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出境医 / 临床实验 / 一项研究，评估了Giredestrant Plus Palbociclib的疗效，安全性和药代动力学与Anastrozole Plus Palbociclib相比，对具有雌激素受体阳性和HER2阴性的未经治疗的早期乳腺癌的绝经后妇女（Coopera Brea Brea）
一项研究，评估了Giredestrant Plus Palbociclib的疗效，安全性和药代动力学与Anastrozole Plus Palbociclib相比，对具有雌激素受体阳性和HER2阴性的未经治疗的早期乳腺癌的绝经后妇女（Coopera Brea Brea）
研究描述
简要摘要：
这是一项随机，多中心，开放标签，两臂II期研究，用于评估Giredestrant与Anastrozole（在式运动阶段）和与Anastrozole Plus Palbociclib相比，Giredestrant与Anastrozole的功效，安全性和药代动力学（在新辅助阶段）在未经治疗的，雌激素受体（ER）阳性的，人类表皮生长因子受体-2（HER2）阴性的绝经后妇女中，早期乳腺癌。
该研究包括长达28天的筛查期，一个盛会的阶段14天，然后是新辅助治疗阶段，持续16周（四个28天的周期），手术和研究结束（最后剂量的研究治疗后28天）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早期乳腺癌 | 药物：Giredestrant药物：阿拉斯特罗药物：PALBOCICLIB程序：手术 | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 215名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机，多中心，开放标签，两臂，新辅助研究，评估GDC-9545的疗效，安全性和药代动力学以及Anastrozole和Palbociclib对雌激素后妇女的雌激素受体效应和Hers2-neveratient-nyoperatient-nosen-nypertent-nemententent-nementent-nementent-nementent-nementent-nementing-neverentent-nementent-nementent-neptratib anastrozole palbociclib相比早期乳腺癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Giredestrant + Palbociclib | 药物：吉尔斯特兰人 在公路窗口阶段（前2周），每天口服一次（QD）作为单个代理。在新辅助治疗阶段，将在每28天周期的1-28天口服QD，共4个周期，并与palbociclib结合使用。 其他名称：
药物：palbociclib 在新辅助治疗阶段，Palbociclib 125 mg将在28天周期的1-21天口服QD，总共4个周期。 程序：手术 在新辅助治疗阶段的最后周期后最多14天内，必须在最后剂量的研究治疗后尽快进行手术。 |
| 主动比较器：Anastrozole + Palbociclib | 药物：阿拉斯特罗 在开放式阶段（最初2周）中，Anastrozole 1 mg将作为单个药物口服。在新辅助治疗阶段，在每个28天周期的1-28天口服1 mg，总共4个周期，并与palbociclib结合使用。 药物：palbociclib 在新辅助治疗阶段，Palbociclib 125 mg将在28天周期的1-21天口服QD，总共4个周期。 程序：手术 在新辅助治疗阶段的最后周期后最多14天内，必须在最后剂量的研究治疗后尽快进行手术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线到第2周的KI67分数更改[时间范围：基线和第2周]
次要结果度量 ：
- 超声检查的总体响应率，定义为根据研究人员根据实体瘤的修改响应评估标准（MRECIST）确定的具有完整响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的百分比[时间范围：基线和循环。第1天（1个周期为28天）]
- 完整的细胞周期停滞率，定义为在第2周治疗时染色核的中央评估Ki67分数的参与者百分比[时间范围：第2周]
- 不良事件的发病率和严重性，严重程度根据国家癌症研究所的不良事件共同术语标准确定，版本5.0（NCI CTCAE v5.0）[时间范围：从基线到最终剂量的研究治疗后28天（最多可24周）]
- 随着时间的流逝，呼吸率的基线变化[时间范围：从基线到最后剂量的研究治疗后28天（长达24周）]
- 脉搏率的基线随时间范围的变化[时间范围：从基线到最终剂量治疗后的28天（最多24周）]
- 随着时间的流逝，收缩压的基线变化[时间范围：从基线到最后剂量的研究治疗后28天（长达24周）]
- 舒张压的基线随时间的变化[时间范围：从基线到最终剂量治疗后的28天（长达24周）]
- 随着时间的时间温度的基线[时间范围：从基线到最终剂量治疗后的28天（最多24周）]
- 血液学测试参数中临床实验室异常的参与者人数[时间范围：从基线到最终剂量研究治疗后28天（最多24周）]
- 血液化学测试参数的临床实验室异常的参与者人数[时间范围：从基线到最终剂量研究治疗后28天（最多24周）]
