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出境医 / 临床实验 / 阿尔茨海默氏病和刘易体内痴呆症患者（AD-LBD-EPI）的癫痫活性（AD-LBD-EPI）
阿尔茨海默氏病和刘易体内痴呆症患者（AD-LBD-EPI）的癫痫活性（AD-LBD-EPI）
研究描述
简要摘要：
在当前的研究中，与健康的老年对照组相比，研究人员将检查阿尔茨海默氏病患者和Lewy身体痴呆症患者的亚临床癫痫活性的程度。参与者将佩戴一种名为“ Ear-Eeg”的新设备，这使得可以在家里记录更长的时间。此外，研究人员想研究通过功能性MRI测量的亚临床癫痫活性与脑血流之间是否存在关联。
| 病情或疾病 |
|---|
| 阿尔茨海默氏病路易疾病癫痫 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 阿尔茨海默氏病和刘易体内痴呆症患者的癫痫活性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 阿尔茨海默氏病的患者 没有治疗干预措施。调查：体格检查，耳朵脑电图，颅MR，认知测试，血液样本 |
| Lewy身体痴呆的患者 没有治疗干预措施。调查：体格检查，耳朵脑电图，颅MR，认知测试，血液样本 |
| 健康控制 没有治疗干预措施。调查：体格检查，EA-EEG颅骨MR，认知测试，血液样本 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 可行性研究：研究阿尔茨海默氏病的患者是否能够在48小时内磨损超过24小时的EA-EEG [时间范围：8个月]如果有可能让阿尔茨海默氏病的患者至少在48小时内佩戴EA-EEG至少24小时，包括5个小时的睡眠
- 与健康的老年对照组相比与健康的老年对照组相比，用EAR-EEG测量的阵发性活性的患病率和类型与EAR-EEG相比
其他结果措施：
- 脑血流与阵发性阳性之间的相关性[时间范围：2年]比较用EAR-EEG和大脑血流（RCBF）测量的阵发性活性的量，如阿尔茨海默氏病和Lewy身体痴呆症患者的动脉自旋标记fMRI测量
生物测量保留率：DNA样品
每个参与者将总共收集13毫升血液。之后，血液将离心，血清，血浆和白细胞将被提取。这些样品将存储在丹麦痴呆症生物库中。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在研究的第一部分（可行性）中，研究人员将包括10例来自Rigshospitalet和西兰大学医院的记忆诊所（Roskilde）的记忆诊所的患者。在主要研究中，研究人员将包括40例阿尔茨海默氏病，20例Lewy身体痴呆症患者和50例健康对照。
标准
纳入标准（阿尔茨海默氏病）：
- 如NIA-AA标准所述，符合可能的阿尔茨海默氏病标准（McKhann 2011）
- 该诊断是由Rigshospitalet或西兰大学医院的记忆诊所的神经科医生，精神科医生或老年医生进行的
- 参与者在50至90岁之间
- MMSE得分在16-28之间
- 参与者不戴助听器
- 参与者是丹麦人的讲话者
- 参与者至少已经上学了7年
- 参与者的听力和愿景足以参加神经心理学测试
- 参与者的健康状况使参与者可以与审判合作
- 参与者没有患有精神病（轻度抑郁症状或轻度抑郁症）或神经系统疾病，而不是影响大脑以外的其他阿尔茨海默氏病
- 稳定剂量至少3个月以稳定剂量给予了抗痴呆药或SSRI药物的治疗，直到包含在内，包括参与者估计，在未来6个月内将不会改变治疗
- 在过去的两年内没有过度使用酒精或非法药物的摄入量
- 参与者以前已经进行了CT或MRI扫描，这与阿尔茨海默氏病兼容
- 参与者没有任何关于MRI或MRI对比的禁忌症
- 参与者与另一个人一起生活，他愿意参加审判，并且与人在一起足够长的时间以观察行为（如果有任何癫痫活动会发生）
排除标准（阿尔茨海默氏病）：
- 在诊断出阿尔茨海默氏病之前诊断癫痫病
- 海马中的其他局灶性病理，例如海马硬化
- 与参与者一起生活的人无法参与临床访问或能够注册怀疑癫痫的行为
- 参与者住在疗养院
- 参与者用抗癫痫药，三环抗抑郁药或抗精神病药治疗
- 每天或几乎每天摄入的药物已知具有抗胆碱能或肾上腺素能作用，这被怀疑会影响认知能力或脑电图
- 大脑梗塞或超过4个凹痕梗塞
- 参与者正在遭受脸部无法控制的动作，例如口腔运动障碍
纳入标准（Lewy身体痴呆）：
- 如Lewy身体财团所述，满足Lewy身体痴呆的标准（McKeith 2017）
- 该诊断是由Rigshospitalet或西兰大学医院的记忆诊所的神经科医生，精神科医生或老年医生做出的
- 参与者在50至90岁之间
