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医学重症监护病房的机械通风患者的间歇性与连续肠内营养
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肠内喂养营养障碍 | 饮食补充剂：间歇性饲料参与者饮食补充：连续饲料参与者 | 不适用 |
将接触合格的患者，如果患者（或替代决策者）感兴趣，则将获得同意参加研究。然后，将随机分配患者接受常规护理（连续饲料）或干预措施（间歇性提要，请参见下面的详细信息）。随机化将通过REDCAP软件中的简单块随机化发生。在决定喂养患者并输入实际喂养顺序之前，将不会向临床团队揭示小组分配。当临床团队决定启动肠内营养时，他们将为管子饲料建议下达营养咨询订单。营养咨询将为连续喂养和间歇时间表（包括肠内营养配方和给药）提出建议。在开始进食之前，将向临床团队透露患者的随机状态。然后，覆盖提供者将根据营养学家的建议，以适合正确的喂养时间表，将肠内营养的订单订购。
对于随机进行连续饲料的患者，将按照往常的护理和标准MICU程序订购并分配其肠内营养。营养学家将为启动率，提高滴定时间表和维护剂量提供建议，将在24小时内连续交付。在ICU患者的通常护理下，我们的临床营养学家提供了指定的配方，指定的卡路里目标和建议的滴定率。这通常是每小时20毫升，从每小时20毫升每6到8小时的速度提高到达到目标率。典型的目标率在每小时60至80毫升的范围内，每天24小时。
对于随机分配给干预组（间歇性饲料）的患者，他们将根据研究协议时间表获得肠内营养。这将涉及建议的总饲料量分为四个相等的“餐”。这些将在8:00、12：00、16：00和20:00以400 cc/hr的速度交付。上贴的时间表将如下：第一顿饭为100毫升，此后每顿饭的体积将增加100毫升，直到患者达到目标量为止（通常在300至450毫升之间）。没有公式或饮食不合适，可以在间歇性饲料时间表上进行。干预措施不会改变公式选择或总卡路里目标。它只会改变喂食时间表。对于所有患者，无论喂养时间表如何，袋鼠e-Pump都将用于提供肠内营养，并且可以对上述速率和体积参数进行编程。
肠内免费水或药物的输送不会改变。该时间表将由护理和临床护理团队以及当前的护理标准确定。为了确保每顿饭之前正确顺序对间歇性饲料和胰岛素的正确排序，将开发一个带有预先填充说明的史诗级订单。
如果没有不宽容的迹象或临床问题，则患者将继续根据分配的时间表接受肠内营养，直到被拔管或肠内营养停止为止。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | ICU中的护理团队和学习人员将意识到ARM分配。学习人员抽象结果数据将对手臂分配视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 医学重症监护病房的机械通风患者的间歇性与连续肠内营养 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：间歇性饲料 将分配患者接受间歇性肠内喂养方案。他们将在8:00、12：00、16:00和20:00小时收到四个相等的供稿。 | 饮食补充：间歇性饲料参与者 将分配患者接受间歇性肠内喂养方案。他们将在8:00、12：00、16:00和20:00小时收到四个相等的供稿。 |
| 实验：连续进料 将分配患者接受连续的肠内喂养方案。典型的目标率在每小时60至80毫升的范围内，每天24小时。 | 饮食补充：连续喂养参与者 将分配患者接受连续的肠内喂养方案。典型的目标率在每小时60至80毫升的范围内，每天24小时。 |
- 推荐卡路里[时间范围：插管第1天到插管第10天]在研究期间，患者每天收到兴趣的建议卡路里的百分比
- 抽吸患者的百分比[时间范围：插管第1天到插管第10天]经历抽吸的患者百分比
- 摄食不耐受的患者百分比[时间范围：插管第1天至第10天]摄食不耐受的患者百分比包括恶心，呕吐，腹泻，回肠
- 可行性：比例完整协议[时间范围：插管第1天到插管第10天]在研究期间的研究方案中，分配给干预措施的患者百分比（即间歇性喂养方案）。
- del妄[时间范围：插管第1天直到14天后]插管后14个中的del妄和昏迷的数量
- 尿液6-磺氧蛋白素酸峰[时间范围：饲料启动后第1至3天]尿液6-硫氧蛋白蛋白质蛋白杂相定义为拟合峰6-磺氧蛋白素从拟合余弦曲线与每小时尿液AMT6S水平的时间进行确定
