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出境医 / 临床实验 / 住院的急性心力衰竭患者出院后短期随访生物标志物的预后价值（后HF）

住院的急性心力衰竭患者出院后短期随访生物标志物的预后价值（后HF）

研究描述
简要摘要：
几种替代生物标志物在内，包括亚位肽肽（NP），生长分化因子15（GDF-15）和ST2在心力衰竭（HF）上具有预后的意义（HF），其价值的降低可以预测临床改善。但是，在急性代偿性心力衰竭出院后，在短期随访中这些生物标志物的预后价值的数据有限。这项研究的目的是评估短期随访替代生物标志物的预后价值，以预测住院的急性失去心力衰竭患者的预后。

病情或疾病
心脏衰竭

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 1500名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 12个月
官方标题：住院心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者出院后短期随访生物标志物的预后价值
实际学习开始日期 ： 2021年2月1日
估计的初级完成日期 ： 2023年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2025年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 复合端点的发病率（％），包括心血管死亡率或医院再入院[时间范围：12个月]

    心血管死亡率：由于心力衰竭加重，心律不齐，脑血管事件，心肌梗塞而导致的死亡。

    医院再入院：任何再入院



次要结果度量 ：
  1. 所有导致死亡率的发病率（％）[时间范围：12个月]
    入学后的任何死亡

  2. 心血管死亡率的发病率（％）[时间范围：12个月]
    由于心力衰竭加重，心律不齐，脑血管事件，心肌梗塞而导致的死亡。

  3. 医院再入院的发病率（％）[时间范围：12个月]
    出院后的任何入院

  4. 由于心力衰竭加重而导致的医院再入院的发病率（％）[时间范围：12个月]
    出院后因心力衰竭加重而引起的再入院

  5. 脑血管事件的发病率（％）[时间范围：12个月]
    中风或内出血' target='_blank'>颅内出血

  6. 急性冠状动脉综合征的发病率（％）[时间范围：12个月]
    不稳定的心绞痛或心肌梗塞


生物测量保留率：无保留
生物标志物分析（NP和GDF-15）的血液样本在30天内，在出院后6个月（±1个月）内

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
住院的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者
标准

纳入标准：心力衰竭的诊断需要以下

  1. 射血分数减少的心力衰竭（a射血分数（EF）定义为EF <40％）：HF的症状和/或迹象的存在
  2. 心力衰竭具有保留的射血分数（a“保留”的EF定义为EF≥40％）需要所有以下所有以下内容：a）HF的症状和/或迹象的存在b）NATRIATET肽的水平升高（定义为B-定义为B-类型纳地钠肽（BNP）> 100pg/ml和/或N末端B型纳特二肽肽（NT-PROBNP）> 300pg/ml）c）c）任何结构性心脏病） ≥50毫米，后壁厚度≥11mm）

