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肝硬化患者（Peghe试验）（Peghe）（Peghe）患者肝脑病的聚乙烯乙二醇与乳ly醇
肝脑病是肝硬化患者发生的常见并发症。患者通常会出现轻度的混乱，睡眠障碍或痛苦。由于肝脏无法代谢氨气，这是由于大脑中过量氨的积累而发生的。建议针对肝性脑病患者推荐的常见黄金标准治疗方法是乳乳糖糖浆。这是一种不可吸收的糖，通常与称为利福沙胺的抗生素结合使用，以治疗这种情况。
聚乙烯乙二醇是在一类称为渗透泻药的药物中，通过使水与凳子保留来作用。 PEG和乳果糖一起使用时，可以更快地解决症状，这表明PEG在这些患者中可能优于标准的乳乳糖治疗。
不可吸收的糖（如乳乳糖）与腹泻和腹胀等非严重（主要是胃肠道）不良事件有关，因此，由于副作用，继续测试了较新的药物以治疗肝性脑病。
该研究项目的目的是比较肝硬化患者对PEG与乳乳糖的作用。调查人员希望将HE作为主要结果的决议进行比较。此外，它们将比较住院时间长度，非严重（主要是胃肠道）不良事件以及3个月的结果。研究人员假设使用PEG快速炼焦可以比乳乳糖更有效地解决他的能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝性脑病 | 药物：聚乙烯乙二醇药物：乳乳糖 | 第4阶段 |
肝性脑病（HE）是肝硬化的常见神经精神并发症，表现为轻度混乱，睡眠障碍或厌食。长期以来，乳糖治疗一直是护理标准，大概可以酸化粪便并消除有毒的代谢产物。然而，这些肝脑病患者中有三分之一对这种标准治疗没有反应，并且具有难治性。因此，较新的药物有效地改善了HE，并且仍在测试更好的副作用。
聚乙烯乙二醇（PEG）是在一类称为渗透泻药的药物中，它们通过使水与凳子保留而作用。与护理标准的乳糖相比，PEG和乳糖糖在24小时内导致了24小时内的快速分辨率，这表明PEG在急性HE的肝硬化患者中可能优于标准的乳乳糖治疗。
基本原理不可吸收的二糖（如乳乳糖）与非严重的（主要是胃肠道）不良事件（如腹泻和腹胀）有关，因此，由于副作用，继续测试了更新的药物以治疗HE。
假设和目的该研究项目的目的是将PEG与乳乳糖的作用进行比较，以治疗肝肝硬化患者的肝脑病。调查人员希望将HE作为主要结果的决议进行比较。此外，它们将比较住院时间长度，非严重（主要是胃肠道）不良事件以及3个月的结果。研究人员假设使用PEG快速炼焦可以比乳乳糖更有效地解决他的能力。
这些目的是原始的，因为研究人员旨在检验这一假设对不同的患者人群（南亚），在这种假设中，肝硬化的主要原因是由于病毒C和B。在这项研究中，PEG v乳lact体在3个月的结局中。
意义的意义是，该提案的意义在于，如果研究人员可以证明该假设，它将增加目前在世界上使用PEG治疗HE的证据。与乳乳糖相比，PEG可能具有更好的副作用曲线。基于当前乳乳糖的市场定价，如果发现PEG具有有利的结果，那么它也可能更具成本效益。因此，如果PEG表现出有利的结果，那么在30％的人中，PEG可能是30％的有用的替代方法。
目的主要：确定在住院期间24小时，48小时零72小时的住院期间，在住院期间，PEG与乳糖对HE分辨率的影响。
次要：确定乳乳糖与PEG对住院时间的影响，以及肝硬化患者的3个月结局。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 102名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 这将是一项双盲研究。评估参与者并跟随患者的研究人员将被掩盖到治疗组的分配中。参与者也将掩盖他们的治疗组。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 聚乙烯乙二醇与乳乳糖对肝肝硬化患者肝性脑病的影响；一项随机临床试验（PEGHE试验） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：乳乳糖 90毫升乳糖溶解在750毫升通过口或鼻胃管口服的水中（24小时内三剂）持续长达72小时，或直到患者出院，以先到者为准。 | 药物：乳乳糖 乳乳糖（护理标准）将对一半的研究患者施用，并记录他们的反应。 |
