背景:
严重的相位贫血(SAA)是骨髓衰竭的一种形式。它通常是由
细胞毒性T细胞对骨髓干细胞的攻击。大多数患有SAA的人可以使用两种治疗方法。一种是同种异体造血干细胞移植(HSCT)。另一种是免疫抑制治疗(IST)。对于接受IST治疗的人,可能会发生复发。如果发生这种情况,它们可以具有HSCT或与IST进行重新处理。复发的SAA最常见的IST机制是Rabbit ATG(Ratg)和Alemtuzumab。 Ratg和Alemtuzumab均具有相似的响应率和存活率。对于由于复发而需要重复治疗的人,没有太多的长期数据。研究人员希望查看过去研究的数据以了解更多信息。
客观的:
要比较接受Alemtuzumab与Ratg进行重复治疗的患者的复发患者的数据。
合格:
参加NHLBI协议12-H-0150、06-H-0034、05-H-0242、03-H-0249、03-H-0249、03-H-0193、00-H-0193,00-H-0032,或90-- H-0146
设计:
该研究使用了过去研究的数据。这些研究的参与者允许将其数据用于未来的研究。
研究人员将审查参与者的病历。他们将收集临床数据,例如注释,测试结果和成像扫描。他们还将收集作为原始研究的一部分收集的研究数据。
研究人员将将数据输入到内部数据库中。它受密码保护。所有数据都将保存在安全的网络驱动器或安全站点中。
将来可能会添加其他研究。
病情或疾病 |
---|
严重的性贫血 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 173名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 对免疫抑制治疗后复发的严重性性贫血患者的回顾性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月22日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年1月30日 |
组/队列 |
---|
复发SAA患者 严重的性性贫血患者在免疫抑制治疗后复发 |
有资格学习的年龄: | 2岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
在本研究中,选择未将来在其先前研究中使用数据的患者将被排除在外。
美国马里兰州 | |
国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | |
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 |
首席研究员: | Emma M Groarke,医学博士 | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) |
追踪信息 | ||||
---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月17日 | |||
第一个发布日期 | 2020年6月18日 | |||
上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | |||
实际学习开始日期 | 2020年6月15日 | |||
估计的初级完成日期 | 2022年4月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
当前的主要结果指标 | 评估接受重复IST的复发患者的长期结局[1990年至2020年之间] 接受Alemtuzumab与Ratg的重复IST的患者的特征和结果 | |||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
改变历史 | ||||
当前的次要结果指标 |
| |||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
描述性信息 | ||||
简短标题 | 对免疫抑制治疗后复发的严重性性贫血患者的回顾性研究 | |||
官方头衔 | 对免疫抑制治疗后复发的严重性性贫血患者的回顾性研究 | |||
简要摘要 | 背景: 严重的相位贫血(SAA)是骨髓衰竭的一种形式。它通常是由 细胞毒性T细胞对骨髓干细胞的攻击。大多数患有SAA的人可以使用两种治疗方法。一种是同种异体造血干细胞移植(HSCT)。另一种是免疫抑制治疗(IST)。对于接受IST治疗的人,可能会发生复发。如果发生这种情况,它们可以具有HSCT或与IST进行重新处理。复发的SAA最常见的IST机制是Rabbit ATG(Ratg)和Alemtuzumab。 Ratg和Alemtuzumab均具有相似的响应率和存活率。对于由于复发而需要重复治疗的人,没有太多的长期数据。研究人员希望查看过去研究的数据以了解更多信息。 客观的: 要比较接受Alemtuzumab与Ratg进行重复治疗的患者的复发患者的数据。 合格: 参加NHLBI协议12-H-0150、06-H-0034、05-H-0242、03-H-0249、03-H-0249、03-H-0193、00-H-0193,00-H-0032,或90-- H-0146 设计: 该研究使用了过去研究的数据。这些研究的参与者允许将其数据用于未来的研究。 研究人员将审查参与者的病历。他们将收集临床数据,例如注释,测试结果和成像扫描。他们还将收集作为原始研究的一部分收集的研究数据。 研究人员将将数据输入到内部数据库中。它受密码保护。所有数据都将保存在安全的网络驱动器或安全站点中。 将来可能会添加其他研究。 | |||
详细说明 | 严重的性性贫血(SAA)是骨髓衰竭的一种形式,在大多数情况下是骨髓干细胞上细胞毒性T细胞攻击的结果。在大多数接受免疫抑制治疗(IST)或前期同种异体造血干细胞移植(HSCT)的患者中,它有效地治疗。但是,在接受IST治疗的患者中,复发仍然是30-40%的问题。一旦复发,患者就可以通过IST重新治疗或接受HSCT。复发的SAA最常见的IST机制是Rabbit ATG(Ratg)和Alemtuzumab。 Ratg和Alemtuzumab均已证明在复发率为83-85%的复发患者中的缓解率约为60%。复发的先前预测因素包括从诊断到IST的时间以及对IST的早期反应。几乎没有关于复发后需要重复治疗的患者的长期数据。 | |||
