• 与癌症相关的疼痛[时间范围：BPI评估是在基线（T0）（干预前）收集的]
  短暂疼痛清单（BPI）用于评估与癌症相关的疼痛。 BPI由两个子量表组成：（1）疼痛强度，以及（2）疼痛干扰生活活动。在4个不同时间评估疼痛强度：（1）最近24小时最严重的疼痛，（2）过去24小时的最小疼痛，（3）平均疼痛，（4）现在的疼痛。通过要求患者对0（无疼痛）的疼痛评价为10（您可以想象到的疼痛）评分量表，这4个项目的平均值是该人的疼痛强度。第二个子量表是疼痛干扰，由7个项目组成，这些项目评估疼痛与一般活动，步行，情绪，与他人的关系，工作，睡眠和生活享受的程度。每个项目的评分为0（不干预）为10（完全干扰）。
• 与癌症相关的疼痛[时间范围：BPI评估是在PMR技术结束时收集的（T0距4周）]
  短暂疼痛清单（BPI）用于评估与癌症相关的疼痛。 BPI由两个子量表组成：（1）疼痛强度，以及（2）疼痛干扰生活活动。在4个不同时间评估疼痛强度：（1）最近24小时最严重的疼痛，（2）过去24小时的最小疼痛，（3）平均疼痛，（4）现在的疼痛。通过要求患者对0（无疼痛）的疼痛评价为10（您可以想象到的疼痛）评分量表，这4个项目的平均值是该人的疼痛强度。第二个子量表是疼痛干扰，由7个项目组成，这些项目评估疼痛与一般活动，步行，情绪，与他人的关系，工作，睡眠和生活享受的程度。每个项目的评分为0（不干预）为10（完全干扰）。
• 与癌症相关的疼痛[时间范围：BPI评估是在1个月的随访中收集的（T2）]
  短暂疼痛清单（BPI）用于评估与癌症相关的疼痛。 BPI由两个子量表组成：（1）疼痛强度，以及（2）疼痛干扰生活活动。在4个不同时间评估疼痛强度：（1）最近24小时最严重的疼痛，（2）过去24小时的最小疼痛，（3）平均疼痛，（4）现在的疼痛。通过要求患者对0（无疼痛）的疼痛评价为10（您可以想象到的疼痛）评分量表，这4个项目的平均值是该人的疼痛强度。第二个子量表是疼痛干扰，由7个项目组成，这些项目评估疼痛与一般活动，步行，情绪，与他人的关系，工作，睡眠和生活享受的程度。每个项目的评分为0（不干预）为10（完全干扰）。

这项随机对照试验旨在评估渐进性肌肉放松（PMR）技术在减少约旦接受姑息治疗的患者中与癌症相关疼痛（CRP）的有效性。

该试验的主要假设（H0）是，接受姑息治疗的癌症患者不会报告疼痛强度水平降低，并且由于与患者相比，由于参与PMR技术的参与程度很大，疼痛干扰与生命活动的影响很大不要参加。该试验的亚房类假设（H1）是，接受姑息治疗的癌症患者报告疼痛强度水平降低，并且由于参与PMR技术而在很大程度上疼痛干扰了与生活活动的疼痛干扰相比不参加。

2.方法

1. 设计：

   这项研究被设计为评估者盲目的，前瞻性的两个平行组，随机，对照试验。

2. 参与者和设置：

   参与者是从约旦安曼国王侯赛因癌症中心的姑息治疗门诊诊所招募的。

   使用统计软件包G* POWER 3.0.10计算样本量。基于α= 0.05，功率为80％和中等效应的大小（Cohen的D = 0.50），每组最小的样本为64例。为了保守并避免流失的负面影响，两组的样本增加到150名患者。因此，每组需要75名参与者。

3. 随机化：

   潜在的患者清单每周由姑息护士协调员提供给第一作者。第二作者根据研究纳入标准对患者进行了评估。由于不符合试验标准（n = 13）而拒绝参加试验（n = 2），总共15名患者被排除在外。第二作者没有从事研究干预，将剩余的150名患者分为两组（干预组（n = 75），对照组（n = 75））。

