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出境医 / 临床实验 / COVIDAR- COVID -19（COVIDAR）的心律不齐
COVIDAR- COVID -19（COVIDAR）的心律不齐
研究描述
简要摘要：
背景和基本原理：在SARS-COV2病毒感染的背景下，心律不齐的发生的文献非常有限。另一方面，针对SARS-COV2病毒的治疗策略可能会出现QTC延长的风险和亲心律失常/猝死的风险，这可能会通过同时使用其他QTC繁殖药物和/或离子破坏而放大。 Covidar是一项国际倡议，旨在监测SARS-COV2感染中心律不齐事件的发生，以识别潜在的可修改诱发因素，以减少其发病率并在该患者人群中为最佳的心律不齐管理选择提供信息。
主要目标：描述在SARS-COV2感染的背景下，心律不齐事件的发生率和类型。
研究设计：患者注册表（观察）。患者不会接受任何其他调查。仅收集常规临床护理期间生成的数据。
研究人群：高度怀疑或确认的Covid-19的医院的患者。
| 病情或疾病 |
|---|
| 由药物QT间隔引起的COVID心律失常扭转，心房颤音颤音的差异 |
详细说明：
Covidar注册中心是全球一项国际纵向多中心观察性研究，旨在评估SARS-COV2感染背景下心律不齐的发生率，类型和危险因素，还提供有关事件/管理和主要心血管疾病的相关信息。在注册表中，将根据中心的通常做法进行跟踪。药物处方和执行诊断/治疗程序的适应症将完全留给治疗医生。
注册表人群将包括涉嫌涉嫌SARS-COV2感染的患者，这些患者在参与医院的医疗或手术部门住院。如果在患者的病历中正式注意到或确认了COVID-19疾病，则将正式招募患者进入Covidar登记处。
注册表将包括所有患者并在以下时间点收集数据：
- 入学：SARS-COV2感染治疗开始之前的评估
- 治疗：治疗开始后的评估24-28h
- 在任何不良事件中：评估是否发生任何不良事件
- 出院时：评估入院期结束时的临床状况。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | COVIDAR- COVID -19的心律不齐国际注册处 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| Covid-19患者 患者在一个参与中心之一，患有高度怀疑/确认的SARS-COV-2感染。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 心电图变化 - 基础节奏[时间范围：从入院日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期，以先到3个月的评估，最多为12个月）分类变量在基线时，治疗和心律不齐不良事件时收集患者的潜在节奏）：窦性节奏，心房颤动/颤动，其他
- 心电图变化 - 房屋传导[时间范围：从入院日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期，以第一次评估，最多为12个月，作为分类（正常，第一，第二或3度AV块）和基线时连续（MS中的PR持续时间）收集，在治疗时和心律不齐的不良事件时）
- 心电图变化 - QRS持续时间[时间范围：从入院日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期（以先到者为准，最多为12个月）]在基线时，在治疗时和心律失常不良事件时收集为连续变量（MS））
- 心电图变化 - 存在Brugada QRS模式[时间范围：从入院日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期，以先到者为准，最多为12个月，在基线时，在治疗和心律失常不良事件时收集为分类变量（不存在，类型1或类型2））
- 心电图变化 - QTC持续时间[时间范围：从入院日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期，以先到者为准，最多为12个月，在基线时，在治疗时和心律失常不良事件时收集为连续变量（MS））
- 实验室异常 - 电解质误导[时间范围：从入场日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期，以先到3个月的评估，最多为12个月]kalium，镁和钙在基线时，治疗和心律不良不良事件时作为连续变量收集。将报告是电解质误导的分类变量（存在/不存在）
- 实验室异常 - 心脏生物标志物[时间范围：从入场日期到首次记录心律失常不良事件或任何原因的死亡日期（以先到者为准，最多为12个月）]心脏CK，肌钙蛋白T和/或肌钙蛋白I（可用的地方）作为基线时的连续变量，治疗时和心律失常不良事件的连续变量）
- 实验室异常 - 肾功能[时间范围：从入场日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期（以先到者为准，最多为12个月）]基线时的肌酐清除率，治疗和心律不齐的情况下）
- 实验室异常 - 肝功能[时间范围：从入场日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期（以先到者为准，最多为12个月）]在基线时，治疗和心律不良不良事件时收集的肝酶）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
注册表人群将包括涉嫌涉嫌SARS-COV2感染的患者，这些患者在参与医院的医疗或手术部门住院。如果在患者的病历中正式注意到或确认了COVID-19疾病，则将正式招募患者进入Covidar登记处。
