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出境医 / 临床实验 / 葡萄酒消耗对CHDS患者心血管标记的影响

葡萄酒消耗对CHDS患者心血管标记的影响

研究描述
简要摘要：

许多流行病学研究支持每天20-30gr饮酒与心血管疾病，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作以及与这些疾病有关的死亡率较低的风险有关。自从据报道法国悖论以来，与其他酒精饮料相比，许多实验性和临床研究表明，红酒对动脉粥样硬化发病机理的不同途径的保护作用。研究者先前的结果表明，葡萄酒中含有微观构成，可在体外抗血压和抗炎作用发挥有效的作用。此外，葡萄酒的消耗以及标准化的餐食减少了血小板聚集和健康男性血小板激活因子的生物合成。

尽管大量研究报告了葡萄酒对健康人的动脉粥样硬化的保护作用，但关于长期适度葡萄酒在CVD人群中长期适度葡萄酒消耗的影响很少。因此，这项随机干预临床研究的目的是对照组报告定期光到中度葡萄酒消耗对CVD患者心血管生物标志物的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心血管疾病其他：赤霞珠其他：tsipouro不适用

详细说明：
该研究是一项随机，受控的，三臂平行的干预研究，旨在评估心血管疾病患者的光到中等葡萄酒消耗是否可以调节血栓形成和炎症。这项研究是根据世界医学协会赫尔辛基（Helsinki，1989）宣布的指南进行的，并获得了哈罗科皮奥大学生物伦理学委员会的批准。最初招募了71名心血管疾病患者参加该研究。该招聘是在相应心脏病专家的主管下在希腊雅典的几家医院进行的。最终有64个符合纳入标准。干预之前，所有参与者都签署了知情同意书，所有志愿者在最初的15天洗衣期之后，戒酒；然后，他们随机分配给三个干预组之一。随机代码是由不参与计算机生成的随机数的工作人员编写的，他们没有参与试用试验。受试者指示遵循通常的饮食，而在研究期间不要改变药物。在A组（对照组）中，参与者在B组（乙醇小组）参与者中不需要饮酒，饮用了69毫升的tsipouro，酒精为38％，C组中的参与者消耗了200毫升红酒（赤霞珠13.5％，酒精13.5％）。在最后两组中消耗的乙醇每天为27gr乙醇，含饮料（午餐或晚餐）消耗量为27gr乙醇。最后，有57名参与者完成了这项研究，特别是在A组中完成的20个，在B组中为16，在C组中进行了21个研究，干预持续了两个月，并在开始（0周）中收集了生物样品（血液，尿液），中间（4周）和每次干预的最后（8周）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 57名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：光到中等葡萄酒消耗对冠心病患者心血管标记的影响
实际学习开始日期 ： 2013年九月
实际的初级完成日期 ： 2018年6月
实际 学习完成日期 ： 2018年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：红酒集团
该小组的参与者每天每天消费200毫升的红酒，共8周。
其他：赤霞珠
赤霞珠是一家希腊公司的红酒，其中含有13.5％的酒精。

主动比较器：乙醇组
该小组的参与者每天每天消耗69毫升的Tsipouro以及一顿饭（午餐或晚餐）8周。
其他：tsipouro
Tsipouro是一种希腊精神，含有38％的酒精体积

没有干预：对照组
该小组的参与者每天不喝酒（午餐或晚餐），持续8周
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 对针对PAF的血小板聚集的影响[时间范围：基线，4周和8周之间的变化。这是给出的
    血小板汇总对PAF的EC50值的变化％

  2. 对ADP血小板聚集的影响[时间范围：基线之间的变化4周和8周之间。这是给出的
    ADP血小板聚集的EC50值的变化％

  3. 对胶原蛋白的血小板聚集的影响[时间范围：基线之间的变化4周和8周之间。这是给出的
    胶原蛋白血小板聚集的EC50值的变化％

  4. 对炎症标记（Lyso-Paf-at的活性）的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    百分比变化PAF生物合成酶lyso-paf的活性

