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出境医 / 临床实验 / 四龙肌2型作为慢性髋关节疼痛治疗

四龙肌2型作为慢性髋关节疼痛治疗

研究描述
简要摘要:
该研究的主要目的是评估2型四肢lumborum块的性能是否会改善髋关节骨关节炎患者的生活质量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
髋关节疾病慢性髋关节疼痛超声治疗;并发症药物:Levobupivacaine设备:超声设备早期第1阶段

详细说明:

腰部正方形块是腹部后壁的室间块,最初描述的是用于治疗腹部手术术后疼痛,因为其对T7-11根的影响。随后发表了髋部手术中1型腰部方块(QL1)的镇痛功效。关于慢性疼痛,QL2已在胸膜后疼痛或胰腺癌中成功进行。

基于髋关节的神经支配并扮演胸腔肌肉筋膜在这些患者的镇痛中的作用,在髋关节的患者中进行了这种四倍的腰部2型。在前5名患者中获得的良好结果使我们评估了这种封锁是否确实可以成为coxarhthsis患者的镇痛作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:四龙肌2型作为慢性髋关节疼痛治疗
实际学习开始日期 2020年9月1日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
Quadratus lumborum
镇痛技术。对患者的评估将由2个阶段组成。其中的第一个将包括评估咨询(临床病史,EVN评估,WOMAC)和初始治疗(QL2块)。在第二阶段,将在3周,3周和6个月的时间进行访谈。
药物:Levobupivacaine
局部麻醉
其他名称:雪萝卜

设备:超声设备
尖叫

结果措施
主要结果指标
  1. 缓解慢性髋关节疼痛[时间范围:2个月]

    该研究的主要目的是评估2型腰椎的性能是否会改善髋关节骨关节炎患者的生活质量。对患者的评估将由2个阶段组成。其中的第一个将包括评估咨询

    如果患者改善疼痛质量



次要结果度量
  1. 块的不良影响率[时间范围:2个月]
    查找是否存在并发症(血肿,肾点点状...)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 签名知情同意书(附件2)
  • 年龄18-85岁
  • 软骨损伤(野马)髋关节
  • 疾病<1年的进化
  • 物理治疗,运动,NSAID治疗后疼痛的患者。
  • evn> 5

排除标准:

  • 拒绝患者
  • 对所用药物过敏
  • 执行该技术的禁忌症
  • 关节内治疗在过去的三个月中
  • 怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Maria Teresa T Fernandez 637571685 maitefm70@hotmail.com
联系人:玛丽亚·费尔南德斯(Maria Fernandez) 637571685 maitefm70@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
玛丽亚·特蕾莎·费尔南德斯(MaríaTeresaFernandez)招募
西班牙卡斯蒂利亚·莱昂(Castilla YLeón)Valladolid,47008
联系人:MaríaTeresaFernandez 637571685 maitefm70@hotmail.com
赞助商和合作者
医院麦地那德·坎波
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:玛丽亚·特蕾莎·费尔南德斯(Maria Teresa Fernandez)医院麦地那德·坎波
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月10日
第一个发布日期icmje 2020年6月18日
上次更新发布日期2020年10月29日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
缓解慢性髋关节疼痛[时间范围:2个月]
该研究的主要目的是评估2型腰椎的性能是否会改善髋关节骨关节炎患者的生活质量。对患者的评估将由2个阶段组成。其中的第一个将包括评估咨询评估,以口头数字量表(VNS:0 No Dolor-10,可以想象的最严重的疼痛),如果患者提高了疼痛质量
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月17日)
缓解慢性髋关节疼痛[时间范围:2个月]
该研究的主要目的是评估2型腰椎的性能是否会改善髋关节骨关节炎患者的生活质量。对患者的评估将由2个阶段组成。其中的第一个将包括评估咨询评估,如果患者提高疼痛质量,则用语言数字量表(VN)组成
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
块的不良影响率[时间范围:2个月]
查找是否存在并发症(血肿,肾点点状...)
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月17日)
评估块的不良影响[时间范围:2个月]
查找是否存在并发症(血肿,肾点点状...)
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE四龙肌2型作为慢性髋关节疼痛治疗
官方标题ICMJE四龙肌2型作为慢性髋关节疼痛治疗
简要摘要该研究的主要目的是评估2型四肢lumborum块的性能是否会改善髋关节骨关节炎患者的生活质量。
详细说明

腰部正方形块是腹部后壁的室间块,最初描述的是用于治疗腹部手术术后疼痛,因为其对T7-11根的影响。随后发表了髋部手术中1型腰部方块(QL1)的镇痛功效。关于慢性疼痛,QL2已在胸膜后疼痛或胰腺癌中成功进行。