- 在指定的时间点处的Giredestrant的等离子体浓度[时间范围：周期0天和15周期，第2天（1周期为28天），研究结束访问（最多24周）]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 绝经后妇女≥18岁
- 组织学确认可手术或无法手术的侵入性乳腺癌
- 新辅助治疗的候选者，被认为适合内分泌治疗
- 新辅助治疗后愿意接受乳房手术并提供三个强制性肿瘤样品
- 根据美国临床肿瘤学学会（ASCO）/美国病理学家学院（CAP）指南（Allison等人2020），记录的雌激素受体（ER）阳性肿瘤在本地评估，并定义为≥1％的肿瘤细胞呈阳性阳性根据最近的肿瘤活检
- 根据本地评估，有记录的孕酮受体状态（正或负）
- 根据2018年ASCO/CAP指南（Wolff etal。2018），记录了人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性肿瘤，对最新的肿瘤活检进行了本地评估
- Ki67分数≥5％分析了中央或本地分析
- 东部合作肿瘤学小组绩效状况0-1
- 足够的器官功能
排除标准：
- 第四阶段（转移）乳腺癌
- 炎性乳腺癌（CT4D）
- 双侧浸润性乳腺癌
- 在筛查前5年内5年内5年内，侵入性乳腺癌，导管癌或原位癌和其他恶性肿瘤的病史
- 目前正在研究的原发性乳腺癌的先前系统或局部治疗
- 先前用芳香酶抑制剂（AIS），他莫昔芬，选择性雌激素受体调节剂或细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂治疗的病史
- 随机进行前4周内进行大型手术
- 肝病的临床意义史与儿童pugh B类或C一致，包括肝炎
- 其他严重的急性或慢性医学或精神病病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险，或者可能会干扰研究结果的解释，并且在研究人员的判断中，将使患者不适合进入进入这项研究
- 对Anastrozole或Palbociclib或其任何赋形剂过敏的历史
- 吞咽口服药物的已知问题
- 有记录的出血性素质，凝血病或血栓栓塞的历史
- 活性心脏病或心脏功能障碍史
- 目前用众所周知的药物治疗可以延长QT间隔
- 活性炎症性肠病或慢性腹泻，短肠综合征或主要胃肠道手术（包括胃切除）
- 在14天内用强CYP3A4抑制剂或诱导剂进行治疗
- 已知的HIV感染
- 筛查前14天内需要口服或静脉注射抗生素或其他临床意义感染的严重感染
- 临床实验室测试中的任何严重的医疗状况或异常，根据研究人员的判断，这些判断排除了患者的安全参与和完成研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：参考研究ID编号：WO42133 www.roche.com/about_roche/roche_worldwide.htm | 888-662-6728（仅美国） | Global-Roche-genentech-trials@gene.com |
位置
显示95个研究位置
赞助商和合作者
霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche）
调查人员
| 研究主任： | 临床试验 | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线到第2周的KI67分数更改[时间范围：基线和第2周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项研究，评估了Giredestrant Plus Palbociclib的疗效，安全性和药代动力学与Anastrozole Plus Palbociclib相比，对具有雌激素受体阳性和HER2阴性未经治疗的未经处理的早期乳腺癌（Cookera乳腺癌）的绝经后妇女 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机，多中心，开放标签，两臂，新辅助研究，评估GDC-9545的疗效，安全性和药代动力学以及Anastrozole和Palbociclib对雌激素后妇女的雌激素受体效应和Hers2-neveratient-nyoperatient-nosen-nypertent-nemententent-nementent-nementent-nementent-nementent-nementing-neverentent-nementent-nementent-neptratib anastrozole palbociclib相比早期乳腺癌 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项随机，多中心，开放标签，两臂II期研究，用于评估Giredestrant与Anastrozole（在式运动阶段）和与Anastrozole Plus Palbociclib相比，Giredestrant与Anastrozole的功效，安全性和药代动力学（在新辅助阶段）在未经治疗的，雌激素受体（ER）阳性的，人类表皮生长因子受体-2（HER2）阴性的绝经后妇女中，早期乳腺癌。 