• 术中不良事件[时间范围：索引程序，术后30天和术后90天]
  根据ICH-GCP E6（R2）的定义
• 手术现场感染（SSI）的参与者人数[时间范围：30天，1年和2年的术后]
  CDC定义
• 出现手术现场的参与者人数（SSO）[时间范围：术后30天，1年和2年]
  血肿，血清瘤，裂开，坏死，腹部检查中发现的非愈合伤口
• 运营时间[时间范围：索引过程]
  从切口到最后针的总工作时间（在几分钟内）
• 有效的出院日[时间范围：索引程序和术后30天]]
  索引程序后有效住院数量
• 转换率[时间范围：索引过程]
  腹腔镜和机器人辅助组的转化率
• 术前和术后疼痛[时间范围：注册，30天，1年和2年的术后术]
  使用视觉模拟量表（VAS）进行疼痛评分，VAS评分系统经常用作可靠且有效的疼痛度量。它包含一个0-100分级量表，0等于无疼痛，100等于最坏的疼痛。要求患者选择与他 /她在休息和活动中经历的最痛苦水平相对应的尺度上的数字。将要求患者弯腰以在活动期间得分疼痛。疼痛分为轻度（1-30毫米），中度（31-60毫米）和严重（61-100毫米）。缺乏疼痛定义为VAS = 0。
• 镇痛药的摄入量[时间范围：30天，1年和2年的术后]
  镇痛摄入量的数量和类型
• 生活质量改善：卡罗来纳州的舒适量表（CCS）[时间范围：入学，30天，1年和2年的术后术]
  卡罗来纳州的舒适量表（CCS）
• 身体图像[时间范围：入学，30天，1年和2年的术后术]
  身体图像问卷（BIQ）BIQ是包含身体图像和化妆品量表的十项问卷。人体图像量表可以测量患者对手术后对身体的感知和满意度，并且通过反向评分和求和问题1到5的回答来计算。它的响应范围为5到20，数量较高，代表更大的身体图像感知。整容量表评估了对手术疤痕的满意度，并通过简单地将对问题6至8的回答进行求和，得分范围为3至24，得分较高，表明更高的化妆品满意度。手术前后的最后两个项目（9，10）对自信心得分。
• 复发[时间范围：30天，1年和2年的术后]
  复发性疝气

根据参与研究人员的标准实践，对宽度最小的宽度最小为3 cm，最大宽度为8 cm，最大宽度为8 cm，最大宽度为8 cm。

可以通过以下腹疝修复方法对患者进行治疗：

• 腹腔镜腹膜疝修饰，闭合缺陷（IPOM+）
• 闭合腹膜疝修饰，闭合缺陷（后肌肉修复）
• 机器人腹性疝修饰，闭合缺陷（后修复）

评估术后90天内在医院度过的天数。这将通过增加医院的住院时间进行初次手术或索引过程，住院时间，由于手术或重新干预而导致的任何其他再读的住院时间，以及由手术或严重不良事件（SAE）导致的急诊室就诊（SAE）与索引过程有关。

次要目标：评估腹腔镜，开放和机器人腹疝修复的安全性，性能和功效。

腹性疝修饰

1. 腹腔镜：在腹腔镜腹膜内围片网状或IPOM修复中，将腹腔内插入网格，并固定在腹膜 /腹壁上。一般步骤包括安全进入腹膜，套筒的不体和放置，以获得缺陷的访问和可见性（通过腹腔镜）。进行仔细的粘附溶解，这是去除连接组织和器官的疤痕组织。疝气的含量可能包括肠道和脂肪组织，将其返回到腹腔中。疝缺损闭合后，宽阔的腹膜内网固定在缺陷上。避免腹部的气体释放出来。套管卡将被拆除并关闭切口。
2. 开放：开放的腹侧腹膜疝修饰涉及通过腹壁切口。进行粘合溶液，并将疝气的含量返回到腹腔中。后直肌鞘与直肌肌肉分开并闭合，闭合腹腔。然后将网格放在肌肉后面，并在重新诊断后直肌鞘的前部。通过横向腹部释放（TAR）允许前网状延伸。前直肠鞘在网眼上闭合，该网格关闭了疝气。
3. 机器人：机器人肌肉后腹膜疝修复涉及腹壁的层类似的分离，疝缺损的类似闭合和类似的腹部骨骼网格位置与开放式接近接近。通过焦油允许允许前网状延伸。 DA Vinci系统是一种机器人辅助手术装置，可让外科医生通过小切口将长而狭窄的仪器放置，以便从腹腔内部进行手术。而不是开放修复的长时间切口，而是沿肋骨和臀部之间的腹部外部进行四到六个小切口。

