免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
BAT抑制是否能够取代STING挑战？ （Batirs）
昆虫毒液过敏是欧洲严重过敏反应的主要原因。黄蜂和蜜蜂负责大多数这些过敏反应。症状范围从普遍的皮肤症状（Wheals，肿胀）到呼吸道或心血管问题，例如哮喘，头晕，意识丧失或心脏骤停。长达5年的昆虫毒液（“毒液免疫疗法”）定期给药是一种完善的疗法，可为大多数患者的进一步的全身性刺痛反应提供长期保护。但是，没有实验室测试能够识别仍会对昆虫刺痛反应的患者。可用的唯一可靠方法是刺痛活着的昆虫患者（“刺痛挑战”）。关键问题是，欧洲只有很少的中心遇到挑战，许多患者无法获得这些测试。因此，找到一种能够识别仍处于未来过敏性刺痛反应风险的患者的方法至关重要。
抑制嗜碱性粒细胞激活试验（BAT）可能是监测免疫疗法有效性的潜在方法。嗜碱性粒细胞是在急性过敏反应中激活的细胞。在添加接受免疫疗法的过敏患者的血清后，可以测量用Vespid毒液过敏的嗜血液激活。在一项初步研究中，我们发现在所有接受过vespid毒液治疗的患者中，嗜碱性粒细胞的激活都可以在更大的研究中得到证实。
在这项研究中，将包括219例Vespid毒液过敏的患者。那些正在接受或已经完成毒液免疫疗法的患者将受到挑战，并将采取血液样本进行BAT抑制实验。同时，尚未接受免疫疗法的确认vespid毒液过敏的供体将被招募进行血液捐赠，这对于BAT抑制测试是必不可少的。
如果可以确认初步研究的结果，那么BAT抑制作用将有助于监测毒液免疫疗法的有效性，并且患者将受益于早期发现缺乏耐受性的事物，从而从毒液剂量增加的情况下受益，从而防止未来的危险生命危及生命的系统性刺痛反应。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| vespid毒液过敏 | 诊断测试：刺痛挑战其他：献血 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 219名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | BAT抑制是否能够取代STING挑战？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：早期维护阶段 达到毒液免疫疗法维持剂量的患者一周（最多3周）将受到挑战 | 诊断测试：刺痛挑战 目前，Sting挑战是识别未受昆虫毒液免疫疗法保护的患者的唯一可靠方法。 |
| 主动比较器：维护阶段 达到毒液免疫疗法维持剂量的患者一年（+/- 2个月）将受到挑战 | 诊断测试：刺痛挑战 目前，Sting挑战是识别未受昆虫毒液免疫疗法保护的患者的唯一可靠方法。 |
| 主动比较器：停止VIT之后 在招募前两年（+/- 6个月）完成毒液免疫疗法的患者（VIT持续时间：至少3年）将受到挑战 | 诊断测试：刺痛挑战 目前，Sting挑战是识别未受昆虫毒液免疫疗法保护的患者的唯一可靠方法。 |
| 献血者 尚未接受毒液免疫疗法的确认Vespid毒液过敏的患者（进行BAT抑制测试所需的血液捐赠必需） | 其他：献血 为了进行BAT抑制测试，需要进行确认的Vespid毒液过敏患者的血液样本（尚未接受毒液免疫疗法）。 |
- 结果刺激挑战与蝙蝠抑制测试[时间范围：4小时]该研究的主要终点是抑制Vespid毒液过敏患者中CD63嗜碱性粒细胞反应（抑制11ng/ml的BAT抑制）。需要最小激活25％才能看到嗜碱性粒细胞活性的足够抑制。如果与“无血清”相比，如果BAT抑制（添加血清）降低至少80％，则将被认为是成功的。
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Gunter J Sturm，医学博士，博士 | +4331638580318 | gunter.sturm@medunigraz.at | |
| 联系人：Lisa Arzt-Gradwohl，博士 | +4331638578039 | lisa.arzt@medunigraz.at |
| 奥地利 | |
| 格拉兹医科大学皮肤病学和文献学系 | 招募 |
| 格拉兹，奥地利，8036 | |