| 实验：PEG：聚乙烯乙二醇 三个或四个小袋的Movicol（PEG）将溶解在750毫升的水中，并将在24小时以上作为口服的3剂在口服或鼻胃管中，并将持续长达72小时或直到患者出院，以先出院为止 | 药物：聚乙烯乙二醇 聚乙烯乙二醇将用于一半的研究患者，并记录其反应并将其与乳乳臂的反应进行比较。 |
- 住院时间的平均长度在小时内[时间范围：在患者出院时，平均72小时]住院期限将在数小时内记录
- 3个月的结果（肝脑病的再入院）[时间范围：三个月的结果将在3个月的诊所随访中评估，或者如果丢失患者以进行随访，则通过电话进行评估]将在3个月的随访中询问患者是否有其他任何肝脑病的再入院
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：OM Parkash | +923333509749 | om.parkash@aku.edu | |
| 联系人：Asra Tus Saleha Siddiqui | +923323262516 | asra.siddiqui@aku.edu |
| 巴基斯坦 | |
| 阿加汗大学 | 招募 |
| 卡拉奇，信德省，巴基斯坦，75290 | |
| 联系人：OM Parkash +923333509749 Om.parkash@aku.edu | |
| 首席研究员： | OM Parkash | 阿加汗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肝性脑病的分辨率[时间范围：HESA在24小时，48小时时的更改，如果适用，则为72小时的药物管理] 使用肝性脑病评分算法（HESA）计算。分辨率定义为在24小时，48小时后至少降低HESA评分至少1年级，如果适用于住院期间的72小时治疗 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肝硬化患者的肝性脑病的聚乙烯乙二醇与乳lly醇；（Peghe试验） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 聚乙烯乙二醇与乳乳糖对肝肝硬化患者肝性脑病的影响；一项随机临床试验（PEGHE试验） | ||||||||
| 简要摘要 | 肝脑病是肝硬化患者发生的常见并发症。患者通常会出现轻度的混乱，睡眠障碍或痛苦。由于肝脏无法代谢氨气，这是由于大脑中过量氨的积累而发生的。建议针对肝性脑病患者推荐的常见黄金标准治疗方法是乳乳糖糖浆。这是一种不可吸收的糖，通常与称为利福沙胺的抗生素结合使用，以治疗这种情况。 聚乙烯乙二醇是在一类称为渗透泻药的药物中，通过使水与凳子保留来作用。 PEG和乳果糖一起使用时，可以更快地解决症状，这表明PEG在这些患者中可能优于标准的乳乳糖治疗。 不可吸收的糖（如乳乳糖）与腹泻和腹胀等非严重（主要是胃肠道）不良事件有关，因此，由于副作用，继续测试了较新的药物以治疗肝性脑病。 该研究项目的目的是比较肝硬化患者对PEG与乳乳糖的作用。调查人员希望将HE作为主要结果的决议进行比较。此外，它们将比较住院时间长度，非严重（主要是胃肠道）不良事件以及3个月的结果。研究人员假设使用PEG快速炼焦可以比乳乳糖更有效地解决他的能力。 | ||||||||
| 详细说明 | 肝性脑病（HE）是肝硬化的常见神经精神并发症，表现为轻度混乱，睡眠障碍或厌食。长期以来，乳糖治疗一直是护理标准，大概可以酸化粪便并消除有毒的代谢产物。然而，这些肝脑病患者中有三分之一对这种标准治疗没有反应，并且具有难治性。因此，较新的药物有效地改善了HE，并且仍在测试更好的副作用。 聚乙烯乙二醇（PEG）是在一类称为渗透泻药的药物中，它们通过使水与凳子保留而作用。与护理标准的乳糖相比，PEG和乳糖糖在24小时内导致了24小时内的快速分辨率，这表明PEG在急性HE的肝硬化患者中可能优于标准的乳乳糖治疗。 基本原理不可吸收的二糖（如乳乳糖）与非严重的（主要是胃肠道）不良事件（如腹泻和腹胀）有关，因此，由于副作用，继续测试了更新的药物以治疗HE。 假设和目的该研究项目的目的是将PEG与乳乳糖的作用进行比较，以治疗肝肝硬化患者的肝脑病。调查人员希望将HE作为主要结果的决议进行比较。此外，它们将比较住院时间长度，非严重（主要是胃肠道）不良事件以及3个月的结果。