• 获得静态医师的全球评估（SPGA）得分（0）或几乎明确（1）的参与者百分比，至少在面部地区提高了2年级的改善[时间范围：第52周]
  面部区域的SPGA是牛皮癣严重程度的医师全球评级，在给定的时间点评估了斑块厚度，缩放和红斑。 SPGA包括从0到5的6分评分量表，其中0 =清晰，1 =最小/几乎清晰，2 =轻度，3 =中度，4 =严重，5 =非常严重。
• 在生殖器区域中，获得SPGA得分（0）或几乎清晰（1）的参与者的百分比[时间范围：第52周]
  生殖器区域的SPGA是牛皮癣严重程度的医师全球等级，它在给定的时间点评估了斑块的厚度，缩放和红斑。 SPGA包括从0到5的6分评分量表，其中0 =清晰，1 =最小/几乎清晰，2 =轻度，3 =中度，4 =严重，5 =非常严重。

• 在面部区域获得SPGA得分（0）或几乎清晰（1）的SPGA分数的比例[时间范围：时间范围：第12周，第28周]
  面部区域的SPGA是牛皮癣严重程度的医师全球评级，在给定的时间点评估了斑块厚度，缩放和红斑。 SPGA包括从0到5的6分评分量表，其中0 =清晰，1 =最小/几乎清晰，2 =轻度，3 =中度，4 =严重，5 =非常严重。
• 在生殖器区域中，获得SPGA得分（0）或几乎清晰（1）的参与者百分比[时间范围：第12周，第28周]
  生殖区域的SPGA是牛皮癣严重程度的医师全球评级，该评估在给定的时间点评估斑块厚度，缩放和红斑。 SPGA包括从0到5的6分评分量表，其中0 =清晰，1 =最小/几乎清晰，2 =轻度，3 =中度，4 =严重，5 =非常严重。
• 皮肤病学质量指数（DLQI）面部区域的基线的变化[时间范围：基线：基线，第12周，第28周，第52周]
  DLQI是一项10项问卷，可衡量皮肤病对参与者生活质量的影响。每个问题的评估范围从0（完全不是）到3（非常非常）；较高的分数表明对生活质量的影响更大。 DLQI是通过将问题和范围从0到30的得分求和0-1 =完全没有对参与者生活没有影响的； 2-6 =对参与者生活的影响很小； 7-12 =对参与者生活的中等影响； 13-18 =对参与者生活的影响很大； 19-30 =对参与者生活的极大影响。更高的分数表明对参与者生活质量的影响更大。
• 在生殖器区域的DLQI总分中的基线变化[时间范围：基线，第12周，第28周，第52周]
  DLQI是一项10项问卷，可衡量皮肤病对参与者生活质量的影响。每个问题的评估范围从0（完全不是）到3（非常非常）；较高的分数表明对生活质量的影响更大。 DLQI是通过将问题和范围从0到30的得分求和0-1 =完全没有对参与者生活没有影响的； 2-6 =对参与者生活的影响很小； 7-12 =对参与者生活的中等影响； 13-18 =对参与者生活的影响很大； 19-30 =对参与者生活的极大影响。更高的分数表明对参与者生活质量的影响更大。
• 面部区域的SF-36物理组件摘要（PCS）得分[时间范围：基线：基线，第12周，第28周，第28周，第52周）的基线变化。
  SF-36是一项测量8个健康领域的调查 - 情感）和一般心理健康。每个项目的评分为0至100。最差的值为0，最佳值为100。
• 生殖器区域的SF-36 PCS得分的变化[时间范围：基线，第12周，第28周，第52周]
  SF-36是一项测量8个健康领域的调查 - 情感）和一般心理健康。每个项目的评分为0至100。最差的值为0，最佳值为100。
• 面部区域的SF-36心理成分摘要（MCS）得分[时间范围：基线：基线，第12周，第28周，第28周，第52周）的基线变化。
  SF-36是一项测量8个健康领域的调查 - 情感）和一般心理健康。每个项目的评分为0至100。最差的值为0，最佳值为100。
• 生殖器区域的SF-36 MC得分的基线变化[时间范围：基线，第12周，第28周，第52周]
  SF-36是一项测量8个健康领域的调查 - 情感）和一般心理健康。每个项目的评分为0至100。最差的值为0，最佳值为100。
• 面部区域的疼痛/瘙痒/不适视觉模拟量表（VAS）的基线变化[时间范围：基线：基线，第12周，第28周，第52周]
  每个VAS都是一种患者评估的评估，旨在评估线性尺度为0-100的疼痛，瘙痒或不适的强度。在操作上，每个VAs由100毫米水平线表示，在两端由极端描述符锚定，其中0 =“无症状”和100 =“最坏的症状”。
• 在生殖器区域的疼痛/瘙痒/不适VAS分数的基线变化[时间范围：基线，第12周，第28周，第52周]
  每个VAS都是一种患者评估的评估，旨在评估线性尺度为0-100的疼痛，瘙痒或不适的强度。在操作上，每个VAs由100毫米水平线表示，在两端由极端描述符锚定，其中0 =“无症状”和100 =“最坏的症状”。
• 面部区域的红色/缩放/厚度VAS分数从基线变化[时间范围：基线，第12周，第28周，第52周]
  每个VA都是一种患者评估的评估，旨在评估线性尺度为0-100的发红，缩放和厚度的强度。在操作上，每个VAS由100 mm的水平线表示，每端由极端描述符锚定，其中0 =“ no sign”和100 =“最糟糕的标志”。
• 生殖器区域的红色/缩放/厚度VAS分数从基线变化[时间范围：基线，第12周，第28周，第52周]
