• Covid-19 [时间范围：7个月]的住院发生率
  比较接受VPM1002或安慰剂治疗的阳性Covid-19的参与者的住院发生率
• ICU入院的发病率19 [时间范围：7个月]
  比较需要接受阳性COVID-19测试的参与者进行重症监护（ICU入院）的住院发生率（ICU入院）
• ARDS的发病率[时间范围：7个月]
  为了比较用VPM1002或安慰剂治疗的阳性COVID-19测试参与者中急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的发生率。
• COVID-19 [时间范围：7个月]的机械通气
  比较用VPM1002或安慰剂处理的阳性Covid-19测试参与者的机械通气的发生率。
• Covid-19 [时间范围：7个月]的继发感染
  为了比较用VPM1002或安慰剂治疗的阳性COVID-19测试参与者中继发感染的发生率。
• COVID-19与19的死亡率[时间范围：7个月]
  比较接受VPM1002或安慰剂治疗的COVID-19测试阳性的参与者的死亡率。
• DVT的发病率[时间范围：7个月]
  为了比较接受VPM1002或安慰剂治疗的阳性COVID-19测试参与者中深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，肺栓塞或中风的发生率。

• Covid-19 [时间范围：7个月]的住院发生率
  为了比较自我报告的阳性Covid-19测试的参与者的住院发生率，随后通过对病历的审查确认。
• ICU入院的发病率19 [时间范围：7个月]
  为了比较需要进行重症监护（ICU入院）的住院发生率（ICU入院），该参与者具有自我报告的阳性COVID-19测试，随后通过对病历的审查确认。
• ARDS的发病率[时间范围：7个月]
  急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的发病率在Covid-19测试阳性的参与者中，用VPM1002或安慰剂治疗。
• COVID-19 [时间范围：7个月]的机械通气
  比较用VPM1002或安慰剂治疗的阳性Covid-19测试参与者的机械通气需求的发生率。通过审查医疗记录确认
• Covid-19 [时间范围：7个月]的继发感染
  为了比较用VPM1002或安慰剂治疗的阳性COVID-19测试参与者中继发感染的发生率。
• COVID-19与19的死亡率[时间范围：7个月]
  比较接受VPM1002或安慰剂治疗的COVID-19测试阳性的参与者的死亡率。
• 先天训练的免疫力[时间范围：7个月]
  为了评估VPM1002疫苗与施用的安慰剂相比，VPM1002疫苗对先天训练的免疫力（即对无关刺激的TH1和TH17反应）的能力。

• 过去BCG疫苗接种的参与者的COVID-19发病率[时间范围：7个月]
  比较接受BCG疫苗接种的参与者与以前未接种疫苗的参与者的发生率
• 测量心脏肌钙蛋白，B型亚钠肽，N末端Pro B型纳二肽，C反应蛋白，血清淀粉样蛋白A和促果蛋白蛋白作为COVID-19
  为了测量心脏肌钙蛋白，B型亚钠肽，N末端pro B型亚替肽，C反应性蛋白，血清淀粉样蛋白A和促脂蛋白蛋白被鉴定为使用先前收集的血液样本的潜在生物标记物， 7个月后续行动的结尾。
• BCG疫苗后的不良事件[时间范围：7个月]
  比较用于预防Covid-19的VPM1002或安慰剂后参与者中的不良事件概况。
• 先天训练的免疫力[时间范围：7个月]
  比较在使用VPM1002或安慰剂后，比较了先天训练的免疫力（即对无关刺激的诱导对无关刺激的诱导）的启动。

• 过去BCG疫苗接种的参与者的COVID-19发病率[时间范围：7个月]
  比较以前接种BCG疫苗接种的参与者中Covid-19的发病率。
• 测量心脏肌钙蛋白，B型亚钠肽，N末端Pro B型纳二肽，C反应蛋白，血清淀粉样蛋白A和促果蛋白蛋白作为COVID-19
  为了测量心脏肌钙蛋白，B型亚钠肽，N末端pro B型亚替肽，C反应性蛋白，血清淀粉样蛋白A和促脂蛋白蛋白被鉴定为使用先前收集的血液样本的潜在生物标记物， 7个月后续行动的结尾。
• BCG疫苗后的不良事件[时间范围：7个月]
  使用VPM1002的不良事件用于预防Covid-19。

Bacille Calmette-Guerin（BCG）是一种用于预防结核病的活疫苗。最近，几个小组假设BCG可以“训练”免疫系统以应对各种无关的感染，包括病毒，尤其是负责Covid-19的冠状病毒。目前正在澳大利亚，荷兰，德国和英国进行试验，以评估其有效性。

