• 两组中自发性细菌性腹膜炎的分辨率[时间范围：第2天]
  腹油绝对中性粒细胞计数<250
• 两组中自发性细菌性腹膜炎的分辨率[时间范围：第7天]
  腹油绝对中性粒细胞计数<250
• 两组的PRA变化[时间范围：第7天]
• 两组的TNF-Alpha变化[时间范围：第7天]
• 两组的IL-6变化[时间范围：第7天]
• 两组的肾电阻指数的变化[时间范围：第7天]
• 两组的死亡率[时间范围：第7天]
• 两组的死亡率[时间范围：第28天]

• 两组的分辨率[时间范围：第2天]
  腹油绝对中性粒细胞计数<250
• 两组的分辨率[时间范围：第7天]
  腹油绝对中性粒细胞计数<250
• 两组的PRA变化[时间范围：第7天]
• 两组的TNF-Alpha变化[时间范围：第7天]
• 两组的IL-6变化[时间范围：第7天]
• 两组的肾电阻指数的变化[时间范围：第7天]
• 两组的死亡率[时间范围：第7天]
• 两组的死亡率[时间范围：第28天]

1. 目的 - 比较与安慰剂在AKI开发或进展中比较白蛋白在肝硬化和自发性细菌性腹膜炎患者中的功效，这些患者患有AKI的风险低（IE血清胆红素<4 mg/dl和血清肌酐<1 mg <1 mg <1 mg <1 mg /dl演示）

   • 主要目的：评估在第7天之前开发AKI的患者的比例
   • 次要目标：
   • 在两组中比较第2天和第5天的SBP分辨率
   • 测量第7天的PRA，TNF-α，IL-6的变化
   • 测量第7天肾脏电阻指数的变化
   • 在两组中的第7和28天之前比较死亡率

2. 方法：

   1. 在两个四肢中，白蛋白/安慰剂输注的剂量和持续时间： - 白蛋白的剂量为1.5 g/kg体重，在SBP 6小时内被诊断为12小时以内的6小时，然后再输注1.0 g/kg在第3天的12个小时。其他手臂会收到类似数量的同量流体，例如正常盐水或浆液质。
   2. 肾电阻指数将借助A）高频探针（5MHz），并使用颜色或功率多普勒来帮助血管定位。到髓质金字塔。当至少三个可重复的波形获得时，将在两个器官的不同部分（上，中位数和较低）中重复测量。 RRI将使用以下公式计算：（峰值收缩速度 - 末端舒张期）/峰值收缩速度，并且将考虑每个肾脏在每个肾脏处的三个测量值的平均值。 RRI值0.60±0.01（平均值±SD）通常是正常的，大多数作者认为0.70被视为正常阈值。为了最大程度地提高波形尺寸，使用最低的脉冲重复频率时会谨慎，而无需混叠，最高的增益没有噪声和最低的壁滤波器。患者将在第0天和第7天接受RRI。
   3. PRA，TNF-A和IL-6： - 第0天和第7天的测量通过从内源性血管紧张素原产生Angi（血管紧张素I），然后通过产生的ANGI的RIA进行测量。尽管PRA测量对于估计肾素系统的生物活性很方便，但它可能不一定反映活性肾素的实际浓度。借助IL-6 ELISA试剂盒测量IL-6。使用流式细胞仪测量TNF-Alpha。
   4. SBP中使用的抗生素： - 黄金标准治疗包括第三代头孢菌素，尤其是头孢氨酸/头孢曲松，在4-8 g/d的剂量下静脉注射至少5 d。 （AASLD指南）。如果患者没有反应，请切换到有或不带有tigecycline的碳青霉烯（Meropenem）。如果患者仍然没有反应，则将给予GM-CSF。
   5. 将收集并存储血液样本和腹水样品，以测量中性粒细胞活性（CD66+/CD66-，CD11b）和巨噬细胞活性（CD 14+，CD 16+，IL-6，TNF-6）

   6. 血清囊蛋白C和尿液NGAL，肾损伤的标记和预测因子将在两个肢体中测量。

      并发症的管理： -

      • 发展败血症的患者（Sirs的存在；阳性血液培养物）；肝性脑病> 2年级，静脉曲张出血或临床状况恶化； AKI的恶化和数量超载将根据标准协议进行管理
      • 定义： -
      • 自发性细菌性腹膜炎：-SBP被诊断出腹水多形核（PMN）细胞计数> 250个细胞/mm3。
      • 自发细菌性腹膜炎的分辨率： - 重复诊断超肠易肠裂，以证明抗生素启动后48小时的腹油中性粒细胞计数的反应比25％降低了25％

