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出境医 / 临床实验 / 调查疲劳,体育锻炼,睡眠质量和焦虑水平

调查疲劳,体育锻炼,睡眠质量和焦虑水平

研究描述
简要摘要:

在全球范围内,已经报告了数十万个确认病例,这是在中国武汉确定的第一批患者仅3个月后。就像社区的其他成员一样,MS患者对Covid-19爆发引起的情绪困扰和健康焦虑感到不舒服。大多数MS患者接受免疫抑制或免疫调节疗法。从理论上讲,服用免疫抑制剂的患者受到病毒大流行的影响的风险增加,并且预计这组患者会有更高的健康问题。此外,MS患者失去了社会支持。住院持续时间增加的患者无法再获得身体和认知康复疗法。我们还知道,增加焦虑和睡眠障碍会导致MS患者发作。

当研究文献时,众所周知,MS患者的体育活动水平降低,疲劳,睡眠质量和焦虑水平会增加,因此他们的生活质量和日常生活活动的参与会减少。 MS患者在Covid-19爆发期间失去了社会支持。由于所有这些原因,我们认为由于这些原因,疲劳,身体活动水平,焦虑水平和睡眠障碍将进一步影响。


病情或疾病
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化covid-19

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:研究COVID-19大流行中多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的疲劳,体育锻炼,睡眠质量和焦虑水平
实际学习开始日期 2020年5月5日
实际的初级完成日期 2020年6月5日
实际 学习完成日期 2020年6月18日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 疲劳[时间范围:4周]
    通过疲劳严重程度量表(FSS)评估疲劳。这是一份9项问卷,评估疲劳对日常生活的影响。每个项目都是关于疲劳的声明,即主题从1个“完全不同意”到7“完全同意”。评分为4或更高,通常表明严重的疲劳

  2. 体育锻炼[时间范围:4周]
    体育活动水平由国际体育活动问卷(IPAQ)评估:短形式。在线自我报告问卷包括在坐着,步行,中等强度的体育活动和剧烈强度的体育活动方面,研究受访者的PA实践的问题。使用以下公式:强度(MET)X持续时间X频率计算每周的MET分钟(MET-MIN/星期)。体育锻炼水平被归类为物理不活跃(<600 min/周),体育锻炼水平较低(600-3000 MIN/周),体育活动水平足够(> 3000 MIN/WEZ)

  3. 睡眠质量[时间范围:4周]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)问卷用于使用18个项目量表测量睡眠质量,其中包含七个项目,包括睡眠质量,睡眠时间,睡眠潜伏期,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍。每个维度在0-3之间得分,总分范围为0-21,得分较高,表明睡眠质量较低。

  4. 焦虑[时间范围:4周]
    医院的焦虑和抑郁量表(HADS)由两个子量表(即焦虑和抑郁)组成,每个子量表都有7个项目。 HADS的焦虑部分用于评估患者的焦虑水平。每个维度在0-3之间得分,总分范围为0-21,得分较高,表明焦虑水平更高。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至58年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者
标准

纳入标准:

  • 确认诊断为临床确定的MS,医师管理的扩大残疾状态量表(EDSS)范围为1-5的患者,并按照说明进行了。

排除标准:

  • 急性攻击(研究前三个月)和在COVID-19大流行期间的物理治疗计划中包括的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
AnkaraYıldırımBeyazıt大学,健康科学学院,物理疗法和康复系
土耳其的安卡拉
赞助商和合作者
Ankara YildirimBeyazıt大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月17日
第一个发布日期2020年6月19日
上次更新发布日期2020年6月22日
实际学习开始日期2020年5月5日
实际的初级完成日期2020年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月17日)
  • 疲劳[时间范围:4周]
    通过疲劳严重程度量表(FSS)评估疲劳。这是一份9项问卷,评估疲劳对日常生活的影响。每个项目都是关于疲劳的声明,即主题从1个“完全不同意”到7“完全同意”。评分为4或更高,通常表明严重的疲劳
  • 体育锻炼[时间范围:4周]
    体育活动水平由国际体育活动问卷(IPAQ)评估:短形式。在线自我报告问卷包括在坐着,步行,中等强度的体育活动和剧烈强度的体育活动方面,研究受访者的PA实践的问题。使用以下公式:强度(MET)X持续时间X频率计算每周的MET分钟(MET-MIN/星期)。体育锻炼水平被归类为物理不活跃(<600 min/周),体育锻炼水平较低(600-3000 MIN/周),体育活动水平足够(> 3000 MIN/WEZ)
  • 睡眠质量[时间范围:4周]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)问卷用于使用18个项目量表测量睡眠质量,其中包含七个项目,包括睡眠质量,睡眠时间,睡眠潜伏期,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍。每个维度在0-3之间得分,总分范围为0-21,得分较高,表明睡眠质量较低。
  • 焦虑[时间范围:4周]
    医院的焦虑和抑郁量表(HADS)由两个子量表(即焦虑和抑郁)组成,每个子量表都有7个项目。 HADS的焦虑部分用于评估患者的焦虑水平。每个维度在0-3之间得分,总分范围为0-21,得分较高,表明焦虑水平更高。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题调查疲劳,体育锻炼,睡眠质量和焦虑水平
官方头衔研究COVID-19大流行中多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的疲劳,体育锻炼,睡眠质量和焦虑水平
简要摘要

