| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 静脉曲张病理症状和体征 | 步骤:静脉曲张诊断测试的刺激性测试:静脉曲张的组织病理学评估 |
下肢的慢性静脉病(CVD)是西方世界的广泛慢性病。有几种影响CVD患者生活质量的体征和症状。这种疾病的主要迹象之一是静脉曲张,静脉肿胀和扭曲的浅表静脉。静脉曲张的血管壁显示出重要的组织病理表型,其特征是结构性结构的变形:内皮损伤,肌肉束的混乱和细胞外基质(ECM)组成的改变。根据疾病状态,进展和局部炎症过程,症状可能有所不同。迄今为止,还没有研究将症状的类型和强度与组织病理学表型相关。
这项研究的目的是将组织病理学表型与临床表现相关联。
计划进行开放手术治疗的静脉曲张患者队列将招募刺激静脉曲张的静脉曲张。随后,将收集来自刺激性侵袭的静脉组织以评估以下生物标志物:VEGF(血管 - 内皮生长因子),PGP 9.5(蛋白质基因产物9.5),纤连蛋白和基质金属蛋白酶-9(MMP-9)。
VEGF作为血管生成的调节剂具有关键作用。它的表达受到缺氧的高度调节,在这种情况下是由静脉高血压引起的。除了成为新血管生成的标志外,它还增加了炎症性疾病的血管渗透性。 PGP 9.5是容器壁神经的标记,在调节静脉音调中起着重要作用。纤连蛋白和MMP-9是ECM重塑和损伤的直接标记,它们在慢性炎症中也起作用。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 慢性静脉疾病的临床和病理相关性 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 静脉曲张的患者 | 程序:静脉曲张的刺伤 其他名称:静脉切除术 诊断测试:静脉曲张的组织病理学评估 将收集从患者下肢的静脉曲张获得的样品,并立即固定在福尔马林中。组织碎片将取自静脉曲张。随后,组织将嵌入石蜡中,3至4毫米厚的切片将由微型集成体制备。组织切片将进行处理,以进行VEGF,MM9,PGP 9.5和Fribronectin的组织学和免疫组织化学研究。对于抗体,将使用设想染色系统(DAKO Envision™)。为了分析免疫组织化学检测到的阳性结构,将使用一种半定量评估方法。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士 | +3909613647380 | rserra@unicz.it |
| 意大利 | |
| CIFL-静脉瘤学中心 | 招募 |
| 意大利卡坦扎罗,88100 | |
| 联系人:Raffaele Serra,医学博士+393387078043 rserra@unicz.it | |
| 卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚 | 招募 |
| 意大利卡坦扎罗,88100 | |
| 联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it | |
| 首席研究员: | Raffaele Serra,医学博士,博士 | 卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 生物标志物表达与体征和症状的相关性[时间范围:11个月。这是给出的 将在静脉组织样品上研究的生物标志物的表达与患者抱怨的体征和症状类型相关。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 病理学,静脉疾病和临床相关性 | ||||
| 官方头衔 | 慢性静脉疾病的临床和病理相关性 | ||||
| 简要摘要 | 慢性静脉疾病(CVD)在西方世界的一般人群中较高。静脉曲张是该疾病的主要迹象,其特征是重要的病理血管壁变化。还有几种影响受影响患者生活质量的症状。这项研究的目的是将主要的组织病理学异常与症状的类型和强度相关联。 | ||||
| 详细说明 | 下肢的慢性静脉病(CVD)是西方世界的广泛慢性病。有几种影响CVD患者生活质量的体征和症状。这种疾病的主要迹象之一是静脉曲张,静脉肿胀和扭曲的浅表静脉。静脉曲张的血管壁显示出重要的组织病理表型,其特征是结构性结构的变形:内皮损伤,肌肉束的混乱和细胞外基质(ECM)组成的改变。根据疾病状态,进展和局部炎症过程,症状可能有所不同。迄今为止,还没有研究将症状的类型和强度与组织病理学表型相关。 这项研究的目的是将组织病理学表型与临床表现相关联。 计划进行开放手术治疗的静脉曲张患者队列将招募刺激静脉曲张的静脉曲张。随后,将收集来自刺激性侵袭的静脉组织以评估以下生物标志物:VEGF(血管 - 内皮生长因子),PGP 9.5(蛋白质基因产物9.5),纤连蛋白和基质金属蛋白酶-9(MMP-9)。 VEGF作为血管生成的调节剂具有关键作用。它的表达受到缺氧的高度调节,在这种情况下是由静脉高血压引起的。除了成为新血管生成的标志外,它还增加了炎症性疾病的血管渗透性。 PGP 9.5是容器壁神经的标记,在调节静脉音调中起着重要作用。纤连蛋白和MMP-9是ECM重塑和损伤的直接标记,它们在慢性炎症中也起作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 静脉曲张的患者计划接受手术以切除静脉曲张的手术。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 | 静脉曲张的患者 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT044436549 | ||||
| 其他研究ID编号 | ER.All.2018.11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 卡坦扎罗大学医学博士Raffaele Serra教授 | ||||
| 研究赞助商 | 卡坦扎罗大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 卡坦扎罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 静脉曲张病理症状和体征 | 步骤:静脉曲张诊断测试的刺激性测试:静脉曲张的组织病理学评估 |
