• 获取有关来自英国三个地区的现有Ménière病患者的数据。 [时间范围：20分钟]
  将要求参与者完成有关其梅尼氏病的未验证的梅尼氏病问卷调查，包括人口统计学，历史，包括梅尼尔氏病有关的触发症状，包括梅尼氏病有关
• 双侧疾病的患病率和发病率的估计：[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  研究人员应确定候选风险因素，以增加或减少患双侧疾病的机会。这些可以进一步测试在梅尼尔病的事件（即新事件）的研究中，及时及时遵循。但是，最初的风险因素应该使我们能够开始表征双边亚型并进一步理解其病因的过程。
• 从单侧疾病转化为双侧疾病的推定危险因素：[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  在定义的时间后，单侧梅尼尔氏病的个体患有双侧梅尼尔病的患者的比例。最终，如果调查人员可以通知患者，例如，如果他们在转介到二级护理的数年后没有出现双侧疾病，那么他们出现双侧疾病的机会小于定义的百分比。

• 通过招募英国三个不同城市和农村地区（诺福克，莱斯特郡和伦敦）的参与者来开发国家注册中心的方法和基础设施。 [时间范围：1年]
  这将包括对许多实用招聘过程的评估，例如数据获取，数据处理和数据管理。这将为未来的阶段提供信息，以扩大基础设施，以支持注册表以广泛的国家使用。更一般而言，患者识别，招聘，数据收集和管理的过程将是更大，更广泛的国家注册表的开始。
• 结合Ménière的疾病界，确定可以使用或与国家注册中心合作回答的研究问题。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]
  结合Ménière的疾病界，确定可以使用或与国家注册中心合作回答的研究问题。

最近的研究表明，Ménière病可能是许多个人疾病的结果，而不是由于单一原因而发展。这意味着确定导致梅尼尔病的不同疾病将有助于研究人员提供有效的治疗方法。来自其他类似医疗条件的经验告诉研究人员，确定疾病不同原因的最佳方法是通过称为“临床亚型”的过程。

研究人员打算建立一个大型的梅尼尔病数据库，以便允许梅尼氏疾病。更具体地说，拟议的项目渴望实现两个目标。研究人员打算调查梅尼尔氏病的亚型，即双侧疾病，即受影响的耳朵。该研究希望确定哪些特征可以预测一个发展的双侧梅尼氏病。其次，要测试将数据库扩展到整个英国的可行性，以涉及所有梅尼尔病患者。这将允许使用Ménière病的许多其他特征来建立子类型，并有助于预测对个别患者的最佳治疗方法。

Ménière的氏病是一种内耳疾病，其特征是自发眩晕，听力损失和耳鸣的复发发作，通常在耳朵内充满饱腹感。确切的病因仍然未知。据估计，英国（大约162,000名个人）估计梅尼氏病的患病率为0.25％（Tyrrell 2016），并且与重要的身体，心理和社会经济发病率有关（Anderson 2001，Tyrrell 2014）。

关于Ménière病的许多方面的知识很大，包括对疾病流行病学方面的更深入的了解，病因学因素，发病机理，临床病程和治疗结果。詹姆斯·林德联盟（James Lind Alliance）引用了梅尼尔（Ménière）病的主题，以解决平衡障碍领域不确定性的十大优先事项中的四个主题（JLA 2018）。

关于梅尼尔氏病作为一个临床实体的定义，存在不安。许多人认为它代表了许多个体疾病过程的最终途径。在过去的几十年中，诊断标准的逐步发展和多样化的发展反映了这一点（Gurkov 2016）。正是在这些观察结果的背景下，Ménière的疾病可能代表了仅由一小部分常见（但并非总是强制性）症状定义的异质临床状况。了解梅尼尔氏病如何作为临床子类型的簇可能存在，这是允许对其潜在的病理生理机制进行进一步研究以及针对特定治疗策略的关键；还可以更好地了解内耳微环境的生理学（Phillips 2018）。

