| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 过度活跃的膀胱尿失禁,敦促前列腺切除术后紧急频率综合征 | 步骤:LI-SWT(肩a上方法)程序:LI-SWT(会阴方法)程序:LI-SWT(组合方法)程序:假治疗药物:溶脂曲霉素 | 不适用 |
前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)是老化男性尿路症状(LUTS)的常见原因,包括排序和储存症状。前列腺切除术后,有20%至30%的患者仍有持续的储存症状。良性前列腺阻塞(BPO)手术缓解后持续储存症状的病理生理尚不清楚。这可能是由于膀胱长时间的膀胱出口阻塞(BOO)所产生的膀胱变化,包括膀胱缺血和神经症,或者可能与其他因素有关,而不是术前BOO,例如衰老,慢性炎症或细微的神经系统疾病。
在排除尿路感染(UTI)和BOO之后,抗司司氨酸酯是常用的后肠道切除术持续储存症状的常用药物。但是,这些药物与可能干扰患者依从性的副作用有关。
低强度冲击波治疗(LI-SWT)是一种非侵入性程序,在促进血运重建和增强组织再生方面具有有益的作用。它已用于勃起功能障碍的阴茎,并将其用于慢性骨盆疼痛综合征(CPP)的会阴,结果令人鼓舞。在大鼠模型中,据报道,散落的Li-SWT导致膀胱神经和血管形成的改善。
基于前面提到的研究,研究人员假设LI-SWT可以在BPO手术缓解后改善持续的储存症状提供好处。在本研究中,研究人员将在一项随机对照试验(RCT)中评估LI-SWT对BPO进行尿道手术后对BPO的持续储存症状的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 130名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 低强度冲击波疗法对胸腔手术后良性前列腺阻塞后持续储存症状的功效:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年7月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:LI-SWT(上桥式方法) 患者将通过上周间诊所进行一周间隔的8次LI-SWT治疗。 | 程序:li-swt(肩ap骨方法) 将要求患者躺在背侧平坦的位置。商业使用的超声检查凝胶将应用于上木座区域。涂抹器将被放置在上桥式区域上,两个手指除耻骨联合倾斜至45°。冲击波将被引向3个不同的地点。中线(膀胱圆顶上)和3厘米的中线(左右)到中线(在双侧膀胱壁上)。该患者将收到3000次冲击(每个位置的1000次冲击),能量通量密度为0.12 mJ/mm²,频率为4 Hz。 |
| 主动比较器:LI-SWT(会阴方法) 通过会阴方法应用的一周间隔,将通过8次LI-SWT治疗患者。 | 程序:LI-SWT(会阴方法) 将要求患者躺在岩性切开术位置。可超声检查的商业凝胶将应用于会阴。涂抹器将被放置在会阴区域。冲击波将被引导到3个不同的地点:中线和2厘米的中线。该患者将收到3000次冲击(每个位置的1000次冲击),能量通量密度为0.12 mJ/mm²,频率为4 Hz。 |
| 主动比较器:LI-SWT(合并方法) 每次疗程在每次疗程中,通过上周上和会阴方法应用了8个LI-SWT治疗患者的患者。 | 程序:LI-SWT(合并方法) 患者将收到3000次冲击; 1500次通过映射方法(每个位置500次冲击)和通过会阴进近的1500次冲击(每个位置的500次冲击),能量通量密度为0.12 MJ/mm²,频率为4 Hz。 |
| 假比较器:假治疗 将通过一周间隔进行8次假手术治疗的患者进行治疗,并通过上和会阴方法应用。 | 程序:假治疗 将使用相同的LI-SWT技术,但冲击波设备的施加器将被关闭。 |
| 主动比较器:抗杂辅 患者将每天每天10 mg治疗6个月。 | 药物:溶脂素 患者将通过抗司司氨酸酯(溶脂素)进行治疗,这些抗毒素被认为是前列腺切除术后储存症状的常规治疗方法。 |
| 有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 进行BPO进行尿道手术后3个月≥3个月的患者将要求参加这项研究。 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:穆罕默德·黑格 | 00201028299216 | mhalem88@yahoo.com |
| 埃及 | |
| 泌尿外科中心 | |
| 曼苏拉,埃及,35516 | |
