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出境医 / 临床实验 / 虚拟现实,冰上应用和自我注射以及自我测试公平,痛苦和状态焦虑

虚拟现实,冰上应用和自我注射以及自我测试公平,痛苦和状态焦虑

研究描述
简要摘要:

Aïm:这项研究的目的是控制2型糖尿病患者在胰岛素注射和血糖测量中的恐惧和焦虑,并使用动机视频和冰上应用,以使用虚拟现实眼镜应用。

材料和方法:该研究被设计为具有预测试对照组的半实验模型。这项研究将在位于马拉蒂亚省TurgutÖzal医疗中心的内分泌服务中进行。这项研究的宇宙将是2113型2型糖尿病患者,他们在指定日期指定的医院接受治疗,他们正在注射胰岛素并遵循血糖。根据功率的分析,研究样本由0.5%的实验效应组成,具有双侧显着性水平,95%的置信区间用5%的误差水平确定,实验组将以80%的现实应用于80 %表示功率和具有80 ICE应用的对照组。将创建总共240名2型糖尿病患者。在数据收集中,研究人员开发的参与者演示形式,糖尿病的恐惧对自我注射和自我测试调查表D-FISQ,国家焦虑量表和VAS将被使用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
注射现场刺激对疼痛的恐惧设备:通过虚拟现实眼镜的励志视频制作其他:ICE应用不适用

详细说明:

VR是一种相对较新的人类计算机互动工具,其中一个人成为虚拟世界的积极参与者。 VR的感官提示,尤其是对听觉,触觉和嗅觉系统的精确控制,可以增强虚拟环境的现实。结果,用户认为他们可以环顾四周并进入模拟环境。虚拟环境提供了视觉,听觉,运动,虚拟或人造等感官信息,并使个人感觉与现实生活相似。

几个世纪以来,ICE应用已被用作局部止痛药。它通过多种机制起作用,例如减慢周围神经纤维的传播,促进感觉竞争,并减少炎症和伤害感受介质的释放。冰的应用便宜,易于使用,并且可以相对较快地达到皮肤麻醉的目的。除这些作用外,它还通过激活门控制机制,刺激触摸受体并增加内源性阿片类药物的释放来减轻疼痛。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 240名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:支持护理
官方标题:虚拟现实和冰的应用对2型糖尿病患者的自我注射和自我测试,疼痛和状态焦虑水平的影响
估计研究开始日期 2020年7月15日
估计的初级完成日期 2020年12月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:冰应用
音乐资助,公园,自然和海边步行,潜艇,博物馆,带虚拟现实眼镜(Bobo VR Z4双眼眼镜和5.7英寸1440x2560像素显示器分辨率,中国)在血糖测量和胰岛素注入摄影之前,持续10分钟病人想要观看的视频将观看,例如他的旅行研究表明这些视频是放松的环境,并且不应观看运动视频以减少恶心和呕吐
其他:冰应用
在血糖测量和胰岛素注射之前,将给予糖尿病患者冰5分钟。计划在防液冰袋中涂抹冰块。

实验:虚拟现实
在血糖测量和胰岛素注射之前,将给予糖尿病患者冰5分钟。计划在防液冰袋中涂抹冰块。
设备:通过虚拟现实眼镜的励志视频制作
音乐资助,公园,自然和海边步行,潜艇,博物馆,带虚拟现实眼镜(Bobo VR Z4双眼眼镜和5.7英寸1440x2560像素显示器分辨率,中国)在血糖测量和胰岛素注入摄影之前,持续10分钟病人想要观看的视频将观看,例如他的旅行研究表明这些视频是放松的环境,并且不应观看运动视频以减少恶心和呕吐

没有干预:控制
没有干预
结果措施
主要结果指标
  1. 减少注射恐惧[时间范围:1个月]
    (糖尿病害怕自我注射和自我测试问卷-D-FISQ)D-FISQ由Snoek等人开发。 (1997)衡量需要胰岛素的糖尿病患者自我注射和测试的恐惧。 D-FISQ和15个表达式由两个子维度组成,对自我注射-FSI的恐惧,6种表达和对自我测试的恐惧(FST,9表达)。每个语句的4点李克特型额定值范围从1到4(1 =几乎从不,2 =有时,3 =经常,4 =几乎总是)。查询表格的评估可以通过获取两个子维度和整个形式的平均或原始分数来完成。随着从量表的增加而获得的分数,恐惧水平也会增加。量表的内部一致性系数为0.96。

