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出境医 / 临床实验 / 新辅助化学放射治疗与局部晚期食道癌中的围手术期toripalimab结合

新辅助化学放射治疗与局部晚期食道癌中的围手术期toripalimab结合

研究描述
简要摘要:

新辅助化学疗法(CRT)进行手术,已成为局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)的标准治疗选择。但是,新辅助CRT后,只有20%至40%的患者可以实现病理完全反应(PCR),并预后良好,大约10%的患者在化学放疗后患有疾病进展。如何提高新辅助治疗的功效是要解决的重要临床问题。

针对PD-1/PD-L1检查点的免疫疗法已证明在高级EC中,特别是在ESCC中具有有希望的活性。在Keynote181研究中,针对转移性食管鳞状细胞癌的患者,与化学疗法相比,Pembrolizumab无论PD-L1表达如何,pembrolizumab都显着改善了总体存活率。然而,免疫疗法在基于手术的多学科治疗局部食管癌的疗效和安全性仍然需要大量临床研究来进一步证实。

这项研究的目的是评估新辅助性化学疗法的功效和安全性与围手术期toripalimab在局部晚期食管鳞状细胞癌患者中的功效和安全性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
晚期食道鳞状细胞癌药物:Toripalimab阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:新辅助性化学疗法的II期前瞻性开放标签临床试验与围手术期的托利帕利莫比(Toripalimab
估计研究开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Toripalimab组
所有患者将接受放射治疗方案:在5周内23个部分中有41.4 gy,同时与5个周期的紫杉醇/顺铂(紫杉醇45mg/m2和顺铂25 mg/m2)在第1、8、8、15、229和2天化学放射治疗后每3周每3周的环甲酰胺循环240毫克。 CRT完成后6-8周进行食道切除术,并且在手术后,患者每3周接受4个周期的曲尼氏菌240毫克进行辅助治疗。
药物:Toripalimab
新辅助化学疗法治疗后,患者每3周1-7天接受240毫克的曲尼氏菌,进行操作前2个周期,在手术后28-42天进行4个周期。
其他名称:JS-001

结果措施
主要结果指标
  1. 主要病理反应率(MPR)[时间范围:从手术日期到14天后]
    在新辅助手术标本中发现不超过10%的肿瘤细胞。


次要结果度量
  1. 2年无疾病生存期[时间范围:从手术日期到任何原因或首先记录疾病进展日期死亡日期,以先到24个月的评估。这是给出的
  2. 2年的总生存期[时间范围:从随机日期到任何原因或上次随访日期的死亡日期,以先到24个月的评估日期,以第一位评估的日期]
  3. CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的发生率[时间范围:最终协议治疗后60天]
  4. 围手术期并发症率[时间范围:从手术日期到30天后]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 任何性别的18至75岁
  • 组织病理学的患者证实了可切除的胸食食管鳞状细胞癌,抗肿瘤治疗。
  • 根据UICC分期系统的第8版,T1-4AN1-2M0或T3-4AN0M0的临床阶段;
  • ECOG PS得分为0-1;
  • 血液学,生物化学和器官功能的索引符合以下要求:白血细胞计数(WBC)≥3.0×109/l; b。中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L; C。血小板≥85×109/L; d。血红蛋白≥9g/dL; e。总胆红素≤14.4µmol/L; F。 Alt≤75U/L; G。血清肌酐≤104µmol/L和肌酐清除率> 60 mL/min;
  • 育龄妇女必须在入学治疗前的7天内进行妊娠试验,而那些负面的人可以参加。生育年龄及其性伴侣的患者同意在进行研究,研究期间以及研究结束后至少180天之前使用可靠的避孕方法;
  • 能够理解研究和签署知情同意的能力。

排除标准:

  • 在首次使用研究药物之前的2周内,患有主动感染的患者或需要用口服或静脉注射抗生素治疗的患者;
  • 间质性肺部疾病或非感染性肺炎的病史;
  • 临床医生将手术作为最佳治疗的首选的患者;
  • 自身免疫性疾病或异常免疫系统的病史;
  • 因严重心脏,肺功能障碍而无法忍受化学放疗或手术的患者
  • 在入学前5年内诊断出患有任何其他恶性肿瘤的患者,除了患有低复发风险和死亡风险的恶性肿瘤,例如完全治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤和子宫颈的癌;
  • 对单克隆抗体的已知或怀疑过敏或超敏反应,任何成分的toripalimab和化学治疗药物紫杉醇或顺铂;
  • 免疫缺陷的史,包括阳性HIV检测结果或其他被熟悉或先天性免疫缺陷疾病,器官移植或同种异体骨髓移植史;
  • 妇女在怀孕或哺乳期间;
  • 其他情况不适合入学。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xiumei MA,医生86-21-68683624 sallyma@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
Renji医院招募
上海上海,中国,200127年
联系人:Xiumei MA,医生86-21-68383624 sallyma@hotmail.com
首席研究员:Xiumei MA,医生
赞助商和合作者
Renji医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Xiumei MA,医生Renji医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月16日
第一个发布日期icmje 2020年6月18日
上次更新发布日期2020年6月26日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月16日)
主要病理反应率(MPR)[时间范围:从手术日期到14天后]
在新辅助手术标本中发现不超过10%的肿瘤细胞。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月16日)
  • 2年无疾病生存期[时间范围:从手术日期到任何原因或首先记录疾病进展日期死亡日期,以先到24个月的评估。这是给出的
  • 2年的总生存期[时间范围:从随机日期到任何原因或上次随访日期的死亡日期,以先到24个月的评估日期,以第一位评估的日期]
  • CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的发生率[时间范围:最终协议治疗后60天]
  • 围手术期并发症率[时间范围:从手术日期到30天后]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE新辅助化学放射治疗与局部晚期食道癌中的围手术期toripalimab结合
官方标题ICMJE新辅助性化学疗法的II期前瞻性开放标签临床试验与围手术期的托利帕利莫比(Toripalimab
简要摘要

新辅助化学疗法(CRT)进行手术,已成为局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)的标准治疗选择。但是,新辅助CRT后,只有20%至40%的患者可以实现病理完全反应(PCR),并预后良好,大约10%的患者在化学放疗后患有疾病进展。如何提高新辅助治疗的功效是要解决的重要临床问题。

针对PD-1/PD-L1检查点的免疫疗法已证明在高级EC中,特别是在ESCC中具有有希望的活性。在Keynote181研究中,针对转移性食管鳞状细胞癌的患者,与化学疗法相比,Pembrolizumab无论PD-L1表达如何,pembrolizumab都显着改善了总体存活率。然而,免疫疗法在基于手术的多学科治疗局部食管癌的疗效和安全性仍然需要大量临床研究来进一步证实。

这项研究的目的是评估新辅助性化学疗法的功效和安全性与围手术期toripalimab在局部晚期食管鳞状细胞癌患者中的功效和安全性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE晚期食道鳞状细胞癌
干预ICMJE药物:Toripalimab
新辅助化学疗法治疗后,患者每3周1-7天接受240毫克的曲尼氏菌,进行操作前2个周期,在手术后28-42天进行4个周期。
其他名称:JS-001
研究臂ICMJE实验:Toripalimab组
所有患者将接受放射治疗方案:在5周内23个部分中有41.4 gy,同时与5个周期的紫杉醇/顺铂(紫杉醇45mg/m2和顺铂25 mg/m2)在第1、8、8、15、229和2天化学放射治疗后每3周每3周的环甲酰胺循环240毫克。 CRT完成后6-8周进行食道切除术,并且在手术后,患者每3周接受4个周期的曲尼氏菌240毫克进行辅助治疗。
干预:药物:toripalimab
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月16日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 任何性别的18至75岁
  • 组织病理学的患者证实了可切除的胸食食管鳞状细胞癌,抗肿瘤治疗。
  • 根据UICC分期系统的第8版,T1-4AN1-2M0或T3-4AN0M0的临床阶段;
  • ECOG PS得分为0-1;
  • 血液学,生物化学和器官功能的索引符合以下要求:白血细胞计数(WBC)≥3.0×109/l; b。中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L; C。血小板≥85×109/L; d。血红蛋白≥9g/dL; e。总胆红素≤14.4µmol/L; F。 Alt≤75U/L; G。血清肌酐≤104µmol/L和肌酐清除率> 60 mL/min;
  • 育龄妇女必须在入学治疗前的7天内进行妊娠试验,而那些负面的人可以参加。生育年龄及其性伴侣的患者同意在进行研究,研究期间以及研究结束后至少180天之前使用可靠的避孕方法;
  • 能够理解研究和签署知情同意的能力。

