免疫系统是我们人体的防御机制,它有助于我们抵抗体内的外源病原体和癌细胞。但是,如果免疫系统过于弱,太强或不平衡,则容易受到细菌和病毒感染的影响,无法抗击癌症或引起过敏,自身免疫性和风湿病。目前,当人体免疫力不足时,没有良好的西药可以增强免疫力。然而,强烈的免疫力会引起自身免疫性疾病,需要被类固醇和免疫抑制剂治疗。这些药物的功效有限,并且通常具有许多副作用。在中药的临床实践中,tonify Qi,补充血液和滋养阴通常用于增强免疫力。但是,没有临床测试可以证明传统中药治疗后免疫反应的调节。
在我们的初步研究中,研究人员确定,通过测试IFN-R的水平(促进T细胞活性,抗肿瘤,抗病毒),TNF-A(促进B细胞增殖,产生抗体,抗肿瘤,抗病毒)和IL-2(调节增殖和分化)。此外,某些中草药提取物可以显着刺激高于癌症患者一般平均基本免疫力高的免疫反应。此外,我们将使用刺激性中药提取物来对癌症患者进行治疗,并在服用癌症患者后检查癌症患者的免疫反应。因此,该测试可以提供有关健康患者或癌症患者基本免疫力的实际数据,并通过传统的中药治疗对免疫反应进行调节。该分析平台为患者提供了可以增强个体免疫反应的药物,并分析与候选中药调节后免疫反应的变化。因此,可以在临床上应用该测试以验证中草医学的免疫学调节,并通过各种中草药分析针对不同癌症的免疫学调节。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
子宫内膜卵巢癌的乳腺癌结直肠癌 | 其他:诊断为乳腺癌,结肠癌,卵巢癌和子宫内膜癌的患者病例 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 免疫分析和对癌症患者的传统中药调节 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:悬挂式na yen | 04-22053366 EXT 3005 | hungrongyen@gmail.com |
台湾 | |
中国医科大学医院 | 招募 |
台中,台湾 | |
联系人:悬挂日元04-22053366 EXT 3005 HUNGRONGYEN@GMAIL.com |
学习主席: | 中国医学大学 | 中国医学大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月14日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 传统中药治疗癌症患者的IL-2,TNF-alpha和IFN-gamma表达[时间范围:一年] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 免疫分析和对癌症患者的传统中药调节 | ||||
官方标题ICMJE | 免疫分析和对癌症患者的传统中药调节 | ||||
简要摘要 | 免疫系统是我们人体的防御机制,它有助于我们抵抗体内的外源病原体和癌细胞。但是,如果免疫系统过于弱,太强或不平衡,则容易受到细菌和病毒感染的影响,无法抗击癌症或引起过敏,自身免疫性和风湿病。目前,当人体免疫力不足时,没有良好的西药可以增强免疫力。然而,强烈的免疫力会引起自身免疫性疾病,需要被类固醇和免疫抑制剂治疗。这些药物的功效有限,并且通常具有许多副作用。在中药的临床实践中,tonify Qi,补充血液和滋养阴通常用于增强免疫力。但是,没有临床测试可以证明传统中药治疗后免疫反应的调节。 在我们的初步研究中,研究人员确定,通过测试IFN-R的水平(促进T细胞活性,抗肿瘤,抗病毒),TNF-A(促进B细胞增殖,产生抗体,抗肿瘤,抗病毒)和IL-2(调节增殖和分化)。此外,某些中草药提取物可以显着刺激高于癌症患者一般平均基本免疫力高的免疫反应。此外,我们将使用刺激性中药提取物来对癌症患者进行治疗,并在服用癌症患者后检查癌症患者的免疫反应。因此,该测试可以提供有关健康患者或癌症患者基本免疫力的实际数据,并通过传统的中药治疗对免疫反应进行调节。该分析平台为患者提供了可以增强个体免疫反应的药物,并分析与候选中药调节后免疫反应的变化。因此,可以在临床上应用该测试以验证中草医学的免疫学调节,并通过各种中草药分析针对不同癌症的免疫学调节。 | ||||