  每个VA都是一种患者评估的评估，旨在评估线性尺度为0-100的发红，缩放和厚度的强度。在操作上，每个VAS由100 mm的水平线表示，每端由极端描述符锚定，其中0 =“ no sign”和100 =“最糟糕的标志”。
• 在基准分数大于或等于（> =）3的参与者中，获得总体SPGA得分（0）或几乎清晰（1）的参与者的百分比至少提高了2年。基线，第12周，第28周，第52周]
  总体SPGA定义为牛皮癣严重程度的医师全球评级，该评估在给定的时间点评估斑块厚度，缩放和红斑。 SPGA包括从0到5的6分评分量表，其中0 =清晰，1 =最小/几乎清晰，2 =轻度，3 =中度，4 =严重，5 =非常严重。
• 在基线时PASI得分> 10的参与者中，获得牛皮癣区域和严重性指数（PASI）100的参与者的百分比[时间范围：基线：基线，第12周，第28周，第52周]
  PASI是评估和评分牛皮癣和对治疗反应的工具。在PASI中，身体分为四个区域：头部，躯干，上肢和下肢。这些区域中的每个区域均分别评估所涉及的表面积百分比，这转化为数字分数，范围从0到6，并且针对红斑，缩放和硬度/厚度的程度，每个评分范围为0至0。 4. PASI产生的数字评分范围从0到72，更高的分数表明疾病状况更严重。 PASI 100响应定义为基线的PASI得分提高了100％（％）。
• 在基线时，PASI得分> 10的参与者的参与者百分比[时间范围：基线：基线，第12周，第28周，第28周，第52周]
  PASI是评估和评分牛皮癣和对治疗反应的工具。在PASI中，身体分为四个区域：头部，躯干，上肢和下肢。这些区域中的每个区域均分别评估所涉及的表面积百分比，这转化为数字分数，范围从0到6，并且针对红斑，缩放和硬度/厚度的程度，每个评分范围为0至0。 4. PASI产生的数字评分范围从0到72，更高的分数表明疾病状况更严重。 PASI 90响应定义为> = = 90％的PASI分数提高了基线。
• 在基线时PASI得分> 10的参与者中获得PASI 75的参与者的百分比[时间范围：基线，第12周，第28周，第52周]
  PASI是评估和评分牛皮癣和对治疗反应的工具。在PASI中，身体分为四个区域：头部，躯干，上肢和下肢。这些区域中的每个区域均分别评估所涉及的表面积百分比，这转化为数字分数，范围从0到6，并且针对红斑，缩放和硬度/厚度的程度，每个评分范围为0至0。 4. PASI产生的数字评分范围从0到72，更高的分数表明疾病状况更严重。 PASI 75响应定义为> = = 75％的PASI分数提高了基线。
• 基线（时间范围：基线，第12周，第28周，第52周）的PASI得分的平均百分比变化百分比变化。
  PASI是评估和评分牛皮癣和对治疗反应的工具。在PASI中，身体分为四个区域：头部，躯干，上肢和下肢。这些区域中的每个区域均分别评估所涉及的表面积百分比，这转化为数字分数，范围从0到6，并且针对红斑，缩放和硬度/厚度的程度，每个评分范围为0至0。 4. PASI产生的数字评分范围从0到72，更高的分数表明疾病状况更严重。将评估与基线的平均百分比变化百分比。
• 在基线时BSA> 10％的参与者[时间范围：基线，第12周，第12周，第28周，第28周，第52周]的参与者中，身体表面积（BSA）的平均变化（BSA）的平均变化。
  牛皮癣影响<5％的BSA被认为是轻度牛皮癣，5-10％中度牛皮癣和> 10％的严重牛皮癣。
• 在基线时PASI得分> 10的参与者的绝对PASI得分的比例[基线：基线，第12周，第28周，第28周，第52周]
  PASI是评估和评分牛皮癣和对治疗反应的工具。在PASI中，身体分为四个区域：头部，躯干，上肢和下肢。这些区域中的每个区域均分别评估所涉及的表面积百分比，这转化为数字分数，范围从0到6，并且针对红斑，缩放和硬度/厚度的程度，每个评分范围为0至0。 4. PASI产生的数字评分范围从0到72，更高的分数表明疾病状况更严重。将评估获得绝对PASI得分<3的参与者的百分比。
• 药物治疗满意度问卷（TSQM-9）[时间范围：第52周]
  TSQM-9是一种9项通用参与者报告的结果工具，可评估参与者对药物的满意度，并涵盖有效性，便利性和全球满意度的领域。该仪器由域评分，得分范围为0-100，其中较低的分数表明满意度较低。
• 与Guselkumab的持久性[时间范围：最多最高第52周]
  治疗的持久性定义为从开始到最后剂量治疗的时间，以及在观察期结束时仍在接受治疗的比例。
• 注册和第52周的叙事图[时间范围：基线（在注册时）和第52周]
  将邀请参与者填写两个叙事情节；一项在入学访问中，第52周访问。
• 发生不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的参与者的百分比（时间范围：最多最多，第52周）
  AE是在参与者管理的研究产品中发生的任何不愉快的医疗事件，它不一定表明与相关研究产品有明显因果关系的事件。 SAE是AE，导致以下任何结果或出于任何其他原因被认为是重要的：死亡；初始或长时间住院住院；威胁生命的经验（即时死亡的危险）；持续或严重的残疾/丧失能力；先天性异常。