排除标准：

  • 任何限制寿命少于3个月的严重状况
  • 患者尚未准备好在研究结束时通过电话联系
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Dong-Hyuk Cho，医学博士，博士82-33-741-0916 why012@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
韩国，共和国
Yonsei University Wonju医学院招募
Wonju，Gangwondo，韩国，共和国，26426
联系人：Dong-Hyuk Cho，MD 82-33-741-0916 why012@gmail.com
赞助商和合作者
WONJU遣散基督教医院
Roche Pharma Ag
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：博士，医学博士Byung-Su Yoo Yonsei University Wonju医学院
追踪信息
首先提交日期2020年6月16日
第一个发布日期2020年6月18日
上次更新发布日期2021年5月13日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计的初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年9月8日）		复合端点的发病率（％），包括心血管死亡率或医院再入院[时间范围：12个月]
心血管死亡率：由于心力衰竭加重，心律不齐，脑血管事件，心肌梗塞而导致的死亡。医院再入院：任何再入院
原始主要结果指标
（提交：2020年6月16日）		心血管死亡率或医院再入院[时间范围：第1天最多12个月]
心血管死亡率：由于心力衰竭加重，心律不齐，脑血管事件，心肌梗塞而导致的死亡。医院再入院：任何再入院
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年9月8日）
  • 所有导致死亡率的发病率（％）[时间范围：12个月]
    入学后的任何死亡
  • 心血管死亡率的发病率（％）[时间范围：12个月]
    由于心力衰竭加重，心律不齐，脑血管事件，心肌梗塞而导致的死亡。
  • 医院再入院的发病率（％）[时间范围：12个月]
    出院后的任何入院
  • 由于心力衰竭加重而导致的医院再入院的发病率（％）[时间范围：12个月]
    出院后因心力衰竭加重而引起的再入院
  • 脑血管事件的发病率（％）[时间范围：12个月]
    中风或内出血' target='_blank'>颅内出血
  • 急性冠状动脉综合征的发病率（％）[时间范围：12个月]
    不稳定的心绞痛或心肌梗塞
原始的次要结果指标
（提交：2020年6月16日）
  • 所有人都导致死亡率[时间范围：第1天最多12个月]
    入学后的任何死亡
  • 心血管死亡率[时间范围：第1天最多12个月]
    由于心力衰竭加重，心律不齐，脑血管事件，心肌梗塞而导致的死亡。
  • 医院再入院[时间范围：第1天最多12个月]
    出院后的任何入院
  • 由于心力衰竭加重而导致的医院再入院[时间范围：第1天最多12个月]
    出院后因心力衰竭加重而引起的再入院
  • 脑血管事件[时间范围：第1天最多12个月]
    中风或内出血' target='_blank'>颅内出血
  • 急性冠状动脉综合征[时间范围：第1天最多12个月]
    不稳定的心绞痛或心肌梗塞
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题住院心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者出院后短期随访生物标志物的预后价值
官方头衔住院心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者出院后短期随访生物标志物的预后价值
简要摘要几种替代生物标志物在内，包括亚位肽肽（NP），生长分化因子15（GDF-15）和ST2在心力衰竭（HF）上具有预后的意义（HF），其价值的降低可以预测临床改善。但是，在急性代偿性心力衰竭出院后，在短期随访中这些生物标志物的预后价值的数据有限。这项研究的目的是评估短期随访替代生物标志物的预后价值，以预测住院的急性失去心力衰竭患者的预后。
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间12个月
生物测量保留：没有保留
描述：
生物标志物分析（NP和GDF-15）的血液样本在30天内，在出院后6个月（±1个月）内
采样方法概率样本
研究人群住院的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者
健康）状况心脏衰竭
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, González-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM，Ruilope LM，Ruschitzka F，Rutten FH，Van der Meer P；作者/工作队成员；文档审阅者。 2016年ESC诊断和治疗急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的指南：欧洲心脏病学会急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的诊断和治疗工作组（ESC）。由ESC的心力衰竭协会（HFA）的特殊贡献开发。 EUR J心脏失败。 2016年8月； 18（8）：891-975。 doi：10.1002/ejhf.592。 Epub 2016年5月20日。
  • Lee SE，Lee HY，Cho HJ，Choe WS，Kim H，Choi JO，Jeon ES，Kim MS，Kim JJ，Hwang KK，Chae SC，Baek SH，Kang SM，Kang SM，Choi DJ，Choi DJ，Yoo BS，Kim KH，Kim KH，Park HY HY ，cho mc，哦，bh。韩国心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的临床特征和结果：韩国心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭注册中心（KORAHF）的结果。韩国Circ J. 2017年5月； 47（3）：341-353。 doi：10.4070/kcj.2016.0419。 Epub 2017年5月25日。