  2. 焦虑降低[时间范围:1个月]
    Spielberger等人在1970年开发的量表是由Öner和Lecompte(1974)改编为土耳其的。标准项目中表达的情绪或行为是通过标记(1)无,(2)稍微(3)和(4)的一种选项来回答的。包含20个表达式的量表包含10个反(1、2、5、8、10、11、15、16、19、20)表达式。虽然表达积极情绪的反向表达得分,但一个重量度的反向表达式将其转化为四个,而四个重量度的体重则变成了一个。在评分中,从总加权分数中减去反向语句的总加权分数,并将50个不变的值添加到该数字中。从量表获得的总分值范围为20到80点。高分表明焦虑程度很高。总分值评估为20-39个轻度焦虑,40-59个中度焦虑和60-79次严重焦虑。

  3. 缓解疼痛[时间范围:1个月]
    Price等人开发了(视觉模拟量表-VAS)该量表用于测量主观上的疼痛。 (1983年),在许多研究中已被用于评估疼痛的强度,已经发现它是可靠且有效的。这是一个10厘米的比例,一端具有“无痛性”,另一端是“严重的疼痛”。要求参加研究的个人标志着目前感到疼痛严重程度的水平,并解释了数字在规模上的“ 0”意味着我不会感到任何疼痛,并且随着人数的增长和数量的增加而疼痛强度增加“ 10”是指最严重的疼痛。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 识字,
  • 每天至少两次注射胰岛素,
  • 每天至少接受两次血糖,

排除标准:

  • 有任何精神诊断,

    • 通信障碍
    • 患者有任何诊断,例如癫痫,会引发癫痫发作
    • 任何诊断,例如眩晕,都会导致患者头晕。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Seherçevík,MSC +905531463844 seherrcvk@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Seherçevİk
马拉特亚,土耳其,44280
赞助商和合作者
Inonu大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Seherçevİk İnonu大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月15日
第一个发布日期icmje 2020年6月18日
上次更新发布日期2020年6月18日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月15日
估计的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月17日)
  • 减少注射恐惧[时间范围:1个月]
    (糖尿病害怕自我注射和自我测试问卷-D-FISQ)D-FISQ由Snoek等人开发。 (1997)衡量需要胰岛素的糖尿病患者自我注射和测试的恐惧。 D-FISQ和15个表达式由两个子维度组成,对自我注射-FSI的恐惧,6种表达和对自我测试的恐惧(FST,9表达)。每个语句的4点李克特型额定值范围从1到4(1 =几乎从不,2 =有时,3 =经常,4 =几乎总是)。查询表格的评估可以通过获取两个子维度和整个形式的平均或原始分数来完成。随着从量表的增加而获得的分数,恐惧水平也会增加。量表的内部一致性系数为0.96。
  • 焦虑降低[时间范围:1个月]
    Spielberger等人在1970年开发的量表是由Öner和Lecompte(1974)改编为土耳其的。标准项目中表达的情绪或行为是通过标记(1)无,(2)稍微(3)和(4)的一种选项来回答的。包含20个表达式的量表包含10个反(1、2、5、8、10、11、15、16、19、20)表达式。虽然表达积极情绪的反向表达得分,但一个重量度的反向表达式将其转化为四个,而四个重量度的体重则变成了一个。在评分中,从总加权分数中减去反向语句的总加权分数,并将50个不变的值添加到该数字中。从量表获得的总分值范围为20到80点。高分表明焦虑程度很高。总分值评估为20-39个轻度焦虑,40-59个中度焦虑和60-79次严重焦虑。
  • 缓解疼痛[时间范围:1个月]
    Price等人开发了(视觉模拟量表-VAS)该量表用于测量主观上的疼痛。 (1983年),在许多研究中已被用于评估疼痛的强度,已经发现它是可靠且有效的。这是一个10厘米的比例,一端具有“无痛性”,另一端是“严重的疼痛”。要求参加研究的个人标志着目前感到疼痛严重程度的水平,并解释了数字在规模上的“ 0”意味着我不会感到任何疼痛,并且随着人数的增长和数量的增加而疼痛强度增加“ 10”是指最严重的疼痛。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE虚拟现实,冰上应用和自我注射以及自我测试公平,痛苦和状态焦虑
官方标题ICMJE虚拟现实和冰的应用对2型糖尿病患者的自我注射和自我测试,疼痛和状态焦虑水平的影响
简要摘要

