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出境医 / 临床实验 / 住院医生患者静脉血栓栓塞的风险分层（RISE）
住院医生患者静脉血栓栓塞的风险分层（RISE）
研究描述
简要摘要：
医院获得的静脉血栓栓塞（HA-VTE）是院内死亡率的可预防原因之一，但是预防住院医师患者的VTE仍然具有挑战性，因为预防措施（例如药理学总体预保学（TPX））需要针对个体量身定制。血小板风险。
该项目的广泛目标是通过前瞻性检查VTE风险因素（包括流动性）并比较现有风险评估模型，以改善住院医师患者的VTE预防策略。
| 病情或疾病 |
|---|
| 静脉血栓栓塞血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞深静脉血栓形成栓塞和血栓形成流动性限制医院获得的状况 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1350名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 医疗患者医院获得的静脉血栓栓塞的风险分层：一项前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 静脉血栓栓塞[时间范围：在初次入院后的90天内]
次要结果度量 ：
- 静脉血栓栓塞[时间范围：在初次住院期间，平均7天]
- 全因死亡率[时间范围：在住院期间（平均7天）和最多90天的初次入院]全因死亡率（将考虑所有死亡原因）
- 主要出血[时间范围：在住院期间（平均7天）和最多90天入院的90天]主要出血将被定义为致命出血，在关键部位（颅内，脊髓脑内，眼内，腹膜内，关节内，心包或肌肉内或与c室综合征的肌内腹膜）或出血，或降低20 g/l或ble bleobin的血液中的肌肉内或肌肉内的症状出血。根据国际社会在血栓形成和止血的定义，导致2个或更多单位的填充红细胞单位输血
- 临床上相关的非临时出血[时间范围：在住院期间（平均7天）和最多90天的初次入院]临床上相关的非临时出血，被定义为不符合主要出血标准的明显出血，但与医疗干预，外科医师联系人联系（请访问或电话）或日常生活活动的疼痛或障碍有关
- 日常生活活动中的患者自主权[时间范围：出院时（初次入院后平均7天），在入院后90天）经过修改的巴特尔指数评估的日常生活活动中的患者自主权
- 住院时间[时间范围：在初次入院后的90天内]住院期限，定义为在医院病房的出院时间/入院日期/日期
- 随后的住院时间[时间范围：在初次入院后的90天内]随后的住院，定义为医院再入院
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
急性病的成年患者至少在参与三级护理医院的一般内科医学中住院至少24小时
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在一般内科病房接受住院> 24小时
- 签名记录的知情同意
排除标准：
- 需要治疗性抗凝治疗（例如，房颤）
- 预期寿命<30天
- 德语或法语的熟练程度不足
- 不愿提供知情同意
- 该研究事先入学
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Christine Baumgartner，MAS | +41（0）31 632 57 69 | Christine.baumgartner@insel.ch | |
| 联系人：马里兰州玛丽·梅恩（MarieMéan） | +41（0）21 314 11 11 | marie.mean@chuv.ch |
位置
| 瑞士 | |
| 伯恩大学医院Inselspital | 招募 |
| 伯尔尼，瑞士 | |
| 联系人：医学博士Christine Baumgartner，MAS | |
| 日内瓦大学医院 | 尚未招募 |
| 日内瓦，瑞士 | |
| 联系人：马里兰州Pauline Darbellay Farhoumand | |
| 洛桑大学医院 | 招募 |
| 瑞士洛桑 | |
| 联系人：马里兰州玛丽·梅恩（MarieMéan） | |
赞助商和合作者
大学医院Inselspital，伯恩
中心医院的大学
日内瓦大学医院
伯尔尼大学
调查人员
| 首席研究员： | Christine Baumgartner，医学博士，MAS | 伯恩大学医院Inselspital | |
| 首席研究员： | 玛丽·梅恩（MarieMéan），医学博士 | 洛桑大学医院中心医院大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 静脉血栓栓塞[时间范围：在初次入院后的90天内] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 住院医生患者静脉血栓栓塞的风险分层 | ||||||||
| 官方头衔 | 医疗患者医院获得的静脉血栓栓塞的风险分层：一项前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 医院获得的静脉血栓栓塞（HA-VTE）是院内死亡率的可预防原因之一，但是预防住院医师患者的VTE仍然具有挑战性，因为预防措施（例如药理学总体预保学（TPX））需要针对个体量身定制。血小板风险。 该项目的广泛目标是通过前瞻性检查VTE风险因素（包括流动性）并比较现有风险评估模型，以改善住院医师患者的VTE预防策略。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 急性病的成年患者至少在参与三级护理医院的一般内科医学中住院至少24小时 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1350 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04439383 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 上升 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