- 最大葡萄糖[时间范围：插管第1天到插管第10天]每天最高的葡萄糖
- 最小葡萄糖[时间范围：插管第1天到插管第10天]每天最低葡萄糖
- 胰岛素用法[时间范围：插管第1天到插管第10天]每天使用的胰岛素单元数量（短和长表述的复合）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准
- 米库耶鲁纽黑文医院
- 年龄> = 18岁。
- 患者通过气管导管机械通风
- 入院后72小时内插管患者
- 当前住院的首次插管
- 首次默用当前住院
排除标准
•患者选择了通过机构患者门户网站退出研究参与。
间歇性推注的胃肠道不耐受的危险很高：
- 先前改变胃肠道近端解剖结构的胃肠道手术（包括但不限于胃旁路手术，胃结束，完整或部分胃切除术，鞭毛手术；
- 结构性胃肠道阻塞（例如肿瘤）。
- 慢性肠内营养（当前入院之前）。
- 大量食管运动障碍的病史（GERD的病史是可以接受的）或临床上显着的GE连接无能力的
- 插管和喂食时，无法使床头抬高至少30度（这是标准方案）。
- 肠内访问终止幽门后（即鼻孔或空肠造口管被排除在外）或无法放置胃管以供进入。 （临床团队将确定管道放置的类型。由于这尤其是由较高抽吸风险的患者选择的，因此该管肠通道排除在外，事实上排除了具有高吸入风险的患者。）
- 当前入院或过去1个月内，小肠梗阻或回肠的历史。
- 胃轻瘫的历史。
- 经皮胃造口管或气管切开术。
- 言语医学专家或其他医学专业人员或专利在住院之前需要调整饮食（例如，液体增厚）的持续攻击历史。
- 大量食管运动障碍的病史（GERD的病史是可以接受的）或临床上显着的GE连接无能力的
其他排除标准：
- 有促进综合征的风险。
- 孕妇。
- 受到神经肌肉阻滞的患者。
- 血糖紧急患者（HHNK，DKA，严重低血糖导致MICU入院）或通过连续葡萄糖监测控制其糖 /胰岛素剂量的患者
- 心脏骤停（当前入院）。
- 在筛查时收到的> = 6小时的肠内营养（无论数量如何），团队能够在2小时内同意 /注册 /启动间歇性饲料。
- 计划在24小时内拔管。
- 不是说英语。
- 否则，患者被治疗医师排除在外。
- 回顾性排除：最初符合资格标准但没有营养咨询的患者（即决定临床提供者启动饲料）在插管后72小时内放置。
| 联系人：Melissa P Knauert，医学博士，博士 | 203.785.4163 | melissa.knauert@yale.edu | |
| 联系人：Taylor A Intihar，BS | 203.785.3207 | taylor.intihar@yale.edu |
| 美国，康涅狄格州 | |
| 耶鲁纽黑文医院，约克街校园 | 招募 |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06520 | |
| 联系人：MICU导演 | |
| 首席研究员：Melissa P Knauert，医学博士，博士 | |
| 首席研究员： | Melissa P Knauert，医学博士，博士 | 耶鲁大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 推荐卡路里[时间范围：插管第1天到插管第10天] 在研究期间，患者每天收到兴趣的建议卡路里的百分比 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 医学重症监护病房的机械通风患者的间歇性与连续肠内营养 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 医学重症监护病房的机械通风患者的间歇性与连续肠内营养 | ||||||||
| 简要摘要 | 与连续的肠内营养时间表相比，通过间歇性地评估目标营养的有效传递，这是由患者每天收到的建议卡路里百分比的百分比定义的。 | ||||||||
