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出境医 / 临床实验 / 评估老年人计算机化脑训练的实施和有效性

评估老年人计算机化脑训练的实施和有效性

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估新加坡社区居住老年人中基于群体的脑部计算机界面认知培训的实施和有效性。在社区中心进行了为期12周的两周计划。在这些会议期间,参与者使用移动应用程序(备忘录)玩了针对认知领域(例如注意力,记忆和决策)的游戏。选定的游戏与脑电图耳机(Senzeband)配对,该耳机将参与者的注意力水平量化为影响参与者游戏中的Avatar控制或游戏性能的分数。每个参与者为该计划支付了20美元的SGD补贴费用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
认识其他:计算机认知培训不适用

详细说明:

对研究的兴趣已引起人们的兴趣,以帮助老年人在老年时保持认知和身体机能。有证据表明,认知训练可以帮助改善通常和非典型老年人的靶向认知领域。认知训练通常涉及针对特定认知领域的标准化认知要求任务的结构,频繁和反复参与。认知训练有几种潜在的认知益处的潜在机制。由于大脑具有神经可塑性(这是对感测,感知和学习的终生变化的终生能力),因此从事精神刺激的活动可能会刺激神经可塑性,从而增加认知储备。实际上,动物研究表明,认知刺激会导致大脑的分子,突触和神经改变。人类的研究还表明,纳入脑训练的干预研究报告了血清中衍生的神经性因子的血清水平升高,这一因素在记忆过程中起着重要作用。大脑成像研究表明,执行特定任务的同时,某些大脑区域的活动变化以及认知训练后的长期全球变化。在过去的五年中,关于CCT有效性的研究有所提高。根据对CCT预防2016年认知能力下降的临床意义的系统评价,为老年人提供了18个商业脑培训计划。根据在4885名参与者中使用商业CCT计划对52项研究的荟萃分析,CCT在改善认知健康的老年人的认知表现方面非常有效,但在认知领域的疗效各不相同,并且在很大程度上由设计选择确定。无监督的家庭培训和每周超过三次的培训特别无效。发现小到中度的效应尺寸以进行非语言记忆,G = 0.24(95%CI 0.09至0.38),言语记忆,G = 0.08(95%CI 0.01至0.15),工作记忆(WM),G = 0.22(95%)(95%) CI 0.09至0.35),处理速度,G = 0.31(95%CI 0.11至0.50),视觉空间技能,G = 0.30(95%CI 0.07至0.54),并且对执行功能和注意力没有显着影响。在新加坡,先前的两项随机对照试验还报道了CCT对健康老年人的总RBAN评分的提高,但是在这两项研究中,对靶向认知领域的疗效(记忆,视觉空间,注意力)并不一致。

认知与步态和平衡有着密切的联系。认知障碍,特别是执行功能缺陷,与增加的跌倒,步态异常和其他流动性任务的风险增加有关。老年人的步态变异性与与注意力功能有关的大脑区域的萎缩有关。全球认知功能,言语记忆和执行功能可以预测步态速度的下降。有证据表明,认知干预不仅可以改善各种认知领域,而且可以改善身体机能。由于没有关于该主题的先前发表的评论,因此研究人员通过Medline进行了文献搜索(截至2017年5月)。用于搜索的关键字包括“计算机化认知训练”,“步态”和“平衡”。通过此搜索方法获得的文章通过标题进行了筛选,并检索了三项相关的原始研究。所有这些研究均在美国进行。这些研究表明,CCT可以提高美国老年人的步态速度和平衡,尤其是在久坐的生活方式的人中。 Neeuro与A*Star一起开发了一项这样的CCT计划,并自2016年以来就可以在市售中获得。从那时起,它已在各种活动中展示,例如由未来的Ready Ready委员会组织的Silver IT Fest和NextStop研讨会。迄今为止,尚无关于CCT在新加坡老年人认知,步态和功能方面的有效性的评估,因此本研究将重点放在评估这些参数上。这项研究的结果可能有助于当地情况下的证据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 94名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:其他
官方标题:健康老年人的基于小组的大脑计算机界面(BCI)认知培训:对邻里社区中心的计划实施和有效性的评估
实际学习开始日期 2017年8月1日
实际的初级完成日期 2018年11月9日
实际 学习完成日期 2018年11月9日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
干预小组首先进行计算机化的脑训练计划。
其他:计算机认知培训
在社区中心进行的为期12周的每两周一周基于小组的计算机认知培训计划