   使用基于计算机的最小化算法分层的性别，镇痛药类型（非阿片类药物或弱阿片类药物），将参与者与PMR和对照组以1：1的比率和对照组进行随机分配。第二作者通过提供编码干预组或对照组的标签，告知参与者随机化的结果。对PMR技术的培训是由未对研究小组视而不见的第一作者进行的。由于研究干预的性质，参与者也没有对研究干预视而不见。所有评估均由对研究组蒙蔽的单个数据收集器完成。

   在此试验中，数据收集器的盲目条件通过两个步骤维护：（1）第一作者通知患者不向数据收集者提供有关其分配的组的任何信息，（2）数据收集器提醒所有患者不要透露他/他被随机进行的。因此，在本试验中确认了评估器盲的状况通过使数据收集器蒙蔽。在研究期间，由于缺乏足够的时间退出研究，一名因对照组的参与者而参加了干预组。因此，148名参与者完成了研究（RMP组（n = 74）和对照组（n = 74））。

4. 程序：

   参与者在一个安静的房间里接受了姑息治疗门诊诊所的PMR干预培训，并有足够的光线，使他们在干预期间感到放松。对PMR干预的培训是通过面对面分别进行的。在该技术中训练和经验的第一作者收到了干预组的患者对PMR技术的指导。 PMR的理论会议大约需要15分钟。理论会议完成后，第一作者展示了PMR技术，然后参与者应用了该技术，直到他们获得了技能。干预小组的参与者在PMR技术方面进行了全部30至40分钟的培训，包括理论和实践会议。然后，由作者设计的PMR小册子是在培训课程中给患者的。此外，第一作者使用自己的语音录制了PMR技术，并在Compact Disc（CD）上下载了录音机文件。为每个参与者提供了CD的副本，以便在家练习PMR技术。干预小组每天继续使用PMR 20分钟，在他们的家中总共四个星期。警告所有参与者不要在PMR技术前六十分钟或静脉注射30分钟口服镇痛药。进行每日提醒电话或简短的消息服务（SMS），以提醒参与者练习该技术并检查其对学习方案的遵守情况。关于对照组，邀请患者到同一房间并完成基线评估。在研究期间，所有参与者都因其疼痛而接受通常的护理，其中仅包含药理学干预措施。

   出于道德原因，完成这项研究后，对照组的参与者有机会接受学习干预。这些数据未分析。

5. 数据分析：

使用社会科学（SPSS）版本22.0的统计软件包评估数据。患者的人口统计学，临床特征和BPI评分表示为平均值，标准偏差（SD）和百分比。作者使用t检验分析了基线的组间差异，用于对分类变量的连续变量和卡方检验。使用Mann-Whitney U检验进行了两组在BPI分数方面的比较。此外，进行了弗里德曼测试，以评估BPI分数内部差异的数据。所有测试的显着性水平均设置为p <0.05。

• 实验：进行性肌肉放松（PMR）技术
  干预组的参与者每天继续进行渐进肌肉放松（PMR）技术20分钟，总共增加四个星期的时间。通常的护理包括治疗癌症相关疼痛的药理干预措施。
  干预：其他：渐进的肌肉放松（PMR）技术
• 没有干预：控制
  对照组在研究期间仅接受他们的疼痛。通常的护理包括治疗癌症相关疼痛的药理干预措施。

纳入标准：

• 18岁及以上
• 被诊断出患有癌症。
• 在招募前的24小时内，报告了0-10个数值评级量表（NRS）的疼痛≥1的抱怨。
• 用非阿片类药物或弱阿片类镇痛药治疗。
• 具有Karnofsky性能量表指数≥20。
• 定期访问电话。

排除标准：

• 诊断精神病，中枢神经系统肿瘤和肌肉骨骼疾病（因为这些疾病可能限制PMR技术的有效性）。
• 在试验期间使用任何类型的互补疗法。
• 没有疼痛并且接受过强烈阿片类镇痛药治疗的患者。