分类和问卷

1. 欧洲疝协会（EHS）分类：EHS分类是一个简单且可重复的系统，开发了旨在比较出版物和未来关于原发性和切开的腹壁疝的研究。该分类包括疝气的定位以及疝气缺陷的大小，认为对结果的决定性。患者CT扫描后，参与研究人员将填写EHS分类。
2. 当动植物后排出评分系统（PADS）：修改后的垫子已被证明是一个有效的系统，可确保安全排放。 PADS基于对6个标准的评估：生命体征（包括血压，脉搏，温度和呼吸速度），行动，恶心 /呕吐，疼痛，手术出血和体液摄入 /输出。每个标准的分数从0到2。如果生命体征的分数不低于2，那么评分≥9的患者被认为适合排出9.垫子得分将每天，早上和下午进行两次，两者之间的9小时。只要达到所需的垫子得分，就可以在同一天放电（在疝气日期）。
3. 美国麻醉师学会（ASA）分类：ASA身体状况分类系统的开发是为了为临床医生提供对患者生理状态的简单分类，这有助于预测手术风险。
4. 视觉模拟量表（VAS）：VAS评分系统经常用作可靠且有效的疼痛度量。它包含一个0-100分级量表，0等于无疼痛，100等于最坏的疼痛。要求患者选择与他 /她在休息和活动中经历的最痛苦水平相对应的尺度上的数字。将要求患者弯腰以在活动期间得分疼痛。疼痛分为轻度（1-30毫米），中度（31-60毫米）和严重（61-100毫米）。缺乏疼痛定义为VAS = 0。
5. Carolinas舒适量表（CSS）：CCS是针对与网状疝修复的患者开发的一项疾病特定的生活质量问卷。这是一份23项问卷，可衡量八个类别网格的疼痛，感觉和运动限制的严重性。 CCS得分是通过添加23个项目中每个分数来得出的。最好的分数是0，最糟糕的分数是115。
6. 身体图像问卷（BIQ）：BIQ是一份十个项目问卷，其中包含了身体图像和化妆品量表。人体图像量表可以测量患者对手术后对身体的感知和满意度，并且通过反向评分和求和问题1到5的回答来计算。它的响应范围为5到20，数量较高，代表更大的身体图像感知。整容量表评估了对手术疤痕的满意度，并通过简单地将对问题6至8的回答进行求和，得分范围为3至24，得分较高，表明更高的化妆品满意度。手术前后的最后两个项目（9，10）对自信心得分。生成基线BIQ以在基线时为身体形象的感知和满意度进行评分，并由9个问题组成。
7. 血清瘤分类：血清瘤是疝修复后最常见的并发症之一。血清瘤分类用于描述腹性疝修复后血清瘤的发生率，并在描述其经历时开发了外科医生之间的标准。最初是在腹腔镜腹膜疝修复后用于血清瘤分类的，它也可以用来描述开放腹性疝修复后血清瘤的发生率。