详细说明 | 传统中药(TCM)和树突状细胞(DCS)激活/成熟度成功的癌症免疫疗法的重要方法之一是通过树突状细胞(DCS)产生特定的T细胞反应。 DC是天真T细胞的最有效的抗原呈递细胞,因为它们的MHC和共刺激分子的高表达。 DC构成了几个子集,它们在病原体,疫苗和自我组织的抗原中的作用现在开始阐明。驻留在外围的未成熟DC(IDC)具有高内吞抗原的能力,并通过Toll样受体(TLR)在各种刺激上成为成熟的DC(MDC)。但是,IDC促进免疫耐受性和完全MDC可以促进免疫反应。到目前为止,有一些研究表明,TCM可以促进DC的激活状态,从而通过TLR增强免疫反应,其特征是共刺激分子,MHC II类和几种细胞因子的表达增加。 Ganoderma lucidum和Cordyceps sinensis已被广泛用于亚洲国家,对人类健康产生有益的影响。据报道,Ganoderma Lucidum多糖可诱导DC成熟并促进特异性CTL的细胞毒性。此外,Ganoderma Lucidum多糖能够通过TLR-4信号传导途径诱导DC激活标志物的产生和细胞因子表达。但是,关于TCM的这个角色充当TLR激动剂可以应用于疫苗生成中的安全有效佐剂。 中医(TCM)和T细胞激活T细胞是适应性免疫反应的主要调节剂。适当的T细胞反应对于宿主来说,要协调足够的适应性免疫至关重要。从经典上讲,TH1/TH2假设很好地为免疫学界提供了很好的服务,尤其是在了解传染性和过敏性疾病方面。调节性T细胞(Treg)是调节效应T细胞免疫的抑制性T细胞。然而,在研究器官特异性自身免疫性疾病的研究时,该模型剂量并不适合所有系统。但是,越来越清楚的是,许多复杂的病理情况不能简单地通过TH1细胞和TH2细胞范式来解释。近年来解决这些问题的努力导致发现了Th17细胞。 T细胞免疫对于抗肿瘤免疫至关重要。鉴于它们在免疫反应和疾病中的重要性,了解T细胞免疫的调节很重要。在免疫系统中,传统上,免疫细胞的不同谱系是通过细胞表面上分化标记簇的形态和表达来区分的。使IL-2和IFN-R的Th1细胞对于延迟型超敏反应很重要,而使IL-4的Th2细胞促进IgE产生和过敏反应。 Th1和Th2细胞的分化主要通过诱导不同的转录程序。通过IFN-R和IL-12通过IL-R和STAT4的转录1(STAT1)的激活,IL-12驱动Th1编程的T-BET表达。另一方面,IL-4激活STAT6会促进Th2细胞中的GATA3表达。提出了TH1/TH2假设的修订,直到发现和IL-23和IL-17。 Th17细胞是一种独特的T辅助细胞群,在CD4+ T细胞介导的适应性免疫中起着至关重要的作用。对TH17途径的承诺需要在体外培养过程中同时存在IL-6和TGF-A。这些与经典TH1和Th2细胞不同的细胞不会产生IFN-R或IL-4,但另一方面,这些细胞表达IL-23受体以及IL-21,IL-22和IL-17F。 ROR-RT,ROR-RT在Th17细胞中也高度表达,可以由TGF-A和IL-6诱导。我们先前的研究首次表明,Th17介导的自身免疫性中STAT3的体内需求。此外,研究人员发现维持内源性Th17细胞需要STAT3。在最近的一份报告中,研究人员还发现,CD8 T细胞(例如CD4对应物TH17)可以在体外和体外偏向IL-17的生产。 通过中草药操纵T细胞免疫是一个有前途的探索领域。据报道,许多草药调节T细胞活化。来自Salvia Miltiorrhiza Bumge的Tanshinlactone A通过减少植物凝集核激活的外周核单核细胞中MAPK激活而显着降低IL-2和IFN-γ基因表达。表现出近海胶E(PSE)剂量依赖性地抑制抗CD3诱导的原代T细胞增殖,IL-2R激活(CD25)表达(CD25)表达以及通过抑制ERK的激活在转录水平上产生IFN-γ和IL-2的产生。和jnk。此外,据报道,kurarinol通过下调CHB患者的外周血HBV特异性CTL表面PD-1表达来提高HBV特异性CTL水平。 所有这些都将支持研究者的假设,即中草药或细胞因子对树突状细胞和T细胞免疫的调节可能是一种适用于调节免疫力的干预措施,例如促进抗肿瘤免疫对癌症。拟议的研究的成功完成将为中国草药抗癌免疫疗法的未来发展提供大力支持。 传统的中国草药是一种调节免疫力癌症免疫疗法,过敏和自身免疫性疾病的药理方法,是导致台湾和其他现代国家的死亡和经济负担的慢性疾病之一。类风湿关节炎(RA),SLE,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,强硬性脊柱炎,血管炎,牛皮癣和Sjogren综合征的疾病是常见的自身免疫性疾病,不仅引起终身不适,而且引起患者的残疾。癌症免疫疗法是有希望的。现在发现许多自身免疫性疾病和难以治疗的过敏与IL-17介导的病理有关。但是,当前的治疗是有限的。