      研究人群：肝脏肝硬化患者，患有自发性细菌性腹膜炎，肌酐<1mg/dl和血清胆红素<4mg/dl

      研究设计：单个中心，双盲（患者和治疗医师），安慰剂控制（盐水），随机对照试验 - 试点研究

      研究期：从道德批准之日起1。5年（2020-2022）

      具有合理性的样本量：该研究将作为试点研究进行，所有患有AKI发育风险较低的SBP病例将被招募。预期入学的受试者的最低人数为100。

      干涉：

      • 白蛋白组中的患者将在12小时内诊断为6小时内接受人类白蛋白20％1.5g/kg体重（最大100克），然后在1G/kg体重（最大100G）内接受。诊断48小时后12小时。（D3）以及标准药物治疗
      • 安慰剂臂的患者将在同一时间持续时间与标准药物疗法相同的同量流体（盐水）获得相似的同量液体（盐水）
      • 监视和评估：

      此RCT将在ILBS新德里进行

      每个患者将记录以下数据：

      • 肝硬化的病因，持续时间，大容量超肠分杆
      • 黄疸的h/o，腹部膨胀，脚肿胀，振荡，血液呕吐或经过梅琳娜（Melena）
      • 身高，体重和BMI
      • 调查：CBC，LFT，PT/INR，KFT。
      • 疾病严重程度（CTP和MELD分数​​）
      • 第0天 - 血液图，凝血酶原时间/ INR，KFT，LFT，TNF Alpha，IL-6，PRA，ABG，ABG，血液培养，血液培养，尿液培养，胸部X射线，尿液R/ M，TLC，DLC，DLC，DLC，尿液R/ M糖，蛋白质，白蛋白，培养物，革兰氏染色和尿液NGAL和血清胱抑素C，肾电阻指数（RRI）将完成，ECG，ECH，ECHO，用于体积过载，IVC直径。
      • 第2天 - TLC，DLC，DLC，培养物，革兰氏染色
      • 第7天： - PRA，TNF-Alpha，IL-6
      • 第7天： - 肾电阻指数，
      • 第28天 - 血液图，凝血酶原时间/ INR，KFT，LFT
      • 统计分析：
      • 连续变量 - 平均+/- SD
      • 分类变量为百分比（％）或频率
      • 与两组相比，学生t测试将用于连续数据
      • 将绘制生存分析（例如Cox-Recression模型和Kaplan-Meir图），以找到导致死亡率的可能因素
      • 除此之外，还将在数据分析时进行治疗（ITT）和根据协议（PP）的意图。

      不利影响：

      • 接受白蛋白的患者可能会感到恶心，呕吐，发烧，发冷，呼吸困难，体积超负荷，过敏反应
      • 停止学习规则：

      • 在白蛋白臂中

        • AKI的发展
        • 对药物的不利反应
        • 心肺妥协

      • 安慰剂臂

        • AKI的发展
        • 败血性休克的发展

• 肝肝硬化
• 急性肾脏受伤

• 生物学：白蛋白
  - 白蛋白臂中的患者将在诊断为12小时内诊断为6小时内接受人类白蛋白20％1.5g/kg体重（最大100G），然后在一段时间内获得1G/kg体重（最大100G）诊断48小时后12小时。（D3）
• 其他：标准医疗
  标准医疗疗法

• 实验：白蛋白+ SMT
  白蛋白组中的患者将在12小时内诊断为6小时内接受人类白蛋白20％1.5g/kg体重（最大100克），然后在1G/kg体重（最大100G）内接受。诊断48小时后12小时。（D3）以及标准药物治疗
  干预措施：

  • 生物学：白蛋白
  • 其他：标准医疗
• 安慰剂比较器：安慰剂+SMT
  - 安慰剂臂的患者将在同一时间内获得类似体积的等渗液（盐水）以及标准药物治疗
  干预：其他：标准医疗

纳入标准：

• 18岁以上的患者
• 肝硬化和SBP患者（社区获得/与医疗保健相关/医疗医疗）与基线肌酐<1mg/dl，胆红素<4mg/dl

排除标准：

• 在诊断出SBP之前的一周内（预防性治疗诺福去沙星）的抗生素治疗
• 严重的心力衰竭，肺部疾病
• 已知的慢性肾脏疾病或提示有机肾病的发现（蛋白尿，血尿或肾脏USG异常发现）
• 肝细胞癌
• 艾滋病毒感染；
• GI在研究前的1个月内流血
• 艾勒斯
• 3至4级肝脑病
• 其他类型的感染
• 震惊
• 血清胆红素≥4mg/dl和血清肌酐≥1mg/dl时
• 需要白蛋白以进行任何其他迹象的患者。
• 在诊断为SBP之前的一周内，存在脱水的任何潜在原因（例如腹泻或对利尿剂治疗的强烈反应）。