• 腹腔镜腹疝修饰，闭合缺陷
  在腹腔镜腹膜内围片或IPOM修复中，将腹腔内插入网格，并固定在腹膜 /腹壁上。一般步骤包括安全进入腹膜，套筒的不体和放置，以获得缺陷的访问和可见性（通过腹腔镜）。进行仔细的粘附溶解，这是去除连接组织和器官的疤痕组织。疝气的含量可能包括肠道和脂肪组织，将其返回到腹腔中。疝缺损闭合后，宽阔的腹膜内网固定在缺陷上。避免腹部的气体释放出来。套管卡将被拆除并关闭切口。
  干预：其他：生活质量问卷
• 闭合腹膜疝修饰，闭合
  开放的腹侧腹膜疝修饰涉及通过腹壁切口。进行粘合溶液，并将疝气的含量返回到腹腔中。后直肌鞘与直肌肌肉分开并闭合，闭合腹腔。然后将网格放在肌肉后面，并在重新诊断后直肌鞘的前部。通过横向腹部释放（TAR）允许前网状延伸。前直肠鞘在网眼上闭合，该网格关闭了疝气。
  干预：其他：生活质量问卷
• 机器人腹性疝修饰，闭合
  机器人后腹侧疝修复涉及腹壁的层类似的分离，疝缺损的类似闭合和类似的腹部腹部网格的位置与开放式接近。通过焦油允许允许前网状延伸。 DA Vinci系统是一种机器人辅助手术装置，可让外科医生通过小切口将长而狭窄的仪器放置，以便从腹腔内部进行手术。而不是开放修复的长时间切口，而是沿肋骨和臀部之间的腹部外部进行四到六个小切口。
  干预：其他：生活质量问卷

纳入标准：

1. 患有切口中线腹膜疝（M2：上腹，M3：脐带，M4：bumbililical）的患者，宽度最小为3 cm，最大宽度为8 cm。根据欧洲疝协会（EHS）分类（附录1），允许多种疝气缺陷（瑞士奶酪）。
2. 仅在以前的初级修复（无网格修复）后才允许复发。
3. ASA I级至III的患者。
4. 患者至少18岁。
5. 患者必须在治疗前签署并日期为知情同意书。
6. 患者能够忍受全身麻醉。

排除标准：

1. 预期寿命不到2年的患者。
2. 怀疑患者无法遵守研究方案。
3. 病人怀孕。
4. 患者需要急性手术。
5. 患者正在参加另一项研究。

• 皇家比利时手术学会
• 阿切尔研究

• 术中不良事件[时间范围：索引程序，术后30天和术后90天]
  根据ICH-GCP E6（R2）的定义
• 手术现场感染（SSI）的参与者人数[时间范围：30天，1年和2年的术后]
  CDC定义
• 出现手术现场的参与者人数（SSO）[时间范围：术后30天，1年和2年]
  血肿，血清瘤，裂开，坏死，腹部检查中发现的非愈合伤口
• 运营时间[时间范围：索引过程]
  从切口到最后针的总工作时间（在几分钟内）
• 有效的出院日[时间范围：索引程序和术后30天]]
  索引程序后有效住院数量
• 转换率[时间范围：索引过程]
  腹腔镜和机器人辅助组的转化率
• 术前和术后疼痛[时间范围：注册，30天，1年和2年的术后术]
  使用视觉模拟量表（VAS）进行疼痛评分，VAS评分系统经常用作可靠且有效的疼痛度量。它包含一个0-100分级量表，0等于无疼痛，100等于最坏的疼痛。要求患者选择与他 /她在休息和活动中经历的最痛苦水平相对应的尺度上的数字。将要求患者弯腰以在活动期间得分疼痛。疼痛分为轻度（1-30毫米），中度（31-60毫米）和严重（61-100毫米）。缺乏疼痛定义为VAS = 0。
• 镇痛药的摄入量[时间范围：30天，1年和2年的术后]
  镇痛摄入量的数量和类型
• 生活质量改善：卡罗来纳州的舒适量表（CCS）[时间范围：入学，30天，1年和2年的术后术]
  卡罗来纳州的舒适量表（CCS）
• 身体图像[时间范围：入学，30天，1年和2年的术后术]
  身体图像问卷（BIQ）BIQ是包含身体图像和化妆品量表的十项问卷。人体图像量表可以测量患者对手术后对身体的感知和满意度，并且通过反向评分和求和问题1到5的回答来计算。它的响应范围为5到20，数量较高，代表更大的身体图像感知。整容量表评估了对手术疤痕的满意度，并通过简单地将对问题6至8的回答进行求和，得分范围为3至24，得分较高，表明更高的化妆品满意度。手术前后的最后两个项目（9，10）对自信心得分。
• 复发[时间范围：30天，1年和2年的术后]
  复发性疝气