研究人员假设使用PEG快速炼焦可以比乳乳糖更有效地解决他的能力。 这些目的是原始的，因为研究人员旨在检验这一假设对不同的患者人群（南亚），在这种假设中，肝硬化的主要原因是由于病毒C和B。在这项研究中，PEG v乳lact体在3个月的结局中。 意义的意义是，该提案的意义在于，如果研究人员可以证明该假设，它将增加目前在世界上使用PEG治疗HE的证据。与乳乳糖相比，PEG可能具有更好的副作用曲线。基于当前乳乳糖的市场定价，如果发现PEG具有有利的结果，那么它也可能更具成本效益。因此，如果PEG表现出有利的结果，那么在30％的人中，PEG可能是30％的有用的替代方法。 目的主要：确定在住院期间24小时，48小时零72小时的住院期间，在住院期间，PEG与乳糖对HE分辨率的影响。 次要：确定乳乳糖与PEG对住院时间的影响，以及肝硬化患者的3个月结局。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 掩盖说明： 这将是一项双盲研究。评估参与者并跟随患者的研究人员将被掩盖到治疗组的分配中。参与者也将掩盖他们的治疗组。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肝性脑病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 102 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436601 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 191002年 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | OM Parkash，Aga Khan大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿加汗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿加汗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
肝脑病是肝硬化患者发生的常见并发症。患者通常会出现轻度的混乱，睡眠障碍或痛苦。由于肝脏无法代谢氨气，这是由于大脑中过量氨的积累而发生的。建议针对肝性脑病患者推荐的常见黄金标准治疗方法是乳乳糖糖浆。这是一种不可吸收的糖，通常与称为利福沙胺的抗生素结合使用，以治疗这种情况。
聚乙烯乙二醇是在一类称为渗透泻药的药物中，通过使水与凳子保留来作用。 PEG和乳果糖一起使用时，可以更快地解决症状，这表明PEG在这些患者中可能优于标准的乳乳糖治疗。
不可吸收的糖（如乳乳糖）与腹泻和腹胀等非严重（主要是胃肠道）不良事件有关，因此，由于副作用，继续测试了较新的药物以治疗肝性脑病。
该研究项目的目的是比较肝硬化患者对PEG与乳乳糖的作用。调查人员希望将HE作为主要结果的决议进行比较。此外，它们将比较住院时间长度，非严重（主要是胃肠道）不良事件以及3个月的结果。研究人员假设使用PEG快速炼焦可以比乳乳糖更有效地解决他的能力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝性脑病 | 药物：聚乙烯乙二醇药物：乳乳糖 | 第4阶段 |
肝性脑病（HE）是肝硬化的常见神经精神并发症，表现为轻度混乱，睡眠障碍或厌食。长期以来，乳糖治疗一直是护理标准，大概可以酸化粪便并消除有毒的代谢产物。然而，这些肝脑病患者中有三分之一对这种标准治疗没有反应，并且具有难治性。因此，较新的药物有效地改善了HE，并且仍在测试更好的副作用。
聚乙烯乙二醇（PEG）是在一类称为渗透泻药的药物中，它们通过使水与凳子保留而作用。与护理标准的乳糖相比，PEG和乳糖糖在24小时内导致了24小时内的快速分辨率，这表明PEG在急性HE的肝硬化患者中可能优于标准的乳乳糖治疗。
基本原理不可吸收的二糖（如乳乳糖）与非严重的（主要是胃肠道）不良事件（如腹泻和腹胀）有关，因此，由于副作用，继续测试了更新的药物以治疗HE。
