Aïm:这项研究的目的是控制2型糖尿病患者在胰岛素注射和血糖测量中的恐惧和焦虑,并使用动机视频和冰上应用,以使用虚拟现实眼镜应用。
材料和方法:该研究被设计为具有预测试对照组的半实验模型。这项研究将在位于马拉蒂亚省TurgutÖzal医疗中心的内分泌服务中进行。这项研究的宇宙将是2113型2型糖尿病患者,他们在指定日期指定的医院接受治疗,他们正在注射胰岛素并遵循血糖。根据功率的分析,研究样本由0.5%的实验效应组成,具有双侧显着性水平,95%的置信区间用5%的误差水平确定,实验组将以80%的现实应用于80 %表示功率和具有80 ICE应用的对照组。将创建总共240名2型糖尿病患者。在数据收集中,研究人员开发的参与者演示形式,糖尿病的恐惧对自我注射和自我测试调查表D-FISQ,国家焦虑量表和VAS将被使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 注射现场刺激对疼痛的恐惧 | 设备:通过虚拟现实眼镜的励志视频制作其他:ICE应用 | 不适用 |
VR是一种相对较新的人类计算机互动工具,其中一个人成为虚拟世界的积极参与者。 VR的感官提示,尤其是对听觉,触觉和嗅觉系统的精确控制,可以增强虚拟环境的现实。结果,用户认为他们可以环顾四周并进入模拟环境。虚拟环境提供了视觉,听觉,运动,虚拟或人造等感官信息,并使个人感觉与现实生活相似。
几个世纪以来,ICE应用已被用作局部止痛药。它通过多种机制起作用,例如减慢周围神经纤维的传播,促进感觉竞争,并减少炎症和伤害感受介质的释放。冰的应用便宜,易于使用,并且可以相对较快地达到皮肤麻醉的目的。除这些作用外,它还通过激活门控制机制,刺激触摸受体并增加内源性阿片类药物的释放来减轻疼痛。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 240名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 虚拟现实和冰的应用对2型糖尿病患者的自我注射和自我测试,疼痛和状态焦虑水平的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年7月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:冰应用 音乐资助,公园,自然和海边步行,潜艇,博物馆,带虚拟现实眼镜(Bobo VR Z4双眼眼镜和5.7英寸1440x2560像素显示器分辨率,中国)在血糖测量和胰岛素注入摄影之前,持续10分钟病人想要观看的视频将观看,例如他的旅行研究表明这些视频是放松的环境,并且不应观看运动视频以减少恶心和呕吐。 | 其他:冰应用 在血糖测量和胰岛素注射之前,将给予糖尿病患者冰5分钟。计划在防液冰袋中涂抹冰块。 |
| 实验:虚拟现实 在血糖测量和胰岛素注射之前,将给予糖尿病患者冰5分钟。计划在防液冰袋中涂抹冰块。 | 设备:通过虚拟现实眼镜的励志视频制作 音乐资助,公园,自然和海边步行,潜艇,博物馆,带虚拟现实眼镜(Bobo VR Z4双眼眼镜和5.7英寸1440x2560像素显示器分辨率,中国)在血糖测量和胰岛素注入摄影之前,持续10分钟病人想要观看的视频将观看,例如他的旅行研究表明这些视频是放松的环境,并且不应观看运动视频以减少恶心和呕吐。 |
| 没有干预:控制 没有干预 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Seherçevík,MSC | +905531463844 | seherrcvk@gmail.com |
| 火鸡 | |
| Seherçevİk | |
| 马拉特亚,土耳其,44280 | |
| 首席研究员: | Seherçevİk | İnonu大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 虚拟现实,冰上应用和自我注射以及自我测试公平,痛苦和状态焦虑 | ||||
| 官方标题ICMJE | 虚拟现实和冰的应用对2型糖尿病患者的自我注射和自我测试,疼痛和状态焦虑水平的影响 | ||||
| 简要摘要 | Aïm:这项研究的目的是控制2型糖尿病患者在胰岛素注射和血糖测量中的恐惧和焦虑,并使用动机视频和冰上应用,以使用虚拟现实眼镜应用。 材料和方法:该研究被设计为具有预测试对照组的半实验模型。这项研究将在位于马拉蒂亚省TurgutÖzal医疗中心的内分泌服务中进行。这项研究的宇宙将是2113型2型糖尿病患者,他们在指定日期指定的医院接受治疗,他们正在注射胰岛素并遵循血糖。根据功率的分析,研究样本由0.5%的实验效应组成,具有双侧显着性水平,95%的置信区间用5%的误差水平确定,实验组将以80%的现实应用于80 %表示功率和具有80 ICE应用的对照组。将创建总共240名2型糖尿病患者。在数据收集中,研究人员开发的参与者演示形式,糖尿病的恐惧对自我注射和自我测试调查表D-FISQ,国家焦虑量表和VAS将被使用。 | ||||
