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出境医 / 临床实验 / AMI疾病感知,自我效能感,焦虑和心脏呼吸适应性的患者的M卫生护理

AMI疾病感知,自我效能感,焦虑和心脏呼吸适应性的患者的M卫生护理

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是使用移动医疗保健探索干预措施的总体有效性,以改善心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的疾病感知,自我效能,焦虑,心肺适应性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
移动健康急性心肌梗塞不确定的自我效能感焦虑心脏呼吸性适应性组合产品:M-Health不适用

详细说明:

心脏病是台湾死亡的第二大原因。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)是多数,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是最常见的心血管疾病。有所增加,不再仅仅是老年人是主要的群体。有一种逐渐年轻的趋势。在国外,冠心病也是造成患者死亡和残疾的主要原因之一,导致巨大的医疗负担和成本。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病还包括心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,这会导致心肌细胞死亡,这是由于心肌缺血不稳定而导致的。突然的心脏病给患者及其家人带来了意外的震惊,恐惧和绝望。因此,患者的自我管理非常重要。它还改善了患者的生活质量。

急性后心肌梗塞患者容易受到零碎信息的影响,并且缺乏改变其生活方式,继续保持吸烟行为并不进行运动的动机,导致重大冠状动脉问题的复发。为了减少继发性心血管问题,有必要依靠患者对疾病的了解,自我保健行为和自我效能感,包括饮食,运动等,以便可以控制和治疗该疾病,并且还需要监测和调整身心状态,以减少焦虑引起的随后问题。因此,为了为患者的自我健康护理提供多方支持,移动电话短信,应用程序和远程监控等移动医疗保健正在逐渐出现。因此,预计MHealth的使用可用于开发双向交流和相互作用以及更高的消息接收率以刺激敏锐度。心肌梗塞后,患者可以改变自我健康护理行为的动机,以实现更有效的疾病感知,自我效能感,焦虑和心肺健康,并具有长期的影响能力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:等待列表对照组RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:急性心肌梗塞后,移动卫生保健对患者的影响对疾病感知,自我效能感,焦虑和心脏呼吸性适应性的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020年7月22日
估计的初级完成日期 2021年6月20日
估计 学习完成日期 2021年10月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:M-Health
急性心肌梗塞后,将将患者随机分配给干预组。提供干预组移动医疗保健计划,并给Garmin Monitoring Hands Ring。为了使患者明确的步行目标和运动强度,干预组将使用移动健康医疗线应用程序来提醒患者步行频率和时间,并使用Garmin监控手镯记录患者的日常步行步骤。移动健康医疗线应用程序内容包括:1。鼓励步行练习进行2.给他们有关心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的知识。3。如何自我保健自己4.如何释放焦虑?
组合产品:M-Health
这项研究是随机的(等待列表控制的),据估计,将80名受试者随机分配到直接治疗组和候补名单控制组。在干预MHealth之前,对这两组进行了基线测试。在第一次问卷评估后,实验组参与了MHealth三个月,三个月后,对实验组和等待干预对照组进行了测试。评估MHealth前后两组的有效性。对照组等待从第四个月开始到第六个月底的第四个月进行干预。

实验:等待列表控制
等待列表控制3个月,然后使用移动健康医疗线应用程序提醒患者步行频率和时间,并使用Garmin监控手镯记录患者的日常步行步骤。移动健康医疗线应用程序内容包括:1。鼓励步行练习进行2.给他们有关心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的知识。3。如何自我保健自己4.如何释放焦虑?
组合产品:M-Health
这项研究是随机的(等待列表控制的),据估计,将80名受试者随机分配到直接治疗组和候补名单控制组。在干预MHealth之前,对这两组进行了基线测试。在第一次问卷评估后,实验组参与了MHealth三个月,三个月后,对实验组和等待干预对照组进行了测试。评估MHealth前后两组的有效性。对照组等待从第四个月开始到第六个月底的第四个月进行干预。