根据参与研究人员的标准实践，对宽度最小的宽度最小为3 cm，最大宽度为8 cm，最大宽度为8 cm，最大宽度为8 cm。

可以通过以下腹疝修复方法对患者进行治疗：

• 腹腔镜腹膜疝修饰，闭合缺陷（IPOM+）
• 闭合腹膜疝修饰，闭合缺陷（后肌肉修复）
• 机器人腹性疝修饰，闭合缺陷（后修复）

评估术后90天内在医院度过的天数。这将通过增加医院的住院时间进行初次手术或索引过程，住院时间，由于手术或重新干预而导致的任何其他再读的住院时间，以及由手术或严重不良事件（SAE）导致的急诊室就诊（SAE）与索引过程有关。

次要目标：评估腹腔镜，开放和机器人腹疝修复的安全性，性能和功效。

腹性疝修饰

1. 腹腔镜：在腹腔镜腹膜内围片网状或IPOM修复中，将腹腔内插入网格，并固定在腹膜 /腹壁上。一般步骤包括安全进入腹膜，套筒的不体和放置，以获得缺陷的访问和可见性（通过腹腔镜）。进行仔细的粘附溶解，这是去除连接组织和器官的疤痕组织。疝气的含量可能包括肠道和脂肪组织，将其返回到腹腔中。疝缺损闭合后，宽阔的腹膜内网固定在缺陷上。避免腹部的气体释放出来。套管卡将被拆除并关闭切口。
2. 开放：开放的腹侧腹膜疝修饰涉及通过腹壁切口。进行粘合溶液，并将疝气的含量返回到腹腔中。后直肌鞘与直肌肌肉分开并闭合，闭合腹腔。然后将网格放在肌肉后面，并在重新诊断后直肌鞘的前部。通过横向腹部释放（TAR）允许前网状延伸。前直肠鞘在网眼上闭合，该网格关闭了疝气。
3. 机器人：机器人肌肉后腹膜疝修复涉及腹壁的层类似的分离，疝缺损的类似闭合和类似的腹部骨骼网格位置与开放式接近接近。通过焦油允许允许前网状延伸。 DA Vinci系统是一种机器人辅助手术装置，可让外科医生通过小切口将长而狭窄的仪器放置，以便从腹腔内部进行手术。而不是开放修复的长时间切口，而是沿肋骨和臀部之间的腹部外部进行四到六个小切口。

