背景:
严重的相位贫血(SAA)是骨髓衰竭的一种形式。它通常是由
细胞毒性T细胞对骨髓干细胞的攻击。可以将两种治疗用于SAA。一种是同种异体造血干细胞移植(HSCT)。另一种是免疫抑制治疗(IST)。在大多数情况下,HSCT或IST有效。但是对于某些人来说,克隆进化发生在IST之后。克隆进化最常见的形式之一是染色体7异常。这些预后不佳。 HSCT可用于治疗它们。研究人员不知道为什么克隆进化会发生。他们想查看过去研究的数据以了解更多信息。
客观的:
比较患有SAA的人的数据,他们在最终接受HSCT与单独接受化学疗法或支持性护理的人之间形成了7染色体异常。
合格:
参加NHLBI协议12-H-0150、06-H-0034、03-H-0249、03-H-0193、00-H-0193、00-H-0032或90-H-0146
设计:
该研究使用了过去研究的数据。这些研究的参与者允许将其数据用于未来的研究。
研究人员将审查参与者的病历。他们将收集临床数据,例如注释,测试结果和成像扫描。他们还将收集作为原始研究的一部分收集的研究数据。
研究人员将将数据输入到内部数据库中。它受密码保护。所有数据都将保存在安全的网络驱动器中,或符合NIH安全规则的站点。
将来可能会添加其他研究。
| 病情或疾病 |
|---|
| 严重的性贫血 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 38名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 对严重性性贫血患者的回顾性研究,这些患者在免疫抑制治疗后患有高风险克隆进化,患有7染色体异常 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年4月22日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年1月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| SAA单肌7 免疫抑制治疗后,患有高风险克隆进化的严重性贫血患者,患有7个异常的克隆进化 |
| 有资格学习的年龄: | 2岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
在本研究中,选择未将来在其先前研究中使用数据的患者将被排除在外。
| 美国马里兰州 | |
| 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | |
| 贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
| 首席研究员: | Emma M Groarke,医学博士 | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月17日 | |||
| 第一个发布日期 | 2020年6月18日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月15日 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
| 当前的主要结果指标 | SAA患者的特征和结局,这些患者发生了7个异常染色体[时间范围:在1990年至2020年之间] 比较那些最终接受HSCT与单独接受化学疗法或支持护理的患者之间形成7染色体异常的SAA患者的特征和结果 | |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 对严重性性贫血患者的回顾性研究,这些患者在免疫抑制治疗后患有高风险克隆进化,患有7染色体异常 | |||
| 官方头衔 | 对严重性性贫血患者的回顾性研究,这些患者在免疫抑制治疗后患有高风险克隆进化,患有7染色体异常 | |||
| 简要摘要 | 背景: 严重的相位贫血(SAA)是骨髓衰竭的一种形式。它通常是由 细胞毒性T细胞对骨髓干细胞的攻击。可以将两种治疗用于SAA。一种是同种异体造血干细胞移植(HSCT)。另一种是免疫抑制治疗(IST)。在大多数情况下,HSCT或IST有效。但是对于某些人来说,克隆进化发生在IST之后。克隆进化最常见的形式之一是染色体7异常。这些预后不佳。 HSCT可用于治疗它们。研究人员不知道为什么克隆进化会发生。他们想查看过去研究的数据以了解更多信息。 客观的: 比较患有SAA的人的数据,他们在最终接受HSCT与单独接受化学疗法或支持性护理的人之间形成了7染色体异常。 合格: 参加NHLBI协议12-H-0150、06-H-0034、03-H-0249、03-H-0193、00-H-0193、00-H-0032或90-H-0146 设计: 该研究使用了过去研究的数据。这些研究的参与者允许将其数据用于未来的研究。 研究人员将审查参与者的病历。他们将收集临床数据,例如注释,测试结果和成像扫描。他们还将收集作为原始研究的一部分收集的研究数据。 研究人员将将数据输入到内部数据库中。它受密码保护。所有数据都将保存在安全的网络驱动器中,或符合NIH安全规则的站点。 将来可能会添加其他研究。 | |||
| 详细说明 | 在大多数情况下,严重的性性贫血(SAA)是骨髓衰竭的一种形式,是对骨髓干细胞的细胞毒性T细胞攻击的结果。在大多数接受免疫抑制治疗(IST)或同种异体造血干细胞移植(HSCT)的患者中有效治疗。然而,在IST之后,“克隆进化”是大约15%的患者的显着并发症,是一种新的细胞遗传学异常或髓样恶性肿瘤的形态证据。特别是,第7染色体异常的发展被认为是高风险,并且预后不良。尽管HSCT被广泛提供,但未定义SAA后7染色体异常的最佳处理。 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | SAA受试者患有7个异常染色体 | |||
| 健康)状况 | 严重的性贫血 | |||
| 干涉 | 不提供 | |||
| 研究组/队列 | SAA单肌7 免疫抑制治疗后,患有高风险克隆进化的严重性贫血患者,患有7个异常的克隆进化 | |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | |||
| 实际注册 | 38 | |||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月30日 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
| 资格标准 |
在本研究中,选择未将来在其先前研究中使用数据的患者将被排除在外。 | |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 2岁以上(儿童,成人,老年人) | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 美国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04436367 | |||
| 其他研究ID编号 | 999920118 20-H-N118 | |||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)) | |||
| 研究赞助商 | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | |||
| 验证日期 | 2021年4月30日 | |||
背景:
严重的相位贫血(SAA)是骨髓衰竭的一种形式。它通常是由