最近,已经开发出了一种靶向治疗,例如Etanercept(商品名ENBREL),该治疗已开发出干扰肿瘤坏死因子(TNF;可溶性炎症性细胞因子)的生物药物。然而,TNF的肉类已大大推进了炎症性疾病的治疗。由于TNF和IL-17具有共同的功能,因此在诊所测试IL-17抑制剂的基本原理通常基于这样的概念:那些对TNF抑制剂不反应的患者可能患有IL-17驱动的疾病。类风湿关节炎和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等自身免疫性疾病是常见的自身免疫性疾病,不仅引起终身不适,而且引起患者的残疾。当前对这些自身免疫性疾病的治疗限于镇痛,抗炎药,类固醇,改良疾病的抗疾病药物(DMARDS)和免疫抑制剂。在小鼠模型和人类中,最近的研究确定了IL-17和Th17细胞在炎症和自身免疫的发病机理以及针对某些病原体的宿主防御中的关键作用。 同时,有一些研究使用中草药调节CD4 TH17免疫力。从中国草药中提取的化合物,例如小ber碱在EAE模型中抑制了Th17的有效功效。 Triptolide还通过抑制CD4 TH17细胞抑制胶原蛋白诱导的关节炎(CIA),一种类风湿关节炎的模型。通过抑制IL-17的产生并抑制体外Th17细胞的分化,发现周围细胞苷A可以改善EAE。还发现,通过靶向Janus激酶/信号传感器和转录和核因子-Kappab信号通路的激活剂,Eriocalyxin B有效抑制Th17和EAE。发现TCM公式(例如Qingkail注射)可以改善大鼠实验性自身免疫性葡萄膜炎(EAU)。 Qingkailing注射可以减轻大鼠的自身免疫性葡萄膜炎,抑制对Th1和Th17效应细胞的分化以及相关的细胞因子分泌。 Daphne Odora var的纯化合物。还发现Marginata(D。marginata)抑制了Th17,因此在CIA模型中表现出抑制作用。 发表在科学和自然化学生物学上的具有里程碑意义的研究之一是Halofuginone的例子,Halofuginone是传统中国草药绣球根(Dichroa Febrifuga)的活跃组成部分,用于治疗疟疾数千年。马萨诸塞州波士顿的哈佛医学院和免疫疾病研究所的马克·桑德鲁德(Mark Sundrud)博士在马萨诸塞州波士顿的一名合作研究团队中,报告称,霍洛甘酮停止了实验性自身免疫性脑膜炎(EAE)小鼠和TH17的实验性自身免疫性脑膜炎(EAE)和Th17。重要的是,与自身免疫性疾病的其他疗法不同,halofuginone没有抑制其他免疫系统的不良作用。 研究人员已经建立了一些用于筛查中草药的平台,不仅用于调节PD-1/PD-L1,IL-17,还用于检测树突状细胞和T细胞激活(免疫原子测试面板)。 假设是,传统中药对树突状细胞和T细胞的调节可能是一种适用的干预措施,用于治疗某些免疫疾病,例如癌症,过敏和自身免疫性疾病。可以符合利基市场的研究,了解中草药对免疫细胞及其途径的功能和机制,将具有广泛的临床和免疫学意义。拟议的研究的成功完成将为中药的临床试验提供大力支持,以治疗免疫疾病患者。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 其他:诊断为乳腺癌,结肠癌,卵巢癌和子宫内膜癌的患者病例 | ||||
研究臂ICMJE | 乳腺癌,结直肠,卵巢和子宫内膜癌 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 300 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04438564 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CMUH108-REC1-113 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 中国医科大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 中国医科大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 中国医科大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