  5. 对炎症标记（PAF-CPT的活性）的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    PAF生物合成酶PAF-CPT的活性变化％

  6. 对炎症标记（PAF-AH的活性）的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    PAF降解酶PAF-AH活性的变化％

  7. 对炎症标记的影响（LPPLA2的活性）[时间框架：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    PAF降解酶LP-PLA2的活性变化％

  8. 对炎症标志物的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    脂联素，IL-6，CRP的变化％

  9. PBMC的细胞因子分泌[时间范围：基线之间的变化4周和8周之间。这是给出的
    PBMC在基底和炎症（LPS诱导的）条件下在4和24H孵育下通过PBMC分泌TNFA和IL-1β

  10. 对内皮功能标记的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    VCAM，P-选择素的变化％。


次要结果度量 ：
  1. 对生化指数的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    总胆固醇，LDL-CHOL，HDL-CHOL，三酰基甘油，尿酸，葡萄糖，胰岛素，SGOT/AST，SGPT/SGPT/ALT，γ-GT的变化％

  2. 对氧化应激标记的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    TBARS，滞后时间，GPX的变化％


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 37年至82年（成人，老年人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

通过血管造影或以下存在之一建立冠心病的存在：

  1. 阳性应力测试
  2. 阳性心肌灌注闪烁显像
  3. 多丁胺的阳性三心脏超声超声

如果上面没有任何标准，那么由于心肌梗塞或中风而住院。

稳定药物至少6个月。

每周喝10-28gr饮酒的习惯。

排除标准：

任何其他炎症性疾病，糖尿病，感冒或流感的存在，急性呼吸道感染，牙齿问题和肾脏/肝病的病史。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
希腊
Harokopio University营养 - 蒂特学系
雅典，希腊，17671年
赞助商和合作者
Harokopio大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月16日
第一个发布日期icmje 2020年6月18日
上次更新发布日期2020年6月18日
实际学习开始日期ICMJE 2013年九月
实际的初级完成日期2018年6月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月18日）
  • 对针对PAF的血小板聚集的影响[时间范围：基线，4周和8周之间的变化。这是给出的
    血小板汇总对PAF的EC50值的变化％
  • 对ADP血小板聚集的影响[时间范围：基线之间的变化4周和8周之间。这是给出的
    ADP血小板聚集的EC50值的变化％
  • 对胶原蛋白的血小板聚集的影响[时间范围：基线之间的变化4周和8周之间。这是给出的
    胶原蛋白血小板聚集的EC50值的变化％
  • 对炎症标记（Lyso-Paf-at的活性）的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    百分比变化PAF生物合成酶lyso-paf的活性
  • 对炎症标记（PAF-CPT的活性）的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    PAF生物合成酶PAF-CPT的活性变化％
  • 对炎症标记（PAF-AH的活性）的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    PAF降解酶PAF-AH活性的变化％
  • 对炎症标记的影响（LPPLA2的活性）[时间框架：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    PAF降解酶LP-PLA2的活性变化％
  • 对炎症标志物的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    脂联素，IL-6，CRP的变化％
  • PBMC的细胞因子分泌[时间范围：基线之间的变化4周和8周之间。这是给出的
    PBMC在基底和炎症（LPS诱导的）条件下在4和24H孵育下通过PBMC分泌TNFA和IL-1β
  • 对内皮功能标记的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    VCAM，P-选择素的变化％。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月18日）
  • 对生化指数的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    总胆固醇，LDL-CHOL，HDL-CHOL，三酰基甘油，尿酸，葡萄糖，胰岛素，SGOT/AST，SGPT/SGPT/ALT，γ-GT的变化％
  • 对氧化应激标记的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    TBARS，滞后时间，GPX的变化％
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE葡萄酒消耗对CHDS患者心血管标记的影响
官方标题ICMJE光到中等葡萄酒消耗对冠心病患者心血管标记的影响
简要摘要