• 面牛皮癣的参与者
  在本研究中，将观察到现实世界实践中接受古斯尔库马布治疗的中等面牛皮癣的参与者。
  干预：药物：Guselkumab
• 生殖器牛皮癣的参与者
  在本研究中，将观察到现实世界实践中接受古斯尔库马布治疗的中度生殖器牛皮癣的参与者。
  干预：药物：Guselkumab

纳入标准：

研究中包括：

• 必须对牛皮癣进行第一次或确认的诊断，需要大量参与的全身治疗（定义为静态医师的全球评估[SPGA]得分[SPGA]得分大于或等于[> =] 3），涉及面部和/或生殖器区域
• 必须根据批准在意大利批准的产品特征摘要（SMPC）中所述的批准指示开始治疗。首次注射Guselkumab后的任何时候可能会发生入学率
• 必须签署知情同意书（ICF），允许根据本地要求收集数据和源数据验证

排除标准：

如果参与者将被排除在研究之外：

• 如在意大利批准的当前SMPC中所述
• 在Guselkumab治疗开始前30天内接受了研究药物（包括研究疫苗）或使用了入侵的研究医疗设备
• 目前正在参加另一项临床试验或研究研究
• 目前正在参加由Janssen公司赞助或管理的观察性研究
• 参与者无法阅读，写作，理解和签署知情同意书（ICF）