该研究包括长达28天的筛查期，一个盛会的阶段14天，然后是新辅助治疗阶段，持续16周（四个28天的周期），手术和研究结束（最后剂量的研究治疗后28天）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 早期乳腺癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 215 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚，巴西，德国，匈牙利，韩国，波兰，波兰，俄罗斯联邦，西班牙，台湾，乌克兰，美国，美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436744 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | WO42133 2020-001007-16（Eudract编号） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这是一项随机，多中心，开放标签，两臂II期研究，用于评估Giredestrant与Anastrozole（在式运动阶段）和与Anastrozole Plus Palbociclib相比，Giredestrant与Anastrozole的功效，安全性和药代动力学（在新辅助阶段）在未经治疗的，雌激素受体（ER）阳性的，人类表皮生长因子受体-2（HER2）阴性的绝经后妇女中，早期乳腺癌。
该研究包括长达28天的筛查期，一个盛会的阶段14天，然后是新辅助治疗阶段，持续16周（四个28天的周期），手术和研究结束（最后剂量的研究治疗后28天）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 早期乳腺癌 | 药物：Giredestrant药物：阿拉斯特罗药物：PALBOCICLIB程序：手术 | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 215名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机，多中心，开放标签，两臂，新辅助研究，评估GDC-9545的疗效，安全性和药代动力学以及Anastrozole和Palbociclib对雌激素后妇女的雌激素受体效应和Hers2-neveratient-nyoperatient-nosen-nypertent-nemententent-nementent-nementent-nementent-nementent-nementing-neverentent-nementent-nementent-neptratib anastrozole palbociclib相比早期乳腺癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Giredestrant + Palbociclib | 药物：吉尔斯特兰人 在公路窗口阶段（前2周），每天口服一次（QD）作为单个代理。在新辅助治疗阶段，将在每28天周期的1-28天口服QD，共4个周期，并与palbociclib结合使用。 其他名称：
药物：palbociclib 在新辅助治疗阶段，Palbociclib 125 mg将在28天周期的1-21天口服QD，总共4个周期。 程序：手术 在新辅助治疗阶段的最后周期后最多14天内，必须在最后剂量的研究治疗后尽快进行手术。 |
| 主动比较器：Anastrozole + Palbociclib | 药物：阿拉斯特罗 在开放式阶段（最初2周）中，Anastrozole 1 mg将作为单个药物口服。在新辅助治疗阶段，在每个28天周期的1-28天口服1 mg，总共4个周期，并与palbociclib结合使用。 药物：palbociclib 在新辅助治疗阶段，Palbociclib 125 mg将在28天周期的1-21天口服QD，总共4个周期。 程序：手术 在新辅助治疗阶段的最后周期后最多14天内，必须在最后剂量的研究治疗后尽快进行手术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从基线到第2周的KI67分数更改[时间范围：基线和第2周]
次要结果度量 ：
- 超声检查的总体响应率，定义为根据研究人员根据实体瘤的修改响应评估标准（MRECIST）确定的具有完整响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的百分比[时间范围：基线和循环。第1天（1个周期为28天）]
- 完整的细胞周期停滞率，定义为在第2周治疗时染色核的中央评估Ki67分数的参与者百分比[时间范围：第2周]
- 不良事件的发病率和严重性，严重程度根据国家癌症研究所的不良事件共同术语标准确定，版本5.0（NCI CTCAE v5.0）[时间范围：从基线到最终剂量的研究治疗后28天（最多可24周）]
- 随着时间的流逝，呼吸率的基线变化[时间范围：从基线到最后剂量的研究治疗后28天（长达24周）]
- 脉搏率的基线随时间范围的变化[时间范围：从基线到最终剂量治疗后的28天（最多24周）]
- 随着时间的流逝，收缩压的基线变化[时间范围：从基线到最后剂量的研究治疗后28天（长达24周）]
- 舒张压的基线随时间的变化[时间范围：从基线到最终剂量治疗后的28天（长达24周）]
- 随着时间的时间温度的基线[时间范围：从基线到最终剂量治疗后的28天（最多24周）]
- 血液学测试参数中临床实验室异常的参与者人数[时间范围：从基线到最终剂量研究治疗后28天（最多24周）]
- 血液化学测试参数的临床实验室异常的参与者人数[时间范围：从基线到最终剂量研究治疗后28天（最多24周）]
- 在指定的时间点处的Giredestrant的等离子体浓度[时间范围：周期0天和15周期，第2天（1周期为28天），研究结束访问（最多24周）]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 绝经后妇女≥18岁