• 与癌症相关的疼痛[时间范围：BPI评估是在基线（T0）（干预前）收集的]
  短暂疼痛清单（BPI）用于评估与癌症相关的疼痛。 BPI由两个子量表组成：（1）疼痛强度，以及（2）疼痛干扰生活活动。在4个不同时间评估疼痛强度：（1）最近24小时最严重的疼痛，（2）过去24小时的最小疼痛，（3）平均疼痛，（4）现在的疼痛。通过要求患者对0（无疼痛）的疼痛评价为10（您可以想象到的疼痛）评分量表，这4个项目的平均值是该人的疼痛强度。第二个子量表是疼痛干扰，由7个项目组成，这些项目评估疼痛与一般活动，步行，情绪，与他人的关系，工作，睡眠和生活享受的程度。每个项目的评分为0（不干预）为10（完全干扰）。
• 与癌症相关的疼痛[时间范围：BPI评估是在PMR技术结束时收集的（T0距4周）]
  短暂疼痛清单（BPI）用于评估与癌症相关的疼痛。 BPI由两个子量表组成：（1）疼痛强度，以及（2）疼痛干扰生活活动。在4个不同时间评估疼痛强度：（1）最近24小时最严重的疼痛，（2）过去24小时的最小疼痛，（3）平均疼痛，（4）现在的疼痛。通过要求患者对0（无疼痛）的疼痛评价为10（您可以想象到的疼痛）评分量表，这4个项目的平均值是该人的疼痛强度。第二个子量表是疼痛干扰，由7个项目组成，这些项目评估疼痛与一般活动，步行，情绪，与他人的关系，工作，睡眠和生活享受的程度。每个项目的评分为0（不干预）为10（完全干扰）。
• 与癌症相关的疼痛[时间范围：BPI评估是在1个月的随访中收集的（T2）]
  短暂疼痛清单（BPI）用于评估与癌症相关的疼痛。 BPI由两个子量表组成：（1）疼痛强度，以及（2）疼痛干扰生活活动。在4个不同时间评估疼痛强度：（1）最近24小时最严重的疼痛，（2）过去24小时的最小疼痛，（3）平均疼痛，（4）现在的疼痛。通过要求患者对0（无疼痛）的疼痛评价为10（您可以想象到的疼痛）评分量表，这4个项目的平均值是该人的疼痛强度。第二个子量表是疼痛干扰，由7个项目组成，这些项目评估疼痛与一般活动，步行，情绪，与他人的关系，工作，睡眠和生活享受的程度。每个项目的评分为0（不干预）为10（完全干扰）。

这项随机对照试验旨在评估渐进性肌肉放松（PMR）技术在减少约旦接受姑息治疗的患者中与癌症相关疼痛（CRP）的有效性。

该试验的主要假设（H0）是，接受姑息治疗的癌症患者不会报告疼痛强度水平降低，并且由于与患者相比，由于参与PMR技术的参与程度很大，疼痛干扰与生命活动的影响很大不要参加。该试验的亚房类假设（H1）是，接受姑息治疗的癌症患者报告疼痛强度水平降低，并且由于参与PMR技术而在很大程度上疼痛干扰了与生活活动的疼痛干扰相比不参加。

2.方法

1. 设计：

   这项研究被设计为评估者盲目的，前瞻性的两个平行组，随机，对照试验。

2. 参与者和设置：

   参与者是从约旦安曼国王侯赛因癌症中心的姑息治疗门诊诊所招募的。

   使用统计软件包G* POWER 3.0.10计算样本量。基于α= 0.05，功率为80％和中等效应的大小（Cohen的D = 0.50），每组最小的样本为64例。为了保守并避免流失的负面影响，两组的样本增加到150名患者。因此，每组需要75名参与者。

3. 随机化：

   潜在的患者清单每周由姑息护士协调员提供给第一作者。第二作者根据研究纳入标准对患者进行了评估。由于不符合试验标准（n = 13）而拒绝参加试验（n = 2），总共15名患者被排除在外。第二作者没有从事研究干预，将剩余的150名患者分为两组（干预组（n = 75），对照组（n = 75））。

