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出境医 / 临床实验 / 中风后痉挛中的神经转移

中风后痉挛中的神经转移

研究描述
简要摘要：
如今，中风是毁灭性后遗症残疾的主要原因。上肢痉挛是其中之一。然而，并非所有肌肉都受到同等影响，因为有些肌肉可能会变成痉挛或倾向，而另一些则保持完整。这种独特的病理生理镶嵌物决定了一个精确的治疗计划。现有的痉挛治疗由于其特异性靶向和持续时间短，因此具有显着的缺点。目前缺失了一种因果关系治疗，完全适应了每个患者的需求和疾病模式。通过适当的未受影响的供体神经，超级选择性的肌肉去神经和随后的认知神经可能破坏病理痉挛性回路并提供自愿性肌肉控制。通过这项开创性的研究，我们将对痉挛性肌肉进行认知神经转移，并前瞻性地研究其对临床，电生理，分子生物学和组织学水平的影响。准确的供体神经选择将首次通过高密度针肌电图来量化电动机单位数估计。这个革命性的概念可以打开中风受害者治疗可能性的新时代。

病情或疾病 干预/治疗阶段
痉挛作为卒中神经传递的续集程序：中风患者的认知神经转移到痉挛的上肢肌肉不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：认知神经转移到中风患者的痉挛性肌肉后的结果测量
实际学习开始日期 ： 2020年9月1日
估计的初级完成日期 ： 2023年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
上肢痉挛的中风患者
中风后上肢痉挛的患者将进行认知神经转移至痉挛性肌肉的患者，以使自愿的肌肉加重和痉挛破坏。来自同侧臂的足够健康的神经供体将在临床和电生理上确定。
程序：中风患者的认知神经转移到痉挛的上肢肌肉
基于以下事实：上风后上部运动神经元综合征具有可变的临床特征，通常不会以整个上肢影响相同的方式影响，我们的目的是研究神经转移的功效未受影响的同侧自愿控制的肌肉。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 切迪克的手臂和手活动清单（Cahai-9）得分[时间范围：0-12个月]
    患者可以达到9至63之间的Cahai 9分数。较低的分数较低，损害较大。

  2. 修改后的Ashworth量表[时间范围：0-12个月]
    得分为1表示没有阻力，5表示刚性。 1+评分类​​别表示通过不到运动的一半的抵抗力。得分范围为0-4，有6个选择。

  3. 神经转移后电生理肌肉活动的变化[时间范围：0-12个月]
    低频依赖性H波（MV）


次要结果度量 ：
  1. 痉挛性肌肉中肌肉卫星细胞种群的变化并与健康对照组的比较[时间范围：手术期间 - 12个月]
    在神经转移手术期间，将获得来自痉挛性肌肉的肌肉活检。肌肉卫星细胞种群（％）将通过使用流式细胞术计算，并与对照组健康的肌肉之一进行比较。对照组将没有招聘程序。通常，当我们在肘部和神经转位中进行尺神经释放手术时，需要切除和丢弃屈肌腕肌的一部分。在获得进一步使用其生物材料的患者同意书后，我们将收集这些肌肉并将其用作对照组。

  2. 动作研究部门测试（ARAT）[时间范围：0-12个月]
    ARAT的总分数范围为0到57，最低分数表明无法执行任何运动，并且表明表现正常表现。

  3. 手臂，肩膀和手（DASH）得分的残疾[时间范围：0-12个月]
    分数从0（无残障）到100（最严重的残疾）不等。

  4. 电动机单位数估计供体和痉挛肌肉[时间范围：0-12个月]
    将使用高密度肌电图用细针料电极应用，以允许对供体肌肉，痉挛性肌肉和新发射的肌肉中的运动单位（绝对数量）进行准确估算

  5. 比较痉挛和健康肌肉之间的胶原蛋白含量[时间范围：在手术期间 - 12个月]
    在神经转移手术期间，将获得来自痉挛性肌肉的肌肉活检。痉挛肌肉（％）的胶原蛋白含量将通过使用Picrosirius红色染色和明亮的场光显微镜来计算，并与对照组健康的肌肉进行比较。对照组将没有招聘程序。通常，当我们在肘部和神经转位中进行尺神经释放手术时，需要切除和丢弃屈肌腕肌的一部分。在获得进一步使用其生物材料的患者同意书后，我们将收集这些肌肉并将其用作对照组。

