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出境医 / 临床实验 / 确定维生素D，血脂异常和微血管对2型糖尿病患者的影响
确定维生素D，血脂异常和微血管对2型糖尿病患者的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究研究了维生素D水平对2型糖尿病并发症以及糖尿病患者的脂肪特征的影响。本研究中的参与者分为两组。一组包括维生素D缺乏症的参与者，而另一组则没有。第一组每天30,000单位的口服维生素D每天3天，长达8天。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病，类型2 | 药物：维生素D3药物：常规治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 187名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 确定维生素D，血脂异常和微血管对2型糖尿病患者的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：维生素D缺乏患者 该组每天收到50,000单位的维生素D3，持续8天，直到维生素D的血清水平达到30 ng/ml以上。 | 药物：维生素D3 在长达8天的时间里，每天将50,000单位的维生素D3给予第一组患者，以使维生素D的血清水平达到30 g / ml以上。 |
| 主动比较器：没有维生素D缺乏的患者 该小组的参与者仅接受他们的平时治疗 | 药物：常规治疗 在这个组中，患者接受了常规的药物和治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 维生素D血清水平[时间范围：最多1年]通过血液检查测量的维生素D血清水平
- 甘油三酸酯[时间范围：最多1年]通过血液检查测量的血液甘油三酸酯水平
- 血液胆固醇水平[时间范围：最多1年]通过血液检查测量的血液胆固醇水平
- HDL [时间范围：最多1年]血液HDL水平通过血液测试测量
- LDL [时间范围：最多1年]血液LDL水平通过血液检查测量
- 禁食血糖[时间范围：最多1年]空腹血糖水平通过血液测试测量
- 神经病[时间范围：最多1年]基于英国筛查测试的神经病
- 肾病[时间范围：最多1年]基于白蛋白排泄评估的肾病
- 视网膜病[时间范围：最多1年]基于眼科医生检查的视网膜病变
- 血压[时间范围：最多1年]通过血压计测量的收缩压和舒张压
- HBA1C [时间范围：最多1年]在过去三个月中测得的血糖水平通过血液检查测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 伊朗，伊斯兰共和国 | |
| Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht | |
| 德黑兰，伊朗，伊斯兰共和国，0 | |
赞助商和合作者
Baqiyatallah医学科学大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 确定维生素D，血脂异常和微血管对2型糖尿病患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 确定维生素D，血脂异常和微血管对2型糖尿病患者的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究研究了维生素D水平对2型糖尿病并发症以及糖尿病患者的脂肪特征的影响。本研究中的参与者分为两组。一组包括维生素D缺乏症的参与者，而另一组则没有。第一组每天30,000单位的口服维生素D每天3天，长达8天。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 糖尿病，类型2 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 187 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 伊朗，伊斯兰共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04439474 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ir.bmsu.Rec.1392.32 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht，Baqiyatallah医学科学大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Baqiyatallah医学科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Baqiyatallah医学科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究研究了维生素D水平对2型糖尿病并发症以及糖尿病患者的脂肪特征的影响。本研究中的参与者分为两组。一组包括维生素D缺乏症的参与者，而另一组则没有。第一组每天30,000单位的口服维生素D每天3天，长达8天。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病，类型2 | 药物：维生素D3药物：常规治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 187名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 确定维生素D，血脂异常和微血管对2型糖尿病患者的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月10日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 维生素D血清水平[时间范围：最多1年]通过血液检查测量的维生素D血清水平
- 甘油三酸酯[时间范围：最多1年]通过血液检查测量的血液甘油三酸酯水平
- 血液胆固醇水平[时间范围：最多1年]通过血液检查测量的血液胆固醇水平
- HDL [时间范围：最多1年]血液HDL水平通过血液测试测量
- LDL [时间范围：最多1年]血液LDL水平通过血液检查测量
- 禁食血糖[时间范围：最多1年]空腹血糖水平通过血液测试测量
- 神经病[时间范围：最多1年]基于英国筛查测试的神经病
- 肾病[时间范围：最多1年]基于白蛋白排泄评估的肾病
- 视网膜病[时间范围：最多1年]基于眼科医生检查的视网膜病变
- 血压[时间范围：最多1年]通过血压计测量的收缩压和舒张压
- HBA1C [时间范围：最多1年]在过去三个月中测得的血糖水平通过血液检查测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 伊朗，伊斯兰共和国 | |
| Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht | |
| 德黑兰，伊朗，伊斯兰共和国，0 | |
赞助商和合作者
Baqiyatallah医学科学大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 确定维生素D，血脂异常和微血管对2型糖尿病患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 确定维生素D，血脂异常和微血管对2型糖尿病患者的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究研究了维生素D水平对2型糖尿病并发症以及糖尿病患者的脂肪特征的影响。本研究中的参与者分为两组。一组包括维生素D缺乏症的参与者，而另一组则没有。第一组每天30,000单位的口服维生素D每天3天，长达8天。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 糖尿病，类型2 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 187 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 伊朗，伊斯兰共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04439474 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ir.bmsu.Rec.1392.32 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht，Baqiyatallah医学科学大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Baqiyatallah医学科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Baqiyatallah医学科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