  • Lee SE，Cho HJ，Lee Hy，Yang HM，Choi Jo，Jeon ES，Kim MS，Kim JJ，Hwang KK，Chae SC，Seo SM，Baek SH，Kang SM，Kang SM，Oh Iy，Choi DJ，Yoo BS，Yoo BS，AHN Y ，公园hy，cho mc，哦，BH。韩国心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭综合征的多中心队列研究：韩国心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（KORAHF）注册表的基本原理，设计和临时观察。 EUR J心脏失败。 2014 Jun; 16（6）：700-8。 doi：10.1002/ejhf.91。 Epub 2014年5月2日。
  • Kempf T，Eden M，Strelau J，Naguib M，Willenbockel C，Tongers J，Heineke J，Kotlarz D，Xu J，Molkentin JD，Niessen HW，Drexler H，Drexler H，Wollert KC。转化的生长因子-BETA超家族成员生长二分化因子15可保护心脏免受缺血/再灌注损伤。 Circ Res。 2006年2月17日； 98（3）：351-60。 Epub 2006年1月5日。
  • Kempf T，Zarbock A，Widera C，Butz S，Stadtmann A，Rossaint J，Bolomini-Vittori M，Korf-Klingebiel M，Napp LC，Hansen LC，Hansen B，Kanwischer A，Bavendiek U，BavendieK U，Beutel G，Beutel G，Hapke M，Hapke M，Sapek，Sauer MG，Sauer Mg，Laudannana naudannana naudanna naudanna naudana laudanna naudanna C，Hogg N，Vestweber D，Wollert KC。 GDF-15是小鼠心肌梗塞后生存所需的白细胞整合素激活的抑制剂。 Nat Med。 2011年5月； 17（5）：581-8。 doi：10.1038/nm.2354。 Epub 2011年4月24日。
  • Xu XY，Nie Y，Wang FF，Bai Y，LV ZZ，Zhang YY，Li ZJ，Gao W.生长分化因子（GDF）-15阻断去甲肾上腺素诱导的心肌肥大，通过一种新型途径，涉及表皮生长因子的抑制作用。 。 J Biol Chem。 2014年4月4日； 289（14）：10084-94。 doi：10.1074/jbc.m113.516278。 EPUB 2014年2月19日。
  • Dominguez-Rodriguez A，Abreu-Gonzalez P，AvanzasP。生长差异因子15与ST段抬高心肌梗塞中左心室重塑的关系。 Am J Cardiol。 2011年10月1日； 108（7）：955-8。 doi：10.1016/j.amjcard.2011.05.028。 Epub 2011年7月23日。
  • Kempf T，Von Haehling S，Peter T，Allhoff T，Cicoira M，Doehner W，Ponikowski P，Filippatos GS，Rozentryt P，Drexler H，Anker SD，Wollert KC。心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的生长分化因子15的预后效用。 J Am Coll Cardiol。 2007年9月11日； 50（11）：1054-60。 Epub 2007年8月24日。
  • Cotter G，Voors AA，Prescott MF，Felker GM，Filippatos G，Greenberg BH，Pang PS，Ponikowski P，Milo O，Hua TA，Qian M，Severin M，Severin TM，Teerlink JR，Metra M，Metra M，Metra M，Davison BA。生长分化因子15（GDF-15）在接受心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的患者中：放松研究的结果。 EUR J心脏失败。 2015年11月； 17（11）：1133-43。 doi：10.1002/ejhf.331。 EPUB 2015年9月3日。
  • Redfield MM。心力衰竭，保留的射血分数。 N Engl J Med。 2016年11月10日； 375（19）：1868-1877。审查。
  • Chan MM，Santhanakrishnan R，Chong JP，Chen Z，Tai BC，Liew OW，Ng TP，Ling LH，Sim D，Leong KT，Yeo KT，Yeo PS，Ong HY，Jaufeerally F，Jaufeerally F，Wong RC，Wong RC，Chai P，Chai P，Chai P，Low AF，Richards AM AM AM AM Richards AM AM ，林CS。生长分化因子15在保留的心力衰竭和减少射血分数的心力衰竭中。 EUR J心脏失败。 2016年1月； 18（1）：81-8。 doi：10.1002/ejhf.431。 Epub 2015 10月25日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年6月16日）		 1500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月31日
估计的初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：心力衰竭的诊断需要以下

