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出境医 / 临床实验 / 长期胰腺癌幸存者(Capalong)的区域间队列

长期胰腺癌幸存者(Capalong)的区域间队列

研究描述
简要摘要:
这项研究特别是创新的,因为它将使用长感/短期/短期患者的比较方法准确地分析胰腺腺癌中肿瘤萌芽和粘蛋白表达的微观特征。

病情或疾病
胰腺癌胰腺腺癌

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 144名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:长期胰腺癌幸存者的区域间群
实际学习开始日期 2021年2月2日
估计的初级完成日期 2025年2月
估计 学习完成日期 2025年2月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 胰腺腺癌的已知预后组织学标记与患者生存之间的关系。 [时间范围:2年]
    组织分析将通过常规显微镜进行,并将评估文献中已知的组织学标志物具有预后影响。


次要结果度量
  1. 新描述的胰腺腺癌的组织学标记与患者存活之间的关系。 [时间范围:2年]
    免疫组织化学组织分析。 It will allow the evaluation of newly described histological markers for pancreatic adenocarcinoma, which could have a prognostic impact such as the immunophenotype of the inflammatory infiltrate, the expression of the mucins MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, mesothelin, p53, Ki67 (MIB1)以及通过转录组研究鉴定的侵袭性亚型的标记,尤其是基底样分子亚型。


生物测量保留率:DNA样品
组织石蜡木材

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
胰腺癌患者在2001年至2016年之间进行手术。
标准

纳入标准:

  • 患者>诊断时18岁
  • 2001年至2016年之间的4个中心之一,原发性胰腺癌患者在其中一个患者进行了操作
  • 胰腺,导管腺癌或经典腺癌的胰腺排泄腺癌的组织病理学诊断
  • 可用的组织块(FFPE)(肿瘤/健康组织)
  • 隶属于社会保障计划

排除标准:

  • 缺乏原发性癌组织块(PCTB)
  • 固定在bouin或afa中的石蜡块
  • 患者拒绝
  • 胰腺癌不对应于传统的卵巢腺癌,例如:用于癌性癌性乳头瘤癌,内分泌肿瘤/癌,腺泡细胞癌,...)。
  • 患者因手术后并发症(手术后30天内死亡)而死亡。
  • 宏观R2类型的手术切除。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Emmanuelle Leteurtre 0320445556 EXT +33 emmanuelle.leteurtre@chru-lille.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Hop Claude Huriez Chu Lille招募
法国里尔,59037
联系0320445962
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Emmanuelle Leteurtre,医学博士,博士里尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月15日
第一个发布日期2020年6月18日
上次更新发布日期2021年4月23日
实际学习开始日期2021年2月2日
估计的初级完成日期2025年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月15日)
胰腺腺癌的已知预后组织学标记与患者生存之间的关系。 [时间范围:2年]
组织分析将通过常规显微镜进行,并将评估文献中已知的组织学标志物具有预后影响。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月15日)
新描述的胰腺腺癌的组织学标记与患者存活之间的关系。 [时间范围:2年]
免疫组织化学组织分析。 It will allow the evaluation of newly described histological markers for pancreatic adenocarcinoma, which could have a prognostic impact such as the immunophenotype of the inflammatory infiltrate, the expression of the mucins MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, mesothelin, p53, Ki67 (MIB1)以及通过转录组研究鉴定的侵袭性亚型的标记,尤其是基底样分子亚型。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题长期胰腺癌幸存者的区域间群
官方头衔长期胰腺癌幸存者的区域间群
简要摘要这项研究特别是创新的,因为它将使用长感/短期/短期患者的比较方法准确地分析胰腺腺癌中肿瘤萌芽和粘蛋白表达的微观特征。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
组织石蜡木材
采样方法非概率样本
研究人群胰腺癌患者在2001年至2016年之间进行手术。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月15日)
144
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年2月
估计的初级完成日期2025年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者>诊断时18岁
  • 2001年至2016年之间的4个中心之一,原发性胰腺癌患者在其中一个患者进行了操作
  • 胰腺,导管腺癌或经典腺癌的胰腺排泄腺癌的组织病理学诊断
  • 可用的组织块(FFPE)(肿瘤/健康组织)
  • 隶属于社会保障计划

排除标准:

  • 缺乏原发性癌组织块(PCTB)
  • 固定在bouin或afa中的石蜡块
  • 患者拒绝
  • 胰腺癌不对应于传统的卵巢腺癌,例如:用于癌性癌性乳头瘤癌,内分泌肿瘤/癌,腺泡细胞癌,...)。
  • 患者因手术后并发症(手术后30天内死亡)而死亡。
  • 宏观R2类型的手术切除。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Emmanuelle Leteurtre 0320445556 EXT +33 emmanuelle.leteurtre@chru-lille.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04436679
其他研究ID编号2019_29
2019-A02001-56(其他标识符:ID-RCB编号,ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里尔大学医院
研究赞助商里尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Emmanuelle Leteurtre,医学博士,博士里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
这项研究特别是创新的,因为它将使用长感/短期/短期患者的比较方法准确地分析胰腺腺癌中肿瘤萌芽和粘蛋白表达的微观特征。