在全球范围内,已经报告了数十万个确认病例,这是在中国武汉确定的第一批患者仅3个月后。就像社区的其他成员一样,MS患者对Covid-19爆发引起的情绪困扰和健康焦虑感到不舒服。大多数MS患者接受免疫抑制或免疫调节疗法。从理论上讲,服用免疫抑制剂的患者受到病毒大流行的影响的风险增加,并且预计这组患者会有更高的健康问题。此外,MS患者失去了社会支持。住院持续时间增加的患者无法再获得身体和认知康复疗法。我们还知道,增加焦虑和睡眠障碍会导致MS患者发作。

当研究文献时,众所周知,MS患者的体育活动水平降低,疲劳,睡眠质量和焦虑水平会增加,因此他们的生活质量和日常生活活动的参与会减少。 MS患者在Covid-19爆发期间失去了社会支持。由于所有这些原因,我们认为由于这些原因,疲劳,身体活动水平,焦虑水平和睡眠障碍将进一步影响。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月17日)
30
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年6月18日
实际的初级完成日期2020年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 确认诊断为临床确定的MS,医师管理的扩大残疾状态量表(EDSS)范围为1-5的患者,并按照说明进行了。

排除标准:

  • 急性攻击(研究前三个月)和在COVID-19大流行期间的物理治疗计划中包括的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄21年至58年(成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04438954
其他研究ID编号2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Ankara YildirimBeyazıt大学
研究赞助商Ankara YildirimBeyazıt大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Ankara YildirimBeyazıt大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:

在全球范围内,已经报告了数十万个确认病例,这是在中国武汉确定的第一批患者仅3个月后。就像社区的其他成员一样,MS患者对Covid-19爆发引起的情绪困扰和健康焦虑感到不舒服。大多数MS患者接受免疫抑制或免疫调节疗法。从理论上讲,服用免疫抑制剂的患者受到病毒大流行的影响的风险增加,并且预计这组患者会有更高的健康问题。此外,MS患者失去了社会支持。住院持续时间增加的患者无法再获得身体和认知康复疗法。我们还知道,增加焦虑和睡眠障碍会导致MS患者发作。

当研究文献时,众所周知,MS患者的体育活动水平降低,疲劳,睡眠质量和焦虑水平会增加,因此他们的生活质量和日常生活活动的参与会减少。 MS患者在Covid-19爆发期间失去了社会支持。由于所有这些原因,我们认为由于这些原因,疲劳,身体活动水平,焦虑水平和睡眠障碍将进一步影响。


病情或疾病
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化covid-19

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 30名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:研究COVID-19大流行中多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的疲劳,体育锻炼,睡眠质量和焦虑水平
实际学习开始日期 2020年5月5日
实际的初级完成日期 2020年6月5日
实际 学习完成日期 2020年6月18日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 疲劳[时间范围:4周]
    通过疲劳严重程度量表(FSS)评估疲劳。这是一份9项问卷,评估疲劳对日常生活的影响。每个项目都是关于疲劳的声明,即主题从1个“完全不同意”到7“完全同意”。评分为4或更高,通常表明严重的疲劳

  2. 体育锻炼[时间范围:4周]
    体育活动水平由国际体育活动问卷(IPAQ)评估:短形式。在线自我报告问卷包括在坐着,步行,中等强度的体育活动和剧烈强度的体育活动方面,研究受访者的PA实践的问题。使用以下公式:强度(MET)X持续时间X频率计算每周的MET分钟(MET-MIN/星期)。体育锻炼水平被归类为物理不活跃(<600 min/周),体育锻炼水平较低(600-3000 MIN/周),体育活动水平足够(> 3000 MIN/WEZ)

