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冠状动脉绕过手术后，星状神经节块可能会导致增强的恢复
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺血性心脏病 | 其他：超声引导左星神经节块 | 不适用 |
研究人员选择了与右SGB相比，左SGB对电导率的变化更加安全，在本研究中，研究人员正在尝试检查和比较接受冠状动脉旁路的冠状动脉再灌注，这些冠状动脉搭桥术是否受到超声引导左Stellate Ganglion Granglion Block（SGB）的超声检查。在诱导麻醉方面进行的可以减少心肺后缺血性变化，肺动脉高压和右心室功能障碍，从而导致恢复增强。
工作地点：Ain Shams大学医院心血管外科学院，埃及开罗。
参与者的数量和选择：
40名参与者，每组20名（2组）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 美国机器Mindray M5（深圳市Mindray Bio-Medical Electronics Co.，Ltd。Senzhen，中国。）具有38毫米高频10-12 MHz传感器的高频，成像深度为4 cm。使用50毫米短的斜角22号隔热刺激针（Pajunk®GmbHMedizin Technologie，Deutschland） |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 术前星状神经节阻滞可能会导致冠状动脉绕过手术后的恢复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：布比卡因+木质素 与10 ml布比卡因诱导麻醉后，将获得超声引导的左星神经节阻滞，为0,25％+ 5ml lignocaine 1％（20例患者）。 在完整的无菌预防措施下，超声引导的左星神经节块（副核技术）的患者处于仰卧位置，头部处于中性位置并稍微延伸。 美国探测器放置在环状软骨的水平上。第六个颈椎的横向过程通过其突出的前结节鉴定出来。同样，长丘里斯肌肉及其在C6椎体前部的上覆板筋膜上覆盖，直到颈动脉深处。皮肤用局部麻醉剂浸润，使用平面技术从外侧到内侧插入针头。目的是将局部麻醉剂注入深度筋膜深处和长长的脊椎动物上方 | 其他：超声引导左星神经节块 星状神经节块（SGB）在完全无菌的预防措施下具有几个已建立的临床指示，进行了超声引导的左星神经节阻滞。 （副核技术）（）患者被放置在仰卧位，头部处于中性位置并稍微延伸。对超声检查进行了初步扫描，以识别该区域的结构。 美国探测器放置在环状软骨的水平上。第六个颈椎的横向过程通过其突出的前结节鉴定出来。此外，在C6椎体的前面寻求长肌肌肉及其上覆的椎骨筋膜，并深入颈动脉。用局部麻醉剂浸润皮肤后，使用平面技术从外侧到内侧插入了针头。目的是将局部麻醉剂注入深度筋膜深处和长长的脊椎动物上方 |
| 生理盐水 与15 mL正常盐水（20例患者）诱导麻醉后，将接收超声引导的左星神经节块。 美国机器Mindray M5（深圳市Mindray Bio-Medical Electronics Co.，Ltd。Senzhen，中国。）具有38毫米高频10-12 MHz传感器的高频，成像深度为4 cm。 50毫米短的斜角22号隔热刺激针（Pajunk®GmbHMedizin Technologie，Deutschland | 其他：超声引导左星神经节块 星状神经节块（SGB）在完全无菌的预防措施下具有几个已建立的临床指示，进行了超声引导的左星神经节阻滞。 （副核技术）（）患者被放置在仰卧位，头部处于中性位置并稍微延伸。对超声检查进行了初步扫描，以识别该区域的结构。 美国探测器放置在环状软骨的水平上。第六个颈椎的横向过程通过其突出的前结节鉴定出来。此外，在C6椎体的前面寻求长肌肌肉及其上覆的椎骨筋膜，并深入颈动脉。用局部麻醉剂浸润皮肤后，使用平面技术从外侧到内侧插入了针头。目的是将局部麻醉剂注入深度筋膜深处和长长的脊椎动物上方 |
- 心率变化[时间范围：基础线的心率变化]心率（BPM）
- 射血分数的更改[时间范围：从基线的射血分数变化]射血分数（％）
- 血压变化[时间范围：从基线变化的血压变化]地图，系统性动脉压（MMHG）
- 心律变化[时间范围：从基线变化心律]AF或VF（BPM）的发病率
- 术前星状神经节阻滞对冠状动脉绕过手术手术后恢复的恢复的影响[时间范围：肌钙蛋白水平从基线变化]测量肌钙蛋白水平（NG/mL）
| 埃及 | |
| Wail Abdelaal | |
| 开罗，埃及，00202 | |
| 研究主任： | 医学博士Diaa Marzouk | 教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术前星状神经节阻滞对冠状动脉绕过手术手术后恢复的恢复的影响[时间范围：肌钙蛋白水平从基线变化] 测量肌钙蛋白水平（NG/mL） | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 冠状动脉绕过手术后，星状神经节块可能会导致增强的恢复 | ||||