控制组
候补列表对照组:干预组以跨界设计完成后,对照组进行程序。
其他:计算机认知培训
在社区中心进行的为期12周的每两周一周基于小组的计算机认知培训计划

结果措施
主要结果指标
  1. 认知的变化从12周的基线[时间范围:基线和12周]
    重复电池以评估神经心理状况(RBAN)。个人可以获得的最高分数为160,更高的分数表明表现更好。测试由12个子测验组成,分为5个认知领域。

  2. 注意力从12周的基线变化[时间范围:基线和12周]
    颜色踪迹测试。记录完成实际试验所花费的时间,以及近乎失误,提示,数字序列误差和颜色序列误差的数量。


次要结果度量
  1. 从基线在12周[时间范围:基线和12周]的平衡变化
    伯格平衡量表(BBS)。 BBS通过在14个功能任务上的绩效提供了平衡度量。每个任务的性能都使用0-4比例独立评分,得分较高,反映出较高的功能和更好的平衡。求和单个任务得分以得出分析的综合分数。

  2. 步行步态从12周的基线变化[时间范围:基线和12周]
    便携式步态分析系统(步态)。步枪衡量一个人的行走方式。它通过垫子中的压力传感器来测量时间(时间)和空间(空间)的步态模式。该软件将信息更改为脚步位置模式和整体步态模式。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 55岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 以上或等于55岁
  • 久坐的生活方式(运动小于或等于一次)
  • 用英语/中文识字
  • 能够独立前往学习网站

排除标准:

  • 具有严重的认知障碍(迷你心理状态检查评分<= 23)或存在已知神经精神疾病
  • 老年抑郁量表> 9
  • 存在严重的步行或平衡障碍
  • 以前在去年完成了认知培训计划
  • 色盲
  • 计划在研究期内开始平衡计划
  • 眩晕的自我报告的存在
  • 视力小于20/80
  • 目前正在使用精神药物
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
老年教育研究所
新加坡,新加坡,768024
赞助商和合作者
老年教育研究所
Neeuro Pte Ltd
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shiou Liang Wee,博士老年教育研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月17日
第一个发布日期icmje 2020年6月19日
上次更新发布日期2020年6月22日
实际学习开始日期ICMJE 2017年8月1日
实际的初级完成日期2018年11月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月17日)
  • 认知的变化从12周的基线[时间范围:基线和12周]
    重复电池以评估神经心理状况(RBAN)。个人可以获得的最高分数为160,更高的分数表明表现更好。测试由12个子测验组成,分为5个认知领域。
  • 注意力从12周的基线变化[时间范围:基线和12周]
    颜色踪迹测试。记录完成实际试验所花费的时间,以及近乎失误,提示,数字序列误差和颜色序列误差的数量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月17日)
  • 从基线在12周[时间范围:基线和12周]的平衡变化
    伯格平衡量表(BBS)。 BBS通过在14个功能任务上的绩效提供了平衡度量。每个任务的性能都使用0-4比例独立评分,得分较高,反映出较高的功能和更好的平衡。求和单个任务得分以得出分析的综合分数。
  • 步行步态从12周的基线变化[时间范围:基线和12周]
    便携式步态分析系统(步态)。步枪衡量一个人的行走方式。它通过垫子中的压力传感器来测量时间(时间)和空间(空间)的步态模式。该软件将信息更改为脚步位置模式和整体步态模式。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估老年人计算机化脑训练的实施和有效性
官方标题ICMJE健康老年人的基于小组的大脑计算机界面(BCI)认知培训:对邻里社区中心的计划实施和有效性的评估
简要摘要这项研究旨在评估新加坡社区居住老年人中基于群体的脑部计算机界面认知培训的实施和有效性。在社区中心进行了为期12周的两周计划。在这些会议期间,参与者使用移动应用程序(备忘录)玩了针对认知领域(例如注意力,记忆和决策)的游戏。选定的游戏与脑电图耳机(Senzeband)配对,该耳机将参与者的注意力水平量化为影响参与者游戏中的Avatar控制或游戏性能的分数。每个参与者为该计划支付了20美元的SGD补贴费用。
详细说明