| 联系人:Bassem Wadie +20 50 2202222 unc@mans.edu.eg | |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月18日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | LI-SWT对BPO进行尿道手术后持续储存症状的功效 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 低强度冲击波疗法对胸腔手术后良性前列腺阻塞后持续储存症状的功效:一项随机对照试验 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 比较良性前列腺梗阻(BPO)的持续储存症状(BPO),将低强度冲击波治疗(LI-SWT)与溶脂素的结果进行比较 | ||||||||||||
| 详细说明 | 前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)是老化男性尿路症状(LUTS)的常见原因,包括排序和储存症状。前列腺切除术后,有20%至30%的患者仍有持续的储存症状。良性前列腺阻塞(BPO)手术缓解后持续储存症状的病理生理尚不清楚。这可能是由于膀胱长时间的膀胱出口阻塞(BOO)所产生的膀胱变化,包括膀胱缺血和神经症,或者可能与其他因素有关,而不是术前BOO,例如衰老,慢性炎症或细微的神经系统疾病。 在排除尿路感染(UTI)和BOO之后,抗司司氨酸酯是常用的后肠道切除术持续储存症状的常用药物。但是,这些药物与可能干扰患者依从性的副作用有关。 低强度冲击波治疗(LI-SWT)是一种非侵入性程序,在促进血运重建和增强组织再生方面具有有益的作用。它已用于勃起功能障碍的阴茎,并将其用于慢性骨盆疼痛综合征(CPP)的会阴,结果令人鼓舞。在大鼠模型中,据报道,散落的Li-SWT导致膀胱神经和血管形成的改善。 基于前面提到的研究,研究人员假设LI-SWT可以在BPO手术缓解后改善持续的储存症状提供好处。在本研究中,研究人员将在一项随机对照试验(RCT)中评估LI-SWT对BPO进行尿道手术后对BPO的持续储存症状的影响。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04437108 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BPO缓解后的Li-Swt | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 责任方 | 曼苏拉大学穆罕默德·黑泽(Mohammed Hegazy) | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 过度活跃的膀胱尿失禁,敦促前列腺切除术后紧急频率综合征 | 步骤:LI-SWT(肩a上方法)程序:LI-SWT(会阴方法)程序:LI-SWT(组合方法)程序:假治疗药物:溶脂曲霉素 | 不适用 |
前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)是老化男性尿路症状(LUTS)的常见原因,包括排序和储存症状。前列腺切除术后,有20%至30%的患者仍有持续的储存症状。良性前列腺阻塞(BPO)手术缓解后持续储存症状的病理生理尚不清楚。这可能是由于膀胱长时间的膀胱出口阻塞(BOO)所产生的膀胱变化,包括膀胱缺血和神经症,或者可能与其他因素有关,而不是术前BOO,例如衰老,慢性炎症或细微的神经系统疾病。
在排除尿路感染(UTI)和BOO之后,抗司司氨酸酯是常用的后肠道切除术持续储存症状的常用药物。但是,这些药物与可能干扰患者依从性的副作用有关。
低强度冲击波治疗(LI-SWT)是一种非侵入性程序,在促进血运重建和增强组织再生方面具有有益的作用。它已用于勃起功能障碍的阴茎,并将其用于慢性骨盆疼痛综合征(CPP)的会阴,结果令人鼓舞。在大鼠模型中,据报道,散落的Li-SWT导致膀胱神经和血管形成的改善。
基于前面提到的研究,研究人员假设LI-SWT可以在BPO手术缓解后改善持续的储存症状提供好处。在本研究中,研究人员将在一项随机对照试验(RCT)中评估LI-SWT对BPO进行尿道手术后对BPO的持续储存症状的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 130名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 低强度冲击波疗法对胸腔手术后良性前列腺阻塞后持续储存症状的功效:一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年7月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:LI-SWT(上桥式方法) 患者将通过上周间诊所进行一周间隔的8次LI-SWT治疗。 | 程序:li-swt(肩ap骨方法) 将要求患者躺在背侧平坦的位置。商业使用的超声检查凝胶将应用于上木座区域。涂抹器将被放置在上桥式区域上,两个手指除耻骨联合倾斜至45°。冲击波将被引向3个不同的地点。中线(膀胱圆顶上)和3厘米的中线(左右)到中线(在双侧膀胱壁上)。该患者将收到3000次冲击(每个位置的1000次冲击),能量通量密度为0.12 mJ/mm²,频率为4 Hz。 |