• 两组中自发性细菌性腹膜炎的分辨率[时间范围：第2天]
  腹油绝对中性粒细胞计数<250
• 两组中自发性细菌性腹膜炎的分辨率[时间范围：第7天]
  腹油绝对中性粒细胞计数<250
• 两组的PRA变化[时间范围：第7天]
• 两组的TNF-Alpha变化[时间范围：第7天]
• 两组的IL-6变化[时间范围：第7天]
• 两组的肾电阻指数的变化[时间范围：第7天]
• 两组的死亡率[时间范围：第7天]
• 两组的死亡率[时间范围：第28天]

• 两组的分辨率[时间范围：第2天]
  腹油绝对中性粒细胞计数<250
• 两组的分辨率[时间范围：第7天]
  腹油绝对中性粒细胞计数<250
• 两组的PRA变化[时间范围：第7天]
• 两组的TNF-Alpha变化[时间范围：第7天]
• 两组的IL-6变化[时间范围：第7天]
• 两组的肾电阻指数的变化[时间范围：第7天]
• 两组的死亡率[时间范围：第7天]
• 两组的死亡率[时间范围：第28天]

1. 目的 - 比较与安慰剂在AKI开发或进展中比较白蛋白在肝硬化和自发性细菌性腹膜炎患者中的功效，这些患者患有AKI的风险低（IE血清胆红素<4 mg/dl和血清肌酐<1 mg <1 mg <1 mg <1 mg /dl演示）

   • 主要目的：评估在第7天之前开发AKI的患者的比例
   • 次要目标：
   • 在两组中比较第2天和第5天的SBP分辨率
   • 测量第7天的PRA，TNF-α，IL-6的变化
   • 测量第7天肾脏电阻指数的变化
   • 在两组中的第7和28天之前比较死亡率

2. 方法：

   1. 在两个四肢中，白蛋白/安慰剂输注的剂量和持续时间： - 白蛋白的剂量为1.5 g/kg体重，在SBP 6小时内被诊断为12小时以内的6小时，然后再输注1.0 g/kg在第3天的12个小时。其他手臂会收到类似数量的同量流体，例如正常盐水或浆液质。
   2. 肾电阻指数将借助A）高频探针（5MHz），并使用颜色或功率多普勒来帮助血管定位。到髓质金字塔。当至少三个可重复的波形获得时，将在两个器官的不同部分（上，中位数和较低）中重复测量。 RRI将使用以下公式计算：（峰值收缩速度 - 末端舒张期）/峰值收缩速度，并且将考虑每个肾脏在每个肾脏处的三个测量值的平均值。 RRI值0.60±0.01（平均值±SD）通常是正常的，大多数作者认为0.70被视为正常阈值。为了最大程度地提高波形尺寸，使用最低的脉冲重复频率时会谨慎，而无需混叠，最高的增益没有噪声和最低的壁滤波器。患者将在第0天和第7天接受RRI。
   3. PRA，TNF-A和IL-6： - 第0天和第7天的测量通过从内源性血管紧张素原产生Angi（血管紧张素I），然后通过产生的ANGI的RIA进行测量。尽管PRA测量对于估计肾素系统的生物活性很方便，但它可能不一定反映活性肾素的实际浓度。借助IL-6 ELISA试剂盒测量IL-6。使用流式细胞仪测量TNF-Alpha。
   4. SBP中使用的抗生素： - 黄金标准治疗包括第三代头孢菌素，尤其是头孢氨酸/头孢曲松，在4-8 g/d的剂量下静脉注射至少5 d。 （AASLD指南）。如果患者没有反应，请切换到有或不带有tigecycline的碳青霉烯（Meropenem）。如果患者仍然没有反应，则将给予GM-CSF。
   5. 将收集并存储血液样本和腹水样品，以测量中性粒细胞活性（CD66+/CD66-，CD11b）和巨噬细胞活性（CD 14+，CD 16+，IL-6，TNF-6）

   6. 血清囊蛋白C和尿液NGAL，肾损伤的标记和预测因子将在两个肢体中测量。

      并发症的管理： -

      • 发展败血症的患者（Sirs的存在；阳性血液培养物）；肝性脑病> 2年级，静脉曲张出血或临床状况恶化； AKI的恶化和数量超载将根据标准协议进行管理
      • 定义： -
      • 自发性细菌性腹膜炎：-SBP被诊断出腹水多形核（PMN）细胞计数> 250个细胞/mm3。
      • 自发细菌性腹膜炎的分辨率： - 重复诊断超肠易肠裂，以证明抗生素启动后48小时的腹油中性粒细胞计数的反应比25％降低了25％

