免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / ADHD成年人的简短结构心理干预 - 一项随机对照试验
ADHD成年人的简短结构心理干预 - 一项随机对照试验
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是通过一项随机对照试验评估新的心理干预对成人多动症的影响。参与者将被随机地接收面对面的手动简短心理干预，圣人或相应的自助材料，而获得治疗师的支持有限。主要目的是评估与自助材料相比，圣徒是否会在与ADHD相关症状，日常功能和生活质量度量的措施中表现出更好的结果圣徒的更好的治疗依从性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 注意力不足 | 行为：简短的多动症干预其他：自助材料有限的治疗师支持 | 不适用 |
详细说明：
多动症与短期记忆和执行功能的缺陷有关，对患者组织，时间表，多任务的能力产生负面影响，遵循指令和完成工作。这导致性能不平衡，并且可能与实际智力资源有关的长期表现不佳。精神病合并症对于ADHD患者很常见，有70-80％的成年患者符合至少另一种临床诊断标准。多动症还与寻求和鲁ck行为的感觉有关，包括使用物质和犯罪活动。
尽管成年人对ADHD的评估和治疗需求增加，但获得基于证据的治疗仍有限。在瑞典，大多数患有多动症的成年患者仅提供药理治疗。药理治疗虽然在许多情况下有效，但并不满足所有患者的需求，其中20-50％的患者没有经历足够的初始作用和/或过度副作用。多动症的药理学治疗还显示出长期依从性的问题，无论初始效果如何，大约一半的患者在头两年内终止治疗。对成人多动症的心理治疗研究的研究是有限的，尽管对行为治疗的研究，包括基于认知行为疗法（CBT）和辩证法行为疗法（DBT）的短期疗法（DBT）的研究表现出了令人鼓舞的结果。
该项目被称为短多动症干预（SAINT），基于以前的成人多动症心理治疗的研究和试点研究。基于CBT和DBT实践的现有治疗手册将安装在五节，密集的面对面行为干预措施中，并在一个月的随访中进行助推器会议。该干预措施将与同样长的，积极的比较控制，包括自助材料和有限的治疗师通过互联网组成。大约80名参与者将在斯德哥尔摩的门诊诊所招募。参与者将被随机接收圣人或自助材料和有限的治疗师支持。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | ADHD成年人的简短结构心理干预 - 一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：圣人 | 行为：简短的多动症干预 基于CBT和DBT实践的简短，密集的心理干预 其他名称：圣人 |
| 主动比较器：自助材料 | 其他：有限的治疗师支持的自助材料 来自成人多动症的基于证据的治疗手册的自助材料，通过互联网获得有限的治疗师支持（对照组） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 对成人ADHD生活质量问卷（AAQOL）的更改（从基线）[时间范围：基线，5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）]
次要结果度量 ：
- 在多动症自我报告量表（ASRS;自我报告）[时间范围：基线，5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）]上的变更（ASRS；自我报告）（fu3）]
- 变更（从基线）在ADHD评级量表（ADHD RS；由专家评估者评估）[时间范围：基线，5周（治疗后）]
- 变更（从基线）蒙哥马利Åsberg抑郁量表（MADRS-S；自我报告）[时间范围：基线：基线，5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）]
- 更改（从基线）上的Sheehan残疾量表（SDS；自我报告）[时间范围：基线，5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）]
- 在情绪调节量表（简短版本； DERS-16;自我报告）[时间范围：基线，第5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）（FU3）]（fu3）]上（fu3）]，改变情绪调节量表的困难（简短版本；自我报告）（从基线）变化（从基线开始）。
- 改变（从基线）对生命量表满意（SWL；自我报告）[时间范围：基线，5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）]
- 在感知的压力量表（PSS;自我报告）[时间范围：基线，5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）（FU3）]上的变化（从基线）（pss;自我报告）[
- 在临床全球印象 - 严重程度量表（CGI -S；由专家评估者评估）[时间范围：基线：基线，5周（治疗后）]的变化（从基线）
其他结果措施：
- 临床全球印象 - 改进量表（CGI -I；由专家评估者评估）[时间范围：5周（治疗后）]
- 客户满意度问卷（CSQ-8；自我报告）[时间范围：5周（治疗后）]
- 治疗信誉量表（TCS；自我报告）[时间范围：1周，3周]
- 治疗评估（自我报告）[时间范围：5周（治疗后）]量身定制的配方，以评估参与者对干预措施的经验，包括任何可能的困难。
- 遵守治疗（自我报告）[时间范围：1周，2周，3周，4周，5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）]使用裁缝制造的配方。
- 会议出勤（由专家评估者评估）[时间范围：1周，2周，3周，4周，5周（治疗后），9周（FU1）]只有圣臂。