  1. 射血分数减少的心力衰竭（a射血分数（EF）定义为EF <40％）：HF的症状和/或迹象的存在
  2. 心力衰竭具有保留的射血分数（a“保留”的EF定义为EF≥40％）需要所有以下所有以下内容：a）HF的症状和/或迹象的存在b）NATRIATET肽的水平升高（定义为B-定义为B-类型纳地钠肽（BNP）> 100pg/ml和/或N末端B型纳特二肽肽（NT-PROBNP）> 300pg/ml）c）c）任何结构性心脏病） ≥50毫米，后壁厚度≥11mm）

排除标准：

  • 任何限制寿命少于3个月的严重状况
  • 患者尚未准备好在研究结束时通过电话联系
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Dong-Hyuk Cho，医学博士，博士82-33-741-0916 why012@gmail.com
列出的位置国家韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04437628
其他研究ID编号CR320021
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Byung-Su Yoo，Wonju遣散基督教医院
研究赞助商WONJU遣散基督教医院
合作者Roche Pharma Ag
调查人员
首席研究员：博士，医学博士Byung-Su Yoo Yonsei University Wonju医学院
PRS帐户WONJU遣散基督教医院
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要：
几种替代生物标志物在内，包括亚位肽肽（NP），生长分化因子15（GDF-15）和ST2在心力衰竭（HF）上具有预后的意义（HF），其价值的降低可以预测临床改善。但是，在急性代偿性心力衰竭出院后，在短期随访中这些生物标志物的预后价值的数据有限。这项研究的目的是评估短期随访替代生物标志物的预后价值，以预测住院的急性失去心力衰竭患者的预后。

病情或疾病
心脏衰竭

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 1500名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 12个月
官方标题：住院心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者出院后短期随访生物标志物的预后价值
实际学习开始日期 ： 2021年2月1日
估计的初级完成日期 ： 2023年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2025年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 复合端点的发病率（％），包括心血管死亡率或医院再入院[时间范围：12个月]

    心血管死亡率：由于心力衰竭加重，心律不齐，脑血管事件，心肌梗塞而导致的死亡。

    医院再入院：任何再入院



次要结果度量 ：
  1. 所有导致死亡率的发病率（％）[时间范围：12个月]
    入学后的任何死亡

  2. 心血管死亡率的发病率（％）[时间范围：12个月]
    由于心力衰竭加重，心律不齐，脑血管事件，心肌梗塞而导致的死亡。

  3. 医院再入院的发病率（％）[时间范围：12个月]
    出院后的任何入院

  4. 由于心力衰竭加重而导致的医院再入院的发病率（％）[时间范围：12个月]
    出院后因心力衰竭加重而引起的再入院

  5. 脑血管事件的发病率（％）[时间范围：12个月]
    中风或内出血' target='_blank'>颅内出血

  6. 急性冠状动脉综合征的发病率（％）[时间范围：12个月]
    不稳定的心绞痛或心肌梗塞


生物测量保留率：无保留
生物标志物分析（NP和GDF-15）的血液样本在30天内，在出院后6个月（±1个月）内

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
住院的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者
标准

纳入标准：心力衰竭的诊断需要以下

  1. 射血分数减少的心力衰竭（a射血分数（EF）定义为EF <40％）：HF的症状和/或迹象的存在
  2. 心力衰竭具有保留的射血分数（a“保留”的EF定义为EF≥40％）需要所有以下所有以下内容：a）HF的症状和/或迹象的存在b）NATRIATET肽的水平升高（定义为B-定义为B-类型纳地钠肽（BNP）> 100pg/ml和/或N末端B型纳特二肽肽（NT-PROBNP）> 300pg/ml）c）c）任何结构性心脏病） ≥50毫米，后壁厚度≥11mm）