排除标准:

  • 在首次使用研究药物之前的2周内,患有主动感染的患者或需要用口服或静脉注射抗生素治疗的患者;
  • 间质性肺部疾病或非感染性肺炎的病史;
  • 临床医生将手术作为最佳治疗的首选的患者;
  • 自身免疫性疾病或异常免疫系统的病史;
  • 因严重心脏,肺功能障碍而无法忍受化学放疗或手术的患者
  • 在入学前5年内诊断出患有任何其他恶性肿瘤的患者,除了患有低复发风险和死亡风险的恶性肿瘤,例如完全治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤和子宫颈的癌;
  • 对单克隆抗体的已知或怀疑过敏或超敏反应,任何成分的toripalimab和化学治疗药物紫杉醇或顺铂;
  • 免疫缺陷的史,包括阳性HIV检测结果或其他被熟悉或先天性免疫缺陷疾病,器官移植或同种异体骨髓移植史;
  • 妇女在怀孕或哺乳期间;
  • 其他情况不适合入学。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Xiumei MA,医生86-21-68683624 sallyma@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04437212
其他研究ID编号ICMJE Renji-Ky2019-174
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Renji医院
研究赞助商ICMJE Renji医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Xiumei MA,医生Renji医院
PRS帐户Renji医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

新辅助化学疗法(CRT)进行手术,已成为局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)的标准治疗选择。但是,新辅助CRT后,只有20%至40%的患者可以实现病理完全反应(PCR),并预后良好,大约10%的患者在化学放疗后患有疾病进展。如何提高新辅助治疗的功效是要解决的重要临床问题。

针对PD-1/PD-L1检查点的免疫疗法已证明在高级EC中,特别是在ESCC中具有有希望的活性。在Keynote181研究中,针对转移性食管鳞状细胞癌的患者,与化学疗法相比,Pembrolizumab无论PD-L1表达如何,pembrolizumab都显着改善了总体存活率。然而,免疫疗法在基于手术的多学科治疗局部食管癌的疗效和安全性仍然需要大量临床研究来进一步证实。

这项研究的目的是评估新辅助性化学疗法的功效和安全性与围手术期toripalimab在局部晚期食管鳞状细胞癌患者中的功效和安全性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
晚期食道鳞状细胞癌药物:Toripalimab阶段2

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:新辅助性化学疗法的II期前瞻性开放标签临床试验与围手术期的托利帕利莫比(Toripalimab
估计研究开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Toripalimab组
所有患者将接受放射治疗方案:在5周内23个部分中有41.4 gy,同时与5个周期的紫杉醇/顺铂(紫杉醇45mg/m2和顺铂25 mg/m2)在第1、8、8、15、229和2天化学放射治疗后每3周每3周的环甲酰胺循环240毫克。 CRT完成后6-8周进行食道切除术,并且在手术后,患者每3周接受4个周期的曲尼氏菌240毫克进行辅助治疗。
药物:Toripalimab
新辅助化学疗法治疗后,患者每3周1-7天接受240毫克的曲尼氏菌,进行操作前2个周期,在手术后28-42天进行4个周期。
其他名称:JS-001