该项目将通过主要研究梅尼氏病的单一临床亚型：双侧疾病来提供建立英国梅尼尔病登记处所必需的初始步骤。双侧梅尼尔氏病的发展对短期和长期治疗和康复的机会产生了重大影响。反过来，这对沟通和就业具有重要意义。以前关于双侧疾病的文献提供了广泛范围的估计值，即在确认单方面疾病的情况下发生，并且尚未确定明确的预测因子（Huppert 2010）。但是，这是一种亚型，符合标准的国际诊断标准标准，相对明确地定义。

在这样的研​​究领域中，已证明定制数据收集平台和国家注册表的实施既有效又有效（Mandavia 2017）。国家注册表的使用比常规数据收集方法具有许多优势。正确实施后，国家注册机构可以评估目标人群的代表性样本。此外，一种国家的方法扩大了参与患者群体的机会，并通过这种冒险服务以及公众参与和传播活动的机会。

国家注册中心将允许在介绍中识别特征，以预测疾病过程和长期结局，从而提高对疾病进展，治疗反应和潜在病因的理解。英国梅尼尔病登记处还将为对梅尼氏病的广泛研究提供资源，超出定义临床子类型的研究。注册机构为患者，护理人员（包括伴侣和家人），研究人员，临床医生和其他参与服务疾病影响的人提供服务的人提供其他好处。各个医院和NHS总体可以使用注册表数据来改善他们提供的服务。个别患者和护理人员可以使用登记处更多地了解其状况，这可能会更好地了解人们的生活如何受到影响。可以预料，这项工作将通过主要研究资助者的进一步奖励，从而导致进一步的注册表发展和扩展。

通过招募来自英国三个不同的城市和农村地区（诺福克，莱斯特郡和伦敦）的参与者来开发国家注册中心的方法和基础设施。这将包括对许多实用招聘过程的评估，例如数据获取，数据处理和数据管理。这将为未来的阶段提供信息，以扩大基础设施，以支持注册表以广泛的国家使用。

该项目将需要回顾性收集现有Ménière患者的数据。

潜在的参与者诊断出可能由2015年版美国耳鼻喉科 - 颈部和颈部外科学院（AAO-HNS）标准（Goebel 2016）定义的可能的单侧或双侧Ménière病（Goebel 2016）的2015年版定义。二级护理和私人诊所。潜在的参与者必须在过去的10年内诊断出对梅尼尔病的诊断，否则在研究招募窗口期间接受了新的诊断。单侧和双侧Ménière病将定义如下：

单侧梅尼氏病

至少两集眩晕持续了至少20分钟，每个情节都与单一耳朵中的听觉症状有关。

双侧梅尼氏病

至少两集眩晕持续了至少20分钟，每个情节都与两只耳朵的听觉症状有关。

数据将包括有关医学和相关社会/职业历史，听力数据，前庭测试数据，放射学数据以及特定症状和与健康相关的生活质量问卷的同时和历史信息。将要求临床数据在本地请求，收集和提取，并直接输入由东英吉利大学诺里奇临床试验部门管理的研究数据集。

将为参与者提供在线或在纸上填写研究问卷的选项（由研究小组的成员输入）。在正常护理途径之外没有其他门诊预约。

完整的数据集将由三个组件组成：

1. 病史。参与者将完成预定义的数据收集表格 - 请参阅其他文档：MDR_NVPQ
2. 症状问卷。这些将由参与者完成
3. 听力，前庭和放射学测试结果。这将由当地调查员团队完成。

调查人员预计，参与者将花费不超过60分钟来完成必要的表格和问卷。

将要求参与者完成有关其梅尼尔氏病的未验证的梅尼氏病问卷调查，包括人口统计学，病史，包括梅尼尔氏病有关的触发症状，包括梅尼尔相关的眩晕攻击，合并症，当前治疗和对Ménière病的治疗方法。

纳入标准：

• 18岁及以上的成年人。
• 2015年美国耳鼻喉科和颈部手术的可能诊断为单侧或双侧Meniere病（Goebel 2016）所定义的。
• 愿意提供来自健康记录的数据的同意，以用于研究目的。