许多流行病学研究支持每天20-30gr饮酒与心血管疾病，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作以及与这些疾病有关的死亡率较低的风险有关。自从据报道法国悖论以来，与其他酒精饮料相比，许多实验性和临床研究表明，红酒对动脉粥样硬化发病机理的不同途径的保护作用。研究者先前的结果表明，葡萄酒中含有微观构成，可在体外抗血压和抗炎作用发挥有效的作用。此外，葡萄酒的消耗以及标准化的餐食减少了血小板聚集和健康男性血小板激活因子的生物合成。

尽管大量研究报告了葡萄酒对健康人的动脉粥样硬化的保护作用，但关于长期适度葡萄酒在CVD人群中长期适度葡萄酒消耗的影响很少。因此，这项随机干预临床研究的目的是对照组报告定期光到中度葡萄酒消耗对CVD患者心血管生物标志物的影响。

详细说明该研究是一项随机，受控的，三臂平行的干预研究，旨在评估心血管疾病患者的光到中等葡萄酒消耗是否可以调节血栓形成和炎症。这项研究是根据世界医学协会赫尔辛基（Helsinki，1989）宣布的指南进行的，并获得了哈罗科皮奥大学生物伦理学委员会的批准。最初招募了71名心血管疾病患者参加该研究。该招聘是在相应心脏病专家的主管下在希腊雅典的几家医院进行的。最终有64个符合纳入标准。干预之前，所有参与者都签署了知情同意书，所有志愿者在最初的15天洗衣期之后，戒酒；然后，他们随机分配给三个干预组之一。随机代码是由不参与计算机生成的随机数的工作人员编写的，他们没有参与试用试验。受试者指示遵循通常的饮食，而在研究期间不要改变药物。在A组（对照组）中，参与者在B组（乙醇小组）参与者中不需要饮酒，饮用了69毫升的tsipouro，酒精为38％，C组中的参与者消耗了200毫升红酒（赤霞珠13.5％，酒精13.5％）。在最后两组中消耗的乙醇每天为27gr乙醇，含饮料（午餐或晚餐）消耗量为27gr乙醇。最后，有57名参与者完成了这项研究，特别是在A组中完成的20个，在B组中为16，在C组中进行了21个研究，干预持续了两个月，并在开始（0周）中收集了生物样品（血液，尿液），中间（4周）和每次干预的最后（8周）。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE心血管疾病
干预ICMJE
  • 其他：赤霞珠
    赤霞珠是一家希腊公司的红酒，其中含有13.5％的酒精。
  • 其他：tsipouro
    Tsipouro是一种希腊精神，含有38％的酒精体积
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：红酒集团
    该小组的参与者每天每天消费200毫升的红酒，共8周。
    干预：其他：赤霞珠
  • 主动比较器：乙醇组
    该小组的参与者每天每天消耗69毫升的Tsipouro以及一顿饭（午餐或晚餐）8周。
    干预：其他：Tsipouro
  • 没有干预：对照组
    该小组的参与者每天不喝酒（午餐或晚餐），持续8周
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月18日）		 57
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年6月
实际的初级完成日期2018年6月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

通过血管造影或以下存在之一建立冠心病的存在：

  1. 阳性应力测试
  2. 阳性心肌灌注闪烁显像
  3. 多丁胺的阳性三心脏超声超声

如果上面没有任何标准，那么由于心肌梗塞或中风而住院。

稳定药物至少6个月。

每周喝10-28gr饮酒的习惯。

排除标准：

任何其他炎症性疾病，糖尿病，感冒或流感的存在，急性呼吸道感染，牙齿问题和肾脏/肝病的病史。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 37年至82年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04438122
其他研究ID编号ICMJE Harokopiou
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方伊丽莎白·弗拉莫洛（Elizabeth Fragopoulou），哈罗科皮奥大学
研究赞助商ICMJE Harokopio大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Harokopio大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

