和内分泌部，从中选择2组，明斯克的健康志愿者作为对照组
标准

纳入标准：

  • CKD 1-5的患者，包括肾脏替代疗法和肾移植

排除标准：

  • CKD发作前甲状腺功能受损的患者；
  • 孕妇；
  • 急性疾病的患者；
  • 合并症慢性疾病急性期的患者；
  • 急性脑血管事故后心肌梗塞的急性期患者；
  • 精神病患者；
  • 接受各种癌症治疗的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
白俄罗斯
白俄罗斯州立医科大学内分泌科
明斯克，白俄罗斯，220040
赞助商和合作者
白俄罗斯州立医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：塔蒂亚娜·莫科特（Tatiana Mokhort），教授内分泌部主管
追踪信息
首先提交日期2020年6月17日
第一个发布日期2020年6月19日
上次更新发布日期2020年6月23日
实际学习开始日期2018年1月1日
估计的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月17日）		 CKD患者的激素变化[时间范围：基线]
催乳素，甲状腺激素，PTH和维生素D及其与肾功能障碍标记的关联的参考间隔范围偏差
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题开发和实施用于诊断和治疗慢性肾脏疾病患者激素疾病的方法
官方头衔开发和实施用于诊断和治疗慢性肾脏疾病患者激素疾病的方法
简要摘要在实际临床实践中，将开发和实施慢性肾脏疾病（CKD）患者激素疾病的诊断和治疗方法。该项目的结果是，将获得有关垂体高痛觉血症的关系和垂体轴的功能受损的新科学数据，将揭示肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统功能的变化，以及甲状腺和甲状腺和甲状腺和甲状腺素的特征将确定CKD患者的甲状旁腺状态，包括接受肾脏替代疗法（RRT）和肾脏移植后，这将提高疾病早期疾病的诊断和荷尔蒙疾病的治疗效率，降低诊断和治疗过程主要是由于荷尔蒙研究的优化和发现的疾病的治疗，以及由于激素功能障碍的发展而防止CKD的进展以及该类别患者状况的严重程度。
详细说明

  1. 评估CKD患者队列中的患病率，临床表现和病理意义：

    • 垂体 - 贡纳德轴的高泌乳素血症，激素疾病；
    • 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统的疾病；
    • 甲状腺和甲状旁腺的病理学。
  2. 根据超声检查的结果，对CKD对甲状腺和甲状旁腺结构变化的发展的影响。
  3. 评估CKD和脂肪细胞因子患者的激素功能障碍，肾功能障碍的标志。
  4. 研究肾脏替代疗法对甲状腺激素清除的影响。
  5. 研究肾脏移植后CKD患者的激素状态。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群明斯克城市医院和明斯克内分泌专用部的肾脏科学系患者和内分泌部，从中选择2组，明斯克的健康志愿者作为对照组
健康）状况
干涉其他：超声，DXA，荷尔蒙测试
在调查的部分组中，诊断测试揭示了激素疾病
研究组/队列
  • 控制
    超声检查甲状腺和甲状腺腺，骨质密度法（DXA），生化分析，一般血液计数，嗜中性粒细胞酶刺激性脂肪蛋白2（NGAL），脂连蛋白，脂连蛋白，脂肪核，脂肪素，尿蛋白 /肌酐比率，尿蛋白 /肌酐比率，荷尔蒙测试（TSSS） ，总T4和T3，TG，抗甲状腺过氧化物酶（AB-TPO），AB-R-TSH，AB-TG，甲状旁腺激素（PTH），维生素D，骨钙钙蛋白，B-CROSS-CROSS-LAPS，PROLACTIN）的抗体
    干预：其他：超声，DXA，荷尔蒙测试
  • CKD 1-2
    对甲状腺和甲状旁腺，骨质密度测定法（DXA），生化分析，一般血液计数，NGAL，NGAL，脂联素，尿白蛋白 /肌酐比率，激素测试（TSH，Free TSH，FREE T4和T3，T4和TG，T4，T4和TG，T3，T4和TG，T4，T4和TG，T4，T4和TG，T3，T4和T， -TPO，AB-R-TSH，AB-TG，PTH，VITAMIN D，骨钙蛋白，B-Cross-Laps，催乳素）
    干预：其他：超声，DXA，荷尔蒙测试
  • CKD 3-5
    对甲状腺和甲状旁腺，骨质密度测定法（DXA），生化分析，一般血液计数，NGAL，NGAL，脂联素，尿白蛋白 /肌酐比率，激素测试（TSH，Free TSH，FREE T4和T3，T4和TG，T4，T4和TG，T3，T4和TG，T4，T4和TG，T4，T4和TG，T3，T4和T， -TPO，AB-R-TSH，AB-TG，PTH，VITAMIN D，骨钙蛋白，B-Cross-Laps，催乳素）
    干预：其他：超声，DXA，荷尔蒙测试
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
估计入学人数
（提交：2020年6月17日）		 400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • CKD 1-5的患者，包括肾脏替代疗法和肾移植