  6. 痉挛性肌肉中肌节长度（μm）的变化[时间范围：手术期间 - 12个月]
    通过使用专用夹具的神经转移手术，将对痉挛性肌肉进行肌肉束的活检，并将固定在福尔马林中。肌节长度将通过使用分数激光来计算。肉体肌肉的长度将与健康对照组肌肉的肌节长度进行比较。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 正在进行神经转移
  • 年龄从18岁到65岁
  • 中风后至少3年间隔
  • 能够理解德语或英语
  • 供体神经的医学研究委员会（MRC）肌肉量表：M4或M5
  • 步行病人，有或没有拐杖
  • 良好的一般健康状况和社会支持

对于对照组：

排除标准：

  • 初次咨询时中风早三年
  • 下肢痉挛和带轮椅的患者移动
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
奥地利
维也纳综合医院
奥地利维也纳，1090
赞助商和合作者
维也纳医科大学
伦敦帝国学院
雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：奥斯卡·阿斯曼（Oskar Aszmann）教授维也纳医科大学外科
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月1日
第一个发布日期icmje 2020年6月18日
上次更新发布日期2020年9月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计的初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月16日）
  • 切迪克的手臂和手活动清单（Cahai-9）得分[时间范围：0-12个月]
    患者可以达到9至63之间的Cahai 9分数。较低的分数较低，损害较大。
  • 修改后的Ashworth量表[时间范围：0-12个月]
    得分为1表示没有阻力，5表示刚性。 1+评分类​​别表示通过不到运动的一半的抵抗力。得分范围为0-4，有6个选择。
  • 神经转移后电生理肌肉活动的变化[时间范围：0-12个月]
    低频依赖性H波（MV）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月16日）
  • 痉挛性肌肉中肌肉卫星细胞种群的变化并与健康对照组的比较[时间范围：手术期间 - 12个月]
    在神经转移手术期间，将获得来自痉挛性肌肉的肌肉活检。肌肉卫星细胞种群（％）将通过使用流式细胞术计算，并与对照组健康的肌肉之一进行比较。对照组将没有招聘程序。通常，当我们在肘部和神经转位中进行尺神经释放手术时，需要切除和丢弃屈肌腕肌的一部分。在获得进一步使用其生物材料的患者同意书后，我们将收集这些肌肉并将其用作对照组。
  • 动作研究部门测试（ARAT）[时间范围：0-12个月]
    ARAT的总分数范围为0到57，最低分数表明无法执行任何运动，并且表明表现正常表现。
  • 手臂，肩膀和手（DASH）得分的残疾[时间范围：0-12个月]
    分数从0（无残障）到100（最严重的残疾）不等。
  • 电动机单位数估计供体和痉挛肌肉[时间范围：0-12个月]
    将使用高密度肌电图用细针料电极应用，以允许对供体肌肉，痉挛性肌肉和新发射的肌肉中的运动单位（绝对数量）进行准确估算
  • 比较痉挛和健康肌肉之间的胶原蛋白含量[时间范围：在手术期间 - 12个月]
    在神经转移手术期间，将获得来自痉挛性肌肉的肌肉活检。痉挛肌肉（％）的胶原蛋白含量将通过使用Picrosirius红色染色和明亮的场光显微镜来计算，并与对照组健康的肌肉进行比较。对照组将没有招聘程序。通常，当我们在肘部和神经转位中进行尺神经释放手术时，需要切除和丢弃屈肌腕肌的一部分。在获得进一步使用其生物材料的患者同意书后，我们将收集这些肌肉并将其用作对照组。
  • 痉挛性肌肉中肌节长度（μm）的变化[时间范围：手术期间 - 12个月]
    通过使用专用夹具的神经转移手术，将对痉挛性肌肉进行肌肉束的活检，并将固定在福尔马林中。肌节长度将通过使用分数激光来计算。肉体肌肉的长度将与健康对照组肌肉的肌节长度进行比较。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风后痉挛中的神经转移
官方标题ICMJE认知神经转移到中风患者的痉挛性肌肉后的结果测量
简要摘要如今，中风是毁灭性后遗症残疾的主要原因。上肢痉挛是其中之一。然而，并非所有肌肉都受到同等影响，因为有些肌肉可能会变成痉挛或倾向，而另一些则保持完整。这种独特的病理生理镶嵌物决定了一个精确的治疗计划。现有的痉挛治疗由于其特异性靶向和持续时间短，因此具有显着的缺点。目前缺失了一种因果关系治疗，完全适应了每个患者的需求和疾病模式。通过适当的未受影响的供体神经，超级选择性的肌肉去神经和随后的认知神经可能破坏病理痉挛性回路并提供自愿性肌肉控制。通过这项开创性的研究，我们将对痉挛性肌肉进行认知神经转移，并前瞻性地研究其对临床，电生理，分子生物学和组织学水平的影响。准确的供体神经选择将首次通过高密度针肌电图来量化电动机单位数估计。这个革命性的概念可以打开中风受害者治疗可能性的新时代。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 痉挛作为中风的后遗症
