病情或疾病 | 干预/治疗 |
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阿尔茨海默氏病 | 药物:研究性放射性示踪剂[18F] MK6240 |
包括阿尔茨海默氏病(AD)在内的记忆力丧失和痴呆症在症状和脑萎缩模式方面是异质的,这可能是由于AD生物学过程的潜在可变性以及合并症(与AD共同发生的单独疾病)。但是,临床发现与潜在原因之间的对应关系并不完美,并且该领域从可用于诊断的生物标志物的发展中受益匪浅,用于估计病理学的生物学负担和/或跟踪疾病轨迹。例如,在国家老化 - 阿尔茨海默氏症协会(NIA-AA)研究框架中,淀粉样蛋白β的生物标志物,磷酸化的tau和神经变性(A/T/N)标准化了从没有IT的阿尔茨海默生病理生理学的病例分离。
将研究具有淀粉样蛋白沉积的UW ADRC临床核心参与者(通过脑脊液[CSF]或淀粉样蛋白PET的A+)和轻度的认知障碍程度,以针对其特定的TAU沉积模式与Tau PET。此外,被认为对阿尔茨海默氏病有弹性的参与者,例如85岁或年龄以上和正常认知,或者由CSF或淀粉样蛋白PET和正常认知的参与者,还将针对其特定的Tau tau PET的tau沉积模式进行研究。
ADRC成像和生物标志物核心将进行和分析这些扫描,并将数据存储在华盛顿大学医学中心校园的综合脑成像中心,该中心由PI,Grabowski博士执导。它还将使用ADRC核心收集的其他数据(例如神经心理学测试)来执行其他分析,例如估计弹性措施(即尽管存在AD,大脑的功能都很好。
该亚科岛将通过提供一种方法来更好地了解Tau沉积的空间模式,大脑中神经变性,认知症状和复原力之间的关系,来帮助研究阿尔茨海默氏病和相关痴呆症(ADRD)。它将为大型研究社区提供现成的潜在参与者来源。通过标准化和支持在ADRC下患有阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的研究参与者的收集成像和CSF,我们在AD和相关疾病的UW研究中促进了研究的协同作用和生产力。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 华盛顿大学阿尔茨海默氏病研究中心(UW ADRC)成像与生物标志物核心 |
估计研究开始日期 : | 2020年7月 |
估计的初级完成日期 : | 2025年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年4月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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阿尔茨海默氏病 该小组由具有敏感性轻度认知障碍(MCI)或敏感多模式MCI或痴呆症的个体组成,主要归因于阿尔茨海默氏病(AD),由UW ADRC临床核心确定。他们的演示年龄> 55岁,零星发病,CDR(临床痴呆评级量表)得分为0.5-1.0,并有足够的英语能力来完成标准化的认知测试电池。所有人都不会禁忌MRI,并且会在UW ADRC成像和生物标志物核心中进行MRI扫描。这些参与者将通过研究性tau示踪剂[18F] MK6240进行PET扫描 | 药物:研究性放射性示踪剂[18F] MK6240 脑PET扫描 |
有资格学习的年龄: | 55岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:克里斯蒂娜·卡索(Christina Caso) | 206-221-9038 | cdcaso@uw.edu | |
联系人:Annika Noreen,博士 | 206-685-1221 | annikn@uw.edu |
首席研究员: | 医学博士Thomas J Grabowski | 华盛顿大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月19日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2020年7月 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 | tau pet suvr图像[时间范围:第1天] 参数[18F] MK6240使用下小脑灰质参考区域产生的标准化吸收比图像(SUVR)。 | ||||||||||||||
原始主要结果指标 | tau pet suvr图像[时间范围:扫描日] 参数[18F] MK6240使用下小脑灰质参考区域产生的标准化吸收比图像(SUVR)。 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | 华盛顿大学阿尔茨海默氏病研究中心(UW ADRC)成像与生物标志物核心 | ||||||||||||||