假设和目的该研究项目的目的是将PEG与乳乳糖的作用进行比较，以治疗肝肝硬化患者的肝脑病。调查人员希望将HE作为主要结果的决议进行比较。此外，它们将比较住院时间长度，非严重（主要是胃肠道）不良事件以及3个月的结果。研究人员假设使用PEG快速炼焦可以比乳乳糖更有效地解决他的能力。
这些目的是原始的，因为研究人员旨在检验这一假设对不同的患者人群（南亚），在这种假设中，肝硬化的主要原因是由于病毒C和B。在这项研究中，PEG v乳lact体在3个月的结局中。
意义的意义是，该提案的意义在于，如果研究人员可以证明该假设，它将增加目前在世界上使用PEG治疗HE的证据。与乳乳糖相比，PEG可能具有更好的副作用曲线。基于当前乳乳糖的市场定价，如果发现PEG具有有利的结果，那么它也可能更具成本效益。因此，如果PEG表现出有利的结果，那么在30％的人中，PEG可能是30％的有用的替代方法。
目的主要：确定在住院期间24小时，48小时零72小时的住院期间，在住院期间，PEG与乳糖对HE分辨率的影响。
次要：确定乳乳糖与PEG对住院时间的影响，以及肝硬化患者的3个月结局。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 102名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 这将是一项双盲研究。评估参与者并跟随患者的研究人员将被掩盖到治疗组的分配中。参与者也将掩盖他们的治疗组。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 聚乙烯乙二醇与乳乳糖对肝肝硬化患者肝性脑病的影响；一项随机临床试验（PEGHE试验） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：乳乳糖 90毫升乳糖溶解在750毫升通过口或鼻胃管口服的水中（24小时内三剂）持续长达72小时，或直到患者出院，以先到者为准。 | 药物：乳乳糖 乳乳糖（护理标准）将对一半的研究患者施用，并记录他们的反应。 |
| 实验：PEG：聚乙烯乙二醇 三个或四个小袋的Movicol（PEG）将溶解在750毫升的水中，并将在24小时以上作为口服的3剂在口服或鼻胃管中，并将持续长达72小时或直到患者出院，以先出院为止 | 药物：聚乙烯乙二醇 聚乙烯乙二醇将用于一半的研究患者，并记录其反应并将其与乳乳臂的反应进行比较。 |
- 住院时间的平均长度在小时内[时间范围：在患者出院时，平均72小时]住院期限将在数小时内记录
- 3个月的结果（肝脑病的再入院）[时间范围：三个月的结果将在3个月的诊所随访中评估，或者如果丢失患者以进行随访，则通过电话进行评估]将在3个月的随访中询问患者是否有其他任何肝脑病的再入院
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：OM Parkash | +923333509749 | om.parkash@aku.edu | |
| 联系人：Asra Tus Saleha Siddiqui | +923323262516 | asra.siddiqui@aku.edu |
| 巴基斯坦 | |
| 阿加汗大学 | 招募 |
| 卡拉奇，信德省，巴基斯坦，75290 | |
| 联系人：OM Parkash +923333509749 Om.parkash@aku.edu | |
| 首席研究员： | OM Parkash | 阿加汗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肝性脑病的分辨率[时间范围：HESA在24小时，48小时时的更改，如果适用，则为72小时的药物管理] 使用肝性脑病评分算法（HESA）计算。分辨率定义为在24小时，48小时后至少降低HESA评分至少1年级，如果适用于住院期间的72小时治疗 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 肝硬化患者的肝性脑病的聚乙烯乙二醇与乳lly醇；（Peghe试验） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 聚乙烯乙二醇与乳乳糖对肝肝硬化患者肝性脑病的影响；一项随机临床试验（PEGHE试验） | ||||||||