| 详细说明 | 将接触合格的患者，如果患者（或替代决策者）感兴趣，则将获得同意参加研究。然后，将随机分配患者接受常规护理（连续饲料）或干预措施（间歇性提要，请参见下面的详细信息）。随机化将通过REDCAP软件中的简单块随机化发生。在决定喂养患者并输入实际喂养顺序之前，将不会向临床团队揭示小组分配。当临床团队决定启动肠内营养时，他们将为管子饲料建议下达营养咨询订单。营养咨询将为连续喂养和间歇时间表（包括肠内营养配方和给药）提出建议。在开始进食之前，将向临床团队透露患者的随机状态。然后，覆盖提供者将根据营养学家的建议，以适合正确的喂养时间表，将肠内营养的订单订购。 对于随机进行连续饲料的患者，将按照往常的护理和标准MICU程序订购并分配其肠内营养。营养学家将为启动率，提高滴定时间表和维护剂量提供建议，将在24小时内连续交付。在ICU患者的通常护理下，我们的临床营养学家提供了指定的配方，指定的卡路里目标和建议的滴定率。这通常是每小时20毫升，从每小时20毫升每6到8小时的速度提高到达到目标率。典型的目标率在每小时60至80毫升的范围内，每天24小时。 对于随机分配给干预组（间歇性饲料）的患者，他们将根据研究协议时间表获得肠内营养。这将涉及建议的总饲料量分为四个相等的“餐”。这些将在8:00、12：00、16：00和20:00以400 cc/hr的速度交付。上贴的时间表将如下：第一顿饭为100毫升，此后每顿饭的体积将增加100毫升，直到患者达到目标量为止（通常在300至450毫升之间）。没有公式或饮食不合适，可以在间歇性饲料时间表上进行。干预措施不会改变公式选择或总卡路里目标。它只会改变喂食时间表。对于所有患者，无论喂养时间表如何，袋鼠e-Pump都将用于提供肠内营养，并且可以对上述速率和体积参数进行编程。 肠内免费水或药物的输送不会改变。该时间表将由护理和临床护理团队以及当前的护理标准确定。为了确保每顿饭之前正确顺序对间歇性饲料和胰岛素的正确排序，将开发一个带有预先填充说明的史诗级订单。 如果没有不宽容的迹象或临床问题，则患者将继续根据分配的时间表接受肠内营养，直到被拔管或肠内营养停止为止。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： ICU中的护理团队和学习人员将意识到ARM分配。学习人员抽象结果数据将对手臂分配视而不见。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准 •患者选择了通过机构患者门户网站退出研究参与。 间歇性推注的胃肠道不耐受的危险很高：
其他排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04437264 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2000027328 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肠内喂养营养障碍 | 饮食补充剂：间歇性饲料参与者饮食补充：连续饲料参与者 | 不适用 |
将接触合格的患者，如果患者（或替代决策者）感兴趣，则将获得同意参加研究。然后，将随机分配患者接受常规护理（连续饲料）或干预措施（间歇性提要，请参见下面的详细信息）。随机化将通过REDCAP软件中的简单块随机化发生。在决定喂养患者并输入实际喂养顺序之前，将不会向临床团队揭示小组分配。当临床团队决定启动肠内营养时，他们将为管子饲料建议下达营养咨询订单。营养咨询将为连续喂养和间歇时间表（包括肠内营养配方和给药）提出建议。在开始进食之前，将向临床团队透露患者的随机状态。然后，覆盖提供者将根据营养学家的建议，以适合正确的喂养时间表，将肠内营养的订单订购。
对于随机进行连续饲料的患者，将按照往常的护理和标准MICU程序订购并分配其肠内营养。营养学家将为启动率，提高滴定时间表和维护剂量提供建议，将在24小时内连续交付。在ICU患者的通常护理下，我们的临床营养学家提供了指定的配方，指定的卡路里目标和建议的滴定率。这通常是每小时20毫升，从每小时20毫升每6到8小时的速度提高到达到目标率。典型的目标率在每小时60至80毫升的范围内，每天24小时。
对于随机分配给干预组（间歇性饲料）的患者，他们将根据研究协议时间表获得肠内营养。这将涉及建议的总饲料量分为四个相等的“餐”。这些将在8:00、12：00、16：00和20:00以400 cc/hr的速度交付。上贴的时间表将如下：第一顿饭为100毫升，此后每顿饭的体积将增加100毫升，直到患者达到目标量为止（通常在300至450毫升之间）。没有公式或饮食不合适，可以在间歇性饲料时间表上进行。干预措施不会改变公式选择或总卡路里目标。它只会改变喂食时间表。对于所有患者，无论喂养时间表如何，袋鼠e-Pump都将用于提供肠内营养，并且可以对上述速率和体积参数进行编程。
肠内免费水或药物的输送不会改变。该时间表将由护理和临床护理团队以及当前的护理标准确定。为了确保每顿饭之前正确顺序对间歇性饲料和胰岛素的正确排序，将开发一个带有预先填充说明的史诗级订单。
