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出境医 / 临床实验 / 使用SMS文本消息传递（CareSignal）的患者远程收集报告的毒性
使用SMS文本消息传递（CareSignal）的患者远程收集报告的毒性
研究描述
简要摘要：
Caresignal开发了一个应用程序，该应用程序允许远程收集患者报告的数据，例如症状或与短消息服务（SMS）兼容的任何设备上的结果，也称为“文本消息”。可以通过使用Pro-CTCAE工具对患者进行有关毒性的调查，以配置该软件以完成症状监测。 Pro-CTCAE是由国家癌症研究所（NCI）设计的CTCAE的患者报告的CTCAE版本，用于临床试验。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症 | 其他：护理 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 远程收集患者报告使用SMS文本消息的毒性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 护理 - 参与者将在开始护理疗法之前不超过4周的使用情况下进行一次培训课程。培训课程结束后，治疗团队将鼓励患者在开始进行任何治疗之前通过SMS收到问题，并在治疗期间完成每周报告并进行随访，以完成基线症状报告。 | 其他：护理 护理软件将被编程以自动提出NCI-PRO-CTCAE问题的子集，该问题使用SMS根据治疗医师指定的患者组的不同：（1）使用化学疗法的胸腔辐射，（2）单独使用胸腔辐射，（2）单独使用胸腔辐射，（3）肢体/身体壁肉瘤，以及（4）其他。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在研究期间完成的受邀症状报告的百分比[时间范围：从治疗到30天的随访（估计为3个月）]
- 在每个受邀症状报告中完成的问题的百分比[时间范围：从治疗到30天的随访（估计为3个月）]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
华盛顿大学医学院的现场癌症中心接受放射治疗的患者。
标准
纳入标准：
- 目前，计划接受有或没有化学疗法的2个或更多级分的放射疗法。
- 能够理解和愿意签署IRB批准的书面知情同意文件的能力（或法律授权的代表（如果适用））。
- 年龄18岁以上。
排除标准：
- 无法可靠地访问和使用与Caresignal软件兼容的设备。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Matthew B Spraker，医学博士，博士 | 314-362-8657 | mspraker@wustl.edu |
位置
| 美国，密苏里州 | |
| 华盛顿大学医学院 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 | |
| 联系人：Matthew B Spraker，医学博士，博士314-362-8657 mspraker@wustl.edu | |
| 首席调查员：Matthew B Spraker，医学博士，博士 | |
| 次级投票人员：马里兰州克利福德·罗宾逊（Clifford Robinson） | |
| 次级评论者：医学博士Shahed Badiyan | |
| 次级评论者：医学博士Hiram Gay | |
| 子注视器：医学博士Jeff Michalski | |
| 子注视器：Yi Huang，MS | |
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
调查人员
| 首席研究员： | Matthew B Spraker，医学博士，博士 | 华盛顿大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用SMS文本消息传递（CareSignal）的患者远程收集报告的毒性 | ||||
| 官方头衔 | 远程收集患者报告使用SMS文本消息的毒性 | ||||
| 简要摘要 | Caresignal开发了一个应用程序，该应用程序允许远程收集患者报告的数据，例如症状或与短消息服务（SMS）兼容的任何设备上的结果，也称为“文本消息”。可以通过使用Pro-CTCAE工具对患者进行有关毒性的调查，以配置该软件以完成症状监测。 Pro-CTCAE是由国家癌症研究所（NCI）设计的CTCAE的患者报告的CTCAE版本，用于临床试验。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 华盛顿大学医学院的现场癌症中心接受放射治疗的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 癌症 | ||||
| 干涉 | 其他：护理 护理软件将被编程以自动提出NCI-PRO-CTCAE问题的子集，该问题使用SMS根据治疗医师指定的患者组的不同：（1）使用化学疗法的胸腔辐射，（2）单独使用胸腔辐射，（2）单独使用胸腔辐射，（3）肢体/身体壁肉瘤，以及（4）其他。 | ||||
| 研究组/队列 | 护理 - 参与者将在开始护理疗法之前不超过4周的使用情况下进行一次培训课程。培训课程结束后，治疗团队将鼓励患者在开始进行任何治疗之前通过SMS收到问题，并在治疗期间完成每周报告并进行随访，以完成基线症状报告。 干预：其他：护理 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 无法可靠地访问和使用与Caresignal软件兼容的设备。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04437472 | ||||
| 其他研究ID编号 | 202005063 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 研究赞助商 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