对研究的兴趣已引起人们的兴趣,以帮助老年人在老年时保持认知和身体机能。有证据表明,认知训练可以帮助改善通常和非典型老年人的靶向认知领域。认知训练通常涉及针对特定认知领域的标准化认知要求任务的结构,频繁和反复参与。认知训练有几种潜在的认知益处的潜在机制。由于大脑具有神经可塑性(这是对感测,感知和学习的终生变化的终生能力),因此从事精神刺激的活动可能会刺激神经可塑性,从而增加认知储备。实际上,动物研究表明,认知刺激会导致大脑的分子,突触和神经改变。人类的研究还表明,纳入脑训练的干预研究报告了血清中衍生的神经性因子的血清水平升高,这一因素在记忆过程中起着重要作用。大脑成像研究表明,执行特定任务的同时,某些大脑区域的活动变化以及认知训练后的长期全球变化。在过去的五年中,关于CCT有效性的研究有所提高。根据对CCT预防2016年认知能力下降的临床意义的系统评价,为老年人提供了18个商业脑培训计划。根据在4885名参与者中使用商业CCT计划对52项研究的荟萃分析,CCT在改善认知健康的老年人的认知表现方面非常有效,但在认知领域的疗效各不相同,并且在很大程度上由设计选择确定。无监督的家庭培训和每周超过三次的培训特别无效。发现小到中度的效应尺寸以进行非语言记忆,G = 0.24(95%CI 0.09至0.38),言语记忆,G = 0.08(95%CI 0.01至0.15),工作记忆(WM),G = 0.22(95%)(95%) CI 0.09至0.35),处理速度,G = 0.31(95%CI 0.11至0.50),视觉空间技能,G = 0.30(95%CI 0.07至0.54),并且对执行功能和注意力没有显着影响。在新加坡,先前的两项随机对照试验还报道了CCT对健康老年人的总RBAN评分的提高,但是在这两项研究中,对靶向认知领域的疗效(记忆,视觉空间,注意力)并不一致。