- MMSE得分在16-28之间
- 参与者不戴助听器
- 参与者是丹麦人的讲话者
- 参与者至少已经上学了7年
- 参与者的听力和愿景足以参加神经心理学测试
- 参与者的健康状况使参与者可以与审判合作
- 参与者不患有精神病（轻度抑郁症状或轻度抑郁症）或神经系统疾病，这些疾病会影响大脑以外的其他人体痴呆症
- 稳定剂量至少3个月以稳定剂量给予了抗痴呆药或SSRI药物的治疗，直到包含在内，包括参与者估计，在未来6个月内将不会改变治疗
- 在过去的两年内没有过度使用酒精或非法药物的摄入量
- 参与者没有任何关于MRI或MRI对比的禁忌症
- 参与者与另一个人一起生活，他愿意参加审判，并且与人在一起足够长的时间以观察行为（如果有任何癫痫活动会发生）
排除标准（Lewy身体痴呆）：
- 诊断为诊断为Lewy身体痴呆之前的癫痫病的诊断
- 海马中的其他局灶性病理，例如海马硬化
- 与参与者一起生活的人无法参与临床访问或能够注册怀疑癫痫的行为
- 参与者住在疗养院
- 参与者用抗癫痫药，三环抗抑郁药或抗精神病药治疗
- 每天或几乎每天摄入的药物已知具有抗胆碱能或肾上腺素能作用，这被怀疑会影响认知能力或脑电图
- 大脑梗塞或超过4个凹痕梗塞
- 参与者正在遭受脸部无法控制的动作，例如口腔运动障碍
纳入标准（健康对照）：
- 临床检查中评估的正常认知
- 参与者是丹麦人的讲话者
- 参与者至少已经上学了7年
- 参与者的听力和愿景足以参加神经心理学测试
- 参与者的健康状况使参与者可以与审判合作
- 参与者不患有精神病（轻度抑郁症状或轻度抑郁症）或影响大脑的神经疾病
- 参与者没有任何关于MRI或MRI对比的禁忌症
排除标准（健康对照）：
- 参与者正在遭受脸部无法控制的动作，例如口腔运动障碍
- 参与者患有癫痫病或接受抗癫痫药
联系人和位置
联系人
| 联系人：Gunhild Waldemar，医学博士 | +4535452580 | gunhild.waldemar.01@regionh.dk | |
| 联系人：医学博士Christian S Musaeus | +4535456911 | Christian.sandoee.musaeus@regionh.dk |
位置
| 丹麦 | |
| Gunhild Waldemar | 招募 |
| 哥本哈根，哥本哈根OE，丹麦，2100 | |
| 联系人：Christian S Musaeus +45 35456911 Christian.Sandoee.musaeus@regionh.dk | |
| TROELSWESENBERGKJær | 招募 |
| 罗斯基尔德，丹麦，4000 | |
| 联系人：Christian S Musaeus +45 35456911 Christian.Sandoee.musaeus@regionh.dk | |
赞助商和合作者
丹麦痴呆研究中心
西兰大学医院
丹麦的Rigshospitalet
阿尔胡斯大学
T＆W工程A/S
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Gunhild Waldemar | 丹麦痴呆研究中心 | |
| 首席研究员： | 马里兰州克里斯蒂安·穆萨斯（Christian S Musaeus） | 丹麦痴呆研究中心 | |
| 首席研究员： | Troels WKjær，医学博士 | 西兰大学医院 - 罗斯基尔德 | |
| 首席研究员： | Kristian S Frederiksen，医学博士 | 丹麦痴呆研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月28日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月20日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 脑血流与阵发性阳性之间的相关性[时间范围：2年] 比较用EAR-EEG和大脑血流（RCBF）测量的阵发性活性的量，如阿尔茨海默氏病和Lewy身体痴呆症患者的动脉自旋标记fMRI测量 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 阿尔茨海默氏病和刘易体内痴呆症患者的癫痫活性 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 阿尔茨海默氏病和刘易体内痴呆症患者的癫痫活性 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 在当前的研究中，与健康的老年对照组相比，研究人员将检查阿尔茨海默氏病患者和Lewy身体痴呆症患者的亚临床癫痫活性的程度。