| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 髓样疾病 | 其他:非惯例 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 3000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 10年 |
| 官方标题: | 奥地利髓样注册中心 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月13日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2029年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2030年4月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| AML WHO 2016年AML诊断的患者 | 其他:非惯例 只有在患者的医疗图表中已经记录的常规临床数据,才会记录在患者的医疗图中。任何其他数据评估(例如,诸如EQ-5D和QLQ-C30之类的生活质量分析已获得EhtikkmmissfürDasBundesland Salzburg的批准,并且是可选的。 |
| MDS WHO 2016年诊断MD的患者 | 其他:非惯例 只有在患者的医疗图表中已经记录的常规临床数据,才会记录在患者的医疗图中。任何其他数据评估(例如,诸如EQ-5D和QLQ-C30之类的生活质量分析已获得EhtikkmmissfürDasBundesland Salzburg的批准,并且是可选的。 |
| CMML WHO 2016年诊断CMML的患者 | 其他:非惯例 只有在患者的医疗图表中已经记录的常规临床数据,才会记录在患者的医疗图中。任何其他数据评估(例如,诸如EQ-5D和QLQ-C30之类的生活质量分析已获得EhtikkmmissfürDasBundesland Salzburg的批准,并且是可选的。 |
| PMF WHO 2016年诊断PMF的患者 | 其他:非惯例 只有在患者的医疗图表中已经记录的常规临床数据,才会记录在患者的医疗图中。任何其他数据评估(例如,诸如EQ-5D和QLQ-C30之类的生活质量分析已获得EhtikkmmissfürDasBundesland Salzburg的批准,并且是可选的。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Matthias Florian | +436626404413 | office@agmt.at |
| 奥地利 | |
| LKH Feldkirch,Innere Medizin II,Interne E:Hämatologieund onkologie | 招募 |
| 奥地利Feldkirch,6807 | |
| 首席研究员:医学博士伯恩德·哈特曼(Bernd Hartmann) | |
| Kh derBarmherzigenBrüder,Innere Medizin I | 招募 |
| 奥地利格拉兹,8020 | |
| 首席研究员:医学博士Andrea Hammerl-Steiner | |
| MedizinischeUniversitätgraz,UniversitätsklinikfürInnere Medizin,Klinische abteilungfürHämatologie | 尚未招募 |
| 格拉兹,奥地利,8036 | |
| 首席研究员:医学博士Armin Zebisch | |
| UniveritätsklinikInnsbruck,Univ.-KlinikFürInnere Medizin V,Hämatogie和Onkologie | 招募 |
| 奥地利因斯布鲁克,6020 | |
| 首席研究员:医学博士Reinhard Stauder | |
| Universitätsklinikumkrems,Innere Medizin IIHämato-Onkologie | 招募 |
| 奥地利克雷姆斯,3500 | |
| 首席调查员:马里兰州马丁·佩奇斯托弗(Martin Pecherstorfer) | |
| LKH Hochsteiermark,Abteilungfürhämato-onkologie | 招募 |
| 奥地利莱本,8700 | |
| 首席研究员:医学博士克里斯托夫·廷昌(Christoph Tinchon) | |
| Ordensklinikum Linz GmbH,Barmherzige Schwestern,Interne I:Internistische Onkologie,Hämatologieund and gastroenterologie | 招募 |
| 林茨,奥地利,4010 | |
| 首席研究员:医学博士Gregor Aschauer | |
| Ordensklinikum Linz GmbH,Elisabethinen,I。Interne AbteilungHämato-Onkologie | 招募 |
| 奥地利林茨,4020 | |
| 首席研究员:Sigrid Machherndl-Spandl,医学博士 | |
| KeplerUniversitätsklinikumLinz,医学。校园III。 | 招募 |
| 林茨,奥地利,4021 | |
| 首席研究员:医学博士克莱门斯·施密特(Clemens Schmitt) | |
| UniversitätsklinikFürInnere Med。 iii,PMU萨尔茨堡 | 招募 |
| 奥地利萨尔茨堡,5020 | |
| 首席研究员:医学博士Richard Greil | |
| 首席研究员:医学博士Lisa Pleyer | |
| UniveritätsklinikumSt.Pölten,Klinische abteilungfürinnere medizin 1 | 招募 |
| 奥地利圣波滕,3100 | |
| 首席研究员:医学博士Petra Pichler | |
| Klinikum Steyr,Innere Medizin II | 招募 |
| 斯蒂尔,奥地利,4400 | |
| 首席调查员:约翰内斯·安德尔(Johannes Andel),医学博士 | |
| Klinikum Wels-Grieskirchen,AbteilungfürInnere Medizin IV | 招募 |
| 韦尔斯,奥地利,4600 | |
| 首席调查员:医学博士Sonja Heibl | |
| Hanusch KH,3。 Abteilung | 招募 |
| 奥地利维也纳,1140 | |
| 首席研究员:医学博士Felix Keil | |
| Klinik Ottakring,1。 Abteilung | 招募 |
| 奥地利维也纳,1160年 | |
| 首席研究员:医学博士Martin Schreder | |
| 学习主席: | 医学博士理查德·格里尔(Richard Greil) | 萨尔茨堡第三医学院Paracelsus医科大学 | |