认知与步态和平衡有着密切的联系。认知障碍,特别是执行功能缺陷,与增加的跌倒,步态异常和其他流动性任务的风险增加有关。老年人的步态变异性与与注意力功能有关的大脑区域的萎缩有关。全球认知功能,言语记忆和执行功能可以预测步态速度的下降。有证据表明,认知干预不仅可以改善各种认知领域,而且可以改善身体机能。由于没有关于该主题的先前发表的评论,因此研究人员通过Medline进行了文献搜索(截至2017年5月)。用于搜索的关键字包括“计算机化认知训练”,“步态”和“平衡”。通过此搜索方法获得的文章通过标题进行了筛选,并检索了三项相关的原始研究。所有这些研究均在美国进行。这些研究表明,CCT可以提高美国老年人的步态速度和平衡,尤其是在久坐的生活方式的人中。 Neeuro与A*Star一起开发了一项这样的CCT计划,并自2016年以来就可以在市售中获得。从那时起,它已在各种活动中展示,例如由未来的Ready Ready委员会组织的Silver IT Fest和NextStop研讨会。迄今为止,尚无关于CCT在新加坡老年人认知,步态和功能方面的有效性的评估,因此本研究将重点放在评估这些参数上。这项研究的结果可能有助于当地情况下的证据。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:其他
条件ICMJE认识
干预ICMJE其他:计算机认知培训
在社区中心进行的为期12周的每两周一周基于小组的计算机认知培训计划
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    干预小组首先进行计算机化的脑训练计划。
    干预:其他:计算机认知培训
  • 控制组
    候补列表对照组:干预组以跨界设计完成后,对照组进行程序。
    干预:其他:计算机认知培训
出版物 *
  • Shah TM,Weinborn M,Verdile G,Sohrabi HR,Martins RN。增强健康老年人的认知功能:对预防认知能力下降的市售计算机认知训练的临床意义的系统回顾。 Neuropsychol Rev. 2017年3月; 27(1):62-80。 doi:10.1007/s11065-016-9338-9。 EPUB 2017年1月14日。评论。
  • Bahar-Fuchs A,Clare L,Woods B.对轻度至中度阿尔茨海默氏病和血管痴呆的认知训练和认知康复。 Cochrane数据库Syst Rev. 2013年6月5日;(6):CD003260。 doi:10.1002/14651858.cd003260.pub2。审查。
  • Raz N,Lindenberger U.大脑和认知的寿命可塑性:从问题到证据和背部。 Neurosci Biobehav Rev. 2013年11月; 37(9 pt b):2195-200。 doi:10.1016/j.neubiorev.2013.10.003。 Epub 2013 10月15日。
  • Buonomano DV,Merzenich MM。皮质可塑性:从突触到地图。 Annu Rev Neurosci。 1998; 21:149-86。审查。
  • Anderson-Hanley C,Arciero PJ,Brickman AM,Nimon JP,Okuma N,Westen SC,Merz ME,Pence BD,Pence BD,Woods JA,Kramer AF,Zimmerman EA。 Exergaming和老年人认知:一项簇随机临床试验。 Am J Prev Med。 2012年2月; 42(2):109-19。 doi:10.1016/j.amepre.2011.10.016。
  • Vinogradov S,Fisher M,Holland C,Shelly W,Wolkowitz O,Mellon SH。血清脑衍生的神经营养因子是精神分裂症认知增强的生物标志物吗?生物精神病学。 2009年9月15日; 66(6):549-53。 doi:10.1016/j.biopsych.2009.02.017。 Epub 2009年4月15日。
  • Buschert V,Bokde AL,Hampel H.阿尔茨海默氏病的认知干预。 Nat Rev Neurol。 2010年9月; 6(9):508-17。 doi:10.1038/nrneurol.2010.113。 Epub 2010 8月17日。评论。
  • Lampit A,Hallock H,ValenzuelaM。认知健康老年人的计算机认知培训:效应修饰符的系统评价和荟萃分析。 Plos Med。 2014年11月18日; 11(11):E1001756。 doi:10.1371/journal.pmed.1001756。 2014年11月的Ecollection评论。
  • Lee TS,Goh SJ,Quek Sy,Phillips R,Guan C,Cheung YB,Feng L,Teng SS,Wang CC,Chin Zy,Zhang H,Zhang H,Ng TP,Lee J,Keefe R,Krishnan Kr。针对健康老年人的基于大脑计算机界面的认知训练系统:一项针对可用性和初步疗效的随机对照试验研究。 PLOS一个。 2013年11月18日; 8(11):E79419。 doi:10.1371/journal.pone.0079419。 2013年环保。
  • Lee TS,Quek Sy,Goh SJ,Phillips R,Guan C,Cheung YB,Feng L,Wang CC,Chin Zy,Zhang H,Lee J,Ng TP,Krishnan Kr。一项使用基于EEG的大脑计算机界面训练的试验随机对照试验,用于一群讲中文的健康老年人。临床间隔。 2015年1月9日; 10:217-27。 doi:10.2147/cia.s73955。 2015年环保。
  • Muir SW,Gopaul K,Montero Odasso MM。认知障碍在老年人跌倒风险中的作用:系统评价和荟萃分析。年龄老化。 2012年5月; 41(3):299-308。 doi:10.1093/aging/afs012。 Epub 2012 2月27日。评论。
  • Holtzer R,Friedman R,Lipton RB,Katz M,Xue X,VergheseJ。特定的认知功能与衰老中跌倒之间的关系。神经心理学。 2007年9月; 21(5):540-8。
  • Kearney FC,Harwood RH,Gladman JR,Lincoln N,MasudT。老年人的执行功能与瀑布与步态异常之间的关系:系统评价。 dement Geriatr Cogn Disord。 2013; 36(1-2):20-35。 doi:10.1159/000350031。 Epub 2013 5月23日。评论。
  • Persad CC,Jones JL,Ashton-Miller JA,Alexander NB,GiordaniB。认知障碍的老年人的执行功能和步态。 J Gerontol A Biol Sci Med Sci。 2008年12月; 63(12):1350-5。
  • Rosano C,Brach J,Studenski S,Longstreth WT JR,Newman AB。步态变异性与高功能老年人的亚临床脑血管异常有关。神经epidemiology。 2007; 29(3-4):193-200。 Epub 2007年11月27日。
  • Watson NL,Rosano C,Boudreau RM,Simonsick EM,Ferrucci L,Sutton-Tyrrell K,Hardy SE,Atkinson HH,Yaffe K,Satterfield S,Harris TB,Newman Ab;健康ABC研究。功能良好的老年人的执行功能,记忆和步态速度下降。 J Gerontol A Biol Sci Med Sci。 2010年10月; 65(10):1093-100。 doi:10.1093/gerona/glq111。 Epub 2010 Jun 25。
  • Smith-Ray RL,Hughes SL,Prohaska TR,Little DM,Jurivich DA,HedekerD。认知训练对老年人平衡和步态的影响。 J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci。 2015年5月; 70(3):357-66。 doi:10.1093/geronb/gbt097。 Epub 2013 11月5日。
  • Verghese J,Mahoney J,Ambrose AF,Wang C,HoltzerR。认知补救对久坐前辈步态的影响。 J Gerontol A Biol Sci Med Sci。 2010年12月; 65(12):1338-43。 doi:10.1093/gerona/glq127。 Epub 2010年7月19日。
  • Blackwood J,Shubert T,Fogarty K,ChaseC。一项试点研究,一项基于家庭计算机化的认知训练干预对秋季风险度量绩效的影响,一项试点研究。 J Nutr健康衰老。 2016年2月; 20(2):138-45。 doi:10.1007/s12603-015-0598-5。
  • Billingham SA,Whitehead AL,Julious SA。在英国临床研究网络数据库中注册的英国进行试验和可行性试验的样本量的审核。 BMC Med Res方法。 2013年8月20日; 13:104。 doi:10.1186/1471-2288-13-104。
  • Yeo PS,Nguyen TN,NG MPE,Choo RWM,Yap PLK,NG TP,Wee SL。评估基于社区的大脑计算机界面认知群体在健康社区居民老年人中的实施和有效性:随机对照实施试验。 JMIR表格Res。 2021年4月27日; 5(4):E25462。 doi:10.2196/25462。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月17日)
94
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年11月9日
实际的初级完成日期2018年11月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 以上或等于55岁
  • 久坐的生活方式(运动小于或等于一次)
  • 用英语/中文识字
  • 能够独立前往学习网站