结果措施
主要结果指标
  1. 主要病理反应率(MPR)[时间范围:从手术日期到14天后]
    在新辅助手术标本中发现不超过10%的肿瘤细胞。


次要结果度量
  1. 2年无疾病生存期[时间范围:从手术日期到任何原因或首先记录疾病进展日期死亡日期,以先到24个月的评估。这是给出的
  2. 2年的总生存期[时间范围:从随机日期到任何原因或上次随访日期的死亡日期,以先到24个月的评估日期,以第一位评估的日期]
  3. CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的发生率[时间范围:最终协议治疗后60天]
  4. 围手术期并发症率[时间范围:从手术日期到30天后]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 任何性别的18至75岁
  • 组织病理学的患者证实了可切除的胸食食管鳞状细胞癌,抗肿瘤治疗。
  • 根据UICC分期系统的第8版,T1-4AN1-2M0或T3-4AN0M0的临床阶段;
  • ECOG PS得分为0-1;
  • 血液学,生物化学和器官功能的索引符合以下要求:白血细胞计数(WBC)≥3.0×109/l; b。中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L; C。血小板≥85×109/L; d。血红蛋白≥9g/dL; e。总胆红素≤14.4µmol/L; F。 Alt≤75U/L; G。血清肌酐≤104µmol/L和肌酐清除率> 60 mL/min
  • 育龄妇女必须在入学治疗前的7天内进行妊娠试验,而那些负面的人可以参加。生育年龄及其性伴侣的患者同意在进行研究,研究期间以及研究结束后至少180天之前使用可靠的避孕方法;
  • 能够理解研究和签署知情同意的能力。

排除标准:

  • 在首次使用研究药物之前的2周内,患有主动感染的患者或需要用口服或静脉注射抗生素治疗的患者;
  • 间质性肺部疾病或非感染性肺炎的病史;
  • 临床医生将手术作为最佳治疗的首选的患者;
  • 自身免疫性疾病或异常免疫系统的病史;
  • 因严重心脏,肺功能障碍而无法忍受化学放疗或手术的患者
  • 在入学前5年内诊断出患有任何其他恶性肿瘤的患者,除了患有低复发风险和死亡风险的恶性肿瘤,例如完全治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤和子宫颈的癌;
  • 对单克隆抗体的已知或怀疑过敏或超敏反应,任何成分的toripalimab和化学治疗药物紫杉醇或顺铂;
  • 免疫缺陷的史,包括阳性HIV检测结果或其他被熟悉或先天性免疫缺陷疾病,器官移植或同种异体骨髓移植史;
  • 妇女在怀孕或哺乳期间;
  • 其他情况不适合入学。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xiumei MA,医生86-21-68683624 sallyma@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
Renji医院招募
上海上海,中国,200127年
联系人:Xiumei MA,医生86-21-68383624 sallyma@hotmail.com
首席研究员:Xiumei MA,医生
赞助商和合作者
Renji医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Xiumei MA,医生Renji医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月16日
第一个发布日期icmje 2020年6月18日
上次更新发布日期2020年6月26日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月16日)
主要病理反应率(MPR)[时间范围:从手术日期到14天后]
在新辅助手术标本中发现不超过10%的肿瘤细胞。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月16日)
  • 2年无疾病生存期[时间范围:从手术日期到任何原因或首先记录疾病进展日期死亡日期,以先到24个月的评估。这是给出的
  • 2年的总生存期[时间范围:从随机日期到任何原因或上次随访日期的死亡日期,以先到24个月的评估日期,以第一位评估的日期]
  • CTCAE V5.0评估的与治疗相关的不良事件的发生率[时间范围:最终协议治疗后60天]
  • 围手术期并发症率[时间范围:从手术日期到30天后]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE新辅助化学放射治疗与局部晚期食道癌中的围手术期toripalimab结合
官方标题ICMJE新辅助性化学疗法的II期前瞻性开放标签临床试验与围手术期的托利帕利莫比(Toripalimab
简要摘要

