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出境医 / 临床实验 / 缩写脂肪耐受性测试的可重复性和临床实用性
缩写脂肪耐受性测试的可重复性和临床实用性
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估缩短脂肪耐受性测试（“缩写的脂肪耐受性测试”或“ AFTT”）的可靠性，以测量人类血液中粉状后脂质的测量。将甘油三酸酯在该测试中的可靠性与葡萄糖的可靠性进行了比较，该葡萄糖的可靠性是口服葡萄糖耐受性测试（OGTT），这是一种广泛使用且临床上可接受的代谢测试。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血脂异常代谢综合征 | 其他：高脂摇动其他：纯葡萄糖溶液 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 22名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 缩写脂肪耐受性测试的可重复性和临床实用性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月8日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：缩写的脂肪耐受性测试 | 其他：高脂摇 参与者会食用高脂测试奶昔。在奶昔后4小时之前抽血以测量甘油三酸酯。 |
| 主动比较器：口服葡萄糖耐量测试 | 其他：纯葡萄糖溶液 参与者消耗75克纯葡萄糖。在这种饮料后2小时抽取血液以测量葡萄糖。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 高脂餐后甘油三酸酯变化的可靠性[时间范围：两种脂肪耐受性测试的分离为1周。这是给出的参与者完成了两项脂肪耐受性测试。在每次测试中，甘油三酸酯在高脂餐食消费后立即用血液测量。测量两种测试之间的甘油三酸酯变化的可靠性/协议正在确定。
- 摄入葡萄糖溶液后葡萄糖变化的可靠性[时间框架：两个葡萄糖耐受性测试被分离1周。这是给出的参与者完成了两个葡萄糖耐量测试。在每次测试中，葡萄糖在消耗纯葡萄糖溶液之前和消耗后2小时以血液进行测量。测量两种测试之间的葡萄糖变化的可靠性/一致性正在确定。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 没有慢性病
- 正常（健康）空腹葡萄糖和甘油三酸酯
排除标准：
- 速度制造商的存在
- 孕
- 使用烟草产品
- 使用可以修改主要结果的药物或饮食补充剂
联系人和位置
位置
| 美国，俄克拉荷马州 | |
| 俄克拉荷马州立大学 | |
| 美国俄克拉荷马州斯蒂尔沃特，美国74078-6104 | |
赞助商和合作者
俄克拉荷马州立大学
调查人员
| 首席研究员： | Sam R Emerson博士 | 俄克拉荷马州立大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 缩写脂肪耐受性测试的可重复性和临床实用性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 缩写脂肪耐受性测试的可重复性和临床实用性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估缩短脂肪耐受性测试（“缩写的脂肪耐受性测试”或“ AFTT”）的可靠性，以测量人类血液中粉状后脂质的测量。将甘油三酸酯在该测试中的可靠性与葡萄糖的可靠性进行了比较，该葡萄糖的可靠性是口服葡萄糖耐受性测试（OGTT），这是一种广泛使用且临床上可接受的代谢测试。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04437459 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HS1844 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 俄克拉荷马州立大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄克拉荷马州立大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 俄克拉荷马州立大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在评估缩短脂肪耐受性测试（“缩写的脂肪耐受性测试”或“ AFTT”）的可靠性，以测量人类血液中粉状后脂质的测量。将甘油三酸酯在该测试中的可靠性与葡萄糖的可靠性进行了比较，该葡萄糖的可靠性是口服葡萄糖耐受性测试（OGTT），这是一种广泛使用且临床上可接受的代谢测试。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血脂异常代谢综合征 | 其他：高脂摇动其他：纯葡萄糖溶液 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 22名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 缩写脂肪耐受性测试的可重复性和临床实用性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年10月8日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，俄克拉荷马州 | |
| 俄克拉荷马州立大学 | |
| 美国俄克拉荷马州斯蒂尔沃特，美国74078-6104 | |
赞助商和合作者
俄克拉荷马州立大学
调查人员
| 首席研究员： | Sam R Emerson博士 | 俄克拉荷马州立大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年10月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 缩写脂肪耐受性测试的可重复性和临床实用性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 缩写脂肪耐受性测试的可重复性和临床实用性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在评估缩短脂肪耐受性测试（“缩写的脂肪耐受性测试”或“ AFTT”）的可靠性，以测量人类血液中粉状后脂质的测量。将甘油三酸酯在该测试中的可靠性与葡萄糖的可靠性进行了比较，该葡萄糖的可靠性是口服葡萄糖耐受性测试（OGTT），这是一种广泛使用且临床上可接受的代谢测试。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 22 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04437459 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HS1844 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 俄克拉荷马州立大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄克拉荷马州立大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 俄克拉荷马州立大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