| 首席研究员: | 医学博士Lisa Pleyer | 萨尔茨堡第三医学院Paracelsus医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月24日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月19日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月13日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2029年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估髓样疾病患者的治疗模式(治疗局势)。 [时间范围:通过学习完成,预期100个月内预期的中位数] 由于淀粉样蛋白的非差异性质,治疗指示,决定提供治疗,治疗选择,剂量,时间表和减少剂量/升级的决定仅基于治疗医师的风险/福利估计。我们建议合规性当前准则。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 奥地利髓样注册中心 | ||||||
| 官方头衔 | 奥地利髓样注册中心 | ||||||
| 简要摘要 | 奥地利髓样登记册(杏仁叶)是一项非间接研究。它从患有髓样疾病的患者,主要是骨髓增生综合征(MDS),慢性骨髓细胞白血病(CMML)和急性骨髓性白血病(AML)中收集数据。杏仁剂是多中心数据库,在奥地利的各种现场以及其他地区的数据库收集数据将来其他国家的中心。该注册表具有电子案例报告表(ECRF),所有数据均由临床试验人员和/或医生输入。它的成立是为了收集在奥地利这些疾病患者管理中的现实世界经验。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 杏仁叶伴有可选的生物群体程序。样本收集将仅限于已签署了额外生物群体IC的患者。 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 根据WHO 2016年诊断标准,患有AML,MDS,CMML或PMF的患者 | ||||||
| 健康)状况 | 髓样疾病 | ||||||
| 干涉 | 其他:非惯例 只有在患者的医疗图表中已经记录的常规临床数据,才会记录在患者的医疗图中。任何其他数据评估(例如,诸如EQ-5D和QLQ-C30之类的生活质量分析已获得EhtikkmmissfürDasBundesland Salzburg的批准,并且是可选的。 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年4月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2029年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04438889 | ||||||
| 其他研究ID编号 | agmt_amyeloidr | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Arbeitsgemeinschaft Medikamentoese肿瘤 | ||||||
| 研究赞助商 | Arbeitsgemeinschaft Medikamentoese肿瘤 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | Arbeitsgemeinschaft Medikamentoese肿瘤 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 髓样疾病 | 其他:非惯例 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 3000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 10年 |
| 官方标题: | 奥地利髓样注册中心 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月13日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2029年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2030年4月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| AML WHO 2016年AML诊断的患者 | 其他:非惯例 只有在患者的医疗图表中已经记录的常规临床数据,才会记录在患者的医疗图中。任何其他数据评估(例如,诸如EQ-5D和QLQ-C30之类的生活质量分析已获得EhtikkmmissfürDasBundesland Salzburg的批准,并且是可选的。 |
| MDS WHO 2016年诊断MD的患者 | 其他:非惯例 只有在患者的医疗图表中已经记录的常规临床数据,才会记录在患者的医疗图中。任何其他数据评估(例如,诸如EQ-5D和QLQ-C30之类的生活质量分析已获得EhtikkmmissfürDasBundesland Salzburg的批准,并且是可选的。 |
| CMML WHO 2016年诊断CMML的患者 | 其他:非惯例 只有在患者的医疗图表中已经记录的常规临床数据,才会记录在患者的医疗图中。任何其他数据评估(例如,诸如EQ-5D和QLQ-C30之类的生活质量分析已获得EhtikkmmissfürDasBundesland Salzburg的批准,并且是可选的。 |
| PMF WHO 2016年诊断PMF的患者 | 其他:非惯例 只有在患者的医疗图表中已经记录的常规临床数据,才会记录在患者的医疗图中。任何其他数据评估(例如,诸如EQ-5D和QLQ-C30之类的生活质量分析已获得EhtikkmmissfürDasBundesland Salzburg的批准,并且是可选的。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:Matthias Florian | +436626404413 | office@agmt.at |
| 奥地利 | |
| LKH Feldkirch,Innere Medizin II,Interne E:Hämatologieund onkologie | 招募 |
| 奥地利Feldkirch,6807 | |
| 首席研究员:医学博士伯恩德·哈特曼(Bernd Hartmann) | |
| Kh derBarmherzigenBrüder,Innere Medizin I | 招募 |
| 奥地利格拉兹,8020 | |
| 首席研究员:医学博士Andrea Hammerl-Steiner | |
| MedizinischeUniversitätgraz,UniversitätsklinikfürInnere Medizin,Klinische abteilungfürHämatologie | 尚未招募 |
| 格拉兹,奥地利,8036 | |
| 首席研究员:医学博士Armin Zebisch | |