如果没有不宽容的迹象或临床问题，则患者将继续根据分配的时间表接受肠内营养，直到被拔管或肠内营养停止为止。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | ICU中的护理团队和学习人员将意识到ARM分配。学习人员抽象结果数据将对手臂分配视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 医学重症监护病房的机械通风患者的间歇性与连续肠内营养 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：间歇性饲料 将分配患者接受间歇性肠内喂养方案。他们将在8:00、12：00、16:00和20:00小时收到四个相等的供稿。 | 饮食补充：间歇性饲料参与者 将分配患者接受间歇性肠内喂养方案。他们将在8:00、12：00、16:00和20:00小时收到四个相等的供稿。 |
| 实验：连续进料 将分配患者接受连续的肠内喂养方案。典型的目标率在每小时60至80毫升的范围内，每天24小时。 | 饮食补充：连续喂养参与者 将分配患者接受连续的肠内喂养方案。典型的目标率在每小时60至80毫升的范围内，每天24小时。 |
- 推荐卡路里[时间范围：插管第1天到插管第10天]在研究期间，患者每天收到兴趣的建议卡路里的百分比
- 抽吸患者的百分比[时间范围：插管第1天到插管第10天]经历抽吸的患者百分比
- 摄食不耐受的患者百分比[时间范围：插管第1天至第10天]摄食不耐受的患者百分比包括恶心，呕吐，腹泻，回肠
- 可行性：比例完整协议[时间范围：插管第1天到插管第10天]在研究期间的研究方案中，分配给干预措施的患者百分比（即间歇性喂养方案）。
- del妄[时间范围：插管第1天直到14天后]插管后14个中的del妄和昏迷的数量
- 尿液6-磺氧蛋白素酸峰[时间范围：饲料启动后第1至3天]尿液6-硫氧蛋白蛋白质蛋白杂相定义为拟合峰6-磺氧蛋白素从拟合余弦曲线与每小时尿液AMT6S水平的时间进行确定
- 最大葡萄糖[时间范围：插管第1天到插管第10天]每天最高的葡萄糖
- 最小葡萄糖[时间范围：插管第1天到插管第10天]每天最低葡萄糖
- 胰岛素用法[时间范围：插管第1天到插管第10天]每天使用的胰岛素单元数量（短和长表述的复合）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准
- 米库耶鲁纽黑文医院
- 年龄> = 18岁。
- 患者通过气管导管机械通风
- 入院后72小时内插管患者
- 当前住院的首次插管
- 首次默用当前住院
排除标准
•患者选择了通过机构患者门户网站退出研究参与。
间歇性推注的胃肠道不耐受的危险很高：
- 先前改变胃肠道近端解剖结构的胃肠道手术（包括但不限于胃旁路手术，胃结束，完整或部分胃切除术，鞭毛手术；
- 结构性胃肠道阻塞（例如肿瘤）。
- 慢性肠内营养（当前入院之前）。
- 大量食管运动障碍' target='_blank'>运动障碍的病史（GERD的病史是可以接受的）或临床上显着的GE连接无能力的
- 插管和喂食时，无法使床头抬高至少30度（这是标准方案）。
- 肠内访问终止幽门后（即鼻孔或空肠造口管被排除在外）或无法放置胃管以供进入。 （临床团队将确定管道放置的类型。由于这尤其是由较高抽吸风险的患者选择的，因此该管肠通道排除在外，事实上排除了具有高吸入风险的患者。）
- 当前入院或过去1个月内，小肠梗阻或回肠的历史。
- 胃轻瘫的历史。
- 经皮胃造口管或气管切开术。
- 言语医学专家或其他医学专业人员或专利在住院之前需要调整饮食（例如，液体增厚）的持续攻击历史。
- 大量食管运动障碍' target='_blank'>运动障碍的病史（GERD的病史是可以接受的）或临床上显着的GE连接无能力的
其他排除标准：
| 联系人：Melissa P Knauert，医学博士，博士 | 203.785.4163 | melissa.knauert@yale.edu | |
| 联系人：Taylor A Intihar，BS | 203.785.3207 | taylor.intihar@yale.edu |
| 美国，康涅狄格州 | |
| 耶鲁纽黑文医院，约克街校园 | 招募 |
| 纽黑文，康涅狄格州，美国，06520 | |
| 联系人：MICU导演 | |