| 简要摘要 | 肝脑病是肝硬化患者发生的常见并发症。患者通常会出现轻度的混乱，睡眠障碍或痛苦。由于肝脏无法代谢氨气，这是由于大脑中过量氨的积累而发生的。建议针对肝性脑病患者推荐的常见黄金标准治疗方法是乳乳糖糖浆。这是一种不可吸收的糖，通常与称为利福沙胺的抗生素结合使用，以治疗这种情况。 聚乙烯乙二醇是在一类称为渗透泻药的药物中，通过使水与凳子保留来作用。 PEG和乳果糖一起使用时，可以更快地解决症状，这表明PEG在这些患者中可能优于标准的乳乳糖治疗。 不可吸收的糖（如乳乳糖）与腹泻和腹胀等非严重（主要是胃肠道）不良事件有关，因此，由于副作用，继续测试了较新的药物以治疗肝性脑病。 该研究项目的目的是比较肝硬化患者对PEG与乳乳糖的作用。调查人员希望将HE作为主要结果的决议进行比较。此外，它们将比较住院时间长度，非严重（主要是胃肠道）不良事件以及3个月的结果。研究人员假设使用PEG快速炼焦可以比乳乳糖更有效地解决他的能力。 | ||||||||
| 详细说明 | 肝性脑病（HE）是肝硬化的常见神经精神并发症，表现为轻度混乱，睡眠障碍或厌食。长期以来，乳糖治疗一直是护理标准，大概可以酸化粪便并消除有毒的代谢产物。然而，这些肝脑病患者中有三分之一对这种标准治疗没有反应，并且具有难治性。因此，较新的药物有效地改善了HE，并且仍在测试更好的副作用。 聚乙烯乙二醇（PEG）是在一类称为渗透泻药的药物中，它们通过使水与凳子保留而作用。与护理标准的乳糖相比，PEG和乳糖糖在24小时内导致了24小时内的快速分辨率，这表明PEG在急性HE的肝硬化患者中可能优于标准的乳乳糖治疗。 基本原理不可吸收的二糖（如乳乳糖）与非严重的（主要是胃肠道）不良事件（如腹泻和腹胀）有关，因此，由于副作用，继续测试了更新的药物以治疗HE。 假设和目的该研究项目的目的是将PEG与乳乳糖的作用进行比较，以治疗肝肝硬化患者的肝脑病。调查人员希望将HE作为主要结果的决议进行比较。此外，它们将比较住院时间长度，非严重（主要是胃肠道）不良事件以及3个月的结果。研究人员假设使用PEG快速炼焦可以比乳乳糖更有效地解决他的能力。 这些目的是原始的，因为研究人员旨在检验这一假设对不同的患者人群（南亚），在这种假设中，肝硬化的主要原因是由于病毒C和B。在这项研究中，PEG v乳lact体在3个月的结局中。 意义的意义是，该提案的意义在于，如果研究人员可以证明该假设，它将增加目前在世界上使用PEG治疗HE的证据。与乳乳糖相比，PEG可能具有更好的副作用曲线。基于当前乳乳糖的市场定价，如果发现PEG具有有利的结果，那么它也可能更具成本效益。因此，如果PEG表现出有利的结果，那么在30％的人中，PEG可能是30％的有用的替代方法。 目的主要：确定在住院期间24小时，48小时零72小时的住院期间，在住院期间，PEG与乳糖对HE分辨率的影响。 次要：确定乳乳糖与PEG对住院时间的影响，以及肝硬化患者的3个月结局。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 掩盖说明： 这将是一项双盲研究。评估参与者并跟随患者的研究人员将被掩盖到治疗组的分配中。参与者也将掩盖他们的治疗组。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肝性脑病 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 102 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436601 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 191002年 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | OM Parkash，Aga Khan大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿加汗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿加汗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