结果措施
主要结果指标
  1. 疾病感知-T1 [时间范围:T1基线]
    简短的疾病感知问卷(B-IPQ)在规模上有9个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。

  2. 疾病感知 - T2 [时间范围:T2-三个月后]
    简短的疾病感知问卷(B-IPQ)在规模上有9个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。

  3. 疾病感知T3 [时间范围:T3六个月后]
    简短的疾病感知问卷(B-IPQ)在规模上有9个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。

  4. 自我效能感-t1 [时间范围:T1基线]
    心脏自我效能量表总共有13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。

  5. 自我效能感-t2 [时间范围:T2-三个月后]
    心脏自我效能量表总共有13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。

  6. 自我效能感-t3 [时间范围:T3六个月后]
    心脏自我效能量表总共有13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。

  7. 焦虑-T1 [时间范围:T1-BASELINE]
    贝克焦虑清单(BAI)总共有21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。

  8. 焦虑-T2 [时间范围:T2-三个月后]
    贝克焦虑清单(BAI)总共有21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。

  9. 焦虑 - T3 [时间范围:T3六个月后]
    贝克焦虑清单(BAI)总共有21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。

  10. 心呼吸健身T1 [时间范围:T1-BASELINE]
    六分钟步行测试,6MWT

  11. 心脏呼吸性健身-T2 [时间范围:T2-三个月后]
    六分钟步行测试,6MWT

  12. 心呼吸健身T3 [时间范围:T3六个月后]
    六分钟步行测试,6MWT


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 台湾,了解中文
  • 超过20岁并且患有AMI的患者(包括ST部分上升和非ST部分上升),通过经皮冠状动脉干预诊断,并且在30±5天内没有并发症,左心室注射率大于40%。
  • 提供知情同意的能力和意愿。
  • 有智能手机。
  • 可以接收并发送智能手机消息。

排除标准:

  • 那些无法清楚地表达愿望的人(例如精神功能障碍)
  • 精神障碍
  • 参加其他研究项目的患者
  • 计划的冠状动脉搭桥手术或其他需要连续心脏保健的疾病。
  • 滥用酒精或麻醉品。
  • 左心室射血分数(LVEF)小于40%。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hui-Hsun Chiang,博士87923311 EXT 18761 sheisvivian@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
tsgh招募
台湾台北市
赞助商和合作者
台湾国防医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月16日
第一个发布日期icmje 2020年6月18日
上次更新发布日期2020年8月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月22日
估计的初级完成日期2021年6月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月16日)
  • 疾病感知-T1 [时间范围:T1基线]
    简短的疾病感知问卷(B-IPQ)在规模上有9个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。
  • 疾病感知 - T2 [时间范围:T2-三个月后]
    简短的疾病感知问卷(B-IPQ)在规模上有9个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。
  • 疾病感知T3 [时间范围:T3六个月后]
    简短的疾病感知问卷(B-IPQ)在规模上有9个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。
  • 自我效能感-t1 [时间范围:T1基线]
    心脏自我效能量表总共有13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。
  • 自我效能感-t2 [时间范围:T2-三个月后]
    心脏自我效能量表总共有13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。
  • 自我效能感-t3 [时间范围:T3六个月后]
    心脏自我效能量表总共有13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。
  • 焦虑-T1 [时间范围:T1-BASELINE]
    贝克焦虑清单(BAI)总共有21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。
  • 焦虑-T2 [时间范围:T2-三个月后]
    贝克焦虑清单(BAI)总共有21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。
  • 焦虑 - T3 [时间范围:T3六个月后]
    贝克焦虑清单(BAI)总共有21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。
  • 心呼吸健身T1 [时间范围:T1-BASELINE]
    六分钟步行测试,6MWT
  • 心脏呼吸性健身-T2 [时间范围:T2-三个月后]
    六分钟步行测试,6MWT
  • 心呼吸健身T3 [时间范围:T3六个月后]
    六分钟步行测试,6MWT
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月16日)
  • 疾病感知-T1 [时间范围:T1基线]
    规模上的九个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。
  • 疾病感知 - T2 [时间范围:T2-三个月后]
    规模上的九个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。
  • 疾病感知T3 [时间范围:T3六个月后]
    规模上的九个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。
  • 自我效能感-t1 [时间范围:T1基线]
    总共13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。
  • 自我效能感-t2 [时间范围:T2-三个月后]
    总共13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。
  • 自我效能感-t3 [时间范围:T3六个月后]
    总共13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。
  • 焦虑-T1 [时间范围:T1-BASELINE]
    总共21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。
  • 焦虑-T2 [时间范围:T2-三个月后]
    总共21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。
  • 焦虑 - T3 [时间范围:T3六个月后]
    总共21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。
  • 心呼吸健身T1 [时间范围:T1-BASELINE]
    六分钟步行测试,6MWT
  • 心脏呼吸性健身-T2 [时间范围:T2-三个月后]
    六分钟步行测试,6MWT
  • 心呼吸健身T3 [时间范围:T3六个月后]
    六分钟步行测试,6MWT
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE AMI疾病感知,自我效能感,焦虑和心脏呼吸适应性的患者的M卫生护理
官方标题ICMJE急性心肌梗塞后,移动卫生保健对患者的影响对疾病感知,自我效能感,焦虑和心脏呼吸性适应性的影响:一项随机对照试验
简要摘要这项研究的目的是使用移动医疗保健探索干预措施的总体有效性,以改善心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的疾病感知,自我效能,焦虑,心肺适应性。
详细说明