| 首席研究员：Melissa P Knauert，医学博士，博士 | |
| 首席研究员： | Melissa P Knauert，医学博士，博士 | 耶鲁大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 推荐卡路里[时间范围：插管第1天到插管第10天] 在研究期间，患者每天收到兴趣的建议卡路里的百分比 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 医学重症监护病房的机械通风患者的间歇性与连续肠内营养 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 医学重症监护病房的机械通风患者的间歇性与连续肠内营养 | ||||||||
| 简要摘要 | 与连续的肠内营养时间表相比，通过间歇性地评估目标营养的有效传递，这是由患者每天收到的建议卡路里百分比的百分比定义的。 | ||||||||
| 详细说明 | 将接触合格的患者，如果患者（或替代决策者）感兴趣，则将获得同意参加研究。然后，将随机分配患者接受常规护理（连续饲料）或干预措施（间歇性提要，请参见下面的详细信息）。随机化将通过REDCAP软件中的简单块随机化发生。在决定喂养患者并输入实际喂养顺序之前，将不会向临床团队揭示小组分配。当临床团队决定启动肠内营养时，他们将为管子饲料建议下达营养咨询订单。营养咨询将为连续喂养和间歇时间表（包括肠内营养配方和给药）提出建议。在开始进食之前，将向临床团队透露患者的随机状态。然后，覆盖提供者将根据营养学家的建议，以适合正确的喂养时间表，将肠内营养的订单订购。 对于随机进行连续饲料的患者，将按照往常的护理和标准MICU程序订购并分配其肠内营养。营养学家将为启动率，提高滴定时间表和维护剂量提供建议，将在24小时内连续交付。在ICU患者的通常护理下，我们的临床营养学家提供了指定的配方，指定的卡路里目标和建议的滴定率。这通常是每小时20毫升，从每小时20毫升每6到8小时的速度提高到达到目标率。典型的目标率在每小时60至80毫升的范围内，每天24小时。 对于随机分配给干预组（间歇性饲料）的患者，他们将根据研究协议时间表获得肠内营养。这将涉及建议的总饲料量分为四个相等的“餐”。这些将在8:00、12：00、16：00和20:00以400 cc/hr的速度交付。上贴的时间表将如下：第一顿饭为100毫升，此后每顿饭的体积将增加100毫升，直到患者达到目标量为止（通常在300至450毫升之间）。没有公式或饮食不合适，可以在间歇性饲料时间表上进行。干预措施不会改变公式选择或总卡路里目标。它只会改变喂食时间表。对于所有患者，无论喂养时间表如何，袋鼠e-Pump都将用于提供肠内营养，并且可以对上述速率和体积参数进行编程。 肠内免费水或药物的输送不会改变。该时间表将由护理和临床护理团队以及当前的护理标准确定。为了确保每顿饭之前正确顺序对间歇性饲料和胰岛素的正确排序，将开发一个带有预先填充说明的史诗级订单。 如果没有不宽容的迹象或临床问题，则患者将继续根据分配的时间表接受肠内营养，直到被拔管或肠内营养停止为止。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 掩盖说明： ICU中的护理团队和学习人员将意识到ARM分配。学习人员抽象结果数据将对手臂分配视而不见。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准 •患者选择了通过机构患者门户网站退出研究参与。 间歇性推注的胃肠道不耐受的危险很高：
其他排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04437264 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2000027328 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 耶鲁大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 耶鲁大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 耶鲁大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