参与者将佩戴一种名为“ Ear-Eeg”的新设备，这使得可以在家里记录更长的时间。此外，研究人员想研究通过功能性MRI测量的亚临床癫痫活性与脑血流之间是否存在关联。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 每个参与者将总共收集13毫升血液。之后，血液将离心，血清，血浆和白细胞将被提取。这些样品将存储在丹麦痴呆症生物库中。 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 在研究的第一部分（可行性）中，研究人员将包括10例来自Rigshospitalet和西兰大学医院的记忆诊所（Roskilde）的记忆诊所的患者。在主要研究中，研究人员将包括40例阿尔茨海默氏病，20例Lewy身体痴呆症患者和50例健康对照。 | ||||||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年4月1日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准（阿尔茨海默氏病）：
排除标准（阿尔茨海默氏病）：
纳入标准（Lewy身体痴呆）：
排除标准（Lewy身体痴呆）：
纳入标准（健康对照）：
排除标准（健康对照）：
| ||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||
| 年龄 | 50年至90年（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04436341 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | H-17035751 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||||
| 责任方 | 丹麦痴呆研究中心 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 丹麦痴呆研究中心 | ||||||||||||
| 合作者 |
| ||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||
| PRS帐户 | 丹麦痴呆研究中心 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||
研究描述
简要摘要：
在当前的研究中，与健康的老年对照组相比，研究人员将检查阿尔茨海默氏病患者和Lewy身体痴呆症患者的亚临床癫痫活性的程度。参与者将佩戴一种名为“ Ear-Eeg”的新设备，这使得可以在家里记录更长的时间。此外，研究人员想研究通过功能性MRI测量的亚临床癫痫活性与脑血流之间是否存在关联。
| 病情或疾病 |
|---|
| 阿尔茨海默氏病路易疾病癫痫 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 阿尔茨海默氏病和刘易体内痴呆症患者的癫痫活性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 阿尔茨海默氏病的患者 没有治疗干预措施。调查：体格检查，耳朵脑电图，颅MR，认知测试，血液样本 |
| Lewy身体痴呆的患者 没有治疗干预措施。调查：体格检查，耳朵脑电图，颅MR，认知测试，血液样本 |
| 健康控制 没有治疗干预措施。调查：体格检查，EA-EEG颅骨MR，认知测试，血液样本 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 可行性研究：研究阿尔茨海默氏病的患者是否能够在48小时内磨损超过24小时的EA-EEG [时间范围：8个月]如果有可能让阿尔茨海默氏病的患者至少在48小时内佩戴EA-EEG至少24小时，包括5个小时的睡眠
- 与健康的老年对照组相比与健康的老年对照组相比，用EAR-EEG测量的阵发性活性的患病率和类型与EAR-EEG相比
其他结果措施：
- 脑血流与阵发性阳性之间的相关性[时间范围：2年]比较用EAR-EEG和大脑血流（RCBF）测量的阵发性活性的量，如阿尔茨海默氏病和Lewy身体痴呆症患者的动脉自旋标记fMRI测量
生物测量保留率：DNA样品
每个参与者将总共收集13毫升血液。之后，血液将离心，血清，血浆和白细胞将被提取。这些样品将存储在丹麦痴呆症生物库中。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在研究的第一部分（可行性）中，研究人员将包括10例来自Rigshospitalet和西兰大学医院的记忆诊所（Roskilde）的记忆诊所的患者。在主要研究中，研究人员将包括40例阿尔茨海默氏病，20例Lewy身体痴呆症患者和50例健康对照。
