| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 | 
|---|---|---|
| 中风后遗症 | 其他:非免疫性虚拟现实疗法其他:标准物理疗法 | 不适用 | 
| 研究类型 : | 介入(临床试验) | 
| 实际注册 : | 52名参与者 | 
| 分配: | 随机 | 
| 干预模型: | 并行分配 | 
| 掩蔽: | 单人(参与者) | 
| 主要意图: | 其他 | 
| 官方标题: | 使用虚拟现实的后触摸后患者的医疗恢复和社交重返 | 
| 实际学习开始日期 : | 2019年7月18日 | 
| 实际的初级完成日期 : | 2020年2月28日 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 | 
| 手臂 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 主动比较器:对照组 标准理疗和OT | 其他:标准物理疗法 基于评估的标准物理治疗计划以及上肢或下肢的职业治疗练习。 对于上肢,每天,标准物理疗法的30分钟以及30分钟的职业治疗运动。 对于下肢,每天,标准物理疗法的30分钟以及30分钟的职业治疗运动。 用于手的职业治疗练习的方案包括使用加拿大板块,厚而薄的抓地力训练,侧面和手掌捏以及腕部伸肌加强任务。 对于脚踝和脚,使用了分析和敏捷性练习。 其他名称:职业治疗练习 | 
| 实验:实验 虚拟现实疗法和OT | 其他:非免疫性虚拟现实疗法 基于评估和职业治疗练习的非免疫虚拟现实(VR)治疗练习,用于上肢或下肢。 对于上肢,根据患者的VR训练能力,每天,VR治疗的20-40至分钟,以及20-40分钟的职业治疗练习,因为上肢的整个疗法不超过60分钟。 对于下肢,根据患者的VR训练能力,VR治疗的20-40至分钟以及20-40分钟的职业治疗运动,因为下肢的整个治疗量不超过60分钟。 用于手的职业治疗练习的方案包括使用加拿大板块,厚而薄的抓地力训练,侧面和手掌捏以及腕部伸肌加强任务。 对于脚踝和脚,使用镜像疗法并单独使用分析性和敏捷性练习。 其他名称:职业治疗练习 | 
确定使用新的恢复方法(例如非放入虚拟现实)来影响或增强冲程后恢复能力的因素和参数。
评估工具是:上肢(FMUE)的FUGL-MEYER评估,下肢FUGL-MEYER评估(FMLE),改良的Rankin量表(MRS),功能独立性措施(FIM),主动范围,活动范围运动(AROM),手动肌肉测试(MMT),改良的Ashworth量表(MAS),功能覆盖测试(FRT)以及定时进行并进行测试(TUG)。
患者对FIM,MAS和MRS的康复医生(生理医生)进行评估。虽然FMUE,FMLE,AROM,MMT,FRT,TUG由训练有素的物理治疗师评估,并具有至少5年的中风后遗症物理疗法和评估经验。
| 有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
| 罗马尼亚 | |
| 临床医院精神病学和神经病学 | |
| 罗马尼亚布拉索夫的布拉斯夫,500123 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 量身定制的虚拟现实疗法的患者数量比恢复势后后遗症的标准量身定制的物理疗法更有效。 [时间范围:自研究开始以来一年] 确定使用新的恢复方法(例如非放入虚拟现实)来影响或增强冲程后恢复能力的因素和参数。评估工具是:上肢(FMUE)的FUGL-MEYER评估,下肢FUGL-MEYER评估(FMLE),改良的Rankin量表(MRS),功能独立性措施(FIM),主动范围,活动范围运动(AROM),手动肌肉测试(MMT),改良的Ashworth量表(MAS),功能覆盖测试(FRT)以及定时进行并进行测试(TUG)。患者对FIM,MAS和MRS的康复医生(生理医生)进行评估。虽然FMUE,FMLE,AROM,MMT,FRT,TUG由训练有素的物理治疗师评估,并具有至少5年的中风后遗症物理疗法和评估经验。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 心脏病和其他老年病,年龄或性别的患者人数正在影响卒中后患者的能力。 [时间范围:自研究开始以来一年] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用虚拟现实的后中风患者的医疗恢复和社交重返 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用虚拟现实的后触摸后患者的医疗恢复和社交重返 | ||||
| 简要摘要 | 使用特定的评估工具,标准的理疗和职业治疗计划,将虚拟现实疗法和职业治疗与职业疗法与标准物理治疗和职业治疗应用于中风后后遗症的患者。 | ||||
| 详细说明 | 
 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 中风后遗症 | ||||
| 干预ICMJE | 
 | ||||
| 研究臂ICMJE | 
 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
| *包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
| 实际注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 
 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE | 
 | ||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 罗马尼亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436770 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 13/8.02.2018 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 
 | ||||
| IPD共享语句ICMJE | 
 | ||||
| 责任方 | 布拉索夫跨瓦尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 布拉索夫跨瓦尼亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Spitalul诊所De Psihiatrie Si Neurologie Brasov | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 布拉索夫跨瓦尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