| 联系人：Gunter J Sturm，医学博士，博士+4331638580318 gunter.sturm@medunigraz.at | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 结果刺激挑战与蝙蝠抑制测试[时间范围：4小时] 该研究的主要终点是抑制Vespid毒液过敏患者中CD63嗜碱性粒细胞反应（抑制11ng/ml的BAT抑制）。需要最小激活25％才能看到嗜碱性粒细胞活性的足够抑制。如果与“无血清”相比，如果BAT抑制（添加血清）降低至少80％，则将被认为是成功的。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | BAT抑制是否能够取代STING挑战？ （Batirs） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | BAT抑制是否能够取代STING挑战？ | ||||||||
| 简要摘要 | 昆虫毒液过敏是欧洲严重过敏反应的主要原因。黄蜂和蜜蜂负责大多数这些过敏反应。症状范围从普遍的皮肤症状（Wheals，肿胀）到呼吸道或心血管问题，例如哮喘，头晕，意识丧失或心脏骤停。长达5年的昆虫毒液（“毒液免疫疗法”）定期给药是一种完善的疗法，可为大多数患者的进一步的全身性刺痛反应提供长期保护。但是，没有实验室测试能够识别仍会对昆虫刺痛反应的患者。可用的唯一可靠方法是刺痛活着的昆虫患者（“刺痛挑战”）。关键问题是，欧洲只有很少的中心遇到挑战，许多患者无法获得这些测试。因此，找到一种能够识别仍处于未来过敏性刺痛反应风险的患者的方法至关重要。 抑制嗜碱性粒细胞激活试验（BAT）可能是监测免疫疗法有效性的潜在方法。嗜碱性粒细胞是在急性过敏反应中激活的细胞。在添加接受免疫疗法的过敏患者的血清后，可以测量用Vespid毒液过敏的嗜血液激活。在一项初步研究中，我们发现在所有接受过vespid毒液治疗的患者中，嗜碱性粒细胞的激活都可以在更大的研究中得到证实。 在这项研究中，将包括219例Vespid毒液过敏的患者。那些正在接受或已经完成毒液免疫疗法的患者将受到挑战，并将采取血液样本进行BAT抑制实验。同时，尚未接受免疫疗法的确认vespid毒液过敏的供体将被招募进行血液捐赠，这对于BAT抑制测试是必不可少的。 如果可以确认初步研究的结果，那么BAT抑制作用将有助于监测毒液免疫疗法的有效性，并且患者将受益于早期发现缺乏耐受性的事物，从而从毒液剂量增加的情况下受益，从而防止未来的危险生命危及生命的系统性刺痛反应。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | vespid毒液过敏 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 219 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04438525 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 30-381 EX 17/18（Batirs） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
昆虫毒液过敏是欧洲严重过敏反应的主要原因。黄蜂和蜜蜂负责大多数这些过敏反应。症状范围从普遍的皮肤症状（Wheals，肿胀）到呼吸道或心血管问题，例如哮喘，头晕，意识丧失或心脏骤停。长达5年的昆虫毒液（“毒液免疫疗法”）定期给药是一种完善的疗法，可为大多数患者的进一步的全身性刺痛反应提供长期保护。但是，没有实验室测试能够识别仍会对昆虫刺痛反应的患者。可用的唯一可靠方法是刺痛活着的昆虫患者（“刺痛挑战”）。关键问题是，欧洲只有很少的中心遇到挑战，许多患者无法获得这些测试。因此，找到一种能够识别仍处于未来过敏性刺痛反应风险的患者的方法至关重要。
抑制嗜碱性粒细胞激活试验（BAT）可能是监测免疫疗法有效性的潜在方法。嗜碱性粒细胞是在急性过敏反应中激活的细胞。在添加接受免疫疗法的过敏患者的血清后，可以测量用Vespid毒液过敏的嗜血液激活。在一项初步研究中，我们发现在所有接受过vespid毒液治疗的患者中，嗜碱性粒细胞的激活都可以在更大的研究中得到证实。
在这项研究中，将包括219例Vespid毒液过敏的患者。那些正在接受或已经完成毒液免疫疗法的患者将受到挑战，并将采取血液样本进行BAT抑制实验。同时，尚未接受免疫疗法的确认vespid毒液过敏的供体将被招募进行血液捐赠，这对于BAT抑制测试是必不可少的。