Aïm:这项研究的目的是控制2型糖尿病患者在胰岛素注射和血糖测量中的恐惧和焦虑,并使用动机视频和冰上应用,以使用虚拟现实眼镜应用。

材料和方法:该研究被设计为具有预测试对照组的半实验模型。这项研究将在位于马拉蒂亚省TurgutÖzal医疗中心的内分泌服务中进行。这项研究的宇宙将是2113型2型糖尿病患者,他们在指定日期指定的医院接受治疗,他们正在注射胰岛素并遵循血糖。根据功率的分析,研究样本由0.5%的实验效应组成,具有双侧显着性水平,95%的置信区间用5%的误差水平确定,实验组将以80%的现实应用于80 %表示功率和具有80 ICE应用的对照组。将创建总共240名2型糖尿病患者。在数据收集中,研究人员开发的参与者演示形式,糖尿病的恐惧对自我注射和自我测试调查表D-FISQ,国家焦虑量表和VAS将被使用。

详细说明

VR是一种相对较新的人类计算机互动工具,其中一个人成为虚拟世界的积极参与者。 VR的感官提示,尤其是对听觉,触觉和嗅觉系统的精确控制,可以增强虚拟环境的现实。结果,用户认为他们可以环顾四周并进入模拟环境。虚拟环境提供了视觉,听觉,运动,虚拟或人造等感官信息,并使个人感觉与现实生活相似。

几个世纪以来,ICE应用已被用作局部止痛药。它通过多种机制起作用,例如减慢周围神经纤维的传播,促进感觉竞争,并减少炎症和伤害感受介质的释放。冰的应用便宜,易于使用,并且可以相对较快地达到皮肤麻醉的目的。除这些作用外,它还通过激活门控制机制,刺激触摸受体并增加内源性阿片类药物的释放来减轻疼痛。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单一组分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 注射部位刺激
  • 害怕痛苦
干预ICMJE
  • 设备:通过虚拟现实眼镜的励志视频制作
    音乐资助,公园,自然和海边步行,潜艇,博物馆,带虚拟现实眼镜(Bobo VR Z4双眼眼镜和5.7英寸1440x2560像素显示器分辨率,中国)在血糖测量和胰岛素注入摄影之前,持续10分钟病人想要观看的视频将观看,例如他的旅行研究表明这些视频是放松的环境,并且不应观看运动视频以减少恶心和呕吐
  • 其他:冰应用
    在血糖测量和胰岛素注射之前,将给予糖尿病患者冰5分钟。计划在防液冰袋中涂抹冰块。
研究臂ICMJE
  • 实验:冰应用
    音乐资助,公园,自然和海边步行,潜艇,博物馆,带虚拟现实眼镜(Bobo VR Z4双眼眼镜和5.7英寸1440x2560像素显示器分辨率,中国)在血糖测量和胰岛素注入摄影之前,持续10分钟病人想要观看的视频将观看,例如他的旅行研究表明这些视频是放松的环境,并且不应观看运动视频以减少恶心和呕吐
    干预:其他:ICE应用
  • 实验:虚拟现实
    在血糖测量和胰岛素注射之前,将给予糖尿病患者冰5分钟。计划在防液冰袋中涂抹冰块。
    干预:设备:通过虚拟现实眼镜的动机视频制作
  • 没有干预:控制
    没有干预
出版物 * ÇevikS,YağmurY。不耐受性对或没有流产风险的孕妇的心理健康的影响。透视心理护理。 2018年7月; 54(3):436-440。 doi:10.1111/ppc.12297。 Epub 2018 5月25日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月17日)
240
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 识字,
  • 每天至少两次注射胰岛素,
  • 每天至少接受两次血糖,

排除标准:

  • 有任何精神诊断,

    • 通信障碍
    • 患者有任何诊断,例如癫痫,会引发癫痫发作
    • 任何诊断,例如眩晕,都会导致患者头晕。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Seherçevík,MSC +905531463844 seherrcvk@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04436666
其他研究ID编号ICMJE Seher Cevik
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Inonu大学的Seherçevík
研究赞助商ICMJE Inonu大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Seherçevİk İnonu大学
PRS帐户Inonu大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