标准
纳入标准：
- 患有高度怀疑/确认感染SARS-COV-2的患者。
排除标准：
- 患者对数据收集的正式反对。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Elena Arbelo博士 | +34 93 227 5551 | earbelo@clinic.cat |
位置
| 比利时 | |
| 安特卫普大学医院 | |
| 比利时安特卫彭 | |
| 联系人：Hein Heidbuchel，医学博士，博士Hein.heidbuchel@uantwerpen.be | |
| 首席研究员：医学博士Hein Heidbuchel博士 | |
| 意大利 | |
| ISTITUTO Auxologico Italiano，IRCCS | |
| 意大利米兰，20149年 | |
| 联系人：Lia Crotti，医学博士，博士+39 02 6191 12374 l.crotti@auxologico.it | |
| 首席研究员：Lia Crotti，医学博士，博士 | |
| 荷兰 | |
| 阿姆斯特丹UMC | |
| 阿姆斯特丹，亚利桑那州，荷兰，1105 AZ | |
| 联系人：Arthur A Wilde，医学博士，博士aawilde@amsterdamumc.nl | |
| 首席研究员：亚瑟·阿瑟（Arthur A Wilde），医学博士，博士 | |
| 次级评论者：Nynke Hoffman，医学博士，博士 | |
| 西班牙 | |
| 巴塞罗那医院诊所 | |
| 西班牙巴塞罗那，08036 | |
| 联系人：Elena Arbelo，医学博士，博士，MSC +34 93 227 5551 earbelo@clinic.cat | |
| 首席研究员：埃琳娜·阿贝洛（Elena Arbelo），医学博士，博士，MSC | |
| 次级投票人员：Marta Hernandez-Meneses，医学博士 | |
| 子注视器：Alex Soriano，医学博士，博士 | |
| 英国 | |
| 圣乔治大学医院 | |
| 伦敦，英国，SW17 0QT | |
| 联系人：Elijah Behr，医学博士，博士+44 20 8725 4571 ebehr@sgul.ac.uk | |
| 首席研究员：Elijah Behr，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
巴塞罗那医院诊所
Academisch Medisch Centrum-阿姆斯特丹大学（AMC -UVA）
Istituto Auxologico Italiano
圣乔治大学医院NHS基金会信托
安特卫普大学医院
欧洲罕见和低患病率复杂疾病的欧洲参考网络（ERN Guardheart）
欧洲心脏病学会
调查人员
| 学习主席： | Elena Arbelo，医学博士，博士，MSC | 巴塞罗那医院诊所 | |
| 研究主任： | Arthur A Wilde，医学博士，博士 | 阿姆斯特丹UMC | |
| 研究主任： | Lia Crotti，医学博士，博士 | ISTITUTO Auxologico Italiano，IRCCS | |
| 研究主任： | Elijah Behr，医学博士，博士 | 圣乔治大学医院NHS基金会信托 | |
| 研究主任： | Hein Heidbuchel，医学博士，博士 | 安特卫普大学医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月28日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月18日 | |||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | |||||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 心律不齐[时间范围：从入场日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期（以第一个为准，最多为12个月）] | |||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短标题 | COVIDAR- COVID -19中的心律不齐 | |||||||||||||||
| 官方头衔 | COVIDAR- COVID -19的心律不齐国际注册处 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 背景和基本原理：在SARS-COV2病毒感染的背景下，心律不齐的发生的文献非常有限。另一方面，针对SARS-COV2病毒的治疗策略可能会出现QTC延长的风险和亲心律失常/猝死的风险，这可能会通过同时使用其他QTC繁殖药物和/或离子破坏而放大。 Covidar是一项国际倡议，旨在监测SARS-COV2感染中心律不齐事件的发生，以识别潜在的可修改诱发因素，以减少其发病率并在该患者人群中为最佳的心律不齐管理选择提供信息。 主要目标：描述在SARS-COV2感染的背景下，心律不齐事件的发生率和类型。 研究设计：患者注册表（观察）。患者不会接受任何其他调查。仅收集常规临床护理期间生成的数据。 研究人群：高度怀疑或确认的Covid-19的医院的患者。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | Covidar注册中心是全球一项国际纵向多中心观察性研究，旨在评估SARS-COV2感染背景下心律不齐的发生率，类型和危险因素，还提供有关事件/管理和主要心血管疾病的相关信息。在注册表中，将根据中心的通常做法进行跟踪。药物处方和执行诊断/治疗程序的适应症将完全留给治疗医生。 注册表人群将包括涉嫌涉嫌SARS-COV2感染的患者，这些患者在参与医院的医疗或手术部门住院。如果在患者的病历中正式注意到或确认了COVID-19疾病，则将正式招募患者进入Covidar登记处。 注册表将包括所有患者并在以下时间点收集数据：