• 获得静态医师的全球评估（SPGA）得分（0）或几乎明确（1）的参与者百分比，至少在面部地区提高了2年级的改善[时间范围：第52周]
  面部区域的SPGA是牛皮癣严重程度的医师全球评级，在给定的时间点评估了斑块厚度，缩放和红斑。 SPGA包括从0到5的6分评分量表，其中0 =清晰，1 =最小/几乎清晰，2 =轻度，3 =中度，4 =严重，5 =非常严重。
• 在生殖器区域中，获得SPGA得分（0）或几乎清晰（1）的参与者的百分比[时间范围：第52周]
  生殖器区域的SPGA是牛皮癣严重程度的医师全球等级，它在给定的时间点评估了斑块的厚度，缩放和红斑。 SPGA包括从0到5的6分评分量表，其中0 =清晰，1 =最小/几乎清晰，2 =轻度，3 =中度，4 =严重，5 =非常严重。

• 在面部区域获得SPGA得分（0）或几乎清晰（1）的SPGA分数的比例[时间范围：时间范围：第12周，第28周]
  面部区域的SPGA是牛皮癣严重程度的医师全球评级，在给定的时间点评估了斑块厚度，缩放和红斑。 SPGA包括从0到5的6分评分量表，其中0 =清晰，1 =最小/几乎清晰，2 =轻度，3 =中度，4 =严重，5 =非常严重。
• 在生殖器区域中，获得SPGA得分（0）或几乎清晰（1）的参与者百分比[时间范围：第12周，第28周]
  生殖区域的SPGA是牛皮癣严重程度的医师全球评级，该评估在给定的时间点评估斑块厚度，缩放和红斑。 SPGA包括从0到5的6分评分量表，其中0 =清晰，1 =最小/几乎清晰，2 =轻度，3 =中度，4 =严重，5 =非常严重。
• 皮肤病学质量指数（DLQI）面部区域的基线的变化[时间范围：基线：基线，第12周，第28周，第52周]
  DLQI是一项10项问卷，可衡量皮肤病对参与者生活质量的影响。每个问题的评估范围从0（完全不是）到3（非常非常）；较高的分数表明对生活质量的影响更大。 DLQI是通过将问题和范围从0到30的得分求和0-1 =完全没有对参与者生活没有影响的； 2-6 =对参与者生活的影响很小； 7-12 =对参与者生活的中等影响； 13-18 =对参与者生活的影响很大； 19-30 =对参与者生活的极大影响。更高的分数表明对参与者生活质量的影响更大。
• 在生殖器区域的DLQI总分中的基线变化[时间范围：基线，第12周，第28周，第52周]
  DLQI是一项10项问卷，可衡量皮肤病对参与者生活质量的影响。每个问题的评估范围从0（完全不是）到3（非常非常）；较高的分数表明对生活质量的影响更大。 DLQI是通过将问题和范围从0到30的得分求和0-1 =完全没有对参与者生活没有影响的； 2-6 =对参与者生活的影响很小； 7-12 =对参与者生活的中等影响； 13-18 =对参与者生活的影响很大； 19-30 =对参与者生活的极大影响。更高的分数表明对参与者生活质量的影响更大。
• 面部区域的SF-36物理组件摘要（PCS）得分[时间范围：基线：基线，第12周，第28周，第28周，第52周）的基线变化。
  SF-36是一项测量8个健康领域的调查 - 情感）和一般心理健康。每个项目的评分为0至100。最差的值为0，最佳值为100。
• 生殖器区域的SF-36 PCS得分的变化[时间范围：基线，第12周，第28周，第52周]
  SF-36是一项测量8个健康领域的调查 - 情感）和一般心理健康。每个项目的评分为0至100。最差的值为0，最佳值为100。
• 面部区域的SF-36心理成分摘要（MCS）得分[时间范围：基线：基线，第12周，第28周，第28周，第52周）的基线变化。
  SF-36是一项测量8个健康领域的调查 - 情感）和一般心理健康。每个项目的评分为0至100。最差的值为0，最佳值为100。
• 生殖器区域的SF-36 MC得分的基线变化[时间范围：基线，第12周，第28周，第52周]
  SF-36是一项测量8个健康领域的调查 - 情感）和一般心理健康。每个项目的评分为0至100。最差的值为0，最佳值为100。
• 面部区域的疼痛/瘙痒/不适视觉模拟量表（VAS）的基线变化[时间范围：基线：基线，第12周，第28周，第52周]
  每个VAS都是一种患者评估的评估，旨在评估线性尺度为0-100的疼痛，瘙痒或不适的强度。在操作上，每个VAs由100毫米水平线表示，在两端由极端描述符锚定，其中0 =“无症状”和100 =“最坏的症状”。
• 在生殖器区域的疼痛/瘙痒/不适VAS分数的基线变化[时间范围：基线，第12周，第28周，第52周]
  每个VAS都是一种患者评估的评估，旨在评估线性尺度为0-100的疼痛，瘙痒或不适的强度。在操作上，每个VAs由100毫米水平线表示，在两端由极端描述符锚定，其中0 =“无症状”和100 =“最坏的症状”。
• 面部区域的红色/缩放/厚度VAS分数从基线变化[时间范围：基线，第12周，第28周，第52周]
  每个VA都是一种患者评估的评估，旨在评估线性尺度为0-100的发红，缩放和厚度的强度。在操作上，每个VAS由100 mm的水平线表示，每端由极端描述符锚定，其中0 =“ no sign”和100 =“最糟糕的标志”。