医院获得的静脉血栓栓塞（HA-VTE）是院内死亡率的可预防原因之一，但是预防住院医师患者的VTE仍然具有挑战性，因为预防措施（例如药理学总体预保学（TPX））需要针对个体量身定制。血小板风险。
该项目的广泛目标是通过前瞻性检查VTE风险因素（包括流动性）并比较现有风险评估模型，以改善住院医师患者的VTE预防策略。
| 病情或疾病 |
|---|
| 静脉血栓栓塞血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞深静脉血栓形成栓塞和血栓形成流动性限制医院获得的状况 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1350名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 医疗患者医院获得的静脉血栓栓塞的风险分层：一项前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 静脉血栓栓塞[时间范围：在初次住院期间，平均7天]有症状的，客观确认的致命性和非致命医院获得的静脉血栓栓塞，包括症状性的远端和近端深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和肺部栓塞和肺栓塞
- 全因死亡率[时间范围：在住院期间（平均7天）和最多90天的初次入院]全因死亡率（将考虑所有死亡原因）
- 主要出血[时间范围：在住院期间（平均7天）和最多90天入院的90天]主要出血将被定义为致命出血，在关键部位（颅内，脊髓脑内，眼内，腹膜内，关节内，心包或肌肉内或与c室综合征的肌内腹膜）或出血，或降低20 g/l或ble bleobin的血液中的肌肉内或肌肉内的症状出血。根据国际社会在血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血的定义，导致2个或更多单位的填充红细胞单位输血
- 临床上相关的非临时出血[时间范围：在住院期间（平均7天）和最多90天的初次入院]临床上相关的非临时出血，被定义为不符合主要出血标准的明显出血，但与医疗干预，外科医师联系人联系（请访问或电话）或日常生活活动的疼痛或障碍有关
- 日常生活活动中的患者自主权[时间范围：出院时（初次入院后平均7天），在入院后90天）经过修改的巴特尔指数评估的日常生活活动中的患者自主权
- 住院时间[时间范围：在初次入院后的90天内]住院期限，定义为在医院病房的出院时间/入院日期/日期
- 随后的住院时间[时间范围：在初次入院后的90天内]随后的住院，定义为医院再入院
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
急性病的成年患者至少在参与三级护理医院的一般内科医学中住院至少24小时
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 在一般内科病房接受住院> 24小时
- 签名记录的知情同意
排除标准：
- 需要治疗性抗凝治疗（例如，房颤）
- 预期寿命<30天
- 德语或法语的熟练程度不足
- 不愿提供知情同意
- 该研究事先入学
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Christine Baumgartner，MAS | +41（0）31 632 57 69 | Christine.baumgartner@insel.ch | |
| 联系人：马里兰州玛丽·梅恩（MarieMéan） | +41（0）21 314 11 11 | marie.mean@chuv.ch |
位置
赞助商和合作者
大学医院Inselspital，伯恩
中心医院的大学
日内瓦大学医院
伯尔尼大学
调查人员
| 首席研究员： | Christine Baumgartner，医学博士，MAS | 伯恩大学医院Inselspital | |
| 首席研究员： | 玛丽·梅恩（MarieMéan），医学博士 | 洛桑大学医院中心医院大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月22日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 静脉血栓栓塞[时间范围：在初次入院后的90天内] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 住院医生患者静脉血栓栓塞的风险分层 | ||||||||
| 官方头衔 | 医疗患者医院获得的静脉血栓栓塞的风险分层：一项前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 医院获得的静脉血栓栓塞（HA-VTE）是院内死亡率的可预防原因之一，但是预防住院医师患者的VTE仍然具有挑战性，因为预防措施（例如药理学总体预保学（TPX））需要针对个体量身定制。血小板风险。 该项目的广泛目标是通过前瞻性检查VTE风险因素（包括流动性）并比较现有风险评估模型，以改善住院医师患者的VTE预防策略。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 急性病的成年患者至少在参与三级护理医院的一般内科医学中住院至少24小时 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1350 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04439383 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 上升 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 研究赞助商 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医院Inselspital，伯恩 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