标准
纳入标准（阿尔茨海默氏病）：
- 如NIA-AA标准所述，符合可能的阿尔茨海默氏病标准（McKhann 2011）
- 该诊断是由Rigshospitalet或西兰大学医院的记忆诊所的神经科医生，精神科医生或老年医生进行的
- 参与者在50至90岁之间
- MMSE得分在16-28之间
- 参与者不戴助听器
- 参与者是丹麦人的讲话者
- 参与者至少已经上学了7年
- 参与者的听力和愿景足以参加神经心理学测试
- 参与者的健康状况使参与者可以与审判合作
- 参与者没有患有精神病（轻度抑郁症状或轻度抑郁症）或神经系统疾病，而不是影响大脑以外的其他阿尔茨海默氏病
- 稳定剂量至少3个月以稳定剂量给予了抗痴呆药或SSRI药物的治疗，直到包含在内，包括参与者估计，在未来6个月内将不会改变治疗
- 在过去的两年内没有过度使用酒精或非法药物的摄入量
- 参与者以前已经进行了CT或MRI扫描，这与阿尔茨海默氏病兼容
- 参与者没有任何关于MRI或MRI对比的禁忌症
- 参与者与另一个人一起生活，他愿意参加审判，并且与人在一起足够长的时间以观察行为（如果有任何癫痫活动会发生）
排除标准（阿尔茨海默氏病）：
- 在诊断出阿尔茨海默氏病之前诊断癫痫病
- 海马中的其他局灶性病理，例如海马硬化
- 与参与者一起生活的人无法参与临床访问或能够注册怀疑癫痫的行为
- 参与者住在疗养院
- 参与者用抗癫痫药，三环抗抑郁药或抗精神病药治疗
- 每天或几乎每天摄入的药物已知具有抗胆碱能或肾上腺素能作用，这被怀疑会影响认知能力或脑电图
- 大脑梗塞或超过4个凹痕梗塞
- 参与者正在遭受脸部无法控制的动作，例如口腔运动障碍' target='_blank'>运动障碍
纳入标准（Lewy身体痴呆）：
- 如Lewy身体财团所述，满足Lewy身体痴呆的标准（McKeith 2017）
- 该诊断是由Rigshospitalet或西兰大学医院的记忆诊所的神经科医生，精神科医生或老年医生做出的
- 参与者在50至90岁之间
- MMSE得分在16-28之间
- 参与者不戴助听器
- 参与者是丹麦人的讲话者
- 参与者至少已经上学了7年
- 参与者的听力和愿景足以参加神经心理学测试
- 参与者的健康状况使参与者可以与审判合作
- 参与者不患有精神病（轻度抑郁症状或轻度抑郁症）或神经系统疾病，这些疾病会影响大脑以外的其他人体痴呆症
- 稳定剂量至少3个月以稳定剂量给予了抗痴呆药或SSRI药物的治疗，直到包含在内，包括参与者估计，在未来6个月内将不会改变治疗
- 在过去的两年内没有过度使用酒精或非法药物的摄入量
- 参与者没有任何关于MRI或MRI对比的禁忌症
- 参与者与另一个人一起生活，他愿意参加审判，并且与人在一起足够长的时间以观察行为（如果有任何癫痫活动会发生）
排除标准（Lewy身体痴呆）：
- 诊断为诊断为Lewy身体痴呆之前的癫痫病的诊断
- 海马中的其他局灶性病理，例如海马硬化
- 与参与者一起生活的人无法参与临床访问或能够注册怀疑癫痫的行为
- 参与者住在疗养院
- 参与者用抗癫痫药，三环抗抑郁药或抗精神病药治疗
- 每天或几乎每天摄入的药物已知具有抗胆碱能或肾上腺素能作用，这被怀疑会影响认知能力或脑电图
- 大脑梗塞或超过4个凹痕梗塞
- 参与者正在遭受脸部无法控制的动作，例如口腔运动障碍' target='_blank'>运动障碍
纳入标准（健康对照）：
- 临床检查中评估的正常认知
- 参与者是丹麦人的讲话者
- 参与者至少已经上学了7年
- 参与者的听力和愿景足以参加神经心理学测试
- 参与者的健康状况使参与者可以与审判合作
- 参与者不患有精神病（轻度抑郁症状或轻度抑郁症）或影响大脑的神经疾病
- 参与者没有任何关于MRI或MRI对比的禁忌症
排除标准（健康对照）：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Gunhild Waldemar，医学博士 | +4535452580 | gunhild.waldemar.01@regionh.dk | |
| 联系人：医学博士Christian S Musaeus | +4535456911 | Christian.sandoee.musaeus@regionh.dk |
位置
| 丹麦 | |
| Gunhild Waldemar | 招募 |
| 哥本哈根，哥本哈根OE，丹麦，2100 | |