• 生殖器区域的红色/缩放/厚度VAS分数从基线变化[时间范围：基线，第12周，第28周，第52周]
  每个VA都是一种患者评估的评估，旨在评估线性尺度为0-100的发红，缩放和厚度的强度。在操作上，每个VAS由100 mm的水平线表示，每端由极端描述符锚定，其中0 =“ no sign”和100 =“最糟糕的标志”。
• 在基准分数大于或等于（> =）3的参与者中，获得总体SPGA得分（0）或几乎清晰（1）的参与者的百分比至少提高了2年。基线，第12周，第28周，第52周]
  总体SPGA定义为牛皮癣严重程度的医师全球评级，该评估在给定的时间点评估斑块厚度，缩放和红斑。 SPGA包括从0到5的6分评分量表，其中0 =清晰，1 =最小/几乎清晰，2 =轻度，3 =中度，4 =严重，5 =非常严重。
• 在基线时PASI得分> 10的参与者中，获得牛皮癣区域和严重性指数（PASI）100的参与者的百分比[时间范围：基线：基线，第12周，第28周，第52周]
  PASI是评估和评分牛皮癣和对治疗反应的工具。在PASI中，身体分为四个区域：头部，躯干，上肢和下肢。这些区域中的每个区域均分别评估所涉及的表面积百分比，这转化为数字分数，范围从0到6，并且针对红斑，缩放和硬度/厚度的程度，每个评分范围为0至0。 4. PASI产生的数字评分范围从0到72，更高的分数表明疾病状况更严重。 PASI 100响应定义为基线的PASI得分提高了100％（％）。
• 在基线时，PASI得分> 10的参与者的参与者百分比[时间范围：基线：基线，第12周，第28周，第28周，第52周]
  PASI是评估和评分牛皮癣和对治疗反应的工具。在PASI中，身体分为四个区域：头部，躯干，上肢和下肢。这些区域中的每个区域均分别评估所涉及的表面积百分比，这转化为数字分数，范围从0到6，并且针对红斑，缩放和硬度/厚度的程度，每个评分范围为0至0。 4. PASI产生的数字评分范围从0到72，更高的分数表明疾病状况更严重。 PASI 90响应定义为> = = 90％的PASI分数提高了基线。
• 在基线时PASI得分> 10的参与者中获得PASI 75的参与者的百分比[时间范围：基线，第12周，第28周，第52周]
  PASI是评估和评分牛皮癣和对治疗反应的工具。在PASI中，身体分为四个区域：头部，躯干，上肢和下肢。这些区域中的每个区域均分别评估所涉及的表面积百分比，这转化为数字分数，范围从0到6，并且针对红斑，缩放和硬度/厚度的程度，每个评分范围为0至0。 4. PASI产生的数字评分范围从0到72，更高的分数表明疾病状况更严重。 PASI 75响应定义为> = = 75％的PASI分数提高了基线。
• 基线（时间范围：基线，第12周，第28周，第52周）的PASI得分的平均百分比变化百分比变化。
  PASI是评估和评分牛皮癣和对治疗反应的工具。在PASI中，身体分为四个区域：头部，躯干，上肢和下肢。这些区域中的每个区域均分别评估所涉及的表面积百分比，这转化为数字分数，范围从0到6，并且针对红斑，缩放和硬度/厚度的程度，每个评分范围为0至0。 4. PASI产生的数字评分范围从0到72，更高的分数表明疾病状况更严重。将评估与基线的平均百分比变化百分比。
• 在基线时BSA> 10％的参与者[时间范围：基线，第12周，第12周，第28周，第28周，第52周]的参与者中，身体表面积（BSA）的平均变化（BSA）的平均变化。
  牛皮癣影响<5％的BSA被认为是轻度牛皮癣，5-10％中度牛皮癣和> 10％的严重牛皮癣。
• 在基线时PASI得分> 10的参与者的绝对PASI得分的比例[基线：基线，第12周，第28周，第28周，第52周]
  PASI是评估和评分牛皮癣和对治疗反应的工具。在PASI中，身体分为四个区域：头部，躯干，上肢和下肢。这些区域中的每个区域均分别评估所涉及的表面积百分比，这转化为数字分数，范围从0到6，并且针对红斑，缩放和硬度/厚度的程度，每个评分范围为0至0。 4. PASI产生的数字评分范围从0到72，更高的分数表明疾病状况更严重。将评估获得绝对PASI得分<3的参与者的百分比。
• 药物治疗满意度问卷（TSQM-9）[时间范围：第52周]
  TSQM-9是一种9项通用参与者报告的结果工具，可评估参与者对药物的满意度，并涵盖有效性，便利性和全球满意度的领域。该仪器由域评分，得分范围为0-100，其中较低的分数表明满意度较低。
• 与Guselkumab的持久性[时间范围：最多最高第52周]
  治疗的持久性定义为从开始到最后剂量治疗的时间，以及在观察期结束时仍在接受治疗的比例。
• 注册和第52周的叙事图[时间范围：基线（在注册时）和第52周]
  将邀请参与者填写两个叙事情节；一项在入学访问中，第52周访问。
• 发生不良事件（AES）和严重不良事件（SAE）的参与者的百分比（时间范围：最多最多，第52周）
  AE是在参与者管理的研究产品中发生的任何不愉快的医疗事件，它不一定表明与相关研究产品有明显因果关系的事件。 SAE是AE，导致以下任何结果或出于任何其他原因被认为是重要的：死亡；初始或长时间住院住院；威胁生命的经验（即时死亡的危险）；持续或严重的残疾/丧失能力；先天性异常。