心脏病是台湾死亡的第二大原因。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)是多数,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是最常见的心血管疾病。有所增加,不再仅仅是老年人是主要的群体。有一种逐渐年轻的趋势。在国外,冠心病也是造成患者死亡和残疾的主要原因之一,导致巨大的医疗负担和成本。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病还包括心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,这会导致心肌细胞死亡,这是由于心肌缺血不稳定而导致的。突然的心脏病给患者及其家人带来了意外的震惊,恐惧和绝望。因此,患者的自我管理非常重要。它还改善了患者的生活质量。

急性后心肌梗塞患者容易受到零碎信息的影响,并且缺乏改变其生活方式,继续保持吸烟行为并不进行运动的动机,导致重大冠状动脉问题的复发。为了减少继发性心血管问题,有必要依靠患者对疾病的了解,自我保健行为和自我效能感,包括饮食,运动等,以便可以控制和治疗该疾病,并且还需要监测和调整身心状态,以减少焦虑引起的随后问题。因此,为了为患者的自我健康护理提供多方支持,移动电话短信,应用程序和远程监控等移动医疗保健正在逐渐出现。因此,预计MHealth的使用可用于开发双向交流和相互作用以及更高的消息接收率以刺激敏锐度。心肌梗塞后,患者可以改变自我健康护理行为的动机,以实现更有效的疾病感知,自我效能感,焦虑和心肺健康,并具有长期的影响能力。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
等待列表对照组RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 移动健康
  • 急性心肌梗塞
  • 不明确的
  • 自我效能
  • 焦虑
  • 心呼吸适应性
干预ICMJE组合产品:M-Health
这项研究是随机的(等待列表控制的),据估计,将80名受试者随机分配到直接治疗组和候补名单控制组。在干预MHealth之前,对这两组进行了基线测试。在第一次问卷评估后,实验组参与了MHealth三个月,三个月后,对实验组和等待干预对照组进行了测试。评估MHealth前后两组的有效性。对照组等待从第四个月开始到第六个月底的第四个月进行干预。
研究臂ICMJE
  • 实验:M-Health
    急性心肌梗塞后,将将患者随机分配给干预组。提供干预组移动医疗保健计划,并给Garmin Monitoring Hands Ring。为了使患者明确的步行目标和运动强度,干预组将使用移动健康医疗线应用程序来提醒患者步行频率和时间,并使用Garmin监控手镯记录患者的日常步行步骤。移动健康医疗线应用程序内容包括:1。鼓励步行练习进行2.给他们有关心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的知识。3。如何自我保健自己4.如何释放焦虑?
    干预:组合产品:M-Health
  • 实验:等待列表控制
    等待列表控制3个月,然后使用移动健康医疗线应用程序提醒患者步行频率和时间,并使用Garmin监控手镯记录患者的日常步行步骤。移动健康医疗线应用程序内容包括:1。鼓励步行练习进行2.给他们有关心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的知识。3。如何自我保健自己4.如何释放焦虑?
    干预:组合产品:M-Health
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月16日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月5日
估计的初级完成日期2021年6月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 台湾,了解中文
  • 超过20岁并且患有AMI的患者(包括ST部分上升和非ST部分上升),通过经皮冠状动脉干预诊断,并且在30±5天内没有并发症,左心室注射率大于40%。
  • 提供知情同意的能力和意愿。
  • 有智能手机。
  • 可以接收并发送智能手机消息。