      研究人群：肝脏肝硬化患者，患有自发性细菌性腹膜炎，肌酐<1mg/dl和血清胆红素<4mg/dl

      研究设计：单个中心，双盲（患者和治疗医师），安慰剂控制（盐水），随机对照试验 - 试点研究

      研究期：从道德批准之日起1。5年（2020-2022）

      具有合理性的样本量：该研究将作为试点研究进行，所有患有AKI发育风险较低的SBP病例将被招募。预期入学的受试者的最低人数为100。

      干涉：

      • 白蛋白组中的患者将在12小时内诊断为6小时内接受人类白蛋白20％1.5g/kg体重（最大100克），然后在1G/kg体重（最大100G）内接受。诊断48小时后12小时。（D3）以及标准药物治疗
      • 安慰剂臂的患者将在同一时间持续时间与标准药物疗法相同的同量流体（盐水）获得相似的同量液体（盐水）
      • 监视和评估：

      此RCT将在ILBS新德里进行

      每个患者将记录以下数据：

      • 肝硬化的病因，持续时间，大容量超肠分杆
      • 黄疸的h/o，腹部膨胀，脚肿胀，振荡，血液呕吐或经过梅琳娜（Melena）
      • 身高，体重和BMI
      • 调查：CBC，LFT，PT/INR，KFT。
      • 疾病严重程度（CTP和MELD分数​​）
      • 第0天 - 血液图，凝血酶原时间/ INR，KFT，LFT，TNF Alpha，IL-6，PRA，ABG，ABG，血液培养，血液培养，尿液培养，胸部X射线，尿液R/ M，TLC，DLC，DLC，DLC，尿液R/ M糖，蛋白质，白蛋白，培养物，革兰氏染色和尿液NGAL和血清胱抑素C，肾电阻指数（RRI）将完成，ECG，ECH，ECHO，用于体积过载，IVC直径。
      • 第2天 - TLC，DLC，DLC，培养物，革兰氏染色
      • 第7天： - PRA，TNF-Alpha，IL-6
      • 第7天： - 肾电阻指数，
      • 第28天 - 血液图，凝血酶原时间/ INR，KFT，LFT
      • 统计分析：
      • 连续变量 - 平均+/- SD
      • 分类变量为百分比（％）或频率
      • 与两组相比，学生t测试将用于连续数据
      • 将绘制生存分析（例如Cox-Recression模型和Kaplan-Meir图），以找到导致死亡率的可能因素
      • 除此之外，还将在数据分析时进行治疗（ITT）和根据协议（PP）的意图。

      不利影响：

      • 接受白蛋白的患者可能会感到恶心，呕吐，发烧，发冷，呼吸困难，体积超负荷，过敏反应
      • 停止学习规则：

      • 在白蛋白臂中

        • AKI的发展
        • 对药物的不利反应
        • 心肺妥协

      • 安慰剂臂

        • AKI的发展
        • 败血性休克的发展

• 肝肝硬化
• 急性肾脏受伤

• 生物学：白蛋白
  - 白蛋白臂中的患者将在诊断为12小时内诊断为6小时内接受人类白蛋白20％1.5g/kg体重（最大100G），然后在一段时间内获得1G/kg体重（最大100G）诊断48小时后12小时。（D3）
• 其他：标准医疗
  标准医疗疗法

• 实验：白蛋白+ SMT
  白蛋白组中的患者将在12小时内诊断为6小时内接受人类白蛋白20％1.5g/kg体重（最大100克），然后在1G/kg体重（最大100G）内接受。诊断48小时后12小时。（D3）以及标准药物治疗
  干预措施：

  • 生物学：白蛋白
  • 其他：标准医疗
• 安慰剂比较器：安慰剂+SMT
  - 安慰剂臂的患者将在同一时间内获得类似体积的等渗液（盐水）以及标准药物治疗
  干预：其他：标准医疗

纳入标准：

• 18岁以上的患者
• 肝硬化和SBP患者（社区获得/与医疗保健相关/医疗医疗）与基线肌酐<1mg/dl，胆红素<4mg/dl

排除标准：

• 在诊断出SBP之前的一周内（预防性治疗诺福去沙星）的抗生素治疗
• 严重的心力衰竭，肺部疾病
• 已知的慢性肾脏疾病或提示有机肾病的发现（蛋白尿，血尿或肾脏USG异常发现）
• 肝细胞癌
• 艾滋病毒感染；
• GI在研究前的1个月内流血
• 艾勒斯
• 3至4级肝脑病
• 其他类型的感染
• 震惊
• 血清胆红素≥4mg/dl和血清肌酐≥1mg/dl时
• 需要白蛋白以进行任何其他迹象的患者。
• 在诊断为SBP之前的一周内，存在脱水的任何潜在原因（例如腹泻或对利尿剂治疗的强烈反应）。