| |||||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | |||||||||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | |||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||||||||
| 研究人群 | 注册表人群将包括涉嫌涉嫌SARS-COV2感染的患者，这些患者在参与医院的医疗或手术部门住院。如果在患者的病历中正式注意到或确认了COVID-19疾病，则将正式招募患者进入Covidar登记处。 | |||||||||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究组/队列 | Covid-19患者 患者在一个参与中心之一，患有高度怀疑/确认的SARS-COV-2感染。 | |||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||||||||
| 估计入学人数 | 10000 | |||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||||||||
| 联系人 |
| |||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 比利时，意大利，荷兰，西班牙，英国 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04437901 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | HCB/2020/0333 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||||||||
| 责任方 | 巴塞罗那医院诊所 | |||||||||||||||
| 研究赞助商 | 巴塞罗那医院诊所 | |||||||||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
| |||||||||||||||
| PRS帐户 | 巴塞罗那医院诊所 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | |||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
背景和基本原理：在SARS-COV2病毒感染的背景下，心律不齐的发生的文献非常有限。另一方面，针对SARS-COV2病毒的治疗策略可能会出现QTC延长的风险和亲心律失常/猝死的风险，这可能会通过同时使用其他QTC繁殖药物和/或离子破坏而放大。 Covidar是一项国际倡议，旨在监测SARS-COV2感染中心律不齐事件的发生，以识别潜在的可修改诱发因素，以减少其发病率并在该患者人群中为最佳的心律不齐管理选择提供信息。
主要目标：描述在SARS-COV2感染的背景下，心律不齐事件的发生率和类型。
研究设计：患者注册表（观察）。患者不会接受任何其他调查。仅收集常规临床护理期间生成的数据。
研究人群：高度怀疑或确认的Covid-19的医院的患者。
| 病情或疾病 |
|---|
| 由药物QT间隔引起的COVID心律失常扭转，心房颤音颤音的差异 |
详细说明：
Covidar注册中心是全球一项国际纵向多中心观察性研究，旨在评估SARS-COV2感染背景下心律不齐的发生率，类型和危险因素，还提供有关事件/管理和主要心血管疾病的相关信息。在注册表中，将根据中心的通常做法进行跟踪。药物处方和执行诊断/治疗程序的适应症将完全留给治疗医生。
注册表人群将包括涉嫌涉嫌SARS-COV2感染的患者，这些患者在参与医院的医疗或手术部门住院。如果在患者的病历中正式注意到或确认了COVID-19疾病，则将正式招募患者进入Covidar登记处。
注册表将包括所有患者并在以下时间点收集数据：
- 入学：SARS-COV2感染治疗开始之前的评估
- 治疗：治疗开始后的评估24-28h
- 在任何不良事件中：评估是否发生任何不良事件
- 出院时：评估入院期结束时的临床状况。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 10000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | COVIDAR- COVID -19的心律不齐国际注册处 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| Covid-19患者 患者在一个参与中心之一，患有高度怀疑/确认的SARS-COV-2感染。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 心电图变化 - 基础节奏[时间范围：从入院日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期，以先到3个月的评估，最多为12个月）分类变量在基线时，治疗和心律不齐不良事件时收集患者的潜在节奏）：窦性节奏，心房颤动/颤动，其他