排除标准:

  • 那些无法清楚地表达愿望的人(例如精神功能障碍)
  • 精神障碍
  • 参加其他研究项目的患者
  • 计划的冠状动脉搭桥手术或其他需要连续心脏保健的疾病。
  • 滥用酒精或麻醉品。
  • 左心室射血分数(LVEF)小于40%。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Hui-Hsun Chiang,博士87923311 EXT 18761 sheisvivian@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04438356
其他研究ID编号ICMJE AMI患者的M卫生护理
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方台湾国防医疗中心的Hui-Hsun Chiang
研究赞助商ICMJE台湾国防医疗中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户台湾国防医疗中心
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是使用移动医疗保健探索干预措施的总体有效性,以改善心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的疾病感知,自我效能,焦虑,心肺适应性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
移动健康急性心肌梗塞不确定的自我效能感焦虑心脏呼吸性适应性组合产品:M-Health不适用

详细说明:

心脏病是台湾死亡的第二大原因。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)是多数,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是最常见的心血管疾病。有所增加,不再仅仅是老年人是主要的群体。有一种逐渐年轻的趋势。在国外,冠心病也是造成患者死亡和残疾的主要原因之一,导致巨大的医疗负担和成本。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病还包括心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,这会导致心肌细胞死亡,这是由于心肌缺血不稳定而导致的。突然的心脏病给患者及其家人带来了意外的震惊,恐惧和绝望。因此,患者的自我管理非常重要。它还改善了患者的生活质量。

急性后心肌梗塞患者容易受到零碎信息的影响,并且缺乏改变其生活方式,继续保持吸烟行为并不进行运动的动机,导致重大冠状动脉问题的复发。为了减少继发性心血管问题,有必要依靠患者对疾病的了解,自我保健行为和自我效能感,包括饮食,运动等,以便可以控制和治疗该疾病,并且还需要监测和调整身心状态,以减少焦虑引起的随后问题。因此,为了为患者的自我健康护理提供多方支持,移动电话短信,应用程序和远程监控等移动医疗保健正在逐渐出现。因此,预计MHealth的使用可用于开发双向交流和相互作用以及更高的消息接收率以刺激敏锐度。心肌梗塞后,患者可以改变自我健康护理行为的动机,以实现更有效的疾病感知,自我效能感,焦虑和心肺健康,并具有长期的影响能力。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:等待列表对照组RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:急性心肌梗塞后,移动卫生保健对患者的影响对疾病感知,自我效能感,焦虑和心脏呼吸性适应性的影响:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2020年7月22日
估计的初级完成日期 2021年6月20日
估计 学习完成日期 2021年10月5日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:M-Health
急性心肌梗塞后,将将患者随机分配给干预组。提供干预组移动医疗保健计划,并给Garmin Monitoring Hands Ring。为了使患者明确的步行目标和运动强度,干预组将使用移动健康医疗线应用程序来提醒患者步行频率和时间,并使用Garmin监控手镯记录患者的日常步行步骤。移动健康医疗线应用程序内容包括:1。鼓励步行练习进行2.给他们有关心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的知识。3。如何自我保健自己4.如何释放焦虑?
组合产品:M-Health
这项研究是随机的(等待列表控制的),据估计,将80名受试者随机分配到直接治疗组和候补名单控制组。在干预MHealth之前,对这两组进行了基线测试。在第一次问卷评估后,实验组参与了MHealth三个月,三个月后,对实验组和等待干预对照组进行了测试。评估MHealth前后两组的有效性。对照组等待从第四个月开始到第六个月底的第四个月进行干预。