排除标准：

  • 任何限制寿命少于3个月的严重状况
  • 患者尚未准备好在研究结束时通过电话联系
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Dong-Hyuk Cho，医学博士，博士82-33-741-0916 why012@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
韩国，共和国
Yonsei University Wonju医学院招募
Wonju，Gangwondo，韩国，共和国，26426
联系人：Dong-Hyuk Cho，MD 82-33-741-0916 why012@gmail.com
赞助商和合作者
WONJU遣散基督教医院
Roche Pharma Ag
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：博士，医学博士Byung-Su Yoo Yonsei University Wonju医学院
追踪信息
首先提交日期2020年6月16日
第一个发布日期2020年6月18日
上次更新发布日期2021年5月13日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计的初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年9月8日）		复合端点的发病率（％），包括心血管死亡率或医院再入院[时间范围：12个月]
心血管死亡率：由于心力衰竭加重，心律不齐，脑血管事件，心肌梗塞而导致的死亡。医院再入院：任何再入院
原始主要结果指标
（提交：2020年6月16日）		心血管死亡率或医院再入院[时间范围：第1天最多12个月]
心血管死亡率：由于心力衰竭加重，心律不齐，脑血管事件，心肌梗塞而导致的死亡。医院再入院：任何再入院
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年9月8日）
  • 所有导致死亡率的发病率（％）[时间范围：12个月]
    入学后的任何死亡
  • 心血管死亡率的发病率（％）[时间范围：12个月]
    由于心力衰竭加重，心律不齐，脑血管事件，心肌梗塞而导致的死亡。
  • 医院再入院的发病率（％）[时间范围：12个月]
    出院后的任何入院
  • 由于心力衰竭加重而导致的医院再入院的发病率（％）[时间范围：12个月]
    出院后因心力衰竭加重而引起的再入院
  • 脑血管事件的发病率（％）[时间范围：12个月]
    中风或内出血' target='_blank'>颅内出血
  • 急性冠状动脉综合征的发病率（％）[时间范围：12个月]
    不稳定的心绞痛或心肌梗塞
原始的次要结果指标
（提交：2020年6月16日）
  • 所有人都导致死亡率[时间范围：第1天最多12个月]
    入学后的任何死亡
  • 心血管死亡率[时间范围：第1天最多12个月]
    由于心力衰竭加重，心律不齐，脑血管事件，心肌梗塞而导致的死亡。
  • 医院再入院[时间范围：第1天最多12个月]
    出院后的任何入院
  • 由于心力衰竭加重而导致的医院再入院[时间范围：第1天最多12个月]
    出院后因心力衰竭加重而引起的再入院
  • 脑血管事件[时间范围：第1天最多12个月]
    中风或内出血' target='_blank'>颅内出血
  • 急性冠状动脉综合征[时间范围：第1天最多12个月]
    不稳定的心绞痛或心肌梗塞
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题住院心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者出院后短期随访生物标志物的预后价值
官方头衔住院心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者出院后短期随访生物标志物的预后价值
简要摘要几种替代生物标志物在内，包括亚位肽肽（NP），生长分化因子15（GDF-15）和ST2在心力衰竭（HF）上具有预后的意义（HF），其价值的降低可以预测临床改善。但是，在急性代偿性心力衰竭出院后，在短期随访中这些生物标志物的预后价值的数据有限。这项研究的目的是评估短期随访替代生物标志物的预后价值，以预测住院的急性失去心力衰竭患者的预后。
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间12个月
生物测量保留：没有保留
描述：
生物标志物分析（NP和GDF-15）的血液样本在30天内，在出院后6个月（±1个月）内
采样方法概率样本
研究人群住院的心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭患者
健康）状况心脏衰竭
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, González-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM，Ruilope LM，Ruschitzka F，Rutten FH，Van der Meer P；作者/工作队成员；文档审阅者。 2016年ESC诊断和治疗急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的指南：欧洲心脏病学会急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的诊断和治疗工作组（ESC）。由ESC的心力衰竭协会（HFA）的特殊贡献开发。 EUR J心脏失败。 2016年8月； 18（8）：891-975。 doi：10.1002/ejhf.592。 Epub 2016年5月20日。