排除标准:

  • 具有严重的认知障碍(迷你心理状态检查评分<= 23)或存在已知神经精神疾病
  • 老年抑郁量表> 9
  • 存在严重的步行或平衡障碍
  • 以前在去年完成了认知培训计划
  • 色盲
  • 计划在研究期内开始平衡计划
  • 眩晕的自我报告的存在
  • 视力小于20/80
  • 目前正在使用精神药物
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 55岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04439591
其他研究ID编号ICMJE 2017/00611
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:由于机密性问题,IPD不会发布。但是,将根据要求提供去识别的数据。
责任方老年教育研究所
研究赞助商ICMJE老年教育研究所
合作者ICMJE Neeuro Pte Ltd
研究人员ICMJE
首席研究员: Shiou Liang Wee,博士老年教育研究所
PRS帐户老年教育研究所
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在评估新加坡社区居住老年人中基于群体的脑部计算机界面认知培训的实施和有效性。在社区中心进行了为期12周的两周计划。在这些会议期间,参与者使用移动应用程序(备忘录)玩了针对认知领域(例如注意力,记忆和决策)的游戏。选定的游戏与脑电图耳机(Senzeband)配对,该耳机将参与者的注意力水平量化为影响参与者游戏中的Avatar控制或游戏性能的分数。每个参与者为该计划支付了20美元的SGD补贴费用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
认识其他:计算机认知培训不适用

详细说明:

对研究的兴趣已引起人们的兴趣,以帮助老年人在老年时保持认知和身体机能。有证据表明,认知训练可以帮助改善通常和非典型老年人的靶向认知领域。认知训练通常涉及针对特定认知领域的标准化认知要求任务的结构,频繁和反复参与。认知训练有几种潜在的认知益处的潜在机制。由于大脑具有神经可塑性(这是对感测,感知和学习的终生变化的终生能力),因此从事精神刺激的活动可能会刺激神经可塑性,从而增加认知储备。实际上,动物研究表明,认知刺激会导致大脑的分子,突触和神经改变。人类的研究还表明,纳入脑训练的干预研究报告了血清中衍生的神经性因子的血清水平升高,这一因素在记忆过程中起着重要作用。大脑成像研究表明,执行特定任务的同时,某些大脑区域的活动变化以及认知训练后的长期全球变化。在过去的五年中,关于CCT有效性的研究有所提高。根据对CCT预防2016年认知能力下降的临床意义的系统评价,为老年人提供了18个商业脑培训计划。根据在4885名参与者中使用商业CCT计划对52项研究的荟萃分析,CCT在改善认知健康的老年人的认知表现方面非常有效,但在认知领域的疗效各不相同,并且在很大程度上由设计选择确定。无监督的家庭培训和每周超过三次的培训特别无效。发现小到中度的效应尺寸以进行非语言记忆,G = 0.24(95%CI 0.09至0.38),言语记忆,G = 0.08(95%CI 0.01至0.15),工作记忆(WM),G = 0.22(95%)(95%) CI 0.09至0.35),处理速度,G = 0.31(95%CI 0.11至0.50),视觉空间技能,G = 0.30(95%CI 0.07至0.54),并且对执行功能和注意力没有显着影响。在新加坡,先前的两项随机对照试验还报道了CCT对健康老年人的总RBAN评分的提高,但是在这两项研究中,对靶向认知领域的疗效(记忆,视觉空间,注意力)并不一致。

认知与步态和平衡有着密切的联系。认知障碍,特别是执行功能缺陷,与增加的跌倒,步态异常和其他流动性任务的风险增加有关。老年人的步态变异性与与注意力功能有关的大脑区域的萎缩有关。全球认知功能,言语记忆和执行功能可以预测步态速度的下降。有证据表明,认知干预不仅可以改善各种认知领域,而且可以改善身体机能。由于没有关于该主题的先前发表的评论,因此研究人员通过Medline进行了文献搜索(截至2017年5月)。用于搜索的关键字包括“计算机化认知训练”,“步态”和“平衡”。通过此搜索方法获得的文章通过标题进行了筛选,并检索了三项相关的原始研究。所有这些研究均在美国进行。这些研究表明,CCT可以提高美国老年人的步态速度和平衡,尤其是在久坐的生活方式的人中。 Neeuro与A*Star一起开发了一项这样的CCT计划,并自2016年以来就可以在市售中获得。从那时起,它已在各种活动中展示,例如由未来的Ready Ready委员会组织的Silver IT Fest和NextStop研讨会。迄今为止,尚无关于CCT在新加坡老年人认知,步态和功能方面的有效性的评估,因此本研究将重点放在评估这些参数上。这项研究的结果可能有助于当地情况下的证据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 94名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:其他
官方标题:健康老年人的基于小组的大脑计算机界面(BCI)认知培训:对邻里社区中心的计划实施和有效性的评估
实际学习开始日期 2017年8月1日
实际的初级完成日期 2018年11月9日
实际 学习完成日期 2018年11月9日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
干预小组首先进行计算机化的脑训练计划。
其他:计算机认知培训
在社区中心进行的为期12周的每两周一周基于小组的计算机认知培训计划

控制组
候补列表对照组:干预组以跨界设计完成后,对照组进行程序。
其他:计算机认知培训
在社区中心进行的为期12周的每两周一周基于小组的计算机认知培训计划

结果措施
主要结果指标
  1. 认知的变化从12周的基线[时间范围:基线和12周]
    重复电池以评估神经心理状况(RBAN)。个人可以获得的最高分数为160,更高的分数表明表现更好。测试由12个子测验组成,分为5个认知领域。

  2. 注意力从12周的基线变化[时间范围:基线和12周]
    颜色踪迹测试。记录完成实际试验所花费的时间,以及近乎失误,提示,数字序列误差和颜色序列误差的数量。


次要结果度量
  1. 从基线在12周[时间范围:基线和12周]的平衡变化
    伯格平衡量表(BBS)。 BBS通过在14个功能任务上的绩效提供了平衡度量。每个任务的性能都使用0-4比例独立评分,得分较高,反映出较高的功能和更好的平衡。求和单个任务得分以得出分析的综合分数。