  • 神经转移
干预ICMJE程序：中风患者的认知神经转移到痉挛的上肢肌肉
基于以下事实：上风后上部运动神经元综合征具有可变的临床特征，通常不会以整个上肢影响相同的方式影响，我们的目的是研究神经转移的功效未受影响的同侧自愿控制的肌肉。
研究臂ICMJE上肢痉挛的中风患者
中风后上肢痉挛的患者将进行认知神经转移至痉挛性肌肉的患者，以使自愿的肌肉加重和痉挛破坏。来自同侧臂的足够健康的神经供体将在临床和电生理上确定。
干预：程序：中风患者的认知神经转移到痉挛的上肢肌肉
出版物 *
  • Urban PP，Wolf T，Uebele M，Marx JJ，Vogt T，Stoeter P，Bauermann T，Weibrich C，Vucurevic GD，Schneider A，Wissel J.缺血性中风后的痉挛性痉挛和临床预测指标。中风。 2010年9月; 41（9）：2016-20。 doi：10.1161/strokeaha.110.581991。 Epub 2010年8月12日。
  • Wissel J，Manack A，BraininM。迈向中风后痉挛的流行病学。神经病学。 2013年1月15日； 80（3供应2）：S13-9。 doi：10.1212/wnl.0b013e3182762448。审查。
  • Sommerfeld DK，Gripenstedt U，Welmer AK。中风后的痉挛：概述患病率，测试工具和治疗方法。 Am J Phys Med Rehabil。 2012年9月； 91（9）：814-20。审查。
  • Zheng MX，Hua XY，Feng JT，Li T，Lu YC，Shen YD，Cao XH，Zhao NQ，Lyu JY，Xu JG，GU YD，XU WD。对侧第七宫颈神经转移的试验痉挛性臂瘫痪。 N Engl J Med。 2018年1月4日； 378（1）：22-34。 doi：10.1056/nejmoa1615208。 Epub 2017 12月20日。
  • Qiu YQ，Du MX，Yu BF，Jiang S，Feng JT，Shen YD，Xu WD。中风后偏瘫患者的对侧腰椎神经穿刺：一项临床初步研究。世界神经外科。 2019年1月； 121：12-18。 doi：10.1016/j.wneu.2018.09.118。 Epub 2018年9月26日。
  • Khalifeh JM，Dibble CF，Van Voorhis A，Doering M，Boyer MI，Mahan MA，Wilson TJ，Midha R，Yang LJS，Ray WZ。宫颈脊髓损伤后上肢的神经转移。第1部分：文献的系统评价。 J Neurosurg脊柱。 2019年7月12日：1-12。 doi：10.3171/2019.4.spine19173。 [EPUB在印刷前]审查。
  • Faturi FM，Lopes Santos G，Ocamoto GN，Russo TL。中风后上肢的结构肌肉适应：系统评价。中风康复。 2019年1月； 26（1）：73-79。 doi：10.1080/10749357.2018.1517511。 Epub 2018年9月17日。
  • Smith LR，Pichika R，Meza RC，Gillies AR，Baliki MN，Chambers HG，Lieber RL。细胞外基质成分对脑瘫患者骨骼肌缩水的刚度的贡献。连接组织res。 2021年5月； 62（3）：287-298。 doi：10.1080/03008207.2019.1694011。 EPUB 2019 11月28日。
  • Mandeville RM，Brown JM，Sheean GL。半定量肌电图作为神经转移结果的预测指标。临床神经生理。 2019年5月； 130（5）：701-706。 doi：10.1016/j.clinph.2019.02.008。 EPUB 2019 2月28日。
  • Barreca S，Gowland CK，Stratford P，Huijbregts M，Griffiths J，Torresin W，Dunkley M，Miller P，Masters L. Chedoke手臂和手工活动清单的开发：理论结构，项目生成，选择和选择。中风康复。 2004秋天； 11（4）：31-42。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月16日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计的初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 正在进行神经转移
  • 年龄从18岁到65岁
  • 中风后至少3年间隔
  • 能够理解德语或英语
  • 供体神经的医学研究委员会（MRC）肌肉量表：M4或M5
  • 步行病人，有或没有拐杖
  • 良好的一般健康状况和社会支持