官方头衔 | 华盛顿大学阿尔茨海默氏病研究中心(UW ADRC)成像与生物标志物核心 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这是一项横截面的观察性研究,其特征是研究参与者的阿尔茨海默氏病(AD),其脑退化模式与研究性tau正电子发射断层扫描(PET)radiotracer [18F] MK-6240。目的是描述大脑脑区域参与的地形模式(地形表型)在早期广告参与者中使用tau Pet在华盛顿阿尔茨海默氏病研究中心(ADRC)临床同胞中使用tau Pet的参与者,并使这华盛顿大学和一般科学界的分支研究中可提供的表型信息,可通过国家阿尔茨海默氏症协调中心提供。 | ||||||||||||||
详细说明 | 包括阿尔茨海默氏病(AD)在内的记忆力丧失和痴呆症在症状和脑萎缩模式方面是异质的,这可能是由于AD生物学过程的潜在可变性以及合并症(与AD共同发生的单独疾病)。但是,临床发现与潜在原因之间的对应关系并不完美,并且该领域从可用于诊断的生物标志物的发展中受益匪浅,用于估计病理学的生物学负担和/或跟踪疾病轨迹。例如,在国家老化 - 阿尔茨海默氏症协会(NIA-AA)研究框架中,淀粉样蛋白β的生物标志物,磷酸化的tau和神经变性(A/T/N)标准化了从没有IT的阿尔茨海默生病理生理学的病例分离。 将研究具有淀粉样蛋白沉积的UW ADRC临床核心参与者(通过脑脊液[CSF]或淀粉样蛋白PET的A+)和轻度的认知障碍程度,以针对其特定的TAU沉积模式与Tau PET。此外,被认为对阿尔茨海默氏病有弹性的参与者,例如85岁或年龄以上和正常认知,或者由CSF或淀粉样蛋白PET和正常认知的参与者,还将针对其特定的Tau tau PET的tau沉积模式进行研究。 ADRC成像和生物标志物核心将进行和分析这些扫描,并将数据存储在华盛顿大学医学中心校园的综合脑成像中心,该中心由PI,Grabowski博士执导。它还将使用ADRC核心收集的其他数据(例如神经心理学测试)来执行其他分析,例如估计弹性措施(即尽管存在AD,大脑的功能都很好。 该亚科岛将通过提供一种方法来更好地了解Tau沉积的空间模式,大脑中神经变性,认知症状和复原力之间的关系,来帮助研究阿尔茨海默氏病和相关痴呆症(ADRD)。它将为大型研究社区提供现成的潜在参与者来源。通过标准化和支持在ADRC下患有阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的研究参与者的收集成像和CSF,我们在AD和相关疾病的UW研究中促进了研究的协同作用和生产力。 | ||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 基于淀粉样生物标志物证据,由于阿尔茨海默氏病引起的临床前,前驱或轻度痴呆的个体 | ||||||||||||||
健康)状况 | 阿尔茨海默氏病 | ||||||||||||||
干涉 | 药物:研究性放射性示踪剂[18F] MK6240 脑PET扫描 | ||||||||||||||
研究组/队列 | 阿尔茨海默氏病 该小组由具有敏感性轻度认知障碍(MCI)或敏感多模式MCI或痴呆症的个体组成,主要归因于阿尔茨海默氏病(AD),由UW ADRC临床核心确定。他们的演示年龄> 55岁,零星发病,CDR(临床痴呆评级量表)得分为0.5-1.0,并有足够的英语能力来完成标准化的认知测试电池。所有人都不会禁忌MRI,并且会在UW ADRC成像和生物标志物核心中进行MRI扫描。这些参与者将通过研究性tau示踪剂[18F] MK6240进行PET扫描 干预:药物:研究性放射性示踪剂[18F] MK6240 | ||||||||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 300 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2025年4月30日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 55岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04437290 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | 研究00009617 P30AG066509(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 华盛顿大学托马斯·格拉维斯基(Thomas Grabowski) | ||||||||||||||
研究赞助商 | 华盛顿大学 | ||||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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阿尔茨海默氏病 | 药物:研究性放射性示踪剂[18F] MK6240 |