许多流行病学研究支持每天20-30gr饮酒与心血管疾病，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作以及与这些疾病有关的死亡率较低的风险有关。自从据报道法国悖论以来，与其他酒精饮料相比，许多实验性和临床研究表明，红酒对动脉粥样硬化发病机理的不同途径的保护作用。研究者先前的结果表明，葡萄酒中含有微观构成，可在体外抗血压和抗炎作用发挥有效的作用。此外，葡萄酒的消耗以及标准化的餐食减少了血小板聚集和健康男性血小板激活因子的生物合成。

尽管大量研究报告了葡萄酒对健康人的动脉粥样硬化的保护作用，但关于长期适度葡萄酒在CVD人群中长期适度葡萄酒消耗的影响很少。因此，这项随机干预临床研究的目的是对照组报告定期光到中度葡萄酒消耗对CVD患者心血管生物标志物的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心血管疾病其他：赤霞珠其他：tsipouro不适用

详细说明：
该研究是一项随机，受控的，三臂平行的干预研究，旨在评估心血管疾病患者的光到中等葡萄酒消耗是否可以调节血栓形成' target='_blank'>血栓形成和炎症。这项研究是根据世界医学协会赫尔辛基（Helsinki，1989）宣布的指南进行的，并获得了哈罗科皮奥大学生物伦理学委员会的批准。最初招募了71名心血管疾病患者参加该研究。该招聘是在相应心脏病专家的主管下在希腊雅典的几家医院进行的。最终有64个符合纳入标准。干预之前，所有参与者都签署了知情同意书，所有志愿者在最初的15天洗衣期之后，戒酒；然后，他们随机分配给三个干预组之一。随机代码是由不参与计算机生成的随机数的工作人员编写的，他们没有参与试用试验。受试者指示遵循通常的饮食，而在研究期间不要改变药物。在A组（对照组）中，参与者在B组（乙醇小组）参与者中不需要饮酒，饮用了69毫升的tsipouro，酒精为38％，C组中的参与者消耗了200毫升红酒（赤霞珠13.5％，酒精13.5％）。在最后两组中消耗的乙醇每天为27gr乙醇，含饮料（午餐或晚餐）消耗量为27gr乙醇。最后，有57名参与者完成了这项研究，特别是在A组中完成的20个，在B组中为16，在C组中进行了21个研究，干预持续了两个月，并在开始（0周）中收集了生物样品（血液，尿液），中间（4周）和每次干预的最后（8周）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 57名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：光到中等葡萄酒消耗对冠心病患者心血管标记的影响
实际学习开始日期 ： 2013年九月
实际的初级完成日期 ： 2018年6月
实际 学习完成日期 ： 2018年6月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：红酒集团
该小组的参与者每天每天消费200毫升的红酒，共8周。
其他：赤霞珠
赤霞珠是一家希腊公司的红酒，其中含有13.5％的酒精。

主动比较器：乙醇组
该小组的参与者每天每天消耗69毫升的Tsipouro以及一顿饭（午餐或晚餐）8周。
其他：tsipouro
Tsipouro是一种希腊精神，含有38％的酒精体积

没有干预：对照组
该小组的参与者每天不喝酒（午餐或晚餐），持续8周
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 对针对PAF的血小板聚集的影响[时间范围：基线，4周和8周之间的变化。这是给出的
    血小板汇总对PAF的EC50值的变化％

  2. 对ADP血小板聚集的影响[时间范围：基线之间的变化4周和8周之间。这是给出的
    ADP血小板聚集的EC50值的变化％

  3. 对胶原蛋白的血小板聚集的影响[时间范围：基线之间的变化4周和8周之间。这是给出的
    胶原蛋白血小板聚集的EC50值的变化％

  4. 对炎症标记（Lyso-Paf-at的活性）的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    百分比变化PAF生物合成酶lyso-paf的活性

  5. 对炎症标记（PAF-CPT的活性）的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    PAF生物合成酶PAF-CPT的活性变化％