实验:等待列表控制
等待列表控制3个月,然后使用移动健康医疗线应用程序提醒患者步行频率和时间,并使用Garmin监控手镯记录患者的日常步行步骤。移动健康医疗线应用程序内容包括:1。鼓励步行练习进行2.给他们有关心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的知识。3。如何自我保健自己4.如何释放焦虑?
组合产品:M-Health
这项研究是随机的(等待列表控制的),据估计,将80名受试者随机分配到直接治疗组和候补名单控制组。在干预MHealth之前,对这两组进行了基线测试。在第一次问卷评估后,实验组参与了MHealth三个月,三个月后,对实验组和等待干预对照组进行了测试。评估MHealth前后两组的有效性。对照组等待从第四个月开始到第六个月底的第四个月进行干预。

结果措施
主要结果指标
  1. 疾病感知-T1 [时间范围:T1基线]
    简短的疾病感知问卷(B-IPQ)在规模上有9个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。

  2. 疾病感知 - T2 [时间范围:T2-三个月后]
    简短的疾病感知问卷(B-IPQ)在规模上有9个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。

  3. 疾病感知T3 [时间范围:T3六个月后]
    简短的疾病感知问卷(B-IPQ)在规模上有9个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。

  4. 自我效能感-t1 [时间范围:T1基线]
    心脏自我效能量表总共有13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。

  5. 自我效能感-t2 [时间范围:T2-三个月后]
    心脏自我效能量表总共有13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。

  6. 自我效能感-t3 [时间范围:T3六个月后]
    心脏自我效能量表总共有13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。

  7. 焦虑-T1 [时间范围:T1-BASELINE]
    贝克焦虑清单(BAI)总共有21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。

  8. 焦虑-T2 [时间范围:T2-三个月后]
    贝克焦虑清单(BAI)总共有21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。

  9. 焦虑 - T3 [时间范围:T3六个月后]
    贝克焦虑清单(BAI)总共有21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。

  10. 心呼吸健身T1 [时间范围:T1-BASELINE]
    六分钟步行测试,6MWT

  11. 心脏呼吸性健身-T2 [时间范围:T2-三个月后]
    六分钟步行测试,6MWT

  12. 心呼吸健身T3 [时间范围:T3六个月后]
    六分钟步行测试,6MWT


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 台湾,了解中文
  • 超过20岁并且患有AMI的患者(包括ST部分上升和非ST部分上升),通过经皮冠状动脉干预诊断,并且在30±5天内没有并发症,左心室注射率大于40%。
  • 提供知情同意的能力和意愿。
  • 有智能手机。
  • 可以接收并发送智能手机消息。

排除标准:

  • 那些无法清楚地表达愿望的人(例如精神功能障碍)
  • 精神障碍
  • 参加其他研究项目的患者
  • 计划的冠状动脉搭桥手术或其他需要连续心脏保健的疾病。
  • 滥用酒精或麻醉品。
  • 左心室射血分数(LVEF)小于40%。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hui-Hsun Chiang,博士87923311 EXT 18761 sheisvivian@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
tsgh招募
台湾台北市
赞助商和合作者
台湾国防医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月16日
第一个发布日期icmje 2020年6月18日
上次更新发布日期2020年8月10日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月22日
估计的初级完成日期2021年6月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月16日)
  • 疾病感知-T1 [时间范围:T1基线]
    简短的疾病感知问卷(B-IPQ)在规模上有9个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。
  • 疾病感知 - T2 [时间范围:T2-三个月后]
    简短的疾病感知问卷(B-IPQ)在规模上有9个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。
  • 疾病感知T3 [时间范围:T3六个月后]
    简短的疾病感知问卷(B-IPQ)在规模上有9个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。
  • 自我效能感-t1 [时间范围:T1基线]
    心脏自我效能量表总共有13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。
  • 自我效能感-t2 [时间范围:T2-三个月后]
    心脏自我效能量表总共有13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。
  • 自我效能感-t3 [时间范围:T3六个月后]
    心脏自我效能量表总共有13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。
  • 焦虑-T1 [时间范围:T1-BASELINE]
    贝克焦虑清单(BAI)总共有21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。
  • 焦虑-T2 [时间范围:T2-三个月后]
    贝克焦虑清单(BAI)总共有21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。
  • 焦虑 - T3 [时间范围:T3六个月后]
    贝克焦虑清单(BAI)总共有21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。
  • 心呼吸健身T1 [时间范围:T1-BASELINE]
    六分钟步行测试,6MWT
  • 心脏呼吸性健身-T2 [时间范围:T2-三个月后]
    六分钟步行测试,6MWT
  • 心呼吸健身T3 [时间范围:T3六个月后]
    六分钟步行测试,6MWT
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月16日)
  • 疾病感知-T1 [时间范围:T1基线]
    规模上的九个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。
  • 疾病感知 - T2 [时间范围:T2-三个月后]
    规模上的九个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。
  • 疾病感知T3 [时间范围:T3六个月后]
    规模上的九个问题。前八个问题使用0到10的响应级别。第九个问题是一个空旷的问题和答案。要求患者列出该疾病的三个最重要原因。总分越高,对疾病的威胁越大。
  • 自我效能感-t1 [时间范围:T1基线]
    总共13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。
  • 自我效能感-t2 [时间范围:T2-三个月后]
    总共13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。
  • 自我效能感-t3 [时间范围:T3六个月后]
    总共13个问题。总分越高,患者对处理自己的心脏病的信心越高。
  • 焦虑-T1 [时间范围:T1-BASELINE]
    总共21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。
  • 焦虑-T2 [时间范围:T2-三个月后]
    总共21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。
  • 焦虑 - T3 [时间范围:T3六个月后]
    总共21个问题。每个问题的严重程度为0-3分,得分为0-9,正常,10-18分为轻度焦虑,19-29分为中度焦虑,30分或更多是严重的焦虑。
  • 心呼吸健身T1 [时间范围:T1-BASELINE]
    六分钟步行测试,6MWT
  • 心脏呼吸性健身-T2 [时间范围:T2-三个月后]
    六分钟步行测试,6MWT
  • 心呼吸健身T3 [时间范围:T3六个月后]
    六分钟步行测试,6MWT
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE AMI疾病感知,自我效能感,焦虑和心脏呼吸适应性的患者的M卫生护理
官方标题ICMJE急性心肌梗塞后,移动卫生保健对患者的影响对疾病感知,自我效能感,焦虑和心脏呼吸性适应性的影响:一项随机对照试验
简要摘要这项研究的目的是使用移动医疗保健探索干预措施的总体有效性,以改善心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的疾病感知,自我效能,焦虑,心肺适应性。
详细说明