• 面牛皮癣的参与者
  在本研究中，将观察到现实世界实践中接受古斯尔库马布治疗的中等面牛皮癣的参与者。
  干预：药物：Guselkumab
• 生殖器牛皮癣的参与者
  在本研究中，将观察到现实世界实践中接受古斯尔库马布治疗的中度生殖器牛皮癣的参与者。
  干预：药物：Guselkumab

纳入标准：

研究中包括：

• 必须对牛皮癣进行第一次或确认的诊断，需要大量参与的全身治疗（定义为静态医师的全球评估[SPGA]得分[SPGA]得分大于或等于[> =] 3），涉及面部和/或生殖器区域
• 必须根据批准在意大利批准的产品特征摘要（SMPC）中所述的批准指示开始治疗。首次注射Guselkumab后的任何时候可能会发生入学率
• 必须签署知情同意书（ICF），允许根据本地要求收集数据和源数据验证

排除标准：

如果参与者将被排除在研究之外：

• 如在意大利批准的当前SMPC中所述
• 在Guselkumab治疗开始前30天内接受了研究药物（包括研究疫苗）或使用了入侵的研究医疗设备
• 目前正在参加另一项临床试验或研究研究
• 目前正在参加由Janssen公司赞助或管理的观察性研究
• 参与者无法阅读，写作，理解和签署知情同意书（ICF）