研究类型 | 观察 | |||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | |||
目标随访时间 | 不提供 | |||
生物测量 | 不提供 | |||
采样方法 | 非概率样本 | |||
研究人群 | 复发的SAA受试者,他们重复了 | |||
健康)状况 | 严重的性贫血 | |||
干涉 | 不提供 | |||
研究组/队列 | 复发SAA患者 严重的性性贫血患者在免疫抑制治疗后复发 | |||
出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||
招聘信息 | ||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | |||
实际注册 | 173 | |||
原始的实际注册 | 与电流相同 | |||
估计学习完成日期 | 2024年1月30日 | |||
估计的初级完成日期 | 2022年4月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
资格标准 |
在本研究中,选择未将来在其先前研究中使用数据的患者将被排除在外。 | |||
性别/性别 |
| |||
年龄 | 2岁以上(儿童,成人,老年人) | |||
接受健康的志愿者 | 不 | |||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
列出的位置国家 | 美国 | |||
删除了位置国家 | ||||
管理信息 | ||||
NCT编号 | NCT04436380 | |||
其他研究ID编号 | 999920119 20-H-N119 | |||
有数据监测委员会 | 不提供 | |||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
IPD共享声明 | 不提供 | |||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)) | |||
研究赞助商 | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | |||
合作者 | 不提供 | |||
调查人员 |
| |||
PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | |||
验证日期 | 2021年4月30日 |
背景:
严重的相位贫血(SAA)是骨髓衰竭的一种形式。它通常是由
细胞毒性T细胞对骨髓干细胞的攻击。大多数患有SAA的人可以使用两种治疗方法。一种是同种异体造血干细胞移植(HSCT)。另一种是免疫抑制治疗(IST)。对于接受IST治疗的人,可能会发生复发。如果发生这种情况,它们可以具有HSCT或与IST进行重新处理。复发的SAA最常见的IST机制是Rabbit ATG(Ratg)和Alemtuzumab。 Ratg和Alemtuzumab均具有相似的响应率和存活率。对于由于复发而需要重复治疗的人,没有太多的长期数据。研究人员希望查看过去研究的数据以了解更多信息。
客观的:
要比较接受Alemtuzumab与Ratg进行重复治疗的患者的复发患者的数据。
合格:
参加NHLBI协议12-H-0150、06-H-0034、05-H-0242、03-H-0249、03-H-0249、03-H-0193、00-H-0193,00-H-0032,或90-- H-0146
设计:
该研究使用了过去研究的数据。这些研究的参与者允许将其数据用于未来的研究。
研究人员将审查参与者的病历。他们将收集临床数据,例如注释,测试结果和成像扫描。他们还将收集作为原始研究的一部分收集的研究数据。
研究人员将将数据输入到内部数据库中。它受密码保护。所有数据都将保存在安全的网络驱动器或安全站点中。
将来可能会添加其他研究。
病情或疾病 |
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严重的性贫血 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 173名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 对免疫抑制治疗后复发的严重性性贫血患者的回顾性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年4月22日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年1月30日 |
组/队列 |
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复发SAA患者 严重的性性贫血患者在免疫抑制治疗后复发 |
有资格学习的年龄: | 2岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
在本研究中,选择未将来在其先前研究中使用数据的患者将被排除在外。
美国马里兰州 | |
国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | |
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 |
首席研究员: | Emma M Groarke,医学博士 | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) |
追踪信息 | ||||
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首先提交日期 | 2020年6月17日 | |||