排除标准：

• 无法提供同意
• 无法/不愿意完成问卷

• 东英吉利大学
• 梅尼尔社会

• 获取有关来自英国三个地区的现有Ménière病患者的数据。 [时间范围：20分钟]
  将要求参与者完成有关其梅尼氏病的未验证的梅尼氏病问卷调查，包括人口统计学，历史，包括梅尼尔氏病有关的触发症状，包括梅尼氏病有关
• 双侧疾病的患病率和发病率的估计：[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  研究人员应确定候选风险因素，以增加或减少患双侧疾病的机会。这些可以进一步测试在梅尼尔病的事件（即新事件）的研究中，及时及时遵循。但是，最初的风险因素应该使我们能够开始表征双边亚型并进一步理解其病因的过程。
• 从单侧疾病转化为双侧疾病的推定危险因素：[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  在定义的时间后，单侧梅尼尔氏病的个体患有双侧梅尼尔病的患者的比例。最终，如果调查人员可以通知患者，例如，如果他们在转介到二级护理的数年后没有出现双侧疾病，那么他们出现双侧疾病的机会小于定义的百分比。

• 通过招募英国三个不同城市和农村地区（诺福克，莱斯特郡和伦敦）的参与者来开发国家注册中心的方法和基础设施。 [时间范围：1年]
  这将包括对许多实用招聘过程的评估，例如数据获取，数据处理和数据管理。这将为未来的阶段提供信息，以扩大基础设施，以支持注册表以广泛的国家使用。更一般而言，患者识别，招聘，数据收集和管理的过程将是更大，更广泛的国家注册表的开始。
• 结合Ménière的疾病界，确定可以使用或与国家注册中心合作回答的研究问题。 [时间范围：通过学习完成，平均1年]
  结合Ménière的疾病界，确定可以使用或与国家注册中心合作回答的研究问题。

最近的研究表明，Ménière病可能是许多个人疾病的结果，而不是由于单一原因而发展。这意味着确定导致梅尼尔病的不同疾病将有助于研究人员提供有效的治疗方法。来自其他类似医疗条件的经验告诉研究人员，确定疾病不同原因的最佳方法是通过称为“临床亚型”的过程。

研究人员打算建立一个大型的梅尼尔病数据库，以便允许梅尼氏疾病。更具体地说，拟议的项目渴望实现两个目标。研究人员打算调查梅尼尔氏病的亚型，即双侧疾病，即受影响的耳朵。该研究希望确定哪些特征可以预测一个发展的双侧梅尼氏病。其次，要测试将数据库扩展到整个英国的可行性，以涉及所有梅尼尔病患者。这将允许使用Ménière病的许多其他特征来建立子类型，并有助于预测对个别患者的最佳治疗方法。

Ménière的氏病是一种内耳疾病，其特征是自发眩晕，听力损失和耳鸣的复发发作，通常在耳朵内充满饱腹感。确切的病因仍然未知。据估计，英国（大约162,000名个人）估计梅尼氏病的患病率为0.25％（Tyrrell 2016），并且与重要的身体，心理和社会经济发病率有关（Anderson 2001，Tyrrell 2014）。

关于Ménière病的许多方面的知识很大，包括对疾病流行病学方面的更深入的了解，病因学因素，发病机理，临床病程和治疗结果。詹姆斯·林德联盟（James Lind Alliance）引用了梅尼尔（Ménière）病的主题，以解决平衡障碍领域不确定性的十大优先事项中的四个主题（JLA 2018）。

关于梅尼尔氏病作为一个临床实体的定义，存在不安。许多人认为它代表了许多个体疾病过程的最终途径。在过去的几十年中，诊断标准的逐步发展和多样化的发展反映了这一点（Gurkov 2016）。正是在这些观察结果的背景下，Ménière的疾病可能代表了仅由一小部分常见（但并非总是强制性）症状定义的异质临床状况。了解梅尼尔氏病如何作为临床子类型的簇可能存在，这是允许对其潜在的病理生理机制进行进一步研究以及针对特定治疗策略的关键；还可以更好地了解内耳微环境的生理学（Phillips 2018）。