对于对照组：

排除标准：

  • 初次咨询时中风早三年
  • 下肢痉挛和带轮椅的患者移动
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04437056
其他研究ID编号ICMJE EK 2319/2019
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方奥尔加·政治家，维也纳医科大学
研究赞助商ICMJE维也纳医科大学
合作者ICMJE
  • 伦敦帝国学院
  • 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力
研究人员ICMJE
研究主任：奥斯卡·阿斯曼（Oskar Aszmann）教授维也纳医科大学外科
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
如今，中风是毁灭性后遗症残疾的主要原因。上肢痉挛是其中之一。然而，并非所有肌肉都受到同等影响，因为有些肌肉可能会变成痉挛或倾向，而另一些则保持完整。这种独特的病理生理镶嵌物决定了一个精确的治疗计划。现有的痉挛治疗由于其特异性靶向和持续时间短，因此具有显着的缺点。目前缺失了一种因果关系治疗，完全适应了每个患者的需求和疾病模式。通过适当的未受影响的供体神经，超级选择性的肌肉去神经和随后的认知神经可能破坏病理痉挛性回路并提供自愿性肌肉控制。通过这项开创性的研究，我们将对痉挛性肌肉进行认知神经转移，并前瞻性地研究其对临床，电生理，分子生物学和组织学水平的影响。准确的供体神经选择将首次通过高密度针肌电图来量化电动机单位数估计。这个革命性的概念可以打开中风受害者治疗可能性的新时代。

病情或疾病 干预/治疗阶段
痉挛作为卒中神经传递的续集程序：中风患者的认知神经转移到痉挛的上肢肌肉不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：认知神经转移到中风患者的痉挛性肌肉后的结果测量
实际学习开始日期 ： 2020年9月1日
估计的初级完成日期 ： 2023年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
上肢痉挛的中风患者
中风后上肢痉挛的患者将进行认知神经转移至痉挛性肌肉的患者，以使自愿的肌肉加重和痉挛破坏。来自同侧臂的足够健康的神经供体将在临床和电生理上确定。
程序：中风患者的认知神经转移到痉挛的上肢肌肉
基于以下事实：上风后上部运动神经元综合征具有可变的临床特征，通常不会以整个上肢影响相同的方式影响，我们的目的是研究神经转移的功效未受影响的同侧自愿控制的肌肉。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 切迪克的手臂和手活动清单（Cahai-9）得分[时间范围：0-12个月]
    患者可以达到9至63之间的Cahai 9分数。较低的分数较低，损害较大。

  2. 修改后的Ashworth量表[时间范围：0-12个月]
    得分为1表示没有阻力，5表示刚性。 1+评分类​​别表示通过不到运动的一半的抵抗力。得分范围为0-4，有6个选择。

  3. 神经转移后电生理肌肉活动的变化[时间范围：0-12个月]
    低频依赖性H波（MV）


次要结果度量 ：
  1. 痉挛性肌肉中肌肉卫星细胞种群的变化并与健康对照组的比较[时间范围：手术期间 - 12个月]
    在神经转移手术期间，将获得来自痉挛性肌肉的肌肉活检。肌肉卫星细胞种群（％）将通过使用流式细胞术计算，并与对照组健康的肌肉之一进行比较。对照组将没有招聘程序。通常，当我们在肘部和神经转位中进行尺神经释放手术时，需要切除和丢弃屈肌腕肌的一部分。在获得进一步使用其生物材料的患者同意书后，我们将收集这些肌肉并将其用作对照组。