Aïm:这项研究的目的是控制2型糖尿病患者在胰岛素注射和血糖测量中的恐惧和焦虑,并使用动机视频和冰上应用,以使用虚拟现实眼镜应用。

材料和方法:该研究被设计为具有预测试对照组的半实验模型。这项研究将在位于马拉蒂亚省TurgutÖzal医疗中心的内分泌服务中进行。这项研究的宇宙将是2113型2型糖尿病患者,他们在指定日期指定的医院接受治疗,他们正在注射胰岛素并遵循血糖。根据功率的分析,研究样本由0.5%的实验效应组成,具有双侧显着性水平,95%的置信区间用5%的误差水平确定,实验组将以80%的现实应用于80 %表示功率和具有80 ICE应用的对照组。将创建总共240名2型糖尿病患者。在数据收集中,研究人员开发的参与者演示形式,糖尿病的恐惧对自我注射和自我测试调查表D-FISQ,国家焦虑量表和VAS将被使用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
注射现场刺激对疼痛的恐惧设备:通过虚拟现实眼镜的励志视频制作其他:ICE应用不适用

详细说明:

VR是一种相对较新的人类计算机互动工具,其中一个人成为虚拟世界的积极参与者。 VR的感官提示,尤其是对听觉,触觉和嗅觉系统的精确控制,可以增强虚拟环境的现实。结果,用户认为他们可以环顾四周并进入模拟环境。虚拟环境提供了视觉,听觉,运动,虚拟或人造等感官信息,并使个人感觉与现实生活相似。

几个世纪以来,ICE应用已被用作局部止痛药。它通过多种机制起作用,例如减慢周围神经纤维的传播,促进感觉竞争,并减少炎症和伤害感受介质的释放。冰的应用便宜,易于使用,并且可以相对较快地达到皮肤麻醉的目的。除这些作用外,它还通过激活门控制机制,刺激触摸受体并增加内源性阿片类药物的释放来减轻疼痛。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 240名参与者
分配:随机
干预模型:单组分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:支持护理
官方标题:虚拟现实和冰的应用对2型糖尿病患者的自我注射和自我测试,疼痛和状态焦虑水平的影响
估计研究开始日期 2020年7月15日
估计的初级完成日期 2020年12月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:冰应用
音乐资助,公园,自然和海边步行,潜艇,博物馆,带虚拟现实眼镜(Bobo VR Z4双眼眼镜和5.7英寸1440x2560像素显示器分辨率,中国)在血糖测量和胰岛素注入摄影之前,持续10分钟病人想要观看的视频将观看,例如他的旅行研究表明这些视频是放松的环境,并且不应观看运动视频以减少恶心和呕吐
其他:冰应用
在血糖测量和胰岛素注射之前,将给予糖尿病患者冰5分钟。计划在防液冰袋中涂抹冰块。

实验:虚拟现实
在血糖测量和胰岛素注射之前,将给予糖尿病患者冰5分钟。计划在防液冰袋中涂抹冰块。
设备:通过虚拟现实眼镜的励志视频制作
音乐资助,公园,自然和海边步行,潜艇,博物馆,带虚拟现实眼镜(Bobo VR Z4双眼眼镜和5.7英寸1440x2560像素显示器分辨率,中国)在血糖测量和胰岛素注入摄影之前,持续10分钟病人想要观看的视频将观看,例如他的旅行研究表明这些视频是放松的环境,并且不应观看运动视频以减少恶心和呕吐

没有干预:控制
没有干预
结果措施
主要结果指标
  1. 减少注射恐惧[时间范围:1个月]
    (糖尿病害怕自我注射和自我测试问卷-D-FISQ)D-FISQ由Snoek等人开发。 (1997)衡量需要胰岛素的糖尿病患者自我注射和测试的恐惧。 D-FISQ和15个表达式由两个子维度组成,对自我注射-FSI的恐惧,6种表达和对自我测试的恐惧(FST,9表达)。每个语句的4点李克特型额定值范围从1到4(1 =几乎从不,2 =有时,3 =经常,4 =几乎总是)。查询表格的评估可以通过获取两个子维度和整个形式的平均或原始分数来完成。随着从量表的增加而获得的分数,恐惧水平也会增加。量表的内部一致性系数为0.96。