排除标准：

  • CKD发作前甲状腺功能受损的患者；
  • 孕妇；
  • 急性疾病的患者；
  • 合并症慢性疾病急性期的患者；
  • 急性脑血管事故后心肌梗塞的急性期患者；
  • 精神病患者；
  • 接受各种癌症治疗的患者。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家白俄罗斯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04439747
其他研究ID编号20180438
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方塔蒂亚娜·莫科特（Tatiana Mokhort），白俄罗斯州立医科大学
研究赞助商白俄罗斯州立医科大学
合作者不提供
调查人员
学习主席：塔蒂亚娜·莫科特（Tatiana Mokhort），教授内分泌部主管
PRS帐户白俄罗斯州立医科大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要：
在实际临床实践中，将开发和实施慢性肾脏疾病（CKD）患者激素疾病的诊断和治疗方法。该项目的结果是，将获得有关垂体高痛觉血症的关系和垂体轴的功能受损的新科学数据，将揭示肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统功能的变化，以及甲状腺和甲状腺和甲状腺和甲状腺素的特征将确定CKD患者的甲状旁腺状态，包括接受肾脏替代疗法（RRT）和肾脏移植后，这将提高疾病早期疾病的诊断和荷尔蒙疾病的治疗效率，降低诊断和治疗过程主要是由于荷尔蒙研究的优化和发现的疾病的治疗，以及由于激素功能障碍的发展而防止CKD的进展以及该类别患者状况的严重程度。

病情或疾病 干预/治疗
甲状腺功能障碍骨疾病，代谢慢性肾脏疾病其他：超声，DXA，荷尔蒙测试

详细说明：

  1. 评估CKD患者队列中的患病率，临床表现和病理意义：

    • 垂体 - 贡纳德轴的高泌乳素血症，激素疾病；
    • 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统的疾病；
    • 甲状腺和甲状旁腺的病理学。
  2. 根据超声检查的结果，对CKD对甲状腺和甲状旁腺结构变化的发展的影响。
  3. 评估CKD和脂肪细胞因子患者的激素功能障碍，肾功能障碍的标志。
  4. 研究肾脏替代疗法对甲状腺激素清除的影响。
  5. 研究肾脏移植后CKD患者的激素状态。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 400名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：开发和实施用于诊断和治疗慢性肾脏疾病患者激素疾病的方法
实际学习开始日期 ： 2018年1月1日
估计的初级完成日期 ： 2020年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2020年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
控制
超声检查甲状腺和甲状腺腺，骨质密度法（DXA），生化分析，一般血液计数，嗜中性粒细胞酶刺激性脂肪蛋白2（NGAL），脂连蛋白，脂连蛋白，脂肪核，脂肪素，尿蛋白 /肌酐比率，尿蛋白 /肌酐比率，荷尔蒙测试（TSSS） ，总T4和T3，TG，抗甲状腺过氧化物酶（AB-TPO），AB-R-TSH，AB-TG，甲状旁腺激素（PTH），维生素D，骨钙钙蛋白，B-CROSS-CROSS-LAPS，PROLACTIN）的抗体
其他：超声，DXA，荷尔蒙测试
在调查的部分组中，诊断测试揭示了激素疾病