- 治疗期间的不良事件（自我报告）[时间范围：5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）]使用裁缝制造的配方。
- 研究期间其他治疗的变化（自我报告）[时间范围：5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）]使用裁缝制造的配方。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 瑞典公民
- 根据DSM-IV或DSM-5的ADHD临床诊断。
- 在两个子量表中的任何一个上，成人多动症自我报告量表（ASRS v1.1）的得分为17或更高。
- 在整个研究期间，未接受医学治疗的ADHD症状，或者从至少一个月开始接受中央兴奋剂或可比较物质的医学治疗，剂量没有显着变化，预计剂量没有显着变化。
- 任何其他医学治疗的精神病症状都没有变化。
- 在研究期间参加治疗的能力。
- 至少三个月的非法物质使用禁欲。
- 在研究期间，访问和使用互联网和手机的能力。
- 能够在语音和写作中理解瑞典语，以及在线填写表格的能力。
排除标准：
- 筛查前三个月内对药物使用障碍的临床诊断。较早对非法物质的情节使用并不排除。
- 共存的精神病或混乱，预计参与者无法跟进研究过程。
- 根据先前的神经心理学评估，智商≤85。
- 自杀性在第一次评估访谈中进行了评估。
- 有机脑综合征。
- 自闭症谱系障碍（ASD）认为功能太低而无法进行治疗，定义为DSM-5和/或ASD的ASD级别2和3级，并随附的知识障碍和/或随附语言障碍。
- 严重的抑郁症，在MADRS-S或临床评估中定义为> 34。
- 当前有关多动症或事先参与治疗的心理治疗被认为干扰了研究设计。
- 有限或非常有限的自我评估识别对冲动控制和/或情绪不稳定的问题，结合低自我评价的损害，以量身定制的措施结合使用。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Berkeh Nasri，博士 | +46739328138 | berkeh.nasri@cereb.se |
位置
| 瑞典 | |
| Cereb AB | 招募 |
| 瑞典斯德哥尔摩 | |
| 联系人：Berkeh Nasri，博士 | |
赞助商和合作者
Cereb AB
Karolinska Institutet
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 对成人ADHD生活质量问卷（AAQOL）的更改（从基线）[时间范围：基线，5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | ADHD成年人的简短结构心理干预 - 一项随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | ADHD成年人的简短结构心理干预 - 一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是通过一项随机对照试验评估新的心理干预对成人多动症的影响。参与者将被随机地接收面对面的手动简短心理干预，圣人或相应的自助材料，而获得治疗师的支持有限。主要目的是评估与自助材料相比，圣徒是否会在与ADHD相关症状，日常功能和生活质量度量的措施中表现出更好的结果圣徒的更好的治疗依从性。 | ||||
| 详细说明 | 多动症与短期记忆和执行功能的缺陷有关，对患者组织，时间表，多任务的能力产生负面影响，遵循指令和完成工作。这导致性能不平衡，并且可能与实际智力资源有关的长期表现不佳。精神病合并症对于ADHD患者很常见，有70-80％的成年患者符合至少另一种临床诊断标准。多动症还与寻求和鲁ck行为的感觉有关，包括使用物质和犯罪活动。 尽管成年人对ADHD的评估和治疗需求增加，但获得基于证据的治疗仍有限。在瑞典，大多数患有多动症的成年患者仅提供药理治疗。药理治疗虽然在许多情况下有效，但并不满足所有患者的需求，其中20-50％的患者没有经历足够的初始作用和/或过度副作用。多动症的药理学治疗还显示出长期依从性的问题，无论初始效果如何，大约一半的患者在头两年内终止治疗。对成人多动症的心理治疗研究的研究是有限的，尽管对行为治疗的研究，包括基于认知行为疗法（CBT）和辩证法行为疗法（DBT）的短期疗法（DBT）的研究表现出了令人鼓舞的结果。 该项目被称为短多动症干预（SAINT），基于以前的成人多动症心理治疗的研究和试点研究。基于CBT和DBT实践的现有治疗手册将安装在五节，密集的面对面行为干预措施中，并在一个月的随访中进行助推器会议。该干预措施将与同样长的，积极的比较控制，包括自助材料和有限的治疗师通过互联网组成。大约80名参与者将在斯德哥尔摩的门诊诊所招募。参与者将被随机接收圣人或自助材料和有限的治疗师支持。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 注意力不足 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04439422 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 圣 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Berkeh Nasri，Cereb AB | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Cereb AB | ||||