  • Lee SE，Lee HY，Cho HJ，Choe WS，Kim H，Choi JO，Jeon ES，Kim MS，Kim JJ，Hwang KK，Chae SC，Baek SH，Kang SM，Kang SM，Choi DJ，Choi DJ，Yoo BS，Kim KH，Kim KH，Park HY HY ，cho mc，哦，bh。韩国心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭的临床特征和结果：韩国心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭注册中心（KORAHF）的结果。韩国Circ J. 2017年5月； 47（3）：341-353。 doi：10.4070/kcj.2016.0419。 Epub 2017年5月25日。
  • Lee SE，Cho HJ，Lee Hy，Yang HM，Choi Jo，Jeon ES，Kim MS，Kim JJ，Hwang KK，Chae SC，Seo SM，Baek SH，Kang SM，Kang SM，Oh Iy，Choi DJ，Yoo BS，Yoo BS，AHN Y ，公园hy，cho mc，哦，BH。韩国心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭综合征的多中心队列研究：韩国心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭（KORAHF）注册表的基本原理，设计和临时观察。 EUR J心脏失败。 2014 Jun; 16（6）：700-8。 doi：10.1002/ejhf.91。 Epub 2014年5月2日。
  • Kempf T，Eden M，Strelau J，Naguib M，Willenbockel C，Tongers J，Heineke J，Kotlarz D，Xu J，Molkentin JD，Niessen HW，Drexler H，Drexler H，Wollert KC。转化的生长因子-BETA超家族成员生长二分化因子15可保护心脏免受缺血/再灌注损伤。 Circ Res。 2006年2月17日； 98（3）：351-60。 Epub 2006年1月5日。
  • Kempf T，Zarbock A，Widera C，Butz S，Stadtmann A，Rossaint J，Bolomini-Vittori M，Korf-Klingebiel M，Napp LC，Hansen LC，Hansen B，Kanwischer A，Bavendiek U，BavendieK U，Beutel G，Beutel G，Hapke M，Hapke M，Sapek，Sauer MG，Sauer Mg，Laudannana naudannana naudanna naudanna naudana laudanna naudanna C，Hogg N，Vestweber D，Wollert KC。 GDF-15是小鼠心肌梗塞后生存所需的白细胞整合素激活的抑制剂。 Nat Med。 2011年5月； 17（5）：581-8。 doi：10.1038/nm.2354。 Epub 2011年4月24日。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年6月16日）		 1500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月31日
估计的初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：心力衰竭的诊断需要以下

  1. 射血分数减少的心力衰竭（a射血分数（EF）定义为EF <40％）：HF的症状和/或迹象的存在
  2. 心力衰竭具有保留的射血分数（a“保留”的EF定义为EF≥40％）需要所有以下所有以下内容：a）HF的症状和/或迹象的存在b）NATRIATET肽的水平升高（定义为B-定义为B-类型纳地钠肽（BNP）> 100pg/ml和/或N末端B型纳特二肽肽（NT-PROBNP）> 300pg/ml）c）c）任何结构性心脏病） ≥50毫米，后壁厚度≥11mm）

排除标准：

  • 任何限制寿命少于3个月的严重状况
  • 患者尚未准备好在研究结束时通过电话联系
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Dong-Hyuk Cho，医学博士，博士82-33-741-0916 why012@gmail.com
列出的位置国家韩国，共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04437628
其他研究ID编号CR320021
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方Byung-Su Yoo，Wonju遣散基督教医院
研究赞助商WONJU遣散基督教医院
合作者Roche Pharma Ag
调查人员
首席研究员：博士，医学博士Byung-Su Yoo Yonsei University Wonju医学院
PRS帐户WONJU遣散基督教医院
验证日期2021年5月

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