- 组织学确认可手术或无法手术的侵入性乳腺癌
- 新辅助治疗的候选者，被认为适合内分泌治疗
- 新辅助治疗后愿意接受乳房手术并提供三个强制性肿瘤样品
- 根据美国临床肿瘤学学会（ASCO）/美国病理学家学院（CAP）指南（Allison等人2020），记录的雌激素受体（ER）阳性肿瘤在本地评估，并定义为≥1％的肿瘤细胞呈阳性阳性根据最近的肿瘤活检
- 根据本地评估，有记录的孕酮受体状态（正或负）
- 根据2018年ASCO/CAP指南（Wolff etal。2018），记录了人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性肿瘤，对最新的肿瘤活检进行了本地评估
- Ki67分数≥5％分析了中央或本地分析
- 东部合作肿瘤学小组绩效状况0-1
- 足够的器官功能
排除标准：
- 第四阶段（转移）乳腺癌
- 炎性乳腺癌（CT4D）
- 双侧浸润性乳腺癌
- 在筛查前5年内5年内5年内，侵入性乳腺癌，导管癌或原位癌和其他恶性肿瘤的病史
- 目前正在研究的原发性乳腺癌的先前系统或局部治疗
- 先前用芳香酶抑制剂（AIS），他莫昔芬，选择性雌激素受体调节剂或细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂治疗的病史
- 随机进行前4周内进行大型手术
- 肝病的临床意义史与儿童pugh B类或C一致，包括肝炎
- 其他严重的急性或慢性医学或精神病病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险，或者可能会干扰研究结果的解释，并且在研究人员的判断中，将使患者不适合进入进入这项研究
- 对Anastrozole或Palbociclib或其任何赋形剂过敏的历史
- 吞咽口服药物的已知问题
- 有记录的出血性素质，凝血病或血栓栓塞的历史
- 活性心脏病或心脏功能障碍史
- 目前用众所周知的药物治疗可以延长QT间隔
- 活性炎症性肠病或慢性腹泻，短肠综合征或主要胃肠道手术（包括胃切除）
- 在14天内用强CYP3A4抑制剂或诱导剂进行治疗
- 已知的HIV感染
- 筛查前14天内需要口服或静脉注射抗生素或其他临床意义感染的严重感染
- 临床实验室测试中的任何严重的医疗状况或异常，根据研究人员的判断，这些判断排除了患者的安全参与和完成研究
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线到第2周的KI67分数更改[时间范围：基线和第2周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项研究，评估了Giredestrant Plus Palbociclib的疗效，安全性和药代动力学与Anastrozole Plus Palbociclib相比，对具有雌激素受体阳性和HER2阴性未经治疗的未经处理的早期乳腺癌（Cookera乳腺癌）的绝经后妇女 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机，多中心，开放标签，两臂，新辅助研究，评估GDC-9545的疗效，安全性和药代动力学以及Anastrozole和Palbociclib对雌激素后妇女的雌激素受体效应和Hers2-neveratient-nyoperatient-nosen-nypertent-nemententent-nementent-nementent-nementent-nementent-nementing-neverentent-nementent-nementent-neptratib anastrozole palbociclib相比早期乳腺癌 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项随机，多中心，开放标签，两臂II期研究，用于评估Giredestrant与Anastrozole（在式运动阶段）和与Anastrozole Plus Palbociclib相比，Giredestrant与Anastrozole的功效，安全性和药代动力学（在新辅助阶段）在未经治疗的，雌激素受体（ER）阳性的，人类表皮生长因子受体-2（HER2）阴性的绝经后妇女中，早期乳腺癌。 该研究包括长达28天的筛查期，一个盛会的阶段14天，然后是新辅助治疗阶段，持续16周（四个28天的周期），手术和研究结束（最后剂量的研究治疗后28天）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 早期乳腺癌 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 215 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚，巴西，德国，匈牙利，韩国，波兰，波兰，俄罗斯联邦，西班牙，台湾，乌克兰，美国，美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436744 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | WO42133 2020-001007-16（Eudract编号） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 霍夫曼·拉罗奇（Hoffmann-La Roche） | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