| 合作者ICMJE | Karolinska Institutet | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Cereb AB | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是通过一项随机对照试验评估新的心理干预对成人多动症的影响。参与者将被随机地接收面对面的手动简短心理干预，圣人或相应的自助材料，而获得治疗师的支持有限。主要目的是评估与自助材料相比，圣徒是否会在与ADHD相关症状，日常功能和生活质量度量的措施中表现出更好的结果圣徒的更好的治疗依从性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 注意力不足 | 行为：简短的多动症干预其他：自助材料有限的治疗师支持 | 不适用 |
详细说明：
多动症与短期记忆和执行功能的缺陷有关，对患者组织，时间表，多任务的能力产生负面影响，遵循指令和完成工作。这导致性能不平衡，并且可能与实际智力资源有关的长期表现不佳。精神病合并症对于ADHD患者很常见，有70-80％的成年患者符合至少另一种临床诊断标准。多动症还与寻求和鲁ck行为的感觉有关，包括使用物质和犯罪活动。
尽管成年人对ADHD的评估和治疗需求增加，但获得基于证据的治疗仍有限。在瑞典，大多数患有多动症的成年患者仅提供药理治疗。药理治疗虽然在许多情况下有效，但并不满足所有患者的需求，其中20-50％的患者没有经历足够的初始作用和/或过度副作用。多动症的药理学治疗还显示出长期依从性的问题，无论初始效果如何，大约一半的患者在头两年内终止治疗。对成人多动症的心理治疗研究的研究是有限的，尽管对行为治疗的研究，包括基于认知行为疗法（CBT）和辩证法行为疗法（DBT）的短期疗法（DBT）的研究表现出了令人鼓舞的结果。
该项目被称为短多动症干预（SAINT），基于以前的成人多动症心理治疗的研究和试点研究。基于CBT和DBT实践的现有治疗手册将安装在五节，密集的面对面行为干预措施中，并在一个月的随访中进行助推器会议。该干预措施将与同样长的，积极的比较控制，包括自助材料和有限的治疗师通过互联网组成。大约80名参与者将在斯德哥尔摩的门诊诊所招募。参与者将被随机接收圣人或自助材料和有限的治疗师支持。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | ADHD成年人的简短结构心理干预 - 一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：圣人 | 行为：简短的多动症干预 基于CBT和DBT实践的简短，密集的心理干预 其他名称：圣人 |
| 主动比较器：自助材料 | 其他：有限的治疗师支持的自助材料 来自成人多动症的基于证据的治疗手册的自助材料，通过互联网获得有限的治疗师支持（对照组） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 对成人ADHD生活质量问卷（AAQOL）的更改（从基线）[时间范围：基线，5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）]
次要结果度量 ：
- 在多动症自我报告量表（ASRS;自我报告）[时间范围：基线，5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）]上的变更（ASRS；自我报告）（fu3）]
- 变更（从基线）在ADHD评级量表（ADHD RS；由专家评估者评估）[时间范围：基线，5周（治疗后）]
- 变更（从基线）蒙哥马利Åsberg抑郁量表（MADRS-S；自我报告）[时间范围：基线：基线，5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）]
- 更改（从基线）上的Sheehan残疾量表（SDS；自我报告）[时间范围：基线，5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）]
- 在情绪调节量表（简短版本； DERS-16;自我报告）[时间范围：基线，第5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）（FU3）]（fu3）]上（fu3）]，改变情绪调节量表的困难（简短版本；自我报告）（从基线）变化（从基线开始）。
- 改变（从基线）对生命量表满意（SWL；自我报告）[时间范围：基线，5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）]
- 在感知的压力量表（PSS;自我报告）[时间范围：基线，5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）（FU3）]上的变化（从基线）（pss;自我报告）[
- 在临床全球印象 - 严重程度量表（CGI -S；由专家评估者评估）[时间范围：基线：基线，5周（治疗后）]的变化（从基线）
其他结果措施：
- 临床全球印象 - 改进量表（CGI -I；由专家评估者评估）[时间范围：5周（治疗后）]
- 客户满意度问卷（CSQ-8；自我报告）[时间范围：5周（治疗后）]
- 治疗信誉量表（TCS；自我报告）[时间范围：1周，3周]
- 治疗评估（自我报告）[时间范围：5周（治疗后）]量身定制的配方，以评估参与者对干预措施的经验，包括任何可能的困难。
- 遵守治疗（自我报告）[时间范围：1周，2周，3周，4周，5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）]使用裁缝制造的配方。
- 会议出勤（由专家评估者评估）[时间范围：1周，2周，3周，4周，5周（治疗后），9周（FU1）]只有圣臂。
- 治疗期间的不良事件（自我报告）[时间范围：5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）]使用裁缝制造的配方。