心脏病是台湾死亡的第二大原因。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)是多数,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病是最常见的心血管疾病。有所增加,不再仅仅是老年人是主要的群体。有一种逐渐年轻的趋势。在国外,冠心病也是造成患者死亡和残疾的主要原因之一,导致巨大的医疗负担和成本。动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病还包括心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死,这会导致心肌细胞死亡,这是由于心肌缺血不稳定而导致的。突然的心脏病给患者及其家人带来了意外的震惊,恐惧和绝望。因此,患者的自我管理非常重要。它还改善了患者的生活质量。

急性后心肌梗塞患者容易受到零碎信息的影响,并且缺乏改变其生活方式,继续保持吸烟行为并不进行运动的动机,导致重大冠状动脉问题的复发。为了减少继发性心血管问题,有必要依靠患者对疾病的了解,自我保健行为和自我效能感,包括饮食,运动等,以便可以控制和治疗该疾病,并且还需要监测和调整身心状态,以减少焦虑引起的随后问题。因此,为了为患者的自我健康护理提供多方支持,移动电话短信,应用程序和远程监控等移动医疗保健正在逐渐出现。因此,预计MHealth的使用可用于开发双向交流和相互作用以及更高的消息接收率以刺激敏锐度。心肌梗塞后,患者可以改变自我健康护理行为的动机,以实现更有效的疾病感知,自我效能感,焦虑和心肺健康,并具有长期的影响能力。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
等待列表对照组RCT
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 移动健康
  • 急性心肌梗塞
  • 不明确的
  • 自我效能
  • 焦虑
  • 心呼吸适应性
干预ICMJE组合产品:M-Health
这项研究是随机的(等待列表控制的),据估计,将80名受试者随机分配到直接治疗组和候补名单控制组。在干预MHealth之前,对这两组进行了基线测试。在第一次问卷评估后,实验组参与了MHealth三个月,三个月后,对实验组和等待干预对照组进行了测试。评估MHealth前后两组的有效性。对照组等待从第四个月开始到第六个月底的第四个月进行干预。
研究臂ICMJE
  • 实验:M-Health
    急性心肌梗塞后,将将患者随机分配给干预组。提供干预组移动医疗保健计划,并给Garmin Monitoring Hands Ring。为了使患者明确的步行目标和运动强度,干预组将使用移动健康医疗线应用程序来提醒患者步行频率和时间,并使用Garmin监控手镯记录患者的日常步行步骤。移动健康医疗线应用程序内容包括:1。鼓励步行练习进行2.给他们有关心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的知识。3。如何自我保健自己4.如何释放焦虑?
    干预:组合产品:M-Health
  • 实验:等待列表控制
    等待列表控制3个月,然后使用移动健康医疗线应用程序提醒患者步行频率和时间,并使用Garmin监控手镯记录患者的日常步行步骤。移动健康医疗线应用程序内容包括:1。鼓励步行练习进行2.给他们有关心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死的知识。3。如何自我保健自己4.如何释放焦虑?
    干预:组合产品:M-Health
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月16日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月5日
估计的初级完成日期2021年6月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 台湾,了解中文
  • 超过20岁并且患有AMI的患者(包括ST部分上升和非ST部分上升),通过经皮冠状动脉干预诊断,并且在30±5天内没有并发症,左心室注射率大于40%。
  • 提供知情同意的能力和意愿。
  • 有智能手机。
  • 可以接收并发送智能手机消息。

排除标准:

  • 那些无法清楚地表达愿望的人(例如精神功能障碍)
  • 精神障碍
  • 参加其他研究项目的患者
  • 计划的冠状动脉搭桥手术或其他需要连续心脏保健的疾病。
  • 滥用酒精或麻醉品。
  • 左心室射血分数(LVEF)小于40%。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Hui-Hsun Chiang,博士87923311 EXT 18761 sheisvivian@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04438356
其他研究ID编号ICMJE AMI患者的M卫生护理
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方台湾国防医疗中心的Hui-Hsun Chiang
研究赞助商ICMJE台湾国防医疗中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户台湾国防医疗中心
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素