研究描述
简要摘要：
Caresignal开发了一个应用程序，该应用程序允许远程收集患者报告的数据，例如症状或与短消息服务（SMS）兼容的任何设备上的结果，也称为“文本消息”。可以通过使用Pro-CTCAE工具对患者进行有关毒性的调查，以配置该软件以完成症状监测。 Pro-CTCAE是由国家癌症研究所（NCI）设计的CTCAE的患者报告的CTCAE版本，用于临床试验。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症 | 其他：护理 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 远程收集患者报告使用SMS文本消息的毒性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月22日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 护理 - 参与者将在开始护理疗法之前不超过4周的使用情况下进行一次培训课程。培训课程结束后，治疗团队将鼓励患者在开始进行任何治疗之前通过SMS收到问题，并在治疗期间完成每周报告并进行随访，以完成基线症状报告。 | 其他：护理 护理软件将被编程以自动提出NCI-PRO-CTCAE问题的子集，该问题使用SMS根据治疗医师指定的患者组的不同：（1）使用化学疗法的胸腔辐射，（2）单独使用胸腔辐射，（2）单独使用胸腔辐射，（3）肢体/身体壁肉瘤，以及（4）其他。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在研究期间完成的受邀症状报告的百分比[时间范围：从治疗到30天的随访（估计为3个月）]
- 在每个受邀症状报告中完成的问题的百分比[时间范围：从治疗到30天的随访（估计为3个月）]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
华盛顿大学医学院的现场癌症中心接受放射治疗的患者。
标准
纳入标准：
- 目前，计划接受有或没有化学疗法的2个或更多级分的放射疗法。
- 能够理解和愿意签署IRB批准的书面知情同意文件的能力（或法律授权的代表（如果适用））。
- 年龄18岁以上。
排除标准：
- 无法可靠地访问和使用与Caresignal软件兼容的设备。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Matthew B Spraker，医学博士，博士 | 314-362-8657 | mspraker@wustl.edu |
位置
| 美国，密苏里州 | |
| 华盛顿大学医学院 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 | |
| 联系人：Matthew B Spraker，医学博士，博士314-362-8657 mspraker@wustl.edu | |
| 首席调查员：Matthew B Spraker，医学博士，博士 | |
| 次级投票人员：马里兰州克利福德·罗宾逊（Clifford Robinson） | |
| 次级评论者：医学博士Shahed Badiyan | |
| 次级评论者：医学博士Hiram Gay | |
| 子注视器：医学博士Jeff Michalski | |
| 子注视器：Yi Huang，MS | |
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
调查人员
| 首席研究员： | Matthew B Spraker，医学博士，博士 | 华盛顿大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月22日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用SMS文本消息传递（CareSignal）的患者远程收集报告的毒性 | ||||
| 官方头衔 | 远程收集患者报告使用SMS文本消息的毒性 | ||||
| 简要摘要 | Caresignal开发了一个应用程序，该应用程序允许远程收集患者报告的数据，例如症状或与短消息服务（SMS）兼容的任何设备上的结果，也称为“文本消息”。可以通过使用Pro-CTCAE工具对患者进行有关毒性的调查，以配置该软件以完成症状监测。 Pro-CTCAE是由国家癌症研究所（NCI）设计的CTCAE的患者报告的CTCAE版本，用于临床试验。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 华盛顿大学医学院的现场癌症中心接受放射治疗的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 癌症 | ||||
| 干涉 | 其他：护理 护理软件将被编程以自动提出NCI-PRO-CTCAE问题的子集，该问题使用SMS根据治疗医师指定的患者组的不同：（1）使用化学疗法的胸腔辐射，（2）单独使用胸腔辐射，（2）单独使用胸腔辐射，（3）肢体/身体壁肉瘤，以及（4）其他。 | ||||
| 研究组/队列 | 护理 - 参与者将在开始护理疗法之前不超过4周的使用情况下进行一次培训课程。培训课程结束后，治疗团队将鼓励患者在开始进行任何治疗之前通过SMS收到问题，并在治疗期间完成每周报告并进行随访，以完成基线症状报告。 干预：其他：护理 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 无法可靠地访问和使用与Caresignal软件兼容的设备。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04437472 | ||||
| 其他研究ID编号 | 202005063 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 研究赞助商 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