免疫系统是我们人体的防御机制,它有助于我们抵抗体内的外源病原体和癌细胞。但是,如果免疫系统过于弱,太强或不平衡,则容易受到细菌和病毒感染的影响,无法抗击癌症或引起过敏,自身免疫性和风湿病' target='_blank'>风湿病。目前,当人体免疫力不足时,没有良好的西药可以增强免疫力。然而,强烈的免疫力会引起自身免疫性疾病,需要被类固醇和免疫抑制剂治疗。这些药物的功效有限,并且通常具有许多副作用。在中药的临床实践中,tonify Qi,补充血液和滋养阴通常用于增强免疫力。但是,没有临床测试可以证明传统中药治疗后免疫反应的调节。
在我们的初步研究中,研究人员确定,通过测试IFN-R的水平(促进T细胞活性,抗肿瘤,抗病毒),TNF-A(促进B细胞增殖,产生抗体,抗肿瘤,抗病毒)和IL-2(调节增殖和分化)。此外,某些中草药提取物可以显着刺激高于癌症患者一般平均基本免疫力高的免疫反应。此外,我们将使用刺激性中药提取物来对癌症患者进行治疗,并在服用癌症患者后检查癌症患者的免疫反应。因此,该测试可以提供有关健康患者或癌症患者基本免疫力的实际数据,并通过传统的中药治疗对免疫反应进行调节。该分析平台为患者提供了可以增强个体免疫反应的药物,并分析与候选中药调节后免疫反应的变化。因此,可以在临床上应用该测试以验证中草医学的免疫学调节,并通过各种中草药分析针对不同癌症的免疫学调节。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
子宫内膜卵巢癌的乳腺癌结直肠癌 | 其他:诊断为乳腺癌,结肠癌,卵巢癌和子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的患者病例 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 免疫分析和对癌症患者的传统中药调节 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月18日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月14日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 传统中药治疗癌症患者的IL-2,TNF-alpha和IFN-gamma表达[时间范围:一年] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 免疫分析和对癌症患者的传统中药调节 | ||||
官方标题ICMJE | 免疫分析和对癌症患者的传统中药调节 | ||||
简要摘要 | 免疫系统是我们人体的防御机制,它有助于我们抵抗体内的外源病原体和癌细胞。但是,如果免疫系统过于弱,太强或不平衡,则容易受到细菌和病毒感染的影响,无法抗击癌症或引起过敏,自身免疫性和风湿病' target='_blank'>风湿病。目前,当人体免疫力不足时,没有良好的西药可以增强免疫力。然而,强烈的免疫力会引起自身免疫性疾病,需要被类固醇和免疫抑制剂治疗。这些药物的功效有限,并且通常具有许多副作用。在中药的临床实践中,tonify Qi,补充血液和滋养阴通常用于增强免疫力。但是,没有临床测试可以证明传统中药治疗后免疫反应的调节。 在我们的初步研究中,研究人员确定,通过测试IFN-R的水平(促进T细胞活性,抗肿瘤,抗病毒),TNF-A(促进B细胞增殖,产生抗体,抗肿瘤,抗病毒)和IL-2(调节增殖和分化)。此外,某些中草药提取物可以显着刺激高于癌症患者一般平均基本免疫力高的免疫反应。此外,我们将使用刺激性中药提取物来对癌症患者进行治疗,并在服用癌症患者后检查癌症患者的免疫反应。因此,该测试可以提供有关健康患者或癌症患者基本免疫力的实际数据,并通过传统的中药治疗对免疫反应进行调节。该分析平台为患者提供了可以增强个体免疫反应的药物,并分析与候选中药调节后免疫反应的变化。因此,可以在临床上应用该测试以验证中草医学的免疫学调节,并通过各种中草药分析针对不同癌症的免疫学调节。 | ||||