前线工人包括市政和省警察局的成员，紧急医务人员，消防员，公共交通工具，卫生服务人员和食品制造业员工。它们处于Covid-19感染的高风险，其潜在的感染率可能很高。调查人员提出了一项介入试验，以评估BCG疫苗接种以防止COVID-19感染并减少安大略省一线员工的严重程度。

• 生物学：VPM1002
  VPM1002是重组BCG（RBCG）
  其他名称：分枝杆菌BovisrbcgΔurec:: Hly
• 其他：安慰剂
  0.9％氯化钠
  其他名称：氯化钠

• 实验：VPM1002
  单剂量为0.1 mL的重构疫苗，其中含有VPM1002（bovis bovisrbcgΔUREC:: hly，Live 2-8×105 CFU），该疫苗通过内部注射施用。
  干预：生物学：VPM1002
• 安慰剂比较器：安慰剂
  单剂量为0.1 mL的0.9％氯化钠注射，通过皮内注射给药。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

• 18岁或以上
• 员工/成员：市政或省警察局，紧急医疗服务，消防服务，公共交通服务，卫生服务，食品制造设施

排除标准：

• 事先静脉内BCG或皮内BCG，但在儿童时期进行结核病疫苗除外。
• 以前的潜在或活性结核病史
• 已知的肾脏，肝脏或血液疾病会损害器官和骨髓功能
• 在随机化时长期给予类固醇（> 10 mg泼尼松）
• 在接下来的7个月中，当前或计划的伴随生物疗法。
• 对VPM1002组件的已知超敏反应或过敏
• 怀孕或计划在未来的7个月内怀孕。
• 哺乳。
• 当前可疑的病毒或细菌感染。
• 体温> 38°C
• 在筛查前30天内参加另一项介入的研究，并可能在30天内进行药物冲突。
• 不论这种损害是先天性还是由疾病，药物或其他疗法引起的免疫反应受损（例如，抗TNF疗法，甲氨蝶呤，硫唑嘌呤，抗原剂），其免疫反应受损。
• 需要治疗的主动恶性肿瘤。
• 已知的阳性HIV血清学。
• 过敏反应的史归因于与BCG疫苗相似的化学或生物学成分的化合物。
• 先前的阳性Covid-19证实了感染。
• 不受控制的间流疾病。
• 精神病/社交状况将限制遵守研究要求。

• 印度血清研究所列兵。有限公司
• 马克斯·普朗克感染生物学研究所
• Verity Pharmaceuticals

• Covid-19 [时间范围：7个月]的住院发生率
  比较接受VPM1002或安慰剂治疗的阳性Covid-19的参与者的住院发生率
• ICU入院的发病率19 [时间范围：7个月]
  比较需要接受阳性COVID-19测试的参与者进行重症监护（ICU入院）的住院发生率（ICU入院）
• ARDS的发病率[时间范围：7个月]
  为了比较用VPM1002或安慰剂治疗的阳性COVID-19测试参与者中急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的发生率。
• COVID-19 [时间范围：7个月]的机械通气
  比较用VPM1002或安慰剂处理的阳性Covid-19测试参与者的机械通气的发生率。
• Covid-19 [时间范围：7个月]的继发感染
  为了比较用VPM1002或安慰剂治疗的阳性COVID-19测试参与者中继发感染的发生率。
• COVID-19与19的死亡率[时间范围：7个月]
  比较接受VPM1002或安慰剂治疗的COVID-19测试阳性的参与者的死亡率。
• DVT的发病率[时间范围：7个月]
  为了比较接受VPM1002或安慰剂治疗的阳性COVID-19测试参与者中深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，肺栓塞或中风的发生率。

• Covid-19 [时间范围：7个月]的住院发生率
  为了比较自我报告的阳性Covid-19测试的参与者的住院发生率，随后通过对病历的审查确认。
• ICU入院的发病率19 [时间范围：7个月]
  为了比较需要进行重症监护（ICU入院）的住院发生率（ICU入院），该参与者具有自我报告的阳性COVID-19测试，随后通过对病历的审查确认。
• ARDS的发病率[时间范围：7个月]
  急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的发病率在Covid-19测试阳性的参与者中，用VPM1002或安慰剂治疗。
• COVID-19 [时间范围：7个月]的机械通气
  比较用VPM1002或安慰剂治疗的阳性Covid-19测试参与者的机械通气需求的发生率。通过审查医疗记录确认
• Covid-19 [时间范围：7个月]的继发感染
  为了比较用VPM1002或安慰剂治疗的阳性COVID-19测试参与者中继发感染的发生率。
• COVID-19与19的死亡率[时间范围：7个月]
  比较接受VPM1002或安慰剂治疗的COVID-19测试阳性的参与者的死亡率。
• 先天训练的免疫力[时间范围：7个月]
  为了评估VPM1002疫苗与施用的安慰剂相比，VPM1002疫苗对先天训练的免疫力（即对无关刺激的TH1和TH17反应）的能力。