  6. 对炎症标记（PAF-AH的活性）的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    PAF降解酶PAF-AH活性的变化％

  7. 对炎症标记的影响（LPPLA2的活性）[时间框架：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    PAF降解酶LP-PLA2的活性变化％

  8. 对炎症标志物的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    脂联素，IL-6，CRP的变化％

  9. PBMC的细胞因子分泌[时间范围：基线之间的变化4周和8周之间。这是给出的
    PBMC在基底和炎症（LPS诱导的）条件下在4和24H孵育下通过PBMC分泌TNFA和IL-1β

  10. 对内皮功能标记的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    VCAM，P-选择素的变化％。


次要结果度量 ：
  1. 对生化指数的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    总胆固醇，LDL-CHOL，HDL-CHOL，三酰基甘油，尿酸，葡萄糖，胰岛素，SGOT/AST，SGPT/SGPT/ALT，γ-GT的变化％

  2. 对氧化应激标记的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    TBARS，滞后时间，GPX的变化％


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 37年至82年（成人，老年人）
有资格学习的男女：男性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

通过血管造影或以下存在之一建立冠心病的存在：

  1. 阳性应力测试
  2. 阳性心肌灌注闪烁显像
  3. 多丁胺的阳性三心脏超声超声

如果上面没有任何标准，那么由于心肌梗塞或中风而住院。

稳定药物至少6个月。

每周喝10-28gr饮酒的习惯。

排除标准：

任何其他炎症性疾病，糖尿病，感冒或流感的存在，急性呼吸道感染，牙齿问题和肾脏/肝病的病史。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
希腊
Harokopio University营养 - 蒂特学系
雅典，希腊，17671年
赞助商和合作者
Harokopio大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月16日
第一个发布日期icmje 2020年6月18日
上次更新发布日期2020年6月18日
实际学习开始日期ICMJE 2013年九月
实际的初级完成日期2018年6月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月18日）
  • 对针对PAF的血小板聚集的影响[时间范围：基线，4周和8周之间的变化。这是给出的
    血小板汇总对PAF的EC50值的变化％
  • 对ADP血小板聚集的影响[时间范围：基线之间的变化4周和8周之间。这是给出的
    ADP血小板聚集的EC50值的变化％
  • 对胶原蛋白的血小板聚集的影响[时间范围：基线之间的变化4周和8周之间。这是给出的
    胶原蛋白血小板聚集的EC50值的变化％
  • 对炎症标记（Lyso-Paf-at的活性）的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    百分比变化PAF生物合成酶lyso-paf的活性
  • 对炎症标记（PAF-CPT的活性）的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    PAF生物合成酶PAF-CPT的活性变化％
  • 对炎症标记（PAF-AH的活性）的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    PAF降解酶PAF-AH活性的变化％
  • 对炎症标记的影响（LPPLA2的活性）[时间框架：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    PAF降解酶LP-PLA2的活性变化％
  • 对炎症标志物的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    脂联素，IL-6，CRP的变化％
  • PBMC的细胞因子分泌[时间范围：基线之间的变化4周和8周之间。这是给出的
    PBMC在基底和炎症（LPS诱导的）条件下在4和24H孵育下通过PBMC分泌TNFA和IL-1β
  • 对内皮功能标记的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    VCAM，P-选择素的变化％。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月18日）
  • 对生化指数的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    总胆固醇，LDL-CHOL，HDL-CHOL，三酰基甘油，尿酸，葡萄糖，胰岛素，SGOT/AST，SGPT/SGPT/ALT，γ-GT的变化％
  • 对氧化应激标记的影响[时间范围：基线之间的变化，4周至8周之间。这是给出的
    TBARS，滞后时间，GPX的变化％
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE葡萄酒消耗对CHDS患者心血管标记的影响
官方标题ICMJE光到中等葡萄酒消耗对冠心病患者心血管标记的影响
简要摘要