| 官方标题ICMJE | 术前星状神经节阻滞可能会导致冠状动脉绕过手术后的恢复 | ||||
| 简要摘要 | 由于心脏交感神经通过星状神经节，SGB对心血管系统的影响仍然存在争议。预计SGB对冠状动脉循环和心脏功能有改善作用，因此非常适合治疗心绞痛和心肌梗塞 | ||||
| 详细说明 | 研究人员选择了与右SGB相比，左SGB对电导率的变化更加安全，在本研究中，研究人员正在尝试检查和比较接受冠状动脉旁路的冠状动脉再灌注，这些冠状动脉搭桥术是否受到超声引导左Stellate Ganglion Granglion Block（SGB）的超声检查。在诱导麻醉方面进行的可以减少心肺后缺血性变化，肺动脉高压和右心室功能障碍，从而导致恢复增强。 工作地点：Ain Shams大学医院心血管外科学院，埃及开罗。 参与者的数量和选择： 40名参与者，每组20名（2组）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 美国机器Mindray M5（深圳市Mindray Bio-Medical Electronics Co.，Ltd。Senzhen，中国。）具有38毫米高频10-12 MHz传感器的高频，成像深度为4 cm。使用50毫米短的斜角22号隔热刺激针（Pajunk®GmbHMedizin Technologie，Deutschland） 掩蔽：双重（参与者，调查员）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 缺血性心脏病 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：超声引导左星神经节块 星状神经节块（SGB）在完全无菌的预防措施下具有几个已建立的临床指示，进行了超声引导的左星神经节阻滞。 （副核技术）（）患者被放置在仰卧位，头部处于中性位置并稍微延伸。对超声检查进行了初步扫描，以识别该区域的结构。 美国探测器放置在环状软骨的水平上。第六个颈椎的横向过程通过其突出的前结节鉴定出来。此外，在C6椎体的前面寻求长肌肌肉及其上覆的椎骨筋膜，并深入颈动脉。用局部麻醉剂浸润皮肤后，使用平面技术从外侧到内侧插入了针头。目的是将局部麻醉剂注入深度筋膜深处和长长的脊椎动物上方 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 年龄超过18岁的缺血性心脏病患者 排除标准： 对洛杉矶过敏，严重的COPD | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04439058 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FMASU R3 /2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Wail Abdelaal，Ain Shams University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Wail Abdelaal | ||||
| 合作者ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缺血性心脏病 | 其他：超声引导左星神经节块 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 美国机器Mindray M5（深圳市Mindray Bio-Medical Electronics Co.，Ltd。Senzhen，中国。）具有38毫米高频10-12 MHz传感器的高频，成像深度为4 cm。使用50毫米短的斜角22号隔热刺激针（Pajunk®GmbHMedizin Technologie，Deutschland） |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 术前星状神经节阻滞可能会导致冠状动脉绕过手术后的恢复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：布比卡因+木质素 | 其他：超声引导左星神经节块 星状神经节块（SGB）在完全无菌的预防措施下具有几个已建立的临床指示，进行了超声引导的左星神经节阻滞。 （副核技术）（）患者被放置在仰卧位，头部处于中性位置并稍微延伸。对超声检查进行了初步扫描，以识别该区域的结构。 美国探测器放置在环状软骨的水平上。第六个颈椎的横向过程通过其突出的前结节鉴定出来。此外，在C6椎体的前面寻求长肌肌肉及其上覆的椎骨筋膜，并深入颈动脉。用局部麻醉剂浸润皮肤后，使用平面技术从外侧到内侧插入了针头。目的是将局部麻醉剂注入深度筋膜深处和长长的脊椎动物上方 |