该项目将通过主要研究梅尼氏病的单一临床亚型：双侧疾病来提供建立英国梅尼尔病登记处所必需的初始步骤。双侧梅尼尔氏病的发展对短期和长期治疗和康复的机会产生了重大影响。反过来，这对沟通和就业具有重要意义。以前关于双侧疾病的文献提供了广泛范围的估计值，即在确认单方面疾病的情况下发生，并且尚未确定明确的预测因子（Huppert 2010）。但是，这是一种亚型，符合标准的国际诊断标准标准，相对明确地定义。

在这样的研​​究领域中，已证明定制数据收集平台和国家注册表的实施既有效又有效（Mandavia 2017）。国家注册表的使用比常规数据收集方法具有许多优势。正确实施后，国家注册机构可以评估目标人群的代表性样本。此外，一种国家的方法扩大了参与患者群体的机会，并通过这种冒险服务以及公众参与和传播活动的机会。

国家注册中心将允许在介绍中识别特征，以预测疾病过程和长期结局，从而提高对疾病进展，治疗反应和潜在病因的理解。英国梅尼尔病登记处还将为对梅尼氏病的广泛研究提供资源，超出定义临床子类型的研究。注册机构为患者，护理人员（包括伴侣和家人），研究人员，临床医生和其他参与服务疾病影响的人提供服务的人提供其他好处。各个医院和NHS总体可以使用注册表数据来改善他们提供的服务。个别患者和护理人员可以使用登记处更多地了解其状况，这可能会更好地了解人们的生活如何受到影响。可以预料，这项工作将通过主要研究资助者的进一步奖励，从而导致进一步的注册表发展和扩展。

通过招募来自英国三个不同的城市和农村地区（诺福克，莱斯特郡和伦敦）的参与者来开发国家注册中心的方法和基础设施。这将包括对许多实用招聘过程的评估，例如数据获取，数据处理和数据管理。这将为未来的阶段提供信息，以扩大基础设施，以支持注册表以广泛的国家使用。

该项目将需要回顾性收集现有Ménière患者的数据。

潜在的参与者诊断出可能由2015年版美国耳鼻喉科 - 颈部和颈部外科学院（AAO-HNS）标准（Goebel 2016）定义的可能的单侧或双侧Ménière病（Goebel 2016）的2015年版定义。二级护理和私人诊所。潜在的参与者必须在过去的10年内诊断出对梅尼尔病的诊断，否则在研究招募窗口期间接受了新的诊断。单侧和双侧Ménière病将定义如下：

单侧梅尼氏病

至少两集眩晕持续了至少20分钟，每个情节都与单一耳朵中的听觉症状有关。

双侧梅尼氏病

至少两集眩晕持续了至少20分钟，每个情节都与两只耳朵的听觉症状有关。

数据将包括有关医学和相关社会/职业历史，听力数据，前庭测试数据，放射学数据以及特定症状和与健康相关的生活质量问卷的同时和历史信息。将要求临床数据在本地请求，收集和提取，并直接输入由东英吉利大学诺里奇临床试验部门管理的研究数据集。

将为参与者提供在线或在纸上填写研究问卷的选项（由研究小组的成员输入）。在正常护理途径之外没有其他门诊预约。

完整的数据集将由三个组件组成：

1. 病史。参与者将完成预定义的数据收集表格 - 请参阅其他文档：MDR_NVPQ
2. 症状问卷。这些将由参与者完成
3. 听力，前庭和放射学测试结果。这将由当地调查员团队完成。

调查人员预计，参与者将花费不超过60分钟来完成必要的表格和问卷。

将要求参与者完成有关其梅尼尔氏病的未验证的梅尼氏病问卷调查，包括人口统计学，病史，包括梅尼尔氏病有关的触发症状，包括梅尼尔相关的眩晕攻击，合并症，当前治疗和对Ménière病的治疗方法。

纳入标准：

• 18岁及以上的成年人。
• 2015年美国耳鼻喉科和颈部手术的可能诊断为单侧或双侧Meniere病（Goebel 2016）所定义的。
• 愿意提供来自健康记录的数据的同意，以用于研究目的。

排除标准：

• 无法提供同意
• 无法/不愿意完成问卷

• 东英吉利大学
• 梅尼尔社会