许多流行病学研究支持每天20-30gr饮酒与心血管疾病，心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作以及与这些疾病有关的死亡率较低的风险有关。自从据报道法国悖论以来，与其他酒精饮料相比，许多实验性和临床研究表明，红酒对动脉粥样硬化发病机理的不同途径的保护作用。研究者先前的结果表明，葡萄酒中含有微观构成，可在体外抗血压和抗炎作用发挥有效的作用。此外，葡萄酒的消耗以及标准化的餐食减少了血小板聚集和健康男性血小板激活因子的生物合成。

尽管大量研究报告了葡萄酒对健康人的动脉粥样硬化的保护作用，但关于长期适度葡萄酒在CVD人群中长期适度葡萄酒消耗的影响很少。因此，这项随机干预临床研究的目的是对照组报告定期光到中度葡萄酒消耗对CVD患者心血管生物标志物的影响。

详细说明该研究是一项随机，受控的，三臂平行的干预研究，旨在评估心血管疾病患者的光到中等葡萄酒消耗是否可以调节血栓形成' target='_blank'>血栓形成和炎症。这项研究是根据世界医学协会赫尔辛基（Helsinki，1989）宣布的指南进行的，并获得了哈罗科皮奥大学生物伦理学委员会的批准。最初招募了71名心血管疾病患者参加该研究。该招聘是在相应心脏病专家的主管下在希腊雅典的几家医院进行的。最终有64个符合纳入标准。干预之前，所有参与者都签署了知情同意书，所有志愿者在最初的15天洗衣期之后，戒酒；然后，他们随机分配给三个干预组之一。随机代码是由不参与计算机生成的随机数的工作人员编写的，他们没有参与试用试验。受试者指示遵循通常的饮食，而在研究期间不要改变药物。在A组（对照组）中，参与者在B组（乙醇小组）参与者中不需要饮酒，饮用了69毫升的tsipouro，酒精为38％，C组中的参与者消耗了200毫升红酒（赤霞珠13.5％，酒精13.5％）。在最后两组中消耗的乙醇每天为27gr乙醇，含饮料（午餐或晚餐）消耗量为27gr乙醇。最后，有57名参与者完成了这项研究，特别是在A组中完成的20个，在B组中为16，在C组中进行了21个研究，干预持续了两个月，并在开始（0周）中收集了生物样品（血液，尿液），中间（4周）和每次干预的最后（8周）。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE心血管疾病
干预ICMJE
  • 其他：赤霞珠
    赤霞珠是一家希腊公司的红酒，其中含有13.5％的酒精。
  • 其他：tsipouro
    Tsipouro是一种希腊精神，含有38％的酒精体积
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：红酒集团
    该小组的参与者每天每天消费200毫升的红酒，共8周。
    干预：其他：赤霞珠
  • 主动比较器：乙醇组
    该小组的参与者每天每天消耗69毫升的Tsipouro以及一顿饭（午餐或晚餐）8周。
    干预：其他：Tsipouro
  • 没有干预：对照组
    该小组的参与者每天不喝酒（午餐或晚餐），持续8周
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月18日）		 57
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年6月
实际的初级完成日期2018年6月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

通过血管造影或以下存在之一建立冠心病的存在：

  1. 阳性应力测试
  2. 阳性心肌灌注闪烁显像
  3. 多丁胺的阳性三心脏超声超声

如果上面没有任何标准，那么由于心肌梗塞或中风而住院。

稳定药物至少6个月。

每周喝10-28gr饮酒的习惯。

排除标准：

任何其他炎症性疾病，糖尿病，感冒或流感的存在，急性呼吸道感染，牙齿问题和肾脏/肝病的病史。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
年龄ICMJE 37年至82年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04438122
其他研究ID编号ICMJE Harokopiou
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方伊丽莎白·弗拉莫洛（Elizabeth Fragopoulou），哈罗科皮奥大学
研究赞助商ICMJE Harokopio大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Harokopio大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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