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100ml脂质乳液对18F-FDG PET/CT中心肌葡萄糖代谢抑制静脉内的影响
越来越多的证据表明，[18F] -2-Fluoro-2-脱氧-D-葡萄糖（18F-FDG）PET/CT可用于鉴定和治疗涉及心脏炎症和感染的疾病过程。当前的应用包括对心脏内部装置和人质瓣膜感染，评估患有已知或疑似心脏结节病或其他炎症性心肌病的患者。
但是，由于正常心肌可以代谢葡萄糖和游离脂肪酸（FFA），因此FDG在心肌中的生理积累会干扰识别异常FDG摄取的识别。
使用长时间≥12h营养的低碳水化合物饮食，然后迅速使用至少四个小时，这是建议抑制生理心肌FDG摄取的有效准备。
但是，使用此方法在我们中心使用该方法抑制生理积累的速率仅为50％。
| 病情或疾病 |
|---|
| 代谢制剂心肌炎症 |
方法 ：
与一组在Hosidence Princesse Grace中心核医学部门转介的30例心脏FDG PET的连续30例患者处方，前瞻性地招募了。
程序：
在心脏FDG PET/CT前两个小时输注100ml脂质乳液：
- 在最初的10分钟内，输注率为20 mL/小时（3毫升静脉内）
- 在接下来的10分钟内，剂量将增加到40 mL/小时（6毫升静脉内）
- 最后，在接下来的50分钟内，剂量将增加到100 mL/小时（83毫升静脉内）
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 51名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 100毫升脂质乳液对静脉内抑制心肌葡萄糖的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月6日 |
| 组/队列 |
|---|
| 潜在的患者 连续30例患有心脏FDG PET的患者处方 |
| 控制 30名患者在中心核医学部门的核医学局司法公主恩典的核医学部门转介患者 |
- 根据视觉量表[时间范围：第1天]在心脏中的吸收
- 得分0：完成心肌抑制
- 得分为1：心肌抑制不完全，心肌FDG摄取增加，阻碍心肌瓣解释，而不是心脏瓣膜。
- 评分为2：心肌抑制不完全，心肌FDG摄取增加，阻碍心肌和二尖瓣或主动脉瓣解释。
- 得分为3：心肌抑制不完全，心肌FDG摄取增加，阻碍心肌以及二尖瓣和主动脉瓣解释。
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 摩纳哥 | |
| 中心医院的恩典公主 | |
| 摩纳哥，摩纳哥 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 根据视觉量表[时间范围：第1天]在心脏中的吸收
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 100ml脂质乳液对18F-FDG PET/CT中心肌葡萄糖代谢抑制静脉内的影响 | ||||
| 官方头衔 | 100毫升脂质乳液对静脉内抑制心肌葡萄糖的影响 | ||||
| 简要摘要 | 越来越多的证据表明，[18F] -2-Fluoro-2-脱氧-D-葡萄糖（18F-FDG）PET/CT可用于鉴定和治疗涉及心脏炎症和感染的疾病过程。当前的应用包括对心脏内部装置和人质瓣膜感染，评估患有已知或疑似心脏结节病或其他炎症性心肌病的患者。 但是，由于正常心肌可以代谢葡萄糖和游离脂肪酸（FFA），因此FDG在心肌中的生理积累会干扰识别异常FDG摄取的识别。 使用长时间≥12h营养的低碳水化合物饮食，然后迅速使用至少四个小时，这是建议抑制生理心肌FDG摄取的有效准备。 但是，使用此方法在我们中心使用该方法抑制生理积累的速率仅为50％。 | ||||
| 详细说明 | 方法 ： 与一组在Hosidence Princesse Grace中心核医学部门转介的30例心脏FDG PET的连续30例患者处方，前瞻性地招募了。 程序： 在心脏FDG PET/CT前两个小时输注100ml脂质乳液：
| ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 与一组参考心脏FDG PET的组相比，连续30例心脏FDG PET的患者被处方，前瞻性地招募。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | Dietz M，Paulmier B，Berthier F，Civaia F，Mocquot F，Serrano B，Nataf V，Hugonnet F，FaraggiM。静脉内100-ml脂质乳液输注大大改善心肌葡萄糖代谢临床临床实践。 CLIN NUCL MED。 2021 Jun 1; 46（6）：E317-E324。 doi：10.1097/rlu.0000000000003556。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 51 | ||||
| 原始估计注册 | 30 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 摩纳哥 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04437927 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院的恩典公主 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的恩典公主 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的恩典公主 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