| 详细说明 | VR是一种相对较新的人类计算机互动工具,其中一个人成为虚拟世界的积极参与者。 VR的感官提示,尤其是对听觉,触觉和嗅觉系统的精确控制,可以增强虚拟环境的现实。结果,用户认为他们可以环顾四周并进入模拟环境。虚拟环境提供了视觉,听觉,运动,虚拟或人造等感官信息,并使个人感觉与现实生活相似。 几个世纪以来,ICE应用已被用作局部止痛药。它通过多种机制起作用,例如减慢周围神经纤维的传播,促进感觉竞争,并减少炎症和伤害感受介质的释放。冰的应用便宜,易于使用,并且可以相对较快地达到皮肤麻醉的目的。除这些作用外,它还通过激活门控制机制,刺激触摸受体并增加内源性阿片类药物的释放来减轻疼痛。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单一组分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | ÇevikS,YağmurY。不耐受性对或没有流产风险的孕妇的心理健康的影响。透视心理护理。 2018年7月; 54(3):436-440。 doi:10.1111/ppc.12297。 Epub 2018 5月25日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436666 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Seher Cevik | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Inonu大学的Seherçevík | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Inonu大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Inonu大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
Aïm:这项研究的目的是控制2型糖尿病患者在胰岛素注射和血糖测量中的恐惧和焦虑,并使用动机视频和冰上应用,以使用虚拟现实眼镜应用。
材料和方法:该研究被设计为具有预测试对照组的半实验模型。这项研究将在位于马拉蒂亚省TurgutÖzal医疗中心的内分泌服务中进行。这项研究的宇宙将是2113型2型糖尿病患者,他们在指定日期指定的医院接受治疗,他们正在注射胰岛素并遵循血糖。根据功率的分析,研究样本由0.5%的实验效应组成,具有双侧显着性水平,95%的置信区间用5%的误差水平确定,实验组将以80%的现实应用于80 %表示功率和具有80 ICE应用的对照组。将创建总共240名2型糖尿病患者。在数据收集中,研究人员开发的参与者演示形式,糖尿病的恐惧对自我注射和自我测试调查表D-FISQ,国家焦虑量表和VAS将被使用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 注射现场刺激对疼痛的恐惧 | 设备:通过虚拟现实眼镜的励志视频制作其他:ICE应用 | 不适用 |
VR是一种相对较新的人类计算机互动工具,其中一个人成为虚拟世界的积极参与者。 VR的感官提示,尤其是对听觉,触觉和嗅觉系统的精确控制,可以增强虚拟环境的现实。结果,用户认为他们可以环顾四周并进入模拟环境。虚拟环境提供了视觉,听觉,运动,虚拟或人造等感官信息,并使个人感觉与现实生活相似。
几个世纪以来,ICE应用已被用作局部止痛药。它通过多种机制起作用,例如减慢周围神经纤维的传播,促进感觉竞争,并减少炎症和伤害感受介质的释放。冰的应用便宜,易于使用,并且可以相对较快地达到皮肤麻醉的目的。除这些作用外,它还通过激活门控制机制,刺激触摸受体并增加内源性阿片类药物的释放来减轻疼痛。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 240名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 虚拟现实和冰的应用对2型糖尿病患者的自我注射和自我测试,疼痛和状态焦虑水平的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年7月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:冰应用 音乐资助,公园,自然和海边步行,潜艇,博物馆,带虚拟现实眼镜(Bobo VR Z4双眼眼镜和5.7英寸1440x2560像素显示器分辨率,中国)在血糖测量和胰岛素注入摄影之前,持续10分钟病人想要观看的视频将观看,例如他的旅行研究表明这些视频是放松的环境,并且不应观看运动视频以减少恶心和呕吐。 | 其他:冰应用 在血糖测量和胰岛素注射之前,将给予糖尿病患者冰5分钟。计划在防液冰袋中涂抹冰块。 |