  2. 步行步态从12周的基线变化[时间范围:基线和12周]
    便携式步态分析系统(步态)。步枪衡量一个人的行走方式。它通过垫子中的压力传感器来测量时间(时间)和空间(空间)的步态模式。该软件将信息更改为脚步位置模式和整体步态模式。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 55岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 以上或等于55岁
  • 久坐的生活方式(运动小于或等于一次)
  • 用英语/中文识字
  • 能够独立前往学习网站

排除标准:

  • 具有严重的认知障碍(迷你心理状态检查评分<= 23)或存在已知神经精神疾病
  • 老年抑郁量表> 9
  • 存在严重的步行或平衡障碍
  • 以前在去年完成了认知培训计划
  • 色盲
  • 计划在研究期内开始平衡计划
  • 眩晕的自我报告的存在
  • 视力小于20/80
  • 目前正在使用精神药物
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
新加坡
老年教育研究所
新加坡,新加坡,768024
赞助商和合作者
老年教育研究所
Neeuro Pte Ltd
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shiou Liang Wee,博士老年教育研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月17日
第一个发布日期icmje 2020年6月19日
上次更新发布日期2020年6月22日
实际学习开始日期ICMJE 2017年8月1日
实际的初级完成日期2018年11月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月17日)
  • 认知的变化从12周的基线[时间范围:基线和12周]
    重复电池以评估神经心理状况(RBAN)。个人可以获得的最高分数为160,更高的分数表明表现更好。测试由12个子测验组成,分为5个认知领域。
  • 注意力从12周的基线变化[时间范围:基线和12周]
    颜色踪迹测试。记录完成实际试验所花费的时间,以及近乎失误,提示,数字序列误差和颜色序列误差的数量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月17日)
  • 从基线在12周[时间范围:基线和12周]的平衡变化
    伯格平衡量表(BBS)。 BBS通过在14个功能任务上的绩效提供了平衡度量。每个任务的性能都使用0-4比例独立评分,得分较高,反映出较高的功能和更好的平衡。求和单个任务得分以得出分析的综合分数。
  • 步行步态从12周的基线变化[时间范围:基线和12周]
    便携式步态分析系统(步态)。步枪衡量一个人的行走方式。它通过垫子中的压力传感器来测量时间(时间)和空间(空间)的步态模式。该软件将信息更改为脚步位置模式和整体步态模式。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估老年人计算机化脑训练的实施和有效性
官方标题ICMJE健康老年人的基于小组的大脑计算机界面(BCI)认知培训:对邻里社区中心的计划实施和有效性的评估
简要摘要这项研究旨在评估新加坡社区居住老年人中基于群体的脑部计算机界面认知培训的实施和有效性。在社区中心进行了为期12周的两周计划。在这些会议期间,参与者使用移动应用程序(备忘录)玩了针对认知领域(例如注意力,记忆和决策)的游戏。选定的游戏与脑电图耳机(Senzeband)配对,该耳机将参与者的注意力水平量化为影响参与者游戏中的Avatar控制或游戏性能的分数。每个参与者为该计划支付了20美元的SGD补贴费用。
详细说明

对研究的兴趣已引起人们的兴趣,以帮助老年人在老年时保持认知和身体机能。有证据表明,认知训练可以帮助改善通常和非典型老年人的靶向认知领域。认知训练通常涉及针对特定认知领域的标准化认知要求任务的结构,频繁和反复参与。认知训练有几种潜在的认知益处的潜在机制。由于大脑具有神经可塑性(这是对感测,感知和学习的终生变化的终生能力),因此从事精神刺激的活动可能会刺激神经可塑性,从而增加认知储备。实际上,动物研究表明,认知刺激会导致大脑的分子,突触和神经改变。人类的研究还表明,纳入脑训练的干预研究报告了血清中衍生的神经性因子的血清水平升高,这一因素在记忆过程中起着重要作用。大脑成像研究表明,执行特定任务的同时,某些大脑区域的活动变化以及认知训练后的长期全球变化。在过去的五年中,关于CCT有效性的研究有所提高。根据对CCT预防2016年认知能力下降的临床意义的系统评价,为老年人提供了18个商业脑培训计划。根据在4885名参与者中使用商业CCT计划对52项研究的荟萃分析,CCT在改善认知健康的老年人的认知表现方面非常有效,但在认知领域的疗效各不相同,并且在很大程度上由设计选择确定。无监督的家庭培训和每周超过三次的培训特别无效。发现小到中度的效应尺寸以进行非语言记忆,G = 0.24(95%CI 0.09至0.38),言语记忆,G = 0.08(95%CI 0.01至0.15),工作记忆(WM),G = 0.22(95%)(95%) CI 0.09至0.35),处理速度,G = 0.31(95%CI 0.11至0.50),视觉空间技能,G = 0.30(95%CI 0.07至0.54),并且对执行功能和注意力没有显着影响。在新加坡,先前的两项随机对照试验还报道了CCT对健康老年人的总RBAN评分的提高,但是在这两项研究中,对靶向认知领域的疗效(记忆,视觉空间,注意力)并不一致。