第一个发布日期 | 2020年6月18日 | |||
上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | |||
实际学习开始日期 | 2020年6月15日 | |||
估计的初级完成日期 | 2022年4月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
当前的主要结果指标 | 评估接受重复IST的复发患者的长期结局[1990年至2020年之间] 接受Alemtuzumab与Ratg的重复IST的患者的特征和结果 | |||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
改变历史 | ||||
当前的次要结果指标 |
| |||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
描述性信息 | ||||
简短标题 | 对免疫抑制治疗后复发的严重性性贫血患者的回顾性研究 | |||
官方头衔 | 对免疫抑制治疗后复发的严重性性贫血患者的回顾性研究 | |||
简要摘要 | 背景: 严重的相位贫血(SAA)是骨髓衰竭的一种形式。它通常是由 细胞毒性T细胞对骨髓干细胞的攻击。大多数患有SAA的人可以使用两种治疗方法。一种是同种异体造血干细胞移植(HSCT)。另一种是免疫抑制治疗(IST)。对于接受IST治疗的人,可能会发生复发。如果发生这种情况,它们可以具有HSCT或与IST进行重新处理。复发的SAA最常见的IST机制是Rabbit ATG(Ratg)和Alemtuzumab。 Ratg和Alemtuzumab均具有相似的响应率和存活率。对于由于复发而需要重复治疗的人,没有太多的长期数据。研究人员希望查看过去研究的数据以了解更多信息。 客观的: 要比较接受Alemtuzumab与Ratg进行重复治疗的患者的复发患者的数据。 合格: 参加NHLBI协议12-H-0150、06-H-0034、05-H-0242、03-H-0249、03-H-0249、03-H-0193、00-H-0193,00-H-0032,或90-- H-0146 设计: 该研究使用了过去研究的数据。这些研究的参与者允许将其数据用于未来的研究。 研究人员将审查参与者的病历。他们将收集临床数据,例如注释,测试结果和成像扫描。他们还将收集作为原始研究的一部分收集的研究数据。 研究人员将将数据输入到内部数据库中。它受密码保护。所有数据都将保存在安全的网络驱动器或安全站点中。 将来可能会添加其他研究。 | |||
详细说明 | 严重的性性贫血(SAA)是骨髓衰竭的一种形式,在大多数情况下是骨髓干细胞上细胞毒性T细胞攻击的结果。在大多数接受免疫抑制治疗(IST)或前期同种异体造血干细胞移植(HSCT)的患者中,它有效地治疗。但是,在接受IST治疗的患者中,复发仍然是30-40%的问题。一旦复发,患者就可以通过IST重新治疗或接受HSCT。复发的SAA最常见的IST机制是Rabbit ATG(Ratg)和Alemtuzumab。 Ratg和Alemtuzumab均已证明在复发率为83-85%的复发患者中的缓解率约为60%。复发的先前预测因素包括从诊断到IST的时间以及对IST的早期反应。几乎没有关于复发后需要重复治疗的患者的长期数据。 | |||
研究类型 | 观察 | |||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | |||
目标随访时间 | 不提供 | |||
生物测量 | 不提供 | |||
采样方法 | 非概率样本 | |||
研究人群 | 复发的SAA受试者,他们重复了 | |||
健康)状况 | 严重的性贫血 | |||
干涉 | 不提供 | |||
研究组/队列 | 复发SAA患者 严重的性性贫血患者在免疫抑制治疗后复发 | |||
出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||
招聘信息 | ||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | |||
实际注册 | 173 | |||
原始的实际注册 | 与电流相同 | |||
估计学习完成日期 | 2024年1月30日 | |||
估计的初级完成日期 | 2022年4月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
资格标准 |
在本研究中,选择未将来在其先前研究中使用数据的患者将被排除在外。 | |||
性别/性别 |
| |||
年龄 | 2岁以上(儿童,成人,老年人) | |||
接受健康的志愿者 | 不 | |||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
列出的位置国家 | 美国 | |||
删除了位置国家 | ||||
管理信息 | ||||
NCT编号 | NCT04436380 | |||
其他研究ID编号 | 999920119 20-H-N119 | |||
有数据监测委员会 | 不提供 | |||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
IPD共享声明 | 不提供 | |||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)) | |||
研究赞助商 | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | |||
合作者 | 不提供 | |||
调查人员 |
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PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | |||
验证日期 | 2021年4月30日 |