新辅助化学疗法(CRT)进行手术,已成为局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)的标准治疗选择。但是,新辅助CRT后,只有20%至40%的患者可以实现病理完全反应(PCR),并预后良好,大约10%的患者在化学放疗后患有疾病进展。如何提高新辅助治疗的功效是要解决的重要临床问题。

针对PD-1/PD-L1检查点的免疫疗法已证明在高级EC中,特别是在ESCC中具有有希望的活性。在Keynote181研究中,针对转移性食管鳞状细胞癌的患者,与化学疗法相比,Pembrolizumab无论PD-L1表达如何,pembrolizumab都显着改善了总体存活率。然而,免疫疗法在基于手术的多学科治疗局部食管癌的疗效和安全性仍然需要大量临床研究来进一步证实。

这项研究的目的是评估新辅助性化学疗法的功效和安全性与围手术期toripalimab在局部晚期食管鳞状细胞癌患者中的功效和安全性。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE晚期食道鳞状细胞癌
干预ICMJE药物:Toripalimab
新辅助化学疗法治疗后,患者每3周1-7天接受240毫克的曲尼氏菌,进行操作前2个周期,在手术后28-42天进行4个周期。
其他名称:JS-001
研究臂ICMJE实验:Toripalimab组
所有患者将接受放射治疗方案:在5周内23个部分中有41.4 gy,同时与5个周期的紫杉醇/顺铂(紫杉醇45mg/m2和顺铂25 mg/m2)在第1、8、8、15、229和2天化学放射治疗后每3周每3周的环甲酰胺循环240毫克。 CRT完成后6-8周进行食道切除术,并且在手术后,患者每3周接受4个周期的曲尼氏菌240毫克进行辅助治疗。
干预:药物:toripalimab
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月16日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 任何性别的18至75岁
  • 组织病理学的患者证实了可切除的胸食食管鳞状细胞癌,抗肿瘤治疗。
  • 根据UICC分期系统的第8版,T1-4AN1-2M0或T3-4AN0M0的临床阶段;
  • ECOG PS得分为0-1;
  • 血液学,生物化学和器官功能的索引符合以下要求:白血细胞计数(WBC)≥3.0×109/l; b。中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×109/L; C。血小板≥85×109/L; d。血红蛋白≥9g/dL; e。总胆红素≤14.4µmol/L; F。 Alt≤75U/L; G。血清肌酐≤104µmol/L和肌酐清除率> 60 mL/min
  • 育龄妇女必须在入学治疗前的7天内进行妊娠试验,而那些负面的人可以参加。生育年龄及其性伴侣的患者同意在进行研究,研究期间以及研究结束后至少180天之前使用可靠的避孕方法;
  • 能够理解研究和签署知情同意的能力。

排除标准:

  • 在首次使用研究药物之前的2周内,患有主动感染的患者或需要用口服或静脉注射抗生素治疗的患者;
  • 间质性肺部疾病或非感染性肺炎的病史;
  • 临床医生将手术作为最佳治疗的首选的患者;
  • 自身免疫性疾病或异常免疫系统的病史;
  • 因严重心脏,肺功能障碍而无法忍受化学放疗或手术的患者
  • 在入学前5年内诊断出患有任何其他恶性肿瘤的患者,除了患有低复发风险和死亡风险的恶性肿瘤,例如完全治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤和子宫颈的癌;
  • 对单克隆抗体的已知或怀疑过敏或超敏反应,任何成分的toripalimab和化学治疗药物紫杉醇或顺铂;
  • 免疫缺陷的史,包括阳性HIV检测结果或其他被熟悉或先天性免疫缺陷疾病,器官移植或同种异体骨髓移植史;
  • 妇女在怀孕或哺乳期间;
  • 其他情况不适合入学。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Xiumei MA,医生86-21-68683624 sallyma@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04437212
其他研究ID编号ICMJE Renji-Ky2019-174
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Renji医院
研究赞助商ICMJE Renji医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Xiumei MA,医生Renji医院
PRS帐户Renji医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素