  2. 焦虑降低[时间范围:1个月]
    Spielberger等人在1970年开发的量表是由Öner和Lecompte(1974)改编为土耳其的。标准项目中表达的情绪或行为是通过标记(1)无,(2)稍微(3)和(4)的一种选项来回答的。包含20个表达式的量表包含10个反(1、2、5、8、10、11、15、16、19、20)表达式。虽然表达积极情绪的反向表达得分,但一个重量度的反向表达式将其转化为四个,而四个重量度的体重则变成了一个。在评分中,从总加权分数中减去反向语句的总加权分数,并将50个不变的值添加到该数字中。从量表获得的总分值范围为20到80点。高分表明焦虑程度很高。总分值评估为20-39个轻度焦虑,40-59个中度焦虑和60-79次严重焦虑。

  3. 缓解疼痛[时间范围:1个月]
    Price等人开发了(视觉模拟量表-VAS)该量表用于测量主观上的疼痛。 (1983年),在许多研究中已被用于评估疼痛的强度,已经发现它是可靠且有效的。这是一个10厘米的比例,一端具有“无痛性”,另一端是“严重的疼痛”。要求参加研究的个人标志着目前感到疼痛严重程度的水平,并解释了数字在规模上的“ 0”意味着我不会感到任何疼痛,并且随着人数的增长和数量的增加而疼痛强度增加“ 10”是指最严重的疼痛。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 识字,
  • 每天至少两次注射胰岛素,
  • 每天至少接受两次血糖,

排除标准:

  • 有任何精神诊断,

    • 通信障碍
    • 患者有任何诊断,例如癫痫,会引发癫痫发作
    • 任何诊断,例如眩晕,都会导致患者头晕。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Seherçevík,MSC +905531463844 seherrcvk@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Seherçevİk
马拉特亚,土耳其,44280
赞助商和合作者
Inonu大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Seherçevİk İnonu大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月15日
第一个发布日期icmje 2020年6月18日
上次更新发布日期2020年6月18日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月15日
估计的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月17日)
  • 减少注射恐惧[时间范围:1个月]
    (糖尿病害怕自我注射和自我测试问卷-D-FISQ)D-FISQ由Snoek等人开发。 (1997)衡量需要胰岛素的糖尿病患者自我注射和测试的恐惧。 D-FISQ和15个表达式由两个子维度组成,对自我注射-FSI的恐惧,6种表达和对自我测试的恐惧(FST,9表达)。每个语句的4点李克特型额定值范围从1到4(1 =几乎从不,2 =有时,3 =经常,4 =几乎总是)。查询表格的评估可以通过获取两个子维度和整个形式的平均或原始分数来完成。随着从量表的增加而获得的分数,恐惧水平也会增加。量表的内部一致性系数为0.96。
  • 焦虑降低[时间范围:1个月]
    Spielberger等人在1970年开发的量表是由Öner和Lecompte(1974)改编为土耳其的。标准项目中表达的情绪或行为是通过标记(1)无,(2)稍微(3)和(4)的一种选项来回答的。包含20个表达式的量表包含10个反(1、2、5、8、10、11、15、16、19、20)表达式。虽然表达积极情绪的反向表达得分,但一个重量度的反向表达式将其转化为四个,而四个重量度的体重则变成了一个。在评分中,从总加权分数中减去反向语句的总加权分数,并将50个不变的值添加到该数字中。从量表获得的总分值范围为20到80点。高分表明焦虑程度很高。总分值评估为20-39个轻度焦虑,40-59个中度焦虑和60-79次严重焦虑。
  • 缓解疼痛[时间范围:1个月]
    Price等人开发了(视觉模拟量表-VAS)该量表用于测量主观上的疼痛。 (1983年),在许多研究中已被用于评估疼痛的强度,已经发现它是可靠且有效的。这是一个10厘米的比例,一端具有“无痛性”,另一端是“严重的疼痛”。要求参加研究的个人标志着目前感到疼痛严重程度的水平,并解释了数字在规模上的“ 0”意味着我不会感到任何疼痛,并且随着人数的增长和数量的增加而疼痛强度增加“ 10”是指最严重的疼痛。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE虚拟现实,冰上应用和自我注射以及自我测试公平,痛苦和状态焦虑
官方标题ICMJE虚拟现实和冰的应用对2型糖尿病患者的自我注射和自我测试,疼痛和状态焦虑水平的影响
简要摘要