- 研究期间其他治疗的变化（自我报告）[时间范围：5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）]使用裁缝制造的配方。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 瑞典公民
- 根据DSM-IV或DSM-5的ADHD临床诊断。
- 在两个子量表中的任何一个上，成人多动症自我报告量表（ASRS v1.1）的得分为17或更高。
- 在整个研究期间，未接受医学治疗的ADHD症状，或者从至少一个月开始接受中央兴奋剂或可比较物质的医学治疗，剂量没有显着变化，预计剂量没有显着变化。
- 任何其他医学治疗的精神病症状都没有变化。
- 在研究期间参加治疗的能力。
- 至少三个月的非法物质使用禁欲。
- 在研究期间，访问和使用互联网和手机的能力。
- 能够在语音和写作中理解瑞典语，以及在线填写表格的能力。
排除标准：
- 筛查前三个月内对药物使用障碍的临床诊断。较早对非法物质的情节使用并不排除。
- 共存的精神病或混乱，预计参与者无法跟进研究过程。
- 根据先前的神经心理学评估，智商≤85。
- 自杀性在第一次评估访谈中进行了评估。
- 有机脑综合征。
- 自闭症谱系障碍（ASD）认为功能太低而无法进行治疗，定义为DSM-5和/或ASD的ASD级别2和3级，并随附的知识障碍和/或随附语言障碍。
- 严重的抑郁症，在MADRS-S或临床评估中定义为> 34。
- 当前有关多动症或事先参与治疗的心理治疗被认为干扰了研究设计。
- 有限或非常有限的自我评估识别对冲动控制和/或情绪不稳定的问题，结合低自我评价的损害，以量身定制的措施结合使用。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Berkeh Nasri，博士 | +46739328138 | berkeh.nasri@cereb.se |
位置
| 瑞典 | |
| Cereb AB | 招募 |
| 瑞典斯德哥尔摩 | |
| 联系人：Berkeh Nasri，博士 | |
赞助商和合作者
Cereb AB
Karolinska Institutet
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 对成人ADHD生活质量问卷（AAQOL）的更改（从基线）[时间范围：基线，5周（治疗后），9周（FU1）17周（FU3）] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | ADHD成年人的简短结构心理干预 - 一项随机对照试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | ADHD成年人的简短结构心理干预 - 一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是通过一项随机对照试验评估新的心理干预对成人多动症的影响。参与者将被随机地接收面对面的手动简短心理干预，圣人或相应的自助材料，而获得治疗师的支持有限。主要目的是评估与自助材料相比，圣徒是否会在与ADHD相关症状，日常功能和生活质量度量的措施中表现出更好的结果圣徒的更好的治疗依从性。 | ||||
| 详细说明 | 多动症与短期记忆和执行功能的缺陷有关，对患者组织，时间表，多任务的能力产生负面影响，遵循指令和完成工作。这导致性能不平衡，并且可能与实际智力资源有关的长期表现不佳。精神病合并症对于ADHD患者很常见，有70-80％的成年患者符合至少另一种临床诊断标准。多动症还与寻求和鲁ck行为的感觉有关，包括使用物质和犯罪活动。 尽管成年人对ADHD的评估和治疗需求增加，但获得基于证据的治疗仍有限。在瑞典，大多数患有多动症的成年患者仅提供药理治疗。药理治疗虽然在许多情况下有效，但并不满足所有患者的需求，其中20-50％的患者没有经历足够的初始作用和/或过度副作用。多动症的药理学治疗还显示出长期依从性的问题，无论初始效果如何，大约一半的患者在头两年内终止治疗。对成人多动症的心理治疗研究的研究是有限的，尽管对行为治疗的研究，包括基于认知行为疗法（CBT）和辩证法行为疗法（DBT）的短期疗法（DBT）的研究表现出了令人鼓舞的结果。 该项目被称为短多动症干预（SAINT），基于以前的成人多动症心理治疗的研究和试点研究。基于CBT和DBT实践的现有治疗手册将安装在五节，密集的面对面行为干预措施中，并在一个月的随访中进行助推器会议。该干预措施将与同样长的，积极的比较控制，包括自助材料和有限的治疗师通过互联网组成。大约80名参与者将在斯德哥尔摩的门诊诊所招募。参与者将被随机接收圣人或自助材料和有限的治疗师支持。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 注意力不足 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04439422 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 圣 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Berkeh Nasri，Cereb AB | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Cereb AB | ||||
| 合作者ICMJE | Karolinska Institutet | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Cereb AB | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
