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出境医 / 临床实验 / 高流量鼻套管以防止剖宫产全身麻醉期间脱氧

高流量鼻套管以防止剖宫产全身麻醉期间脱氧

研究描述
简要摘要:
跨流动氧疗法在呼吸暂停期间使用高流量氧疗法以预氧和补充氧气的高流量疗法的跨纳萨式加湿快速通气交换(繁殖)已显示出令人鼓舞的结果

病情或疾病 干预/治疗阶段
缺氧性脑损伤孕产妇死亡其他:F组其他:H组不适用

详细说明:
随后氧合氧合的氧化前氧化剂使麻醉师能够安全地延长呼吸暂停时间,而呼吸暂停时间是预氧和肌肉放松后的呼吸暂停时间(秒),然后再到周围氧饱和度(SPO2)降低了2%。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:诊断
官方标题:一项前瞻性随机研究高流量鼻插座,以防止剖宫产诱导全身麻醉期间脱氧
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2020年10月1日
估计 学习完成日期 2020年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:面罩组
怀孕的雌性将用100%氧气使用紧身的面罩以6 l/min的速度进行3分钟的速度,并通过潮汐气体监测3分钟。
其他:F组
在F组中,使用紧身的口罩以6 l/min的速度使用100%的氧气将怀孕的雌性用100%的氧气加氧,持续3分钟,并通过潮汐气体监测。
其他名称:面具

主动比较器:蓬勃发展组
高流量加湿的氧气将以30 l/ min的速度递送至37°C,持续30秒,然后每分钟50升,再进行150秒。
其他:H组
在H组中,将加热到37°C的高流量加湿氧将以30 l/ min的速度递送30秒,然后每分钟50升,再持续150秒。
其他名称:蓬勃发展

结果措施
主要结果指标
  1. 测量安全呼吸暂停的时间[诱导后10分钟]
    呼吸暂停时间将从呼吸的戒烟开始开始,这是在没有胸部移动的情况下在capnogram中的平坦线证明的


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 怀孕的女性
  • 美国麻醉师学会(ASA)身体状况I和II
  • 在大麻醉下进行选修剖宫产部分

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Rehab A. Abd Elaziz,屁股。教授01001073703 EXT 020 trcium2002@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
康复ABD Elraof Abd Elaziz招募
亚历山大,埃及,000000
联系人:Rehab A. Abd Elaziz,屁股。教授01001073703 Ext 020 Trcium2002@yahoo.com
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Rehab A. Abd Elaziz,Ass.prof。亚历山大大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月17日
第一个发布日期icmje 2020年6月19日
上次更新发布日期2020年8月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月17日)
测量安全呼吸暂停的时间[诱导后10分钟]
呼吸暂停时间将从呼吸的戒烟开始开始,这是在没有胸部移动的情况下在capnogram中的平坦线证明的
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高流量鼻套管以防止剖宫产全身麻醉期间脱氧
官方标题ICMJE一项前瞻性随机研究高流量鼻插座,以防止剖宫产诱导全身麻醉期间脱氧
简要摘要跨流动氧疗法在呼吸暂停期间使用高流量氧疗法以预氧和补充氧气的高流量疗法的跨纳萨式加湿快速通气交换(繁殖)已显示出令人鼓舞的结果
详细说明随后氧合氧合的氧化前氧化剂使麻醉师能够安全地延长呼吸暂停时间,而呼吸暂停时间是预氧和肌肉放松后的呼吸暂停时间(秒),然后再到周围氧饱和度(SPO2)降低了2%。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:F组
    在F组中,使用紧身的口罩以6 l/min的速度使用100%的氧气将怀孕的雌性用100%的氧气加氧,持续3分钟,并通过潮汐气体监测。
    其他名称:面具
  • 其他:H组
    在H组中,将加热到37°C的高流量加湿氧将以30 l/ min的速度递送30秒,然后每分钟50升,再持续150秒。
    其他名称:蓬勃发展
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:面罩组
    怀孕的雌性将用100%氧气使用紧身的面罩以6 l/min的速度进行3分钟的速度,并通过潮汐气体监测3分钟。
    干预:其他:F组
  • 主动比较器:蓬勃发展组
    高流量加湿的氧气将以30 l/ min的速度递送至37°C,持续30秒,然后每分钟50升,再进行150秒。
    干预:其他:H组
出版物 * Mir F,Patel A,Iqbal R,Cecconi M,Nouraei SA。一项随机对照试验比较了经鼻的加湿的快速不外加通气交换(繁殖)前氧合和氧化前的氧合,并在接受麻醉快速序列诱导的患者中。麻醉。 2017年4月; 72(4):439-443。 doi:10.1111/anae.13799。 Epub 2016年12月30日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月17日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年11月1日
估计的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 怀孕的女性
  • 美国麻醉师学会(ASA)身体状况I和II
  • 在大麻醉下进行选修剖宫产部分