分类和问卷

1. 欧洲疝协会（EHS）分类：EHS分类是一个简单且可重复的系统，开发了旨在比较出版物和未来关于原发性和切开的腹壁疝的研究。该分类包括疝气的定位以及疝气缺陷的大小，认为对结果的决定性。患者CT扫描后，参与研究人员将填写EHS分类。
2. 当动植物后排出评分系统（PADS）：修改后的垫子已被证明是一个有效的系统，可确保安全排放。 PADS基于对6个标准的评估：生命体征（包括血压，脉搏，温度和呼吸速度），行动，恶心 /呕吐，疼痛，手术出血和体液摄入 /输出。每个标准的分数从0到2。如果生命体征的分数不低于2，那么评分≥9的患者被认为适合排出9.垫子得分将每天，早上和下午进行两次，两者之间的9小时。只要达到所需的垫子得分，就可以在同一天放电（在疝气日期）。
3. 美国麻醉师学会（ASA）分类：ASA身体状况分类系统的开发是为了为临床医生提供对患者生理状态的简单分类，这有助于预测手术风险。
4. 视觉模拟量表（VAS）：VAS评分系统经常用作可靠且有效的疼痛度量。它包含一个0-100分级量表，0等于无疼痛，100等于最坏的疼痛。要求患者选择与他 /她在休息和活动中经历的最痛苦水平相对应的尺度上的数字。将要求患者弯腰以在活动期间得分疼痛。疼痛分为轻度（1-30毫米），中度（31-60毫米）和严重（61-100毫米）。缺乏疼痛定义为VAS = 0。
5. Carolinas舒适量表（CSS）：CCS是针对与网状疝修复的患者开发的一项疾病特定的生活质量问卷。这是一份23项问卷，可衡量八个类别网格的疼痛，感觉和运动限制的严重性。 CCS得分是通过添加23个项目中每个分数来得出的。最好的分数是0，最糟糕的分数是115。
6. 身体图像问卷（BIQ）：BIQ是一份十个项目问卷，其中包含了身体图像和化妆品量表。人体图像量表可以测量患者对手术后对身体的感知和满意度，并且通过反向评分和求和问题1到5的回答来计算。它的响应范围为5到20，数量较高，代表更大的身体图像感知。整容量表评估了对手术疤痕的满意度，并通过简单地将对问题6至8的回答进行求和，得分范围为3至24，得分较高，表明更高的化妆品满意度。手术前后的最后两个项目（9，10）对自信心得分。生成基线BIQ以在基线时为身体形象的感知和满意度进行评分，并由9个问题组成。
7. 血清瘤分类：血清瘤是疝修复后最常见的并发症之一。血清瘤分类用于描述腹性疝修复后血清瘤的发生率，并在描述其经历时开发了外科医生之间的标准。最初是在腹腔镜腹膜疝修复后用于血清瘤分类的，它也可以用来描述开放腹性疝修复后血清瘤的发生率。

• 腹腔镜腹疝修饰，闭合缺陷
  在腹腔镜腹膜内围片或IPOM修复中，将腹腔内插入网格，并固定在腹膜 /腹壁上。一般步骤包括安全进入腹膜，套筒的不体和放置，以获得缺陷的访问和可见性（通过腹腔镜）。进行仔细的粘附溶解，这是去除连接组织和器官的疤痕组织。疝气的含量可能包括肠道和脂肪组织，将其返回到腹腔中。疝缺损闭合后，宽阔的腹膜内网固定在缺陷上。避免腹部的气体释放出来。套管卡将被拆除并关闭切口。
  干预：其他：生活质量问卷
• 闭合腹膜疝修饰，闭合
  开放的腹侧腹膜疝修饰涉及通过腹壁切口。进行粘合溶液，并将疝气的含量返回到腹腔中。后直肌鞘与直肌肌肉分开并闭合，闭合腹腔。然后将网格放在肌肉后面，并在重新诊断后直肌鞘的前部。通过横向腹部释放（TAR）允许前网状延伸。前直肠鞘在网眼上闭合，该网格关闭了疝气。
  干预：其他：生活质量问卷
• 机器人腹性疝修饰，闭合
  机器人后腹侧疝修复涉及腹壁的层类似的分离，疝缺损的类似闭合和类似的腹部腹部网格的位置与开放式接近。通过焦油允许允许前网状延伸。 DA Vinci系统是一种机器人辅助手术装置，可让外科医生通过小切口将长而狭窄的仪器放置，以便从腹腔内部进行手术。而不是开放修复的长时间切口，而是沿肋骨和臀部之间的腹部外部进行四到六个小切口。
  干预：其他：生活质量问卷

纳入标准：

1. 患有切口中线腹膜疝（M2：上腹，M3：脐带，M4：bumbililical）的患者，宽度最小为3 cm，最大宽度为8 cm。根据欧洲疝协会（EHS）分类（附录1），允许多种疝气缺陷（瑞士奶酪）。
2. 仅在以前的初级修复（无网格修复）后才允许复发。
3. ASA I级至III的患者。
4. 患者至少18岁。
5. 患者必须在治疗前签署并日期为知情同意书。
6. 患者能够忍受全身麻醉。

排除标准：

1. 预期寿命不到2年的患者。
2. 怀疑患者无法遵守研究方案。
3. 病人怀孕。
4. 患者需要急性手术。
5. 患者正在参加另一项研究。

• 皇家比利时手术学会
• 阿切尔研究