  3. 睡眠质量[时间范围:4周]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)问卷用于使用18个项目量表测量睡眠质量,其中包含七个项目,包括睡眠质量,睡眠时间,睡眠潜伏期,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍。每个维度在0-3之间得分,总分范围为0-21,得分较高,表明睡眠质量较低。

  4. 焦虑[时间范围:4周]
    医院的焦虑和抑郁量表(HADS)由两个子量表(即焦虑和抑郁)组成,每个子量表都有7个项目。 HADS的焦虑部分用于评估患者的焦虑水平。每个维度在0-3之间得分,总分范围为0-21,得分较高,表明焦虑水平更高。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至58年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者
标准

纳入标准:

  • 确认诊断为临床确定的MS,医师管理的扩大残疾状态量表(EDSS)范围为1-5的患者,并按照说明进行了。

排除标准:

  • 急性攻击(研究前三个月)和在COVID-19大流行期间的物理治疗计划中包括的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
AnkaraYıldırımBeyazıt大学,健康科学学院,物理疗法和康复系
土耳其的安卡拉
赞助商和合作者
Ankara YildirimBeyazıt大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月17日
第一个发布日期2020年6月19日
上次更新发布日期2020年6月22日
实际学习开始日期2020年5月5日
实际的初级完成日期2020年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月17日)
  • 疲劳[时间范围:4周]
    通过疲劳严重程度量表(FSS)评估疲劳。这是一份9项问卷,评估疲劳对日常生活的影响。每个项目都是关于疲劳的声明,即主题从1个“完全不同意”到7“完全同意”。评分为4或更高,通常表明严重的疲劳
  • 体育锻炼[时间范围:4周]
    体育活动水平由国际体育活动问卷(IPAQ)评估:短形式。在线自我报告问卷包括在坐着,步行,中等强度的体育活动和剧烈强度的体育活动方面,研究受访者的PA实践的问题。使用以下公式:强度(MET)X持续时间X频率计算每周的MET分钟(MET-MIN/星期)。体育锻炼水平被归类为物理不活跃(<600 min/周),体育锻炼水平较低(600-3000 MIN/周),体育活动水平足够(> 3000 MIN/WEZ)
  • 睡眠质量[时间范围:4周]
    匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)问卷用于使用18个项目量表测量睡眠质量,其中包含七个项目,包括睡眠质量,睡眠时间,睡眠潜伏期,习惯睡眠效率,睡眠障碍,使用睡眠药物和白天功能障碍。每个维度在0-3之间得分,总分范围为0-21,得分较高,表明睡眠质量较低。
  • 焦虑[时间范围:4周]
    医院的焦虑和抑郁量表(HADS)由两个子量表(即焦虑和抑郁)组成,每个子量表都有7个项目。 HADS的焦虑部分用于评估患者的焦虑水平。每个维度在0-3之间得分,总分范围为0-21,得分较高,表明焦虑水平更高。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题调查疲劳,体育锻炼,睡眠质量和焦虑水平
官方头衔研究COVID-19大流行中多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的疲劳,体育锻炼,睡眠质量和焦虑水平
简要摘要

在全球范围内,已经报告了数十万个确认病例,这是在中国武汉确定的第一批患者仅3个月后。就像社区的其他成员一样,MS患者对Covid-19爆发引起的情绪困扰和健康焦虑感到不舒服。大多数MS患者接受免疫抑制或免疫调节疗法。从理论上讲,服用免疫抑制剂的患者受到病毒大流行的影响的风险增加,并且预计这组患者会有更高的健康问题。此外,MS患者失去了社会支持。住院持续时间增加的患者无法再获得身体和认知康复疗法。我们还知道,增加焦虑和睡眠障碍会导致MS患者发作。

当研究文献时,众所周知,MS患者的体育活动水平降低,疲劳,睡眠质量和焦虑水平会增加,因此他们的生活质量和日常生活活动的参与会减少。 MS患者在Covid-19爆发期间失去了社会支持。由于所有这些原因,我们认为由于这些原因,疲劳,身体活动水平,焦虑水平和睡眠障碍将进一步影响。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月17日)
30
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年6月18日
实际的初级完成日期2020年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 确认诊断为临床确定的MS,医师管理的扩大残疾状态量表(EDSS)范围为1-5的患者,并按照说明进行了。

排除标准:

  • 急性攻击(研究前三个月)和在COVID-19大流行期间的物理治疗计划中包括的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄21年至58年(成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04438954
其他研究ID编号2020
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Ankara YildirimBeyazıt大学
研究赞助商Ankara YildirimBeyazıt大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Ankara YildirimBeyazıt大学
验证日期2020年6月