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Rehab A. Abd Elaziz,屁股。教授01001073703 EXT 020 trcium2002@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT044438798
其他研究ID编号ICMJE 0304665
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方亚历山大大学康复
研究赞助商ICMJE亚历山大大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Rehab A. Abd Elaziz,Ass.prof。亚历山大大学
PRS帐户亚历山大大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
跨流动氧疗法在呼吸暂停期间使用高流量氧疗法以预氧和补充氧气的高流量疗法的跨纳萨式加湿快速通气交换(繁殖)已显示出令人鼓舞的结果

病情或疾病 干预/治疗阶段
缺氧性脑损伤孕产妇死亡其他:F组其他:H组不适用

详细说明:
随后氧合氧合的氧化前氧化剂使麻醉师能够安全地延长呼吸暂停时间,而呼吸暂停时间是预氧和肌肉放松后的呼吸暂停时间(秒),然后再到周围氧饱和度(SPO2)降低了2%。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:诊断
官方标题:一项前瞻性随机研究高流量鼻插座,以防止剖宫产诱导全身麻醉期间脱氧
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2020年10月1日
估计 学习完成日期 2020年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:面罩组
怀孕的雌性将用100%氧气使用紧身的面罩以6 l/min的速度进行3分钟的速度,并通过潮汐气体监测3分钟。
其他:F组
在F组中,使用紧身的口罩以6 l/min的速度使用100%的氧气将怀孕的雌性用100%的氧气加氧,持续3分钟,并通过潮汐气体监测。
其他名称:面具

主动比较器:蓬勃发展组
高流量加湿的氧气将以30 l/ min的速度递送至37°C,持续30秒,然后每分钟50升,再进行150秒。
其他:H组
在H组中,将加热到37°C的高流量加湿氧将以30 l/ min的速度递送30秒,然后每分钟50升,再持续150秒。
其他名称:蓬勃发展

结果措施
主要结果指标
  1. 测量安全呼吸暂停的时间[诱导后10分钟]
    呼吸暂停时间将从呼吸的戒烟开始开始,这是在没有胸部移动的情况下在capnogram中的平坦线证明的


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至40年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 怀孕的女性
  • 美国麻醉师学会(ASA)身体状况I和II
  • 在大麻醉下进行选修剖宫产部分

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Rehab A. Abd Elaziz,屁股。教授01001073703 EXT 020 trcium2002@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
康复ABD Elraof Abd Elaziz招募
亚历山大,埃及,000000
联系人:Rehab A. Abd Elaziz,屁股。教授01001073703 Ext 020 Trcium2002@yahoo.com
赞助商和合作者
亚历山大大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Rehab A. Abd Elaziz,Ass.prof。亚历山大大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月17日
第一个发布日期icmje 2020年6月19日
上次更新发布日期2020年8月18日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月17日)
测量安全呼吸暂停的时间[诱导后10分钟]
呼吸暂停时间将从呼吸的戒烟开始开始,这是在没有胸部移动的情况下在capnogram中的平坦线证明的
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE高流量鼻套管以防止剖宫产全身麻醉期间脱氧
官方标题ICMJE一项前瞻性随机研究高流量鼻插座,以防止剖宫产诱导全身麻醉期间脱氧
简要摘要跨流动氧疗法在呼吸暂停期间使用高流量氧疗法以预氧和补充氧气的高流量疗法的跨纳萨式加湿快速通气交换(繁殖)已显示出令人鼓舞的结果
详细说明随后氧合氧合的氧化前氧化剂使麻醉师能够安全地延长呼吸暂停时间,而呼吸暂停时间是预氧和肌肉放松后的呼吸暂停时间(秒),然后再到周围氧饱和度(SPO2)降低了2%。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:F组
    在F组中,使用紧身的口罩以6 l/min的速度使用100%的氧气将怀孕的雌性用100%的氧气加氧,持续3分钟,并通过潮汐气体监测。
    其他名称:面具
  • 其他:H组
    在H组中,将加热到37°C的高流量加湿氧将以30 l/ min的速度递送30秒,然后每分钟50升,再持续150秒。
    其他名称:蓬勃发展
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:面罩组
    怀孕的雌性将用100%氧气使用紧身的面罩以6 l/min的速度进行3分钟的速度,并通过潮汐气体监测3分钟。
    干预:其他:F组
  • 主动比较器:蓬勃发展组
    高流量加湿的氧气将以30 l/ min的速度递送至37°C,持续30秒,然后每分钟50升,再进行150秒。
    干预:其他:H组
出版物 * Mir F,Patel A,Iqbal R,Cecconi M,Nouraei SA。一项随机对照试验比较了经鼻的加湿的快速不外加通气交换(繁殖)前氧合和氧化前的氧合,并在接受麻醉快速序列诱导的患者中。麻醉。 2017年4月; 72(4):439-443。 doi:10.1111/anae.13799。 Epub 2016年12月30日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月17日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年11月1日
估计的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 怀孕的女性
  • 美国麻醉师学会(ASA)身体状况I和II
  • 在大麻醉下进行选修剖宫产部分

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 20年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Rehab A. Abd Elaziz,屁股。教授01001073703 EXT 020 trcium2002@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT044438798
其他研究ID编号ICMJE 0304665
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方亚历山大大学康复
研究赞助商ICMJE亚历山大大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Rehab A. Abd Elaziz,Ass.prof。亚历山大大学
PRS帐户亚历山大大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素