包括阿尔茨海默氏病(AD)在内的记忆力丧失和痴呆症在症状和脑萎缩模式方面是异质的,这可能是由于AD生物学过程的潜在可变性以及合并症(与AD共同发生的单独疾病)。但是,临床发现与潜在原因之间的对应关系并不完美,并且该领域从可用于诊断的生物标志物的发展中受益匪浅,用于估计病理学的生物学负担和/或跟踪疾病轨迹。例如,在国家老化 - 阿尔茨海默氏症协会(NIA-AA)研究框架中,淀粉样蛋白β的生物标志物,磷酸化的tau和神经变性(A/T/N)标准化了从没有IT的阿尔茨海默生病理生理学的病例分离。
将研究具有淀粉样蛋白沉积的UW ADRC临床核心参与者(通过脑脊液[CSF]或淀粉样蛋白PET的A+)和轻度的认知障碍程度,以针对其特定的TAU沉积模式与Tau PET。此外,被认为对阿尔茨海默氏病有弹性的参与者,例如85岁或年龄以上和正常认知,或者由CSF或淀粉样蛋白PET和正常认知的参与者,还将针对其特定的Tau tau PET的tau沉积模式进行研究。
ADRC成像和生物标志物核心将进行和分析这些扫描,并将数据存储在华盛顿大学医学中心校园的综合脑成像中心,该中心由PI,Grabowski博士执导。它还将使用ADRC核心收集的其他数据(例如神经心理学测试)来执行其他分析,例如估计弹性措施(即尽管存在AD,大脑的功能都很好。
该亚科岛将通过提供一种方法来更好地了解Tau沉积的空间模式,大脑中神经变性,认知症状和复原力之间的关系,来帮助研究阿尔茨海默氏病和相关痴呆症(ADRD)。它将为大型研究社区提供现成的潜在参与者来源。通过标准化和支持在ADRC下患有阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的研究参与者的收集成像和CSF,我们在AD和相关疾病的UW研究中促进了研究的协同作用和生产力。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 华盛顿大学阿尔茨海默氏病研究中心(UW ADRC)成像与生物标志物核心 |
估计研究开始日期 : | 2020年7月 |
估计的初级完成日期 : | 2025年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年4月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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阿尔茨海默氏病 该小组由具有敏感性轻度认知障碍(MCI)或敏感多模式MCI或痴呆症的个体组成,主要归因于阿尔茨海默氏病(AD),由UW ADRC临床核心确定。他们的演示年龄> 55岁,零星发病,CDR(临床痴呆评级量表)得分为0.5-1.0,并有足够的英语能力来完成标准化的认知测试电池。所有人都不会禁忌MRI,并且会在UW ADRC成像和生物标志物核心中进行MRI扫描。这些参与者将通过研究性tau示踪剂[18F] MK6240进行PET扫描 | 药物:研究性放射性示踪剂[18F] MK6240 脑PET扫描 |
有资格学习的年龄: | 55岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:克里斯蒂娜·卡索(Christina Caso) | 206-221-9038 | cdcaso@uw.edu | |
联系人:Annika Noreen,博士 | 206-685-1221 | annikn@uw.edu |
首席研究员: | 医学博士Thomas J Grabowski | 华盛顿大学 |
追踪信息 | |||||||||||||||
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首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月19日 | ||||||||||||||
估计研究开始日期 | 2020年7月 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
当前的主要结果指标 | tau pet suvr图像[时间范围:第1天] 参数[18F] MK6240使用下小脑灰质参考区域产生的标准化吸收比图像(SUVR)。 | ||||||||||||||
原始主要结果指标 | tau pet suvr图像[时间范围:扫描日] 参数[18F] MK6240使用下小脑灰质参考区域产生的标准化吸收比图像(SUVR)。 | ||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||