| 联系人：Christian S Musaeus +45 35456911 Christian.Sandoee.musaeus@regionh.dk | |
| TROELSWESENBERGKJær | 招募 |
| 罗斯基尔德，丹麦，4000 | |
| 联系人：Christian S Musaeus +45 35456911 Christian.Sandoee.musaeus@regionh.dk | |
赞助商和合作者
丹麦痴呆研究中心
西兰大学医院
丹麦的Rigshospitalet
阿尔胡斯大学
T＆W工程A/S
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Gunhild Waldemar | 丹麦痴呆研究中心 | |
| 首席研究员： | 马里兰州克里斯蒂安·穆萨斯（Christian S Musaeus） | 丹麦痴呆研究中心 | |
| 首席研究员： | Troels WKjær，医学博士 | 西兰大学医院 - 罗斯基尔德 | |
| 首席研究员： | Kristian S Frederiksen，医学博士 | 丹麦痴呆研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年9月28日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月20日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 脑血流与阵发性阳性之间的相关性[时间范围：2年] 比较用EAR-EEG和大脑血流（RCBF）测量的阵发性活性的量，如阿尔茨海默氏病和Lewy身体痴呆症患者的动脉自旋标记fMRI测量 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 阿尔茨海默氏病和刘易体内痴呆症患者的癫痫活性 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 阿尔茨海默氏病和刘易体内痴呆症患者的癫痫活性 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 在当前的研究中，与健康的老年对照组相比，研究人员将检查阿尔茨海默氏病患者和Lewy身体痴呆症患者的亚临床癫痫活性的程度。参与者将佩戴一种名为“ Ear-Eeg”的新设备，这使得可以在家里记录更长的时间。此外，研究人员想研究通过功能性MRI测量的亚临床癫痫活性与脑血流之间是否存在关联。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 每个参与者将总共收集13毫升血液。之后，血液将离心，血清，血浆和白细胞将被提取。这些样品将存储在丹麦痴呆症生物库中。 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 在研究的第一部分（可行性）中，研究人员将包括10例来自Rigshospitalet和西兰大学医院的记忆诊所（Roskilde）的记忆诊所的患者。在主要研究中，研究人员将包括40例阿尔茨海默氏病，20例Lewy身体痴呆症患者和50例健康对照。 | ||||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年4月1日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准（阿尔茨海默氏病）：
排除标准（阿尔茨海默氏病）：
纳入标准（Lewy身体痴呆）：
排除标准（Lewy身体痴呆）：
纳入标准（健康对照）：
排除标准（健康对照）： | ||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50年至90年（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04436341 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | H-17035751 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 丹麦痴呆研究中心 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 丹麦痴呆研究中心 | ||||||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 丹麦痴呆研究中心 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||