CKD 1-2
对甲状腺和甲状旁腺，骨质密度测定法（DXA），生化分析，一般血液计数，NGAL，NGAL，脂联素，尿白蛋白 /肌酐比率，激素测试（TSH，Free TSH，FREE T4和T3，T4和TG，T4，T4和TG，T3，T4和TG，T4，T4和TG，T4，T4和TG，T3，T4和T， -TPO，AB-R-TSH，AB-TG，PTH，VITAMIN D，骨钙蛋白，B-Cross-Laps，催乳素）
其他：超声，DXA，荷尔蒙测试
在调查的部分组中，诊断测试揭示了激素疾病

CKD 3-5
对甲状腺和甲状旁腺，骨质密度测定法（DXA），生化分析，一般血液计数，NGAL，NGAL，脂联素，尿白蛋白 /肌酐比率，激素测试（TSH，Free TSH，FREE T4和T3，T4和TG，T4，T4和TG，T3，T4和TG，T4，T4和TG，T4，T4和TG，T3，T4和T， -TPO，AB-R-TSH，AB-TG，PTH，VITAMIN D，骨钙蛋白，B-Cross-Laps，催乳素）
其他：超声，DXA，荷尔蒙测试
在调查的部分组中，诊断测试揭示了激素疾病

结果措施
主要结果指标 ：
  1. CKD患者的激素变化[时间范围：基线]
    催乳素，甲状腺激素，PTH和维生素D及其与肾功能障碍标记的关联的参考间隔范围偏差


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
明斯克城市医院和明斯克内分泌专用部的肾脏科学系患者和内分泌部，从中选择2组，明斯克的健康志愿者作为对照组
标准

纳入标准：

  • CKD 1-5的患者，包括肾脏替代疗法和肾移植

排除标准：

  • CKD发作前甲状腺功能受损的患者；
  • 孕妇；
  • 急性疾病的患者；
  • 合并症慢性疾病急性期的患者；
  • 急性脑血管事故后心肌梗塞的急性期患者；
  • 精神病患者；
  • 接受各种癌症治疗的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
白俄罗斯
白俄罗斯州立医科大学内分泌科
明斯克，白俄罗斯，220040
赞助商和合作者
白俄罗斯州立医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席：塔蒂亚娜·莫科特（Tatiana Mokhort），教授内分泌部主管
追踪信息
首先提交日期2020年6月17日
第一个发布日期2020年6月19日
上次更新发布日期2020年6月23日
实际学习开始日期2018年1月1日
估计的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月17日）		 CKD患者的激素变化[时间范围：基线]
催乳素，甲状腺激素，PTH和维生素D及其与肾功能障碍标记的关联的参考间隔范围偏差
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题开发和实施用于诊断和治疗慢性肾脏疾病患者激素疾病的方法
官方头衔开发和实施用于诊断和治疗慢性肾脏疾病患者激素疾病的方法
简要摘要在实际临床实践中，将开发和实施慢性肾脏疾病（CKD）患者激素疾病的诊断和治疗方法。该项目的结果是，将获得有关垂体高痛觉血症的关系和垂体轴的功能受损的新科学数据，将揭示肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统功能的变化，以及甲状腺和甲状腺和甲状腺和甲状腺素的特征将确定CKD患者的甲状旁腺状态，包括接受肾脏替代疗法（RRT）和肾脏移植后，这将提高疾病早期疾病的诊断和荷尔蒙疾病的治疗效率，降低诊断和治疗过程主要是由于荷尔蒙研究的优化和发现的疾病的治疗，以及由于激素功能障碍的发展而防止CKD的进展以及该类别患者状况的严重程度。
详细说明