• 过去BCG疫苗接种的参与者的COVID-19发病率[时间范围：7个月]
  比较接受BCG疫苗接种的参与者与以前未接种疫苗的参与者的发生率
• 测量心脏肌钙蛋白，B型亚钠肽，N末端Pro B型纳二肽，C反应蛋白，血清淀粉样蛋白A和促果蛋白蛋白作为COVID-19
  为了测量心脏肌钙蛋白，B型亚钠肽，N末端pro B型亚替肽，C反应性蛋白，血清淀粉样蛋白A和促脂蛋白蛋白被鉴定为使用先前收集的血液样本的潜在生物标记物， 7个月后续行动的结尾。
• BCG疫苗后的不良事件[时间范围：7个月]
  比较用于预防Covid-19的VPM1002或安慰剂后参与者中的不良事件概况。
• 先天训练的免疫力[时间范围：7个月]
  比较在使用VPM1002或安慰剂后，比较了先天训练的免疫力（即对无关刺激的诱导对无关刺激的诱导）的启动。

• 过去BCG疫苗接种的参与者的COVID-19发病率[时间范围：7个月]
  比较以前接种BCG疫苗接种的参与者中Covid-19的发病率。
• 测量心脏肌钙蛋白，B型亚钠肽，N末端Pro B型纳二肽，C反应蛋白，血清淀粉样蛋白A和促果蛋白蛋白作为COVID-19
  为了测量心脏肌钙蛋白，B型亚钠肽，N末端pro B型亚替肽，C反应性蛋白，血清淀粉样蛋白A和促脂蛋白蛋白被鉴定为使用先前收集的血液样本的潜在生物标记物， 7个月后续行动的结尾。
• BCG疫苗后的不良事件[时间范围：7个月]
  使用VPM1002的不良事件用于预防Covid-19。

Bacille Calmette-Guerin（BCG）是一种用于预防结核病的活疫苗。最近，几个小组假设BCG可以“训练”免疫系统以应对各种无关的感染，包括病毒，尤其是负责Covid-19的冠状病毒。目前正在澳大利亚，荷兰，德国和英国进行试验，以评估其有效性。

前线工人包括市政和省警察局的成员，紧急医务人员，消防员，公共交通工具，卫生服务人员和食品制造业员工。它们处于Covid-19感染的高风险，其潜在的感染率可能很高。调查人员提出了一项介入试验，以评估BCG疫苗接种以防止COVID-19感染并减少安大略省一线员工的严重程度。

• 生物学：VPM1002
  VPM1002是重组BCG（RBCG）
  其他名称：分枝杆菌BovisrbcgΔurec:: Hly
• 其他：安慰剂
  0.9％氯化钠
  其他名称：氯化钠

• 实验：VPM1002
  单剂量为0.1 mL的重构疫苗，其中含有VPM1002（bovis bovisrbcgΔUREC:: hly，Live 2-8×105 CFU），该疫苗通过内部注射施用。
  干预：生物学：VPM1002
• 安慰剂比较器：安慰剂
  单剂量为0.1 mL的0.9％氯化钠注射，通过皮内注射给药。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

• 18岁或以上
• 员工/成员：市政或省警察局，紧急医疗服务，消防服务，公共交通服务，卫生服务，食品制造设施

排除标准：

• 事先静脉内BCG或皮内BCG，但在儿童时期进行结核病疫苗除外。
• 以前的潜在或活性结核病史
• 已知的肾脏，肝脏或血液疾病会损害器官和骨髓功能
• 在随机化时长期给予类固醇（> 10 mg泼尼松）
• 在接下来的7个月中，当前或计划的伴随生物疗法。
• 对VPM1002组件的已知超敏反应或过敏
• 怀孕或计划在未来的7个月内怀孕。
• 哺乳。
• 当前可疑的病毒或细菌感染。
• 体温> 38°C
• 在筛查前30天内参加另一项介入的研究，并可能在30天内进行药物冲突。
• 不论这种损害是先天性还是由疾病，药物或其他疗法引起的免疫反应受损（例如，抗TNF疗法，甲氨蝶呤，硫唑嘌呤，抗原剂），其免疫反应受损。
• 需要治疗的主动恶性肿瘤。
• 已知的阳性HIV血清学。
• 过敏反应的史归因于与BCG疫苗相似的化学或生物学成分的化合物。
• 先前的阳性Covid-19证实了感染。
• 不受控制的间流疾病。
• 精神病/社交状况将限制遵守研究要求。

• 印度血清研究所列兵。有限公司
• 马克斯·普朗克感染生物学研究所
• Verity Pharmaceuticals