详细说明 | 传统中药(TCM)和树突状细胞(DCS)激活/成熟度成功的癌症免疫疗法的重要方法之一是通过树突状细胞(DCS)产生特定的T细胞反应。 DC是天真T细胞的最有效的抗原呈递细胞,因为它们的MHC和共刺激分子的高表达。 DC构成了几个子集,它们在病原体,疫苗和自我组织的抗原中的作用现在开始阐明。驻留在外围的未成熟DC(IDC)具有高内吞抗原的能力,并通过Toll样受体(TLR)在各种刺激上成为成熟的DC(MDC)。但是,IDC促进免疫耐受性和完全MDC可以促进免疫反应。到目前为止,有一些研究表明,TCM可以促进DC的激活状态,从而通过TLR增强免疫反应,其特征是共刺激分子,MHC II类和几种细胞因子的表达增加。 Ganoderma lucidum和Cordyceps sinensis已被广泛用于亚洲国家,对人类健康产生有益的影响。据报道,Ganoderma Lucidum多糖可诱导DC成熟并促进特异性CTL的细胞毒性。此外,Ganoderma Lucidum多糖能够通过TLR-4信号传导途径诱导DC激活标志物的产生和细胞因子表达。但是,关于TCM的这个角色充当TLR激动剂可以应用于疫苗生成中的安全有效佐剂。 中医(TCM)和T细胞激活T细胞是适应性免疫反应的主要调节剂。适当的T细胞反应对于宿主来说,要协调足够的适应性免疫至关重要。从经典上讲,TH1/TH2假设很好地为免疫学界提供了很好的服务,尤其是在了解传染性和过敏性疾病方面。调节性T细胞(Treg)是调节效应T细胞免疫的抑制性T细胞。然而,在研究器官特异性自身免疫性疾病的研究时,该模型剂量并不适合所有系统。但是,越来越清楚的是,许多复杂的病理情况不能简单地通过TH1细胞和TH2细胞范式来解释。近年来解决这些问题的努力导致发现了Th17细胞。 T细胞免疫对于抗肿瘤免疫至关重要。鉴于它们在免疫反应和疾病中的重要性,了解T细胞免疫的调节很重要。在免疫系统中,传统上,免疫细胞的不同谱系是通过细胞表面上分化标记簇的形态和表达来区分的。使IL-2和IFN-R的Th1细胞对于延迟型超敏反应很重要,而使IL-4的Th2细胞促进IgE产生和过敏反应。 Th1和Th2细胞的分化主要通过诱导不同的转录程序。通过IFN-R和IL-12通过IL-R和STAT4的转录1(STAT1)的激活,IL-12驱动Th1编程的T-BET表达。另一方面,IL-4激活STAT6会促进Th2细胞中的GATA3表达。提出了TH1/TH2假设的修订,直到发现和IL-23和IL-17。 Th17细胞是一种独特的T辅助细胞群,在CD4+ T细胞介导的适应性免疫中起着至关重要的作用。对TH17途径的承诺需要在体外培养过程中同时存在IL-6和TGF-A。这些与经典TH1和Th2细胞不同的细胞不会产生IFN-R或IL-4,但另一方面,这些细胞表达IL-23受体以及IL-21,IL-22和IL-17F。 ROR-RT,ROR-RT在Th17细胞中也高度表达,可以由TGF-A和IL-6诱导。我们先前的研究首次表明,Th17介导的自身免疫性中STAT3的体内需求。此外,研究人员发现维持内源性Th17细胞需要STAT3。在最近的一份报告中,研究人员还发现,CD8 T细胞(例如CD4对应物TH17)可以在体外和体外偏向IL-17的生产。 通过中草药操纵T细胞免疫是一个有前途的探索领域。据报道,许多草药调节T细胞活化。来自Salvia Miltiorrhiza Bumge的Tanshinlactone A通过减少植物凝集核激活的外周核单核细胞中MAPK激活而显着降低IL-2和IFN-γ基因表达。表现出近海胶E(PSE)剂量依赖性地抑制抗CD3诱导的原代T细胞增殖,IL-2R激活(CD25)表达(CD25)表达以及通过抑制ERK的激活在转录水平上产生IFN-γ和IL-2的产生。和jnk。此外,据报道,kurarinol通过下调CHB患者的外周血HBV特异性CTL表面PD-1表达来提高HBV特异性CTL水平。 所有这些都将支持研究者的假设,即中草药或细胞因子对树突状细胞和T细胞免疫的调节可能是一种适用于调节免疫力的干预措施,例如促进抗肿瘤免疫对癌症。拟议的研究的成功完成将为中国草药抗癌免疫疗法的未来发展提供大力支持。 传统的中国草药是一种调节免疫力癌症免疫疗法,过敏和自身免疫性疾病的药理方法,是导致台湾和其他现代国家的死亡和经济负担的慢性疾病之一。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎(RA),SLE,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症,强硬性脊柱炎,血管炎,牛皮癣和Sjogren综合征的疾病是常见的自身免疫性疾病,不仅引起终身不适,而且引起患者的残疾。癌症免疫疗法是有希望的。现在发现许多自身免疫性疾病和难以治疗的过敏与IL-17介导的病理有关。但是,当前的治疗是有限的。最近,已经开发出了一种靶向治疗,例如Etanercept(商品名ENBREL),该治疗已开发出干扰肿瘤坏死因子(TNF;可溶性炎症性细胞因子)的生物药物。然而,TNF的肉类已大大推进了炎症性疾病的治疗。