基于髋关节的神经支配并扮演胸腔肌肉筋膜在这些患者的镇痛中的作用,在髋关节的患者中进行了这种四倍的腰部2型。在前5名患者中获得的良好结果使我们评估了这种封锁是否确实可以成为coxarhthsis患者的镇痛作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期第1阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 髋关节病
  • 慢性臀部疼痛
  • 超声疗法;并发症
干预ICMJE
  • 药物:Levobupivacaine
    局部麻醉
    其他名称:雪萝卜
  • 设备:超声设备
    尖叫
研究臂ICMJE Quadratus lumborum
镇痛技术。对患者的评估将由2个阶段组成。其中的第一个将包括评估咨询(临床病史,EVN评估,WOMAC)和初始治疗(QL2块)。在第二阶段,将在3周,3周和6个月的时间进行访谈。
干预措施:
  • 药物:Levobupivacaine
  • 设备:超声设备
出版物 *
  • Adhikary SD,Short AJ,El-Boghdadly K,Abdelmalak MJ,Chin KJ。全髋关节置换术的透射四倍体腰椎与腰椎丛块:回顾性倾向评分与队列研究相匹配。 J Anaeesthesiol Clin Pharmacol。 2018年7月; 34(3):372-378。 doi:10.4103/joacp.joacp_335_17。
  • Adhikary SD,El-Boghdadly K,Nasralah Z,Sarwani N,Nixon AM,Chin KJ。在尸体中透射四倍的腰部骨架后,对注射液扩散的放射学和解剖学评估。麻醉。 2017年1月; 72(1):73-79。 doi:10.1111/anae.13647。 Epub 2016 10月12日。
  • FernándezMartínMT,LópezálvarezS,Ortigosa Solorzano E. Quadratus lumborum Block。慢性臀部疼痛的新方法。案件报告。 Rev Esp Anestesiol Reanim(Engl ed)。 2020 Jan; 67(1):44-48。 doi:10.1016/j.redar.2019.10.001。 Epub 2019 11月22日。英语,西班牙语。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月17日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 签名知情同意书(附件2)
  • 年龄18-85岁
  • 软骨损伤(野马)髋关节
  • 疾病<1年的进化
  • 物理治疗,运动,NSAID治疗后疼痛的患者。
  • evn> 5

排除标准:

  • 拒绝患者
  • 对所用药物过敏
  • 执行该技术的禁忌症
  • 关节内治疗在过去的三个月中
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Maria Teresa T Fernandez 637571685 maitefm70@hotmail.com
联系人:玛丽亚·费尔南德斯(Maria Fernandez) 637571685 maitefm70@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04438265
其他研究ID编号ICMJE PI20-1770 A.4.2
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方玛丽亚·特雷莎·费尔南德斯(MaríaTeresaFernandez),医院麦地那德·坎波
研究赞助商ICMJE医院麦地那德·坎波
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席:玛丽亚·特蕾莎·费尔南德斯(Maria Teresa Fernandez)医院麦地那德·坎波
PRS帐户医院麦地那德·坎波
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
该研究的主要目的是评估2型四肢lumborum块的性能是否会改善髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的生活质量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
髋关节疾病慢性髋关节疼痛超声治疗;并发症药物:Levobupivacaine设备:超声设备早期第1阶段

详细说明:

腰部正方形块是腹部后壁的室间块,最初描述的是用于治疗腹部手术术后疼痛,因为其对T7-11根的影响。随后发表了髋部手术中1型腰部方块(QL1)的镇痛功效。关于慢性疼痛,QL2已在胸膜后疼痛或胰腺癌中成功进行。

基于髋关节的神经支配并扮演胸腔肌肉筋膜在这些患者的镇痛中的作用,在髋关节的患者中进行了这种四倍的腰部2型。在前5名患者中获得的良好结果使我们评估了这种封锁是否确实可以成为coxarhthsis患者的镇痛作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 100名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:四龙肌2型作为慢性髋关节疼痛治疗
实际学习开始日期 2020年9月1日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
Quadratus lumborum
镇痛技术。对患者的评估将由2个阶段组成。其中的第一个将包括评估咨询(临床病史,EVN评估,WOMAC)和初始治疗(QL2块)。在第二阶段,将在3周,3周和6个月的时间进行访谈。
药物:Levobupivacaine
其他名称:雪萝卜

设备:超声设备
尖叫

结果措施
主要结果指标
  1. 缓解慢性髋关节疼痛[时间范围:2个月]

    该研究的主要目的是评估2型腰椎的性能是否会改善髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的生活质量。对患者的评估将由2个阶段组成。其中的第一个将包括评估咨询

    如果患者改善疼痛质量



次要结果度量
  1. 块的不良影响率[时间范围:2个月]
    查找是否存在并发症(血肿,肾点点状...)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 签名知情同意书(附件2)
  • 年龄18-85岁
  • 软骨损伤(野马)髋关节
  • 疾病<1年的进化
  • 物理治疗,运动,NSAID治疗后疼痛的患者。
  • evn> 5

排除标准:

  • 拒绝患者
  • 对所用药物过敏
  • 执行该技术的禁忌症
  • 关节内治疗在过去的三个月中
  • 怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Maria Teresa T Fernandez 637571685 maitefm70@hotmail.com
联系人:玛丽亚·费尔南德斯(Maria Fernandez) 637571685 maitefm70@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
玛丽亚·特蕾莎·费尔南德斯(MaríaTeresaFernandez)招募
西班牙卡斯蒂利亚·莱昂(Castilla YLeón)Valladolid,47008
联系人:MaríaTeresaFernandez 637571685 maitefm70@hotmail.com
赞助商和合作者
医院麦地那德·坎波
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:玛丽亚·特蕾莎·费尔南德斯(Maria Teresa Fernandez)医院麦地那德·坎波
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月10日
第一个发布日期icmje 2020年6月18日
上次更新发布日期2020年10月29日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
缓解慢性髋关节疼痛[时间范围:2个月]
该研究的主要目的是评估2型腰椎的性能是否会改善髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的生活质量。对患者的评估将由2个阶段组成。其中的第一个将包括评估咨询评估,以口头数字量表(VNS:0 No Dolor-10,可以想象的最严重的疼痛),如果患者提高了疼痛质量
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月17日)
缓解慢性髋关节疼痛[时间范围:2个月]
该研究的主要目的是评估2型腰椎的性能是否会改善髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的生活质量。对患者的评估将由2个阶段组成。其中的第一个将包括评估咨询评估,如果患者提高疼痛质量,则用语言数字量表(VN)组成
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
块的不良影响率[时间范围:2个月]
查找是否存在并发症(血肿,肾点点状...)
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月17日)
评估块的不良影响[时间范围:2个月]
查找是否存在并发症(血肿,肾点点状...)
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE四龙肌2型作为慢性髋关节疼痛治疗
官方标题ICMJE四龙肌2型作为慢性髋关节疼痛治疗
简要摘要该研究的主要目的是评估2型四肢lumborum块的性能是否会改善髋关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎患者的生活质量。
详细说明

腰部正方形块是腹部后壁的室间块,最初描述的是用于治疗腹部手术术后疼痛,因为其对T7-11根的影响。随后发表了髋部手术中1型腰部方块(QL1)的镇痛功效。关于慢性疼痛,QL2已在胸膜后疼痛或胰腺癌中成功进行。

基于髋关节的神经支配并扮演胸腔肌肉筋膜在这些患者的镇痛中的作用,在髋关节的患者中进行了这种四倍的腰部2型。在前5名患者中获得的良好结果使我们评估了这种封锁是否确实可以成为coxarhthsis患者的镇痛作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期第1阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 髋关节病
  • 慢性臀部疼痛
  • 超声疗法;并发症
干预ICMJE
研究臂ICMJE Quadratus lumborum
镇痛技术。对患者的评估将由2个阶段组成。其中的第一个将包括评估咨询(临床病史,EVN评估,WOMAC)和初始治疗(QL2块)。在第二阶段,将在3周,3周和6个月的时间进行访谈。
干预措施:
出版物 *
  • Adhikary SD,Short AJ,El-Boghdadly K,Abdelmalak MJ,Chin KJ。全髋关节置换术的透射四倍体腰椎与腰椎丛块:回顾性倾向评分与队列研究相匹配。 J Anaeesthesiol Clin Pharmacol。 2018年7月; 34(3):372-378。 doi:10.4103/joacp.joacp_335_17。
  • Adhikary SD,El-Boghdadly K,Nasralah Z,Sarwani N,Nixon AM,Chin KJ。在尸体中透射四倍的腰部骨架后,对注射液扩散的放射学和解剖学评估。麻醉。 2017年1月; 72(1):73-79。 doi:10.1111/anae.13647。 Epub 2016 10月12日。
  • FernándezMartínMT,LópezálvarezS,Ortigosa Solorzano E. Quadratus lumborum Block。慢性臀部疼痛的新方法。案件报告。 Rev Esp Anestesiol Reanim(Engl ed)。 2020 Jan; 67(1):44-48。 doi:10.1016/j.redar.2019.10.001。 Epub 2019 11月22日。英语,西班牙语。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月17日)
100
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 签名知情同意书(附件2)
  • 年龄18-85岁
  • 软骨损伤(野马)髋关节
  • 疾病<1年的进化
  • 物理治疗,运动,NSAID治疗后疼痛的患者。
  • evn> 5

排除标准:

  • 拒绝患者
  • 对所用药物过敏
  • 执行该技术的禁忌症
  • 关节内治疗在过去的三个月中
  • 怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Maria Teresa T Fernandez 637571685 maitefm70@hotmail.com
联系人:玛丽亚·费尔南德斯(Maria Fernandez) 637571685 maitefm70@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04438265
其他研究ID编号ICMJE PI20-1770 A.4.2
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方玛丽亚·特雷莎·费尔南德斯(MaríaTeresaFernandez),医院麦地那德·坎波
研究赞助商ICMJE医院麦地那德·坎波
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席:玛丽亚·特蕾莎·费尔南德斯(Maria Teresa Fernandez)医院麦地那德·坎波
PRS帐户医院麦地那德·坎波
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院