| 生理盐水 与15 mL正常盐水（20例患者）诱导麻醉后，将接收超声引导的左星神经节块。 美国机器Mindray M5（深圳市Mindray Bio-Medical Electronics Co.，Ltd。Senzhen，中国。）具有38毫米高频10-12 MHz传感器的高频，成像深度为4 cm。 50毫米短的斜角22号隔热刺激针（Pajunk®GmbHMedizin Technologie，Deutschland | 其他：超声引导左星神经节块 星状神经节块（SGB）在完全无菌的预防措施下具有几个已建立的临床指示，进行了超声引导的左星神经节阻滞。 （副核技术）（）患者被放置在仰卧位，头部处于中性位置并稍微延伸。对超声检查进行了初步扫描，以识别该区域的结构。 美国探测器放置在环状软骨的水平上。第六个颈椎的横向过程通过其突出的前结节鉴定出来。此外，在C6椎体的前面寻求长肌肌肉及其上覆的椎骨筋膜，并深入颈动脉。用局部麻醉剂浸润皮肤后，使用平面技术从外侧到内侧插入了针头。目的是将局部麻醉剂注入深度筋膜深处和长长的脊椎动物上方 |
- 心率变化[时间范围：基础线的心率变化]心率（BPM）
- 射血分数的更改[时间范围：从基线的射血分数变化]射血分数（％）
- 血压变化[时间范围：从基线变化的血压变化]地图，系统性动脉压（MMHG）
- 心律变化[时间范围：从基线变化心律]AF或VF（BPM）的发病率
- 术前星状神经节阻滞对冠状动脉绕过手术手术后恢复的恢复的影响[时间范围：肌钙蛋白水平从基线变化]测量肌钙蛋白水平（NG/mL）
| 埃及 | |
| Wail Abdelaal | |
| 开罗，埃及，00202 | |
| 研究主任： | 医学博士Diaa Marzouk | 教授 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术前星状神经节阻滞对冠状动脉绕过手术手术后恢复的恢复的影响[时间范围：肌钙蛋白水平从基线变化] 测量肌钙蛋白水平（NG/mL） | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 冠状动脉绕过手术后，星状神经节块可能会导致增强的恢复 | ||||
| 官方标题ICMJE | 术前星状神经节阻滞可能会导致冠状动脉绕过手术后的恢复 | ||||
| 简要摘要 | 由于心脏交感神经通过星状神经节，SGB对心血管系统的影响仍然存在争议。预计SGB对冠状动脉循环和心脏功能有改善作用，因此非常适合治疗心绞痛和心肌梗塞 | ||||
| 详细说明 | 研究人员选择了与右SGB相比，左SGB对电导率的变化更加安全，在本研究中，研究人员正在尝试检查和比较接受冠状动脉旁路的冠状动脉再灌注，这些冠状动脉搭桥术是否受到超声引导左Stellate Ganglion Granglion Block（SGB）的超声检查。在诱导麻醉方面进行的可以减少心肺后缺血性变化，肺动脉高压和右心室功能障碍，从而导致恢复增强。 工作地点：Ain Shams大学医院心血管外科学院，埃及开罗。 参与者的数量和选择： 40名参与者，每组20名（2组）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 美国机器Mindray M5（深圳市Mindray Bio-Medical Electronics Co.，Ltd。Senzhen，中国。）具有38毫米高频10-12 MHz传感器的高频，成像深度为4 cm。使用50毫米短的斜角22号隔热刺激针（Pajunk®GmbHMedizin Technologie，Deutschland） 掩蔽：双重（参与者，调查员）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 缺血性心脏病 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：超声引导左星神经节块 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 年龄超过18岁的缺血性心脏病患者 排除标准： 对洛杉矶过敏，严重的COPD | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04439058 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FMASU R3 /2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Wail Abdelaal，Ain Shams University | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Wail Abdelaal | ||||
| 合作者ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