| 实验:虚拟现实 在血糖测量和胰岛素注射之前,将给予糖尿病患者冰5分钟。计划在防液冰袋中涂抹冰块。 | 设备:通过虚拟现实眼镜的励志视频制作 音乐资助,公园,自然和海边步行,潜艇,博物馆,带虚拟现实眼镜(Bobo VR Z4双眼眼镜和5.7英寸1440x2560像素显示器分辨率,中国)在血糖测量和胰岛素注入摄影之前,持续10分钟病人想要观看的视频将观看,例如他的旅行研究表明这些视频是放松的环境,并且不应观看运动视频以减少恶心和呕吐。 |
| 没有干预:控制 没有干预 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Seherçevík,MSC | +905531463844 | seherrcvk@gmail.com |
| 火鸡 | |
| Seherçevİk | |
| 马拉特亚,土耳其,44280 | |
| 首席研究员: | Seherçevİk | İnonu大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 虚拟现实,冰上应用和自我注射以及自我测试公平,痛苦和状态焦虑 | ||||
| 官方标题ICMJE | 虚拟现实和冰的应用对2型糖尿病患者的自我注射和自我测试,疼痛和状态焦虑水平的影响 | ||||
| 简要摘要 | Aïm:这项研究的目的是控制2型糖尿病患者在胰岛素注射和血糖测量中的恐惧和焦虑,并使用动机视频和冰上应用,以使用虚拟现实眼镜应用。 材料和方法:该研究被设计为具有预测试对照组的半实验模型。这项研究将在位于马拉蒂亚省TurgutÖzal医疗中心的内分泌服务中进行。这项研究的宇宙将是2113型2型糖尿病患者,他们在指定日期指定的医院接受治疗,他们正在注射胰岛素并遵循血糖。根据功率的分析,研究样本由0.5%的实验效应组成,具有双侧显着性水平,95%的置信区间用5%的误差水平确定,实验组将以80%的现实应用于80 %表示功率和具有80 ICE应用的对照组。将创建总共240名2型糖尿病患者。在数据收集中,研究人员开发的参与者演示形式,糖尿病的恐惧对自我注射和自我测试调查表D-FISQ,国家焦虑量表和VAS将被使用。 | ||||
| 详细说明 | VR是一种相对较新的人类计算机互动工具,其中一个人成为虚拟世界的积极参与者。 VR的感官提示,尤其是对听觉,触觉和嗅觉系统的精确控制,可以增强虚拟环境的现实。结果,用户认为他们可以环顾四周并进入模拟环境。虚拟环境提供了视觉,听觉,运动,虚拟或人造等感官信息,并使个人感觉与现实生活相似。 几个世纪以来,ICE应用已被用作局部止痛药。它通过多种机制起作用,例如减慢周围神经纤维的传播,促进感觉竞争,并减少炎症和伤害感受介质的释放。冰的应用便宜,易于使用,并且可以相对较快地达到皮肤麻醉的目的。除这些作用外,它还通过激活门控制机制,刺激触摸受体并增加内源性阿片类药物的释放来减轻疼痛。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单一组分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | ÇevikS,YağmurY。不耐受性对或没有流产风险的孕妇的心理健康的影响。透视心理护理。 2018年7月; 54(3):436-440。 doi:10.1111/ppc.12297。 Epub 2018 5月25日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436666 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Seher Cevik | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Inonu大学的Seherçevík | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Inonu大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Inonu大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||