由于TNF和IL-17具有共同的功能,因此在诊所测试IL-17抑制剂的基本原理通常基于这样的概念:那些对TNF抑制剂不反应的患者可能患有IL-17驱动的疾病。类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎和多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症等自身免疫性疾病是常见的自身免疫性疾病,不仅引起终身不适,而且引起患者的残疾。当前对这些自身免疫性疾病的治疗限于镇痛,抗炎药,类固醇,改良疾病的抗疾病药物(DMARDS)和免疫抑制剂。在小鼠模型和人类中,最近的研究确定了IL-17和Th17细胞在炎症和自身免疫的发病机理以及针对某些病原体的宿主防御中的关键作用。 同时,有一些研究使用中草药调节CD4 TH17免疫力。从中国草药中提取的化合物,例如小ber碱在EAE模型中抑制了Th17的有效功效。 Triptolide还通过抑制CD4 TH17细胞抑制胶原蛋白诱导的关节炎' target='_blank'>关节炎(CIA),一种类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的模型。通过抑制IL-17的产生并抑制体外Th17细胞的分化,发现周围细胞苷A可以改善EAE。还发现,通过靶向Janus激酶/信号传感器和转录和核因子-Kappab信号通路的激活剂,Eriocalyxin B有效抑制Th17和EAE。发现TCM公式(例如Qingkail注射)可以改善大鼠实验性自身免疫性葡萄膜炎(EAU)。 Qingkailing注射可以减轻大鼠的自身免疫性葡萄膜炎,抑制对Th1和Th17效应细胞的分化以及相关的细胞因子分泌。 Daphne Odora var的纯化合物。还发现Marginata(D。marginata)抑制了Th17,因此在CIA模型中表现出抑制作用。 发表在科学和自然化学生物学上的具有里程碑意义的研究之一是Halofuginone的例子,Halofuginone是传统中国草药绣球根(Dichroa Febrifuga)的活跃组成部分,用于治疗疟疾数千年。马萨诸塞州波士顿的哈佛医学院和免疫疾病研究所的马克·桑德鲁德(Mark Sundrud)博士在马萨诸塞州波士顿的一名合作研究团队中,报告称,霍洛甘酮停止了实验性自身免疫性脑膜炎(EAE)小鼠和TH17的实验性自身免疫性脑膜炎(EAE)和Th17。重要的是,与自身免疫性疾病的其他疗法不同,halofuginone没有抑制其他免疫系统的不良作用。 研究人员已经建立了一些用于筛查中草药的平台,不仅用于调节PD-1/PD-L1,IL-17,还用于检测树突状细胞和T细胞激活(免疫原子测试面板)。 假设是,传统中药对树突状细胞和T细胞的调节可能是一种适用的干预措施,用于治疗某些免疫疾病,例如癌症,过敏和自身免疫性疾病。可以符合利基市场的研究,了解中草药对免疫细胞及其途径的功能和机制,将具有广泛的临床和免疫学意义。拟议的研究的成功完成将为中药的临床试验提供大力支持,以治疗免疫疾病患者。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 其他:诊断为乳腺癌,结肠癌,卵巢癌和子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的患者病例 | ||||
研究臂ICMJE | 乳腺癌,结直肠,卵巢和子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 300 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04438564 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | CMUH108-REC1-113 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 中国医科大学医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 中国医科大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 中国医科大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
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