病情或疾病
胰腺癌胰腺腺癌

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 144名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:长期胰腺癌幸存者的区域间群
实际学习开始日期 2021年2月2日
估计的初级完成日期 2025年2月
估计 学习完成日期 2025年2月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 胰腺腺癌的已知预后组织学标记与患者生存之间的关系。 [时间范围:2年]
    组织分析将通过常规显微镜进行,并将评估文献中已知的组织学标志物具有预后影响。


次要结果度量
  1. 新描述的胰腺腺癌的组织学标记与患者存活之间的关系。 [时间范围:2年]
    免疫组织化学组织分析。 It will allow the evaluation of newly described histological markers for pancreatic adenocarcinoma, which could have a prognostic impact such as the immunophenotype of the inflammatory infiltrate, the expression of the mucins MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, mesothelin, p53, Ki67 (MIB1)以及通过转录组研究鉴定的侵袭性亚型的标记,尤其是基底样分子亚型。


生物测量保留率:DNA样品
组织石蜡木材

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
胰腺癌患者在2001年至2016年之间进行手术。
标准

纳入标准:

  • 患者>诊断时18岁
  • 2001年至2016年之间的4个中心之一,原发性胰腺癌患者在其中一个患者进行了操作
  • 胰腺,导管腺癌或经典腺癌的胰腺排泄腺癌的组织病理学诊断
  • 可用的组织块(FFPE)(肿瘤/健康组织)
  • 隶属于社会保障计划

排除标准:

  • 缺乏原发性癌组织块(PCTB)
  • 固定在bouin或afa中的石蜡块
  • 患者拒绝
  • 胰腺癌不对应于传统的卵巢腺癌,例如:用于癌性癌性乳头瘤癌,内分泌肿瘤/癌,腺泡细胞癌,...)。
  • 患者因手术后并发症(手术后30天内死亡)而死亡。
  • 宏观R2类型的手术切除。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Emmanuelle Leteurtre 0320445556 EXT +33 emmanuelle.leteurtre@chru-lille.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Hop Claude Huriez Chu Lille招募
法国里尔,59037
联系0320445962
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Emmanuelle Leteurtre,医学博士,博士里尔大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月15日
第一个发布日期2020年6月18日
上次更新发布日期2021年4月23日
实际学习开始日期2021年2月2日
估计的初级完成日期2025年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月15日)
胰腺腺癌的已知预后组织学标记与患者生存之间的关系。 [时间范围:2年]
组织分析将通过常规显微镜进行,并将评估文献中已知的组织学标志物具有预后影响。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月15日)
新描述的胰腺腺癌的组织学标记与患者存活之间的关系。 [时间范围:2年]
免疫组织化学组织分析。 It will allow the evaluation of newly described histological markers for pancreatic adenocarcinoma, which could have a prognostic impact such as the immunophenotype of the inflammatory infiltrate, the expression of the mucins MUC1, MUC5AC, MUC4, MUC16, mesothelin, p53, Ki67 (MIB1)以及通过转录组研究鉴定的侵袭性亚型的标记,尤其是基底样分子亚型。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题长期胰腺癌幸存者的区域间群
官方头衔长期胰腺癌幸存者的区域间群
简要摘要这项研究特别是创新的,因为它将使用长感/短期/短期患者的比较方法准确地分析胰腺腺癌中肿瘤萌芽和粘蛋白表达的微观特征。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
组织石蜡木材
采样方法非概率样本
研究人群胰腺癌患者在2001年至2016年之间进行手术。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月15日)
144
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年2月
估计的初级完成日期2025年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者>诊断时18岁
  • 2001年至2016年之间的4个中心之一,原发性胰腺癌患者在其中一个患者进行了操作
  • 胰腺,导管腺癌或经典腺癌的胰腺排泄腺癌的组织病理学诊断
  • 可用的组织块(FFPE)(肿瘤/健康组织)
  • 隶属于社会保障计划

排除标准:

  • 缺乏原发性癌组织块(PCTB)
  • 固定在bouin或afa中的石蜡块
  • 患者拒绝
  • 胰腺癌不对应于传统的卵巢腺癌,例如:用于癌性癌性乳头瘤癌,内分泌肿瘤/癌,腺泡细胞癌,...)。
  • 患者因手术后并发症(手术后30天内死亡)而死亡。
  • 宏观R2类型的手术切除。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Emmanuelle Leteurtre 0320445556 EXT +33 emmanuelle.leteurtre@chru-lille.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04436679
其他研究ID编号2019_29
2019-A02001-56(其他标识符:ID-RCB编号,ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方里尔大学医院
研究赞助商里尔大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Emmanuelle Leteurtre,医学博士,博士里尔大学医院
PRS帐户里尔大学医院
验证日期2021年4月

治疗医院