- 心电图变化 - 房屋传导[时间范围：从入院日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期，以第一次评估，最多为12个月，
- 心电图变化 - QRS持续时间[时间范围：从入院日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期（以先到者为准，最多为12个月）]在基线时，在治疗时和心律失常不良事件时收集为连续变量（MS））
- 心电图变化 - 存在Brugada QRS模式[时间范围：从入院日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期，以先到者为准，最多为12个月，在基线时，在治疗和心律失常不良事件时收集为分类变量（不存在，类型1或类型2））
- 心电图变化 - QTC持续时间[时间范围：从入院日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期，以先到者为准，最多为12个月，在基线时，在治疗时和心律失常不良事件时收集为连续变量（MS））
- 实验室异常 - 电解质误导[时间范围：从入场日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期，以先到3个月的评估，最多为12个月]kalium，镁和钙在基线时，治疗和心律不良不良事件时作为连续变量收集。将报告是电解质误导的分类变量（存在/不存在）
- 实验室异常 - 心脏生物标志物[时间范围：从入场日期到首次记录心律失常不良事件或任何原因的死亡日期（以先到者为准，最多为12个月）]心脏CK，肌钙蛋白T和/或肌钙蛋白I（可用的地方）作为基线时的连续变量，治疗时和心律失常不良事件的连续变量）
- 实验室异常 - 肾功能[时间范围：从入场日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期（以先到者为准，最多为12个月）]基线时的肌酐清除率，治疗和心律不齐的情况下）
- 实验室异常 - 肝功能[时间范围：从入场日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期（以先到者为准，最多为12个月）]在基线时，治疗和心律不良不良事件时收集的肝酶）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
注册表人群将包括涉嫌涉嫌SARS-COV2感染的患者，这些患者在参与医院的医疗或手术部门住院。如果在患者的病历中正式注意到或确认了COVID-19疾病，则将正式招募患者进入Covidar登记处。
标准
纳入标准：
- 患有高度怀疑/确认感染SARS-COV-2的患者。
排除标准：
- 患者对数据收集的正式反对。
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Elena Arbelo博士 | +34 93 227 5551 | earbelo@clinic.cat |
位置
| 比利时 | |
| 安特卫普大学医院 | |
| 比利时安特卫彭 | |
| 联系人：Hein Heidbuchel，医学博士，博士Hein.heidbuchel@uantwerpen.be | |
| 首席研究员：医学博士Hein Heidbuchel博士 | |
| 意大利 | |
| ISTITUTO Auxologico Italiano，IRCCS | |
| 意大利米兰，20149年 | |
| 联系人：Lia Crotti，医学博士，博士+39 02 6191 12374 l.crotti@auxologico.it | |
| 首席研究员：Lia Crotti，医学博士，博士 | |
| 荷兰 | |
| 阿姆斯特丹UMC | |
| 阿姆斯特丹，亚利桑那州，荷兰，1105 AZ | |
| 联系人：Arthur A Wilde，医学博士，博士aawilde@amsterdamumc.nl | |
| 首席研究员：亚瑟·阿瑟（Arthur A Wilde），医学博士，博士 | |
| 次级评论者：Nynke Hoffman，医学博士，博士 | |
| 西班牙 | |
| 巴塞罗那医院诊所 | |
| 西班牙巴塞罗那，08036 | |
| 联系人：Elena Arbelo，医学博士，博士，MSC +34 93 227 5551 earbelo@clinic.cat | |
| 首席研究员：埃琳娜·阿贝洛（Elena Arbelo），医学博士，博士，MSC | |
| 次级投票人员：Marta Hernandez-Meneses，医学博士 | |
| 子注视器：Alex Soriano，医学博士，博士 | |
| 英国 | |
| 圣乔治大学医院 | |
| 伦敦，英国，SW17 0QT | |
| 联系人：Elijah Behr，医学博士，博士+44 20 8725 4571 ebehr@sgul.ac.uk | |
| 首席研究员：Elijah Behr，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
巴塞罗那医院诊所
Academisch Medisch Centrum-阿姆斯特丹大学（AMC -UVA）
Istituto Auxologico Italiano
圣乔治大学医院NHS基金会信托
安特卫普大学医院