认知与步态和平衡有着密切的联系。认知障碍,特别是执行功能缺陷,与增加的跌倒,步态异常和其他流动性任务的风险增加有关。老年人的步态变异性与与注意力功能有关的大脑区域的萎缩有关。全球认知功能,言语记忆和执行功能可以预测步态速度的下降。有证据表明,认知干预不仅可以改善各种认知领域,而且可以改善身体机能。由于没有关于该主题的先前发表的评论,因此研究人员通过Medline进行了文献搜索(截至2017年5月)。用于搜索的关键字包括“计算机化认知训练”,“步态”和“平衡”。通过此搜索方法获得的文章通过标题进行了筛选,并检索了三项相关的原始研究。所有这些研究均在美国进行。这些研究表明,CCT可以提高美国老年人的步态速度和平衡,尤其是在久坐的生活方式的人中。 Neeuro与A*Star一起开发了一项这样的CCT计划,并自2016年以来就可以在市售中获得。从那时起,它已在各种活动中展示,例如由未来的Ready Ready委员会组织的Silver IT Fest和NextStop研讨会。迄今为止,尚无关于CCT在新加坡老年人认知,步态和功能方面的有效性的评估,因此本研究将重点放在评估这些参数上。这项研究的结果可能有助于当地情况下的证据。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:其他
条件ICMJE认识
干预ICMJE其他:计算机认知培训
在社区中心进行的为期12周的每两周一周基于小组的计算机认知培训计划
研究臂ICMJE
  • 实验:干预组
    干预小组首先进行计算机化的脑训练计划。
    干预:其他:计算机认知培训
  • 控制组
    候补列表对照组:干预组以跨界设计完成后,对照组进行程序。
    干预:其他:计算机认知培训
出版物 *
  • Shah TM,Weinborn M,Verdile G,Sohrabi HR,Martins RN。增强健康老年人的认知功能:对预防认知能力下降的市售计算机认知训练的临床意义的系统回顾。 Neuropsychol Rev. 2017年3月; 27(1):62-80。 doi:10.1007/s11065-016-9338-9。 EPUB 2017年1月14日。评论。
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  • Yeo PS,Nguyen TN,NG MPE,Choo RWM,Yap PLK,NG TP,Wee SL。评估基于社区的大脑计算机界面认知群体在健康社区居民老年人中的实施和有效性:随机对照实施试验。 JMIR表格Res。 2021年4月27日; 5(4):E25462。 doi:10.2196/25462。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月17日)
94
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年11月9日
实际的初级完成日期2018年11月9日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 以上或等于55岁
  • 久坐的生活方式(运动小于或等于一次)
  • 用英语/中文识字
  • 能够独立前往学习网站

排除标准:

  • 具有严重的认知障碍(迷你心理状态检查评分<= 23)或存在已知神经精神疾病
  • 老年抑郁量表> 9
  • 存在严重的步行或平衡障碍
  • 以前在去年完成了认知培训计划
  • 色盲
  • 计划在研究期内开始平衡计划
  • 眩晕的自我报告的存在
  • 视力小于20/80
  • 目前正在使用精神药物
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 55岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE新加坡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04439591
其他研究ID编号ICMJE 2017/00611
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:由于机密性问题,IPD不会发布。但是,将根据要求提供去识别的数据。
责任方老年教育研究所
研究赞助商ICMJE老年教育研究所
合作者ICMJE Neeuro Pte Ltd
研究人员ICMJE
首席研究员: Shiou Liang Wee,博士老年教育研究所
PRS帐户老年教育研究所
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院