| UniveritätsklinikInnsbruck,Univ.-KlinikFürInnere Medizin V,Hämatogie和Onkologie | 招募 |
| 奥地利因斯布鲁克,6020 | |
| 首席研究员:医学博士Reinhard Stauder | |
| Universitätsklinikumkrems,Innere Medizin IIHämato-Onkologie | 招募 |
| 奥地利克雷姆斯,3500 | |
| 首席调查员:马里兰州马丁·佩奇斯托弗(Martin Pecherstorfer) | |
| LKH Hochsteiermark,Abteilungfürhämato-onkologie | 招募 |
| 奥地利莱本,8700 | |
| 首席研究员:医学博士克里斯托夫·廷昌(Christoph Tinchon) | |
| Ordensklinikum Linz GmbH,Barmherzige Schwestern,Interne I:Internistische Onkologie,Hämatologieund and gastroenterologie | 招募 |
| 林茨,奥地利,4010 | |
| 首席研究员:医学博士Gregor Aschauer | |
| Ordensklinikum Linz GmbH,Elisabethinen,I。Interne AbteilungHämato-Onkologie | 招募 |
| 奥地利林茨,4020 | |
| 首席研究员:Sigrid Machherndl-Spandl,医学博士 | |
| KeplerUniversitätsklinikumLinz,医学。校园III。 | 招募 |
| 林茨,奥地利,4021 | |
| 首席研究员:医学博士克莱门斯·施密特(Clemens Schmitt) | |
| UniversitätsklinikFürInnere Med。 iii,PMU萨尔茨堡 | 招募 |
| 奥地利萨尔茨堡,5020 | |
| 首席研究员:医学博士Richard Greil | |
| 首席研究员:医学博士Lisa Pleyer | |
| UniveritätsklinikumSt.Pölten,Klinische abteilungfürinnere medizin 1 | 招募 |
| 奥地利圣波滕,3100 | |
| 首席研究员:医学博士Petra Pichler | |
| Klinikum Steyr,Innere Medizin II | 招募 |
| 斯蒂尔,奥地利,4400 | |
| 首席调查员:约翰内斯·安德尔(Johannes Andel),医学博士 | |
| Klinikum Wels-Grieskirchen,AbteilungfürInnere Medizin IV | 招募 |
| 韦尔斯,奥地利,4600 | |
| 首席调查员:医学博士Sonja Heibl | |
| Hanusch KH,3。 Abteilung | 招募 |
| 奥地利维也纳,1140 | |
| 首席研究员:医学博士Felix Keil | |
| Klinik Ottakring,1。 Abteilung | 招募 |
| 奥地利维也纳,1160年 | |
| 首席研究员:医学博士Martin Schreder | |
| 学习主席: | 医学博士理查德·格里尔(Richard Greil) | 萨尔茨堡第三医学院Paracelsus医科大学 | |
| 首席研究员: | 医学博士Lisa Pleyer | 萨尔茨堡第三医学院Paracelsus医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月24日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月19日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月13日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2029年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估髓样疾病患者的治疗模式(治疗局势)。 [时间范围:通过学习完成,预期100个月内预期的中位数] 由于淀粉样蛋白的非差异性质,治疗指示,决定提供治疗,治疗选择,剂量,时间表和减少剂量/升级的决定仅基于治疗医师的风险/福利估计。我们建议合规性当前准则。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 奥地利髓样注册中心 | ||||||
| 官方头衔 | 奥地利髓样注册中心 | ||||||
| 简要摘要 | 奥地利髓样登记册(杏仁叶)是一项非间接研究。它从患有髓样疾病的患者,主要是骨髓增生综合征(MDS),慢性骨髓细胞白血病(CMML)和急性骨髓性白血病(AML)中收集数据。杏仁剂是多中心数据库,在奥地利的各种现场以及其他地区的数据库收集数据将来其他国家的中心。该注册表具有电子案例报告表(ECRF),所有数据均由临床试验人员和/或医生输入。它的成立是为了收集在奥地利这些疾病患者管理中的现实世界经验。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 杏仁叶伴有可选的生物群体程序。样本收集将仅限于已签署了额外生物群体IC的患者。 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 根据WHO 2016年诊断标准,患有AML,MDS,CMML或PMF的患者 | ||||||
| 健康)状况 | 髓样疾病 | ||||||
| 干涉 | 其他:非惯例 只有在患者的医疗图表中已经记录的常规临床数据,才会记录在患者的医疗图中。任何其他数据评估(例如,诸如EQ-5D和QLQ-C30之类的生活质量分析已获得EhtikkmmissfürDasBundesland Salzburg的批准,并且是可选的。 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年4月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2029年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04438889 | ||||||
| 其他研究ID编号 | agmt_amyeloidr | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Arbeitsgemeinschaft Medikamentoese肿瘤 | ||||||
| 研究赞助商 | Arbeitsgemeinschaft Medikamentoese肿瘤 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Arbeitsgemeinschaft Medikamentoese肿瘤 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||