欧洲罕见和低患病率复杂疾病的欧洲参考网络（ERN Guardheart）
欧洲心脏病学会
调查人员
| 学习主席： | Elena Arbelo，医学博士，博士，MSC | 巴塞罗那医院诊所 | |
| 研究主任： | Arthur A Wilde，医学博士，博士 | 阿姆斯特丹UMC | |
| 研究主任： | Lia Crotti，医学博士，博士 | ISTITUTO Auxologico Italiano，IRCCS | |
| 研究主任： | Elijah Behr，医学博士，博士 | 圣乔治大学医院NHS基金会信托 | |
| 研究主任： | Hein Heidbuchel，医学博士，博士 | 安特卫普大学医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月28日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月18日 | |||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | |||||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 心律不齐[时间范围：从入场日期到首次记录的心律失常不良事件或任何原因的死亡日期（以第一个为准，最多为12个月）] | |||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短标题 | COVIDAR- COVID -19中的心律不齐 | |||||||||||||||
| 官方头衔 | COVIDAR- COVID -19的心律不齐国际注册处 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 背景和基本原理：在SARS-COV2病毒感染的背景下，心律不齐的发生的文献非常有限。另一方面，针对SARS-COV2病毒的治疗策略可能会出现QTC延长的风险和亲心律失常/猝死的风险，这可能会通过同时使用其他QTC繁殖药物和/或离子破坏而放大。 Covidar是一项国际倡议，旨在监测SARS-COV2感染中心律不齐事件的发生，以识别潜在的可修改诱发因素，以减少其发病率并在该患者人群中为最佳的心律不齐管理选择提供信息。 主要目标：描述在SARS-COV2感染的背景下，心律不齐事件的发生率和类型。 研究设计：患者注册表（观察）。患者不会接受任何其他调查。仅收集常规临床护理期间生成的数据。 研究人群：高度怀疑或确认的Covid-19的医院的患者。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | Covidar注册中心是全球一项国际纵向多中心观察性研究，旨在评估SARS-COV2感染背景下心律不齐的发生率，类型和危险因素，还提供有关事件/管理和主要心血管疾病的相关信息。在注册表中，将根据中心的通常做法进行跟踪。药物处方和执行诊断/治疗程序的适应症将完全留给治疗医生。 注册表人群将包括涉嫌涉嫌SARS-COV2感染的患者，这些患者在参与医院的医疗或手术部门住院。如果在患者的病历中正式注意到或确认了COVID-19疾病，则将正式招募患者进入Covidar登记处。 注册表将包括所有患者并在以下时间点收集数据：
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| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | |||||||||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | |||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||||||||
| 研究人群 | 注册表人群将包括涉嫌涉嫌SARS-COV2感染的患者，这些患者在参与医院的医疗或手术部门住院。如果在患者的病历中正式注意到或确认了COVID-19疾病，则将正式招募患者进入Covidar登记处。 | |||||||||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究组/队列 | Covid-19患者 患者在一个参与中心之一，患有高度怀疑/确认的SARS-COV-2感染。 | |||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||||||||
| 估计入学人数 | 10000 | |||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 比利时，意大利，荷兰，西班牙，英国 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04437901 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | HCB/2020/0333 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 巴塞罗那医院诊所 | |||||||||||||||
| 研究赞助商 | 巴塞罗那医院诊所 | |||||||||||||||
| 合作者 | ||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 巴塞罗那医院诊所 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | |||||||||||||||