细胞毒性T细胞对骨髓干细胞的攻击。可以将两种治疗用于SAA。一种是同种异体造血干细胞移植(HSCT)。另一种是免疫抑制治疗(IST)。在大多数情况下,HSCT或IST有效。但是对于某些人来说,克隆进化发生在IST之后。克隆进化最常见的形式之一是染色体7异常。这些预后不佳。 HSCT可用于治疗它们。研究人员不知道为什么克隆进化会发生。他们想查看过去研究的数据以了解更多信息。
客观的:
比较患有SAA的人的数据,他们在最终接受HSCT与单独接受化学疗法或支持性护理的人之间形成了7染色体异常' target='_blank'>染色体异常。
合格:
参加NHLBI协议12-H-0150、06-H-0034、03-H-0249、03-H-0193、00-H-0193、00-H-0032或90-H-0146
设计:
该研究使用了过去研究的数据。这些研究的参与者允许将其数据用于未来的研究。
研究人员将审查参与者的病历。他们将收集临床数据,例如注释,测试结果和成像扫描。他们还将收集作为原始研究的一部分收集的研究数据。
研究人员将将数据输入到内部数据库中。它受密码保护。所有数据都将保存在安全的网络驱动器中,或符合NIH安全规则的站点。
将来可能会添加其他研究。
| 病情或疾病 |
|---|
| 严重的性贫血 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 38名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 对严重性性贫血患者的回顾性研究,这些患者在免疫抑制治疗后患有高风险克隆进化,患有7染色体异常' target='_blank'>染色体异常 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年4月22日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年1月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| SAA单肌7 免疫抑制治疗后,患有高风险克隆进化的严重性贫血患者,患有7个异常的克隆进化 |
| 有资格学习的年龄: | 2岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
在本研究中,选择未将来在其先前研究中使用数据的患者将被排除在外。
| 美国马里兰州 | |
| 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | |
| 贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
| 首席研究员: | Emma M Groarke,医学博士 | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月17日 | |||
| 第一个发布日期 | 2020年6月18日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月15日 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
| 当前的主要结果指标 | SAA患者的特征和结局,这些患者发生了7个异常染色体[时间范围:在1990年至2020年之间] | |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 对严重性性贫血患者的回顾性研究,这些患者在免疫抑制治疗后患有高风险克隆进化,患有7染色体异常' target='_blank'>染色体异常 | |||
| 官方头衔 | 对严重性性贫血患者的回顾性研究,这些患者在免疫抑制治疗后患有高风险克隆进化,患有7染色体异常' target='_blank'>染色体异常 | |||
| 简要摘要 | 背景: 严重的相位贫血(SAA)是骨髓衰竭的一种形式。它通常是由 细胞毒性T细胞对骨髓干细胞的攻击。可以将两种治疗用于SAA。一种是同种异体造血干细胞移植(HSCT)。另一种是免疫抑制治疗(IST)。在大多数情况下,HSCT或IST有效。但是对于某些人来说,克隆进化发生在IST之后。克隆进化最常见的形式之一是染色体7异常。这些预后不佳。 HSCT可用于治疗它们。研究人员不知道为什么克隆进化会发生。他们想查看过去研究的数据以了解更多信息。 客观的: 比较患有SAA的人的数据,他们在最终接受HSCT与单独接受化学疗法或支持性护理的人之间形成了7染色体异常' target='_blank'>染色体异常。 合格: 参加NHLBI协议12-H-0150、06-H-0034、03-H-0249、03-H-0193、00-H-0193、00-H-0032或90-H-0146 设计: 该研究使用了过去研究的数据。这些研究的参与者允许将其数据用于未来的研究。 研究人员将审查参与者的病历。他们将收集临床数据,例如注释,测试结果和成像扫描。他们还将收集作为原始研究的一部分收集的研究数据。 研究人员将将数据输入到内部数据库中。它受密码保护。所有数据都将保存在安全的网络驱动器中,或符合NIH安全规则的站点。 将来可能会添加其他研究。 | |||
| 详细说明 | 在大多数情况下,严重的性性贫血(SAA)是骨髓衰竭的一种形式,是对骨髓干细胞的细胞毒性T细胞攻击的结果。在大多数接受免疫抑制治疗(IST)或同种异体造血干细胞移植(HSCT)的患者中有效治疗。然而,在IST之后,“克隆进化”是大约15%的患者的显着并发症,是一种新的细胞遗传学异常或髓样恶性肿瘤的形态证据。特别是,第7染色体异常' target='_blank'>染色体异常的发展被认为是高风险,并且预后不良。尽管HSCT被广泛提供,但未定义SAA后7染色体异常' target='_blank'>染色体异常的最佳处理。 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | SAA受试者患有7个异常染色体 | |||
| 健康)状况 | 严重的性贫血 | |||
| 干涉 | 不提供 | |||
| 研究组/队列 | SAA单肌7 免疫抑制治疗后,患有高风险克隆进化的严重性贫血患者,患有7个异常的克隆进化 | |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | |||
| 实际注册 | 38 | |||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||
| 估计学习完成日期 | 2024年1月30日 | |||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
| 资格标准 |
在本研究中,选择未将来在其先前研究中使用数据的患者将被排除在外。 | |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 2岁以上(儿童,成人,老年人) | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 美国 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04436367 | |||
| 其他研究ID编号 | 999920118 20-H-N118 | |||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)) | |||
| 研究赞助商 | 国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI) | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | |||
| 验证日期 | 2021年4月30日 | |||