| 主动比较器:LI-SWT(会阴方法) 通过会阴方法应用的一周间隔,将通过8次LI-SWT治疗患者。 | 程序:LI-SWT(会阴方法) 将要求患者躺在岩性切开术位置。可超声检查的商业凝胶将应用于会阴。涂抹器将被放置在会阴区域。冲击波将被引导到3个不同的地点:中线和2厘米的中线。该患者将收到3000次冲击(每个位置的1000次冲击),能量通量密度为0.12 mJ/mm²,频率为4 Hz。 |
| 主动比较器:LI-SWT(合并方法) 每次疗程在每次疗程中,通过上周上和会阴方法应用了8个LI-SWT治疗患者的患者。 | 程序:LI-SWT(合并方法) 患者将收到3000次冲击; 1500次通过映射方法(每个位置500次冲击)和通过会阴进近的1500次冲击(每个位置的500次冲击),能量通量密度为0.12 MJ/mm²,频率为4 Hz。 |
| 假比较器:假治疗 将通过一周间隔进行8次假手术治疗的患者进行治疗,并通过上和会阴方法应用。 | 程序:假治疗 将使用相同的LI-SWT技术,但冲击波设备的施加器将被关闭。 |
| 主动比较器:抗杂辅 患者将每天每天10 mg治疗6个月。 | 药物:溶脂素 患者将通过抗司司氨酸酯(溶脂素)进行治疗,这些抗毒素被认为是前列腺切除术后储存症状的常规治疗方法。 |
| 有资格学习的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 男性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 性别资格描述: | 进行BPO进行尿道手术后3个月≥3个月的患者将要求参加这项研究。 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:穆罕默德·黑格 | 00201028299216 | mhalem88@yahoo.com |
| 埃及 | |
| 泌尿外科中心 | |
| 曼苏拉,埃及,35516 | |
| 联系人:Bassem Wadie +20 50 2202222 unc@mans.edu.eg | |
| 追踪信息 | |||||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月18日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | LI-SWT对BPO进行尿道手术后持续储存症状的功效 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 低强度冲击波疗法对胸腔手术后良性前列腺阻塞后持续储存症状的功效:一项随机对照试验 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 比较良性前列腺梗阻(BPO)的持续储存症状(BPO),将低强度冲击波治疗(LI-SWT)与溶脂素的结果进行比较 | ||||||||||||
| 详细说明 | 前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生(BPH)是老化男性尿路症状(LUTS)的常见原因,包括排序和储存症状。前列腺切除术后,有20%至30%的患者仍有持续的储存症状。良性前列腺阻塞(BPO)手术缓解后持续储存症状的病理生理尚不清楚。这可能是由于膀胱长时间的膀胱出口阻塞(BOO)所产生的膀胱变化,包括膀胱缺血和神经症,或者可能与其他因素有关,而不是术前BOO,例如衰老,慢性炎症或细微的神经系统疾病。 在排除尿路感染(UTI)和BOO之后,抗司司氨酸酯是常用的后肠道切除术持续储存症状的常用药物。但是,这些药物与可能干扰患者依从性的副作用有关。 低强度冲击波治疗(LI-SWT)是一种非侵入性程序,在促进血运重建和增强组织再生方面具有有益的作用。它已用于勃起功能障碍的阴茎,并将其用于慢性骨盆疼痛综合征(CPP)的会阴,结果令人鼓舞。在大鼠模型中,据报道,散落的Li-SWT导致膀胱神经和血管形成的改善。 基于前面提到的研究,研究人员假设LI-SWT可以在BPO手术缓解后改善持续的储存症状提供好处。在本研究中,研究人员将在一项随机对照试验(RCT)中评估LI-SWT对BPO进行尿道手术后对BPO的持续储存症状的影响。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 130 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04437108 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BPO缓解后的Li-Swt | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 责任方 | 曼苏拉大学穆罕默德·黑泽(Mohammed Hegazy) | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||