Aïm:这项研究的目的是控制2型糖尿病患者在胰岛素注射和血糖测量中的恐惧和焦虑,并使用动机视频和冰上应用,以使用虚拟现实眼镜应用。

材料和方法:该研究被设计为具有预测试对照组的半实验模型。这项研究将在位于马拉蒂亚省TurgutÖzal医疗中心的内分泌服务中进行。这项研究的宇宙将是2113型2型糖尿病患者,他们在指定日期指定的医院接受治疗,他们正在注射胰岛素并遵循血糖。根据功率的分析,研究样本由0.5%的实验效应组成,具有双侧显着性水平,95%的置信区间用5%的误差水平确定,实验组将以80%的现实应用于80 %表示功率和具有80 ICE应用的对照组。将创建总共240名2型糖尿病患者。在数据收集中,研究人员开发的参与者演示形式,糖尿病的恐惧对自我注射和自我测试调查表D-FISQ,国家焦虑量表和VAS将被使用。

详细说明

VR是一种相对较新的人类计算机互动工具,其中一个人成为虚拟世界的积极参与者。 VR的感官提示,尤其是对听觉,触觉和嗅觉系统的精确控制,可以增强虚拟环境的现实。结果,用户认为他们可以环顾四周并进入模拟环境。虚拟环境提供了视觉,听觉,运动,虚拟或人造等感官信息,并使个人感觉与现实生活相似。

几个世纪以来,ICE应用已被用作局部止痛药。它通过多种机制起作用,例如减慢周围神经纤维的传播,促进感觉竞争,并减少炎症和伤害感受介质的释放。冰的应用便宜,易于使用,并且可以相对较快地达到皮肤麻醉的目的。除这些作用外,它还通过激活门控制机制,刺激触摸受体并增加内源性阿片类药物的释放来减轻疼痛。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:单一组分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 注射部位刺激
  • 害怕痛苦
干预ICMJE
  • 设备:通过虚拟现实眼镜的励志视频制作
    音乐资助,公园,自然和海边步行,潜艇,博物馆,带虚拟现实眼镜(Bobo VR Z4双眼眼镜和5.7英寸1440x2560像素显示器分辨率,中国)在血糖测量和胰岛素注入摄影之前,持续10分钟病人想要观看的视频将观看,例如他的旅行研究表明这些视频是放松的环境,并且不应观看运动视频以减少恶心和呕吐
  • 其他:冰应用
    在血糖测量和胰岛素注射之前,将给予糖尿病患者冰5分钟。计划在防液冰袋中涂抹冰块。
研究臂ICMJE
  • 实验:冰应用
    音乐资助,公园,自然和海边步行,潜艇,博物馆,带虚拟现实眼镜(Bobo VR Z4双眼眼镜和5.7英寸1440x2560像素显示器分辨率,中国)在血糖测量和胰岛素注入摄影之前,持续10分钟病人想要观看的视频将观看,例如他的旅行研究表明这些视频是放松的环境,并且不应观看运动视频以减少恶心和呕吐
    干预:其他:ICE应用
  • 实验:虚拟现实
    在血糖测量和胰岛素注射之前,将给予糖尿病患者冰5分钟。计划在防液冰袋中涂抹冰块。
    干预:设备:通过虚拟现实眼镜的动机视频制作
  • 没有干预:控制
    没有干预
出版物 * ÇevikS,YağmurY。不耐受性对或没有流产风险的孕妇的心理健康的影响。透视心理护理。 2018年7月; 54(3):436-440。 doi:10.1111/ppc.12297。 Epub 2018 5月25日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月17日)
240
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 识字,
  • 每天至少两次注射胰岛素,
  • 每天至少接受两次血糖,

排除标准:

  • 有任何精神诊断,

    • 通信障碍
    • 患者有任何诊断,例如癫痫,会引发癫痫发作
    • 任何诊断,例如眩晕,都会导致患者头晕。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Seherçevík,MSC +905531463844 seherrcvk@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04436666
其他研究ID编号ICMJE Seher Cevik
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Inonu大学的Seherçevík
研究赞助商ICMJE Inonu大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Seherçevİk İnonu大学
PRS帐户Inonu大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素