如果可以确认初步研究的结果，那么BAT抑制作用将有助于监测毒液免疫疗法的有效性，并且患者将受益于早期发现缺乏耐受性的事物，从而从毒液剂量增加的情况下受益，从而防止未来的危险生命危及生命的系统性刺痛反应。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| vespid毒液过敏 | 诊断测试：刺痛挑战其他：献血 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 219名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | BAT抑制是否能够取代STING挑战？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：早期维护阶段 达到毒液免疫疗法维持剂量的患者一周（最多3周）将受到挑战 | 诊断测试：刺痛挑战 目前，Sting挑战是识别未受昆虫毒液免疫疗法保护的患者的唯一可靠方法。 |
| 主动比较器：维护阶段 达到毒液免疫疗法维持剂量的患者一年（+/- 2个月）将受到挑战 | 诊断测试：刺痛挑战 目前，Sting挑战是识别未受昆虫毒液免疫疗法保护的患者的唯一可靠方法。 |
| 主动比较器：停止VIT之后 在招募前两年（+/- 6个月）完成毒液免疫疗法的患者（VIT持续时间：至少3年）将受到挑战 | 诊断测试：刺痛挑战 目前，Sting挑战是识别未受昆虫毒液免疫疗法保护的患者的唯一可靠方法。 |
| 献血者 | 其他：献血 |
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Gunter J Sturm，医学博士，博士 | +4331638580318 | gunter.sturm@medunigraz.at | |
| 联系人：Lisa Arzt-Gradwohl，博士 | +4331638578039 | lisa.arzt@medunigraz.at |
| 奥地利 | |
| 格拉兹医科大学皮肤病学和文献学系 | 招募 |
| 格拉兹，奥地利，8036 | |
| 联系人：Gunter J Sturm，医学博士，博士+4331638580318 gunter.sturm@medunigraz.at | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 结果刺激挑战与蝙蝠抑制测试[时间范围：4小时] | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | BAT抑制是否能够取代STING挑战？ （Batirs） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | BAT抑制是否能够取代STING挑战？ | ||||||||
| 简要摘要 | 昆虫毒液过敏是欧洲严重过敏反应的主要原因。黄蜂和蜜蜂负责大多数这些过敏反应。症状范围从普遍的皮肤症状（Wheals，肿胀）到呼吸道或心血管问题，例如哮喘，头晕，意识丧失或心脏骤停。长达5年的昆虫毒液（“毒液免疫疗法”）定期给药是一种完善的疗法，可为大多数患者的进一步的全身性刺痛反应提供长期保护。但是，没有实验室测试能够识别仍会对昆虫刺痛反应的患者。可用的唯一可靠方法是刺痛活着的昆虫患者（“刺痛挑战”）。关键问题是，欧洲只有很少的中心遇到挑战，许多患者无法获得这些测试。因此，找到一种能够识别仍处于未来过敏性刺痛反应风险的患者的方法至关重要。 抑制嗜碱性粒细胞激活试验（BAT）可能是监测免疫疗法有效性的潜在方法。嗜碱性粒细胞是在急性过敏反应中激活的细胞。在添加接受免疫疗法的过敏患者的血清后，可以测量用Vespid毒液过敏的嗜血液激活。在一项初步研究中，我们发现在所有接受过vespid毒液治疗的患者中，嗜碱性粒细胞的激活都可以在更大的研究中得到证实。 在这项研究中，将包括219例Vespid毒液过敏的患者。那些正在接受或已经完成毒液免疫疗法的患者将受到挑战，并将采取血液样本进行BAT抑制实验。同时，尚未接受免疫疗法的确认vespid毒液过敏的供体将被招募进行血液捐赠，这对于BAT抑制测试是必不可少的。 如果可以确认初步研究的结果，那么BAT抑制作用将有助于监测毒液免疫疗法的有效性，并且患者将受益于早期发现缺乏耐受性的事物，从而从毒液剂量增加的情况下受益，从而防止未来的危险生命危及生命的系统性刺痛反应。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | vespid毒液过敏 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 219 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04438525 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 30-381 EX 17/18（Batirs） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