下肢的慢性静脉病(CVD)是西方世界的广泛慢性病。有几种影响CVD患者生活质量的体征和症状。这种疾病的主要迹象之一是静脉曲张,静脉肿胀和扭曲的浅表静脉。静脉曲张的血管壁显示出重要的组织病理表型,其特征是结构性结构的变形:内皮损伤,肌肉束的混乱和细胞外基质(ECM)组成的改变。根据疾病状态,进展和局部炎症过程,症状可能有所不同。迄今为止,还没有研究将症状的类型和强度与组织病理学表型相关。
这项研究的目的是将组织病理学表型与临床表现相关联。
计划进行开放手术治疗的静脉曲张患者队列将招募刺激静脉曲张的静脉曲张。随后,将收集来自刺激性侵袭的静脉组织以评估以下生物标志物:VEGF(血管 - 内皮生长因子),PGP 9.5(蛋白质基因产物9.5),纤连蛋白和基质金属蛋白酶-9(MMP-9)。
VEGF作为血管生成的调节剂具有关键作用。它的表达受到缺氧的高度调节,在这种情况下是由静脉高血压引起的。除了成为新血管生成的标志外,它还增加了炎症性疾病的血管渗透性。 PGP 9.5是容器壁神经的标记,在调节静脉音调中起着重要作用。纤连蛋白和MMP-9是ECM重塑和损伤的直接标记,它们在慢性炎症中也起作用。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 慢性静脉疾病的临床和病理相关性 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 静脉曲张的患者 | 程序:静脉曲张的刺伤 其他名称:静脉切除术 诊断测试:静脉曲张的组织病理学评估 将收集从患者下肢的静脉曲张获得的样品,并立即固定在福尔马林中。组织碎片将取自静脉曲张。随后,组织将嵌入石蜡中,3至4毫米厚的切片将由微型集成体制备。组织切片将进行处理,以进行VEGF,MM9,PGP 9.5和Fribronectin的组织学和免疫组织化学研究。对于抗体,将使用设想染色系统(DAKO Envision™)。为了分析免疫组织化学检测到的阳性结构,将使用一种半定量评估方法。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士 | +3909613647380 | rserra@unicz.it |
| 意大利 | |
| CIFL-静脉瘤学中心 | 招募 |
| 意大利卡坦扎罗,88100 | |
| 联系人:Raffaele Serra,医学博士+393387078043 rserra@unicz.it | |
| 卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚 | 招募 |
| 意大利卡坦扎罗,88100 | |
| 联系人:Raffaele Serra,医学博士,博士+3909613647380 rserra@unicz.it | |
| 首席研究员: | Raffaele Serra,医学博士,博士 | 卡坦扎罗大学的麦格纳·格雷西亚 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 生物标志物表达与体征和症状的相关性[时间范围:11个月。这是给出的 将在静脉组织样品上研究的生物标志物的表达与患者抱怨的体征和症状类型相关。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 病理学,静脉疾病和临床相关性 | ||||
| 官方头衔 | 慢性静脉疾病的临床和病理相关性 | ||||
| 简要摘要 | 慢性静脉疾病(CVD)在西方世界的一般人群中较高。静脉曲张是该疾病的主要迹象,其特征是重要的病理血管壁变化。还有几种影响受影响患者生活质量的症状。这项研究的目的是将主要的组织病理学异常与症状的类型和强度相关联。 | ||||
| 详细说明 | 下肢的慢性静脉病(CVD)是西方世界的广泛慢性病。有几种影响CVD患者生活质量的体征和症状。这种疾病的主要迹象之一是静脉曲张,静脉肿胀和扭曲的浅表静脉。静脉曲张的血管壁显示出重要的组织病理表型,其特征是结构性结构的变形:内皮损伤,肌肉束的混乱和细胞外基质(ECM)组成的改变。根据疾病状态,进展和局部炎症过程,症状可能有所不同。迄今为止,还没有研究将症状的类型和强度与组织病理学表型相关。 这项研究的目的是将组织病理学表型与临床表现相关联。 计划进行开放手术治疗的静脉曲张患者队列将招募刺激静脉曲张的静脉曲张。随后,将收集来自刺激性侵袭的静脉组织以评估以下生物标志物:VEGF(血管 - 内皮生长因子),PGP 9.5(蛋白质基因产物9.5),纤连蛋白和基质金属蛋白酶-9(MMP-9)。 VEGF作为血管生成的调节剂具有关键作用。它的表达受到缺氧的高度调节,在这种情况下是由静脉高血压引起的。除了成为新血管生成的标志外,它还增加了炎症性疾病的血管渗透性。 PGP 9.5是容器壁神经的标记,在调节静脉音调中起着重要作用。纤连蛋白和MMP-9是ECM重塑和损伤的直接标记,它们在慢性炎症中也起作用。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 静脉曲张的患者计划接受手术以切除静脉曲张的手术。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 | 静脉曲张的患者 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT044436549 | ||||
| 其他研究ID编号 | ER.All.2018.11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卡坦扎罗大学医学博士Raffaele Serra教授 | ||||
| 研究赞助商 | 卡坦扎罗大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 卡坦扎罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||