  1. 评估CKD患者队列中的患病率，临床表现和病理意义：

    • 垂体 - 贡纳德轴的高泌乳素血症，激素疾病；
    • 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统的疾病；
    • 甲状腺和甲状旁腺的病理学。
  2. 根据超声检查的结果，对CKD对甲状腺和甲状旁腺结构变化的发展的影响。
  3. 评估CKD和脂肪细胞因子患者的激素功能障碍，肾功能障碍的标志。
  4. 研究肾脏替代疗法对甲状腺激素清除的影响。
  5. 研究肾脏移植后CKD患者的激素状态。
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群明斯克城市医院和明斯克内分泌专用部的肾脏科学系患者和内分泌部，从中选择2组，明斯克的健康志愿者作为对照组
健康）状况
干涉其他：超声，DXA，荷尔蒙测试
在调查的部分组中，诊断测试揭示了激素疾病
研究组/队列
  • 控制
    超声检查甲状腺和甲状腺腺，骨质密度法（DXA），生化分析，一般血液计数，嗜中性粒细胞酶刺激性脂肪蛋白2（NGAL），脂连蛋白，脂连蛋白，脂肪核，脂肪素，尿蛋白 /肌酐比率，尿蛋白 /肌酐比率，荷尔蒙测试（TSSS） ，总T4和T3，TG，抗甲状腺过氧化物酶（AB-TPO），AB-R-TSH，AB-TG，甲状旁腺激素（PTH），维生素D，骨钙钙蛋白，B-CROSS-CROSS-LAPS，PROLACTIN）的抗体
    干预：其他：超声，DXA，荷尔蒙测试
  • CKD 1-2
    对甲状腺和甲状旁腺，骨质密度测定法（DXA），生化分析，一般血液计数，NGAL，NGAL，脂联素，尿白蛋白 /肌酐比率，激素测试（TSH，Free TSH，FREE T4和T3，T4和TG，T4，T4和TG，T3，T4和TG，T4，T4和TG，T4，T4和TG，T3，T4和T， -TPO，AB-R-TSH，AB-TG，PTH，VITAMIN D，骨钙蛋白，B-Cross-Laps，催乳素）
    干预：其他：超声，DXA，荷尔蒙测试
  • CKD 3-5
    对甲状腺和甲状旁腺，骨质密度测定法（DXA），生化分析，一般血液计数，NGAL，NGAL，脂联素，尿白蛋白 /肌酐比率，激素测试（TSH，Free TSH，FREE T4和T3，T4和TG，T4，T4和TG，T3，T4和TG，T4，T4和TG，T4，T4和TG，T3，T4和T， -TPO，AB-R-TSH，AB-TG，PTH，VITAMIN D，骨钙蛋白，B-Cross-Laps，催乳素）
    干预：其他：超声，DXA，荷尔蒙测试
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
估计入学人数
（提交：2020年6月17日）		 400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2020年12月31日
估计的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • CKD 1-5的患者，包括肾脏替代疗法和肾移植

排除标准：

  • CKD发作前甲状腺功能受损的患者；
  • 孕妇；
  • 急性疾病的患者；
  • 合并症慢性疾病急性期的患者；
  • 急性脑血管事故后心肌梗塞的急性期患者；
  • 精神病患者；
  • 接受各种癌症治疗的患者。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家白俄罗斯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04439747
其他研究ID编号20180438
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方塔蒂亚娜·莫科特（Tatiana Mokhort），白俄罗斯州立医科大学
研究赞助商白俄罗斯州立医科大学
合作者不提供
调查人员
学习主席：塔蒂亚娜·莫科特（Tatiana Mokhort），教授内分泌部主管
PRS帐户白俄罗斯州立医科大学
验证日期2020年6月

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