越来越多的证据表明，[18F] -2-Fluoro-2-脱氧-D-葡萄糖（18F-FDG）PET/CT可用于鉴定和治疗涉及心脏炎症和感染的疾病过程。当前的应用包括对心脏内部装置和人质瓣膜感染，评估患有已知或疑似心脏结节病或其他炎症性心肌病的患者。
但是，由于正常心肌可以代谢葡萄糖和游离脂肪酸（FFA），因此FDG在心肌中的生理积累会干扰识别异常FDG摄取的识别。
使用长时间≥12h营养的低碳水化合物饮食，然后迅速使用至少四个小时，这是建议抑制生理心肌FDG摄取的有效准备。
但是，使用此方法在我们中心使用该方法抑制生理积累的速率仅为50％。
| 病情或疾病 |
|---|
| 代谢制剂心肌炎症 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 51名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 100毫升脂质乳液对静脉内抑制心肌葡萄糖的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月7日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月6日 |
| 组/队列 |
|---|
| 潜在的患者 连续30例患有心脏FDG PET的患者处方 |
| 控制 30名患者在中心核医学部门的核医学局司法公主恩典的核医学部门转介患者 |
- 根据视觉量表[时间范围：第1天]在心脏中的吸收
- 得分0：完成心肌抑制
- 得分为1：心肌抑制不完全，心肌FDG摄取增加，阻碍心肌瓣解释，而不是心脏瓣膜。
- 评分为2：心肌抑制不完全，心肌FDG摄取增加，阻碍心肌和二尖瓣或主动脉瓣解释。
- 得分为3：心肌抑制不完全，心肌FDG摄取增加，阻碍心肌以及二尖瓣和主动脉瓣解释。
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 摩纳哥 | |
| 中心医院的恩典公主 | |
| 摩纳哥，摩纳哥 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月7日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 根据视觉量表[时间范围：第1天]在心脏中的吸收
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 100ml脂质乳液对18F-FDG PET/CT中心肌葡萄糖代谢抑制静脉内的影响 | ||||
| 官方头衔 | 100毫升脂质乳液对静脉内抑制心肌葡萄糖的影响 | ||||
| 简要摘要 | 越来越多的证据表明，[18F] -2-Fluoro-2-脱氧-D-葡萄糖（18F-FDG）PET/CT可用于鉴定和治疗涉及心脏炎症和感染的疾病过程。当前的应用包括对心脏内部装置和人质瓣膜感染，评估患有已知或疑似心脏结节病或其他炎症性心肌病的患者。 但是，由于正常心肌可以代谢葡萄糖和游离脂肪酸（FFA），因此FDG在心肌中的生理积累会干扰识别异常FDG摄取的识别。 使用长时间≥12h营养的低碳水化合物饮食，然后迅速使用至少四个小时，这是建议抑制生理心肌FDG摄取的有效准备。 但是，使用此方法在我们中心使用该方法抑制生理积累的速率仅为50％。 | ||||
| 详细说明 | 方法 ： 与一组在Hosidence Princesse Grace中心核医学部门转介的30例心脏FDG PET的连续30例患者处方，前瞻性地招募了。 程序： 在心脏FDG PET/CT前两个小时输注100ml脂质乳液： | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 与一组参考心脏FDG PET的组相比，连续30例心脏FDG PET的患者被处方，前瞻性地招募。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Dietz M，Paulmier B，Berthier F，Civaia F，Mocquot F，Serrano B，Nataf V，Hugonnet F，FaraggiM。静脉内100-ml脂质乳液输注大大改善心肌葡萄糖代谢临床临床实践。 CLIN NUCL MED。 2021 Jun 1; 46（6）：E317-E324。 doi：10.1097/rlu.0000000000003556。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 51 | ||||
| 原始估计注册 | 30 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月6日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 摩纳哥 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04437927 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院的恩典公主 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的恩典公主 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的恩典公主 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