  2. 动作研究部门测试（ARAT）[时间范围：0-12个月]
    ARAT的总分数范围为0到57，最低分数表明无法执行任何运动，并且表明表现正常表现。

  3. 手臂，肩膀和手（DASH）得分的残疾[时间范围：0-12个月]
    分数从0（无残障）到100（最严重的残疾）不等。

  4. 电动机单位数估计供体和痉挛肌肉[时间范围：0-12个月]
    将使用高密度肌电图用细针料电极应用，以允许对供体肌肉，痉挛性肌肉和新发射的肌肉中的运动单位（绝对数量）进行准确估算

  5. 比较痉挛和健康肌肉之间的胶原蛋白含量[时间范围：在手术期间 - 12个月]
    在神经转移手术期间，将获得来自痉挛性肌肉的肌肉活检。痉挛肌肉（％）的胶原蛋白含量将通过使用Picrosirius红色染色和明亮的场光显微镜来计算，并与对照组健康的肌肉进行比较。对照组将没有招聘程序。通常，当我们在肘部和神经转位中进行尺神经释放手术时，需要切除和丢弃屈肌腕肌的一部分。在获得进一步使用其生物材料的患者同意书后，我们将收集这些肌肉并将其用作对照组。

  6. 痉挛性肌肉中肌节长度（μm）的变化[时间范围：手术期间 - 12个月]
    通过使用专用夹具的神经转移手术，将对痉挛性肌肉进行肌肉束的活检，并将固定在福尔马林中。肌节长度将通过使用分数激光来计算。肉体肌肉的长度将与健康对照组肌肉的肌节长度进行比较。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 正在进行神经转移
  • 年龄从18岁到65岁
  • 中风后至少3年间隔
  • 能够理解德语或英语
  • 供体神经的医学研究委员会（MRC）肌肉量表：M4或M5
  • 步行病人，有或没有拐杖
  • 良好的一般健康状况和社会支持