简短标题 | 华盛顿大学阿尔茨海默氏病研究中心(UW ADRC)成像与生物标志物核心 | ||||||||||||||
官方头衔 | 华盛顿大学阿尔茨海默氏病研究中心(UW ADRC)成像与生物标志物核心 | ||||||||||||||
简要摘要 | 这是一项横截面的观察性研究,其特征是研究参与者的阿尔茨海默氏病(AD),其脑退化模式与研究性tau正电子发射断层扫描(PET)radiotracer [18F] MK-6240。目的是描述大脑脑区域参与的地形模式(地形表型)在早期广告参与者中使用tau Pet在华盛顿阿尔茨海默氏病研究中心(ADRC)临床同胞中使用tau Pet的参与者,并使这华盛顿大学和一般科学界的分支研究中可提供的表型信息,可通过国家阿尔茨海默氏症协调中心提供。 | ||||||||||||||
详细说明 | 包括阿尔茨海默氏病(AD)在内的记忆力丧失和痴呆症在症状和脑萎缩模式方面是异质的,这可能是由于AD生物学过程的潜在可变性以及合并症(与AD共同发生的单独疾病)。但是,临床发现与潜在原因之间的对应关系并不完美,并且该领域从可用于诊断的生物标志物的发展中受益匪浅,用于估计病理学的生物学负担和/或跟踪疾病轨迹。例如,在国家老化 - 阿尔茨海默氏症协会(NIA-AA)研究框架中,淀粉样蛋白β的生物标志物,磷酸化的tau和神经变性(A/T/N)标准化了从没有IT的阿尔茨海默生病理生理学的病例分离。 将研究具有淀粉样蛋白沉积的UW ADRC临床核心参与者(通过脑脊液[CSF]或淀粉样蛋白PET的A+)和轻度的认知障碍程度,以针对其特定的TAU沉积模式与Tau PET。此外,被认为对阿尔茨海默氏病有弹性的参与者,例如85岁或年龄以上和正常认知,或者由CSF或淀粉样蛋白PET和正常认知的参与者,还将针对其特定的Tau tau PET的tau沉积模式进行研究。 ADRC成像和生物标志物核心将进行和分析这些扫描,并将数据存储在华盛顿大学医学中心校园的综合脑成像中心,该中心由PI,Grabowski博士执导。它还将使用ADRC核心收集的其他数据(例如神经心理学测试)来执行其他分析,例如估计弹性措施(即尽管存在AD,大脑的功能都很好。 该亚科岛将通过提供一种方法来更好地了解Tau沉积的空间模式,大脑中神经变性,认知症状和复原力之间的关系,来帮助研究阿尔茨海默氏病和相关痴呆症(ADRD)。它将为大型研究社区提供现成的潜在参与者来源。通过标准化和支持在ADRC下患有阿尔茨海默氏病和相关痴呆症的研究参与者的收集成像和CSF,我们在AD和相关疾病的UW研究中促进了研究的协同作用和生产力。 | ||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
研究人群 | 基于淀粉样生物标志物证据,由于阿尔茨海默氏病引起的临床前,前驱或轻度痴呆的个体 | ||||||||||||||
健康)状况 | 阿尔茨海默氏病 | ||||||||||||||
干涉 | 药物:研究性放射性示踪剂[18F] MK6240 脑PET扫描 | ||||||||||||||
研究组/队列 | 阿尔茨海默氏病 该小组由具有敏感性轻度认知障碍(MCI)或敏感多模式MCI或痴呆症的个体组成,主要归因于阿尔茨海默氏病(AD),由UW ADRC临床核心确定。他们的演示年龄> 55岁,零星发病,CDR(临床痴呆评级量表)得分为0.5-1.0,并有足够的英语能力来完成标准化的认知测试电池。所有人都不会禁忌MRI,并且会在UW ADRC成像和生物标志物核心中进行MRI扫描。这些参与者将通过研究性tau示踪剂[18F] MK6240进行PET扫描 干预:药物:研究性放射性示踪剂[18F] MK6240 | ||||||||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||||||||
估计入学人数 | 300 | ||||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2025年4月30日 | ||||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 55岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||
NCT编号 | NCT04437290 | ||||||||||||||
其他研究ID编号 | 研究00009617 P30AG066509(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 华盛顿大学托马斯·格拉维斯基(Thomas Grabowski) | ||||||||||||||
研究赞助商 | 华盛顿大学 | ||||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 |