| 国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 | 
|---|---|---|
| 中风后遗症 | 其他:非免疫性虚拟现实疗法其他:标准物理疗法 | 不适用 | 
| 研究类型 : | 介入(临床试验) | 
| 实际注册 : | 52名参与者 | 
| 分配: | 随机 | 
| 干预模型: | 并行分配 | 
| 掩蔽: | 单人(参与者) | 
| 主要意图: | 其他 | 
| 官方标题: | 使用虚拟现实的后触摸后患者的医疗恢复和社交重返 | 
| 实际学习开始日期 : | 2019年7月18日 | 
| 实际的初级完成日期 : | 2020年2月28日 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 | 
| 手臂 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 主动比较器:对照组 标准理疗和OT | 其他:标准物理疗法 基于评估的标准物理治疗计划以及上肢或下肢的职业治疗练习。 对于上肢,每天,标准物理疗法的30分钟以及30分钟的职业治疗运动。 对于下肢,每天,标准物理疗法的30分钟以及30分钟的职业治疗运动。 用于手的职业治疗练习的方案包括使用加拿大板块,厚而薄的抓地力训练,侧面和手掌捏以及腕部伸肌加强任务。 对于脚踝和脚,使用了分析和敏捷性练习。 其他名称:职业治疗练习 | 
| 实验:实验 虚拟现实疗法和OT | 其他:非免疫性虚拟现实疗法 基于评估和职业治疗练习的非免疫虚拟现实(VR)治疗练习,用于上肢或下肢。 对于上肢,根据患者的VR训练能力,每天,VR治疗的20-40至分钟,以及20-40分钟的职业治疗练习,因为上肢的整个疗法不超过60分钟。 对于下肢,根据患者的VR训练能力,VR治疗的20-40至分钟以及20-40分钟的职业治疗运动,因为下肢的整个治疗量不超过60分钟。 用于手的职业治疗练习的方案包括使用加拿大板块,厚而薄的抓地力训练,侧面和手掌捏以及腕部伸肌加强任务。 对于脚踝和脚,使用镜像疗法并单独使用分析性和敏捷性练习。 其他名称:职业治疗练习 | 
确定使用新的恢复方法(例如非放入虚拟现实)来影响或增强冲程后恢复能力的因素和参数。
评估工具是:上肢(FMUE)的FUGL-MEYER评估,下肢FUGL-MEYER评估(FMLE),改良的Rankin量表(MRS),功能独立性措施(FIM),主动范围,活动范围运动(AROM),手动肌肉测试(MMT),改良的Ashworth量表(MAS),功能覆盖测试(FRT)以及定时进行并进行测试(TUG)。
患者对FIM,MAS和MRS的康复医生(生理医生)进行评估。虽然FMUE,FMLE,AROM,MMT,FRT,TUG由训练有素的物理治疗师评估,并具有至少5年的中风后遗症物理疗法和评估经验。
| 有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) | 
| 有资格学习的男女: | 全部 | 
| 接受健康的志愿者: | 不 | 
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 量身定制的虚拟现实疗法的患者数量比恢复势后后遗症的标准量身定制的物理疗法更有效。 [时间范围:自研究开始以来一年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 心脏病和其他老年病,年龄或性别的患者人数正在影响卒中后患者的能力。 [时间范围:自研究开始以来一年] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用虚拟现实的后中风患者的医疗恢复和社交重返 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用虚拟现实的后触摸后患者的医疗恢复和社交重返 | ||||
| 简要摘要 | 使用特定的评估工具,标准的理疗和职业治疗计划,将虚拟现实疗法和职业治疗与职业疗法与标准物理治疗和职业治疗应用于中风后后遗症的患者。 | ||||
| 详细说明 | 
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 中风后遗症 | ||||
| 干预ICMJE | 
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| 研究臂ICMJE | 
 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
| *包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 暂停 | ||||
| 实际注册ICMJE | 52 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 
 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE | 
 | ||||
| 年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 罗马尼亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436770 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 13/8.02.2018 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 
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| IPD共享语句ICMJE | 
 | ||||
| 责任方 | 布拉索夫跨瓦尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 布拉索夫跨瓦尼亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Spitalul诊所De Psihiatrie Si Neurologie Brasov | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 布拉索夫跨瓦尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
| 国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||