   使用基于计算机的最小化算法分层的性别，镇痛药类型（非阿片类药物或弱阿片类药物），将参与者与PMR和对照组以1：1的比率和对照组进行随机分配。第二作者通过提供编码干预组或对照组的标签，告知参与者随机化的结果。对PMR技术的培训是由未对研究小组视而不见的第一作者进行的。由于研究干预的性质，参与者也没有对研究干预视而不见。所有评估均由对研究组蒙蔽的单个数据收集器完成。

   在此试验中，数据收集器的盲目条件通过两个步骤维护：（1）第一作者通知患者不向数据收集者提供有关其分配的组的任何信息，（2）数据收集器提醒所有患者不要透露他/他被随机进行的。因此，在本试验中确认了评估器盲的状况通过使数据收集器蒙蔽。在研究期间，由于缺乏足够的时间退出研究，一名因对照组的参与者而参加了干预组。因此，148名参与者完成了研究（RMP组（n = 74）和对照组（n = 74））。

4. 程序：

   参与者在一个安静的房间里接受了姑息治疗门诊诊所的PMR干预培训，并有足够的光线，使他们在干预期间感到放松。对PMR干预的培训是通过面对面分别进行的。在该技术中训练和经验的第一作者收到了干预组的患者对PMR技术的指导。 PMR的理论会议大约需要15分钟。理论会议完成后，第一作者展示了PMR技术，然后参与者应用了该技术，直到他们获得了技能。干预小组的参与者在PMR技术方面进行了全部30至40分钟的培训，包括理论和实践会议。然后，由作者设计的PMR小册子是在培训课程中给患者的。此外，第一作者使用自己的语音录制了PMR技术，并在Compact Disc（CD）上下载了录音机文件。为每个参与者提供了CD的副本，以便在家练习PMR技术。干预小组每天继续使用PMR 20分钟，在他们的家中总共四个星期。警告所有参与者不要在PMR技术前六十分钟或静脉注射30分钟口服镇痛药。进行每日提醒电话或简短的消息服务（SMS），以提醒参与者练习该技术并检查其对学习方案的遵守情况。关于对照组，邀请患者到同一房间并完成基线评估。在研究期间，所有参与者都因其疼痛而接受通常的护理，其中仅包含药理学干预措施。

   出于道德原因，完成这项研究后，对照组的参与者有机会接受学习干预。这些数据未分析。

5. 数据分析：

使用社会科学（SPSS）版本22.0的统计软件包评估数据。患者的人口统计学，临床特征和BPI评分表示为平均值，标准偏差（SD）和百分比。作者使用t检验分析了基线的组间差异，用于对分类变量的连续变量和卡方检验。使用Mann-Whitney U检验进行了两组在BPI分数方面的比较。此外，进行了弗里德曼测试，以评估BPI分数内部差异的数据。所有测试的显着性水平均设置为p <0.05。

• 实验：进行性肌肉放松（PMR）技术
  干预组的参与者每天继续进行渐进肌肉放松（PMR）技术20分钟，总共增加四个星期的时间。通常的护理包括治疗癌症相关疼痛的药理干预措施。
  干预：其他：渐进的肌肉放松（PMR）技术
• 没有干预：控制
  对照组在研究期间仅接受他们的疼痛。通常的护理包括治疗癌症相关疼痛的药理干预措施。

纳入标准：

• 18岁及以上
• 被诊断出患有癌症。
• 在招募前的24小时内，报告了0-10个数值评级量表（NRS）的疼痛≥1的抱怨。
• 用非阿片类药物或弱阿片类镇痛药治疗。
• 具有Karnofsky性能量表指数≥20。
• 定期访问电话。

排除标准：

• 诊断精神病，中枢神经系统肿瘤和肌肉骨骼疾病（因为这些疾病可能限制PMR技术的有效性）。
• 在试验期间使用任何类型的互补疗法。
• 没有疼痛并且接受过强烈阿片类镇痛药治疗的患者。