对于对照组：

排除标准：

  • 初次咨询时中风早三年
  • 下肢痉挛和带轮椅的患者移动
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
奥地利
维也纳综合医院
奥地利维也纳，1090
赞助商和合作者
维也纳医科大学
伦敦帝国学院
雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：奥斯卡·阿斯曼（Oskar Aszmann）教授维也纳医科大学外科
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月1日
第一个发布日期icmje 2020年6月18日
上次更新发布日期2020年9月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计的初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月16日）
  • 切迪克的手臂和手活动清单（Cahai-9）得分[时间范围：0-12个月]
    患者可以达到9至63之间的Cahai 9分数。较低的分数较低，损害较大。
  • 修改后的Ashworth量表[时间范围：0-12个月]
    得分为1表示没有阻力，5表示刚性。 1+评分类​​别表示通过不到运动的一半的抵抗力。得分范围为0-4，有6个选择。
  • 神经转移后电生理肌肉活动的变化[时间范围：0-12个月]
    低频依赖性H波（MV）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月16日）
  • 痉挛性肌肉中肌肉卫星细胞种群的变化并与健康对照组的比较[时间范围：手术期间 - 12个月]
    在神经转移手术期间，将获得来自痉挛性肌肉的肌肉活检。肌肉卫星细胞种群（％）将通过使用流式细胞术计算，并与对照组健康的肌肉之一进行比较。对照组将没有招聘程序。通常，当我们在肘部和神经转位中进行尺神经释放手术时，需要切除和丢弃屈肌腕肌的一部分。在获得进一步使用其生物材料的患者同意书后，我们将收集这些肌肉并将其用作对照组。
  • 动作研究部门测试（ARAT）[时间范围：0-12个月]
    ARAT的总分数范围为0到57，最低分数表明无法执行任何运动，并且表明表现正常表现。
  • 手臂，肩膀和手（DASH）得分的残疾[时间范围：0-12个月]
    分数从0（无残障）到100（最严重的残疾）不等。
  • 电动机单位数估计供体和痉挛肌肉[时间范围：0-12个月]
    将使用高密度肌电图用细针料电极应用，以允许对供体肌肉，痉挛性肌肉和新发射的肌肉中的运动单位（绝对数量）进行准确估算
  • 比较痉挛和健康肌肉之间的胶原蛋白含量[时间范围：在手术期间 - 12个月]
    在神经转移手术期间，将获得来自痉挛性肌肉的肌肉活检。痉挛肌肉（％）的胶原蛋白含量将通过使用Picrosirius红色染色和明亮的场光显微镜来计算，并与对照组健康的肌肉进行比较。对照组将没有招聘程序。通常，当我们在肘部和神经转位中进行尺神经释放手术时，需要切除和丢弃屈肌腕肌的一部分。在获得进一步使用其生物材料的患者同意书后，我们将收集这些肌肉并将其用作对照组。
  • 痉挛性肌肉中肌节长度（μm）的变化[时间范围：手术期间 - 12个月]
    通过使用专用夹具的神经转移手术，将对痉挛性肌肉进行肌肉束的活检，并将固定在福尔马林中。肌节长度将通过使用分数激光来计算。肉体肌肉的长度将与健康对照组肌肉的肌节长度进行比较。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风后痉挛中的神经转移
官方标题ICMJE认知神经转移到中风患者的痉挛性肌肉后的结果测量
简要摘要如今，中风是毁灭性后遗症残疾的主要原因。上肢痉挛是其中之一。然而，并非所有肌肉都受到同等影响，因为有些肌肉可能会变成痉挛或倾向，而另一些则保持完整。这种独特的病理生理镶嵌物决定了一个精确的治疗计划。现有的痉挛治疗由于其特异性靶向和持续时间短，因此具有显着的缺点。目前缺失了一种因果关系治疗，完全适应了每个患者的需求和疾病模式。通过适当的未受影响的供体神经，超级选择性的肌肉去神经和随后的认知神经可能破坏病理痉挛性回路并提供自愿性肌肉控制。通过这项开创性的研究，我们将对痉挛性肌肉进行认知神经转移，并前瞻性地研究其对临床，电生理，分子生物学和组织学水平的影响。准确的供体神经选择将首次通过高密度针肌电图来量化电动机单位数估计。这个革命性的概念可以打开中风受害者治疗可能性的新时代。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
  • 痉挛作为中风的后遗症
  • 神经转移
干预ICMJE程序：中风患者的认知神经转移到痉挛的上肢肌肉
基于以下事实：上风后上部运动神经元综合征具有可变的临床特征，通常不会以整个上肢影响相同的方式影响，我们的目的是研究神经转移的功效未受影响的同侧自愿控制的肌肉。
研究臂ICMJE上肢痉挛的中风患者
中风后上肢痉挛的患者将进行认知神经转移至痉挛性肌肉的患者，以使自愿的肌肉加重和痉挛破坏。来自同侧臂的足够健康的神经供体将在临床和电生理上确定。
干预：程序：中风患者的认知神经转移到痉挛的上肢肌肉
出版物 *
  • Urban PP，Wolf T，Uebele M，Marx JJ，Vogt T，Stoeter P，Bauermann T，Weibrich C，Vucurevic GD，Schneider A，Wissel J.缺血性中风后的痉挛性痉挛和临床预测指标。中风。 2010年9月; 41（9）：2016-20。 doi：10.1161/strokeaha.110.581991。 Epub 2010年8月12日。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
（提交：2020年6月16日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计的初级完成日期2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 正在进行神经转移
  • 年龄从18岁到65岁
  • 中风后至少3年间隔
  • 能够理解德语或英语
  • 供体神经的医学研究委员会（MRC）肌肉量表：M4或M5
  • 步行病人，有或没有拐杖
  • 良好的一般健康状况和社会支持

对于对照组：

排除标准：

  • 初次咨询时中风早三年
  • 下肢痉挛和带轮椅的患者移动
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04437056
其他研究ID编号ICMJE EK 2319/2019
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方奥尔加·政治家，维也纳医科大学
研究赞助商ICMJE维也纳医科大学
合作者ICMJE
  • 伦敦帝国学院
  • 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力
研究人员ICMJE
研究主任：奥斯卡·阿斯曼（Oskar Aszmann）教授维也纳医科大学外科
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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