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出境医 / 临床实验 / 患有重大神经认知障碍患者
患有重大神经认知障碍患者
研究描述
简要摘要：
这项随机对照试验探讨了一个为期8周的站立式呼吸计划在长期护理设施中居住的主要神经认知障碍（MNCD）的疗效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 随机对照试验主要神经认知障碍长期护理设施的体育锻炼认知障碍 | 设备：ExerGame设备 | 不适用 |
详细说明：
这项随机对照试验探讨了一个为期8周的站立式呼吸计划在长期护理设施中居住的主要神经认知障碍（MNCD）的疗效。五十名温和至中度MNCD的住院患者将每周随机分配3次，共八周，在15分钟的活动中，与观看首选音乐视频相比。蒙特利尔认知评估（MOCA），短体绩效电池（SPPB），神经精神库存（NPI），痴呆症的康奈尔（Cornell在基线和干预后测量ADL（IADL）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 长期护理设施中的重大神经认知障碍患者的exer抗动物的功效：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 Dividat Senso Exergame设备 | 设备：ExerGame设备 运动认知训练 其他名称：dividat senso |
| 主动比较器：控制 听音乐 | 设备：ExerGame设备 运动认知训练 其他名称：dividat senso |
结果措施
主要结果指标 ：
- MOCA [时间范围：2年]蒙特利尔认知评估
- SPPB [时间范围：2年]短体型电池
- NPI [时间范围：2年]神经精神库存
- CSDD [时间范围：2年]痴呆症抑郁症的康奈尔量表
- DQOL [时间范围：2年]痴呆症生活质量
- （i）ADL [时间范围：2年]日常生活
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nathalie Swinnen | 0032484657187 | nathalie.swinnen@kuleuven.be | |
| 联系人：Davy Vancampfort | +32 16 37 65 64 | davy.vancampfort@kuleuven.be |
位置
| 比利时 | |
| 长期护理设施“ de de-dingd” | 招募 |
| 比利时弗拉姆斯·布拉班特的鲁汶，3000 | |
| 联系人：Riekje Akkerman | |
赞助商和合作者
戴维·范坎普福特（Davy Vancampfort）
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 患有重大神经认知障碍患者 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 长期护理设施中的重大神经认知障碍患者的exer抗动物的功效：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项随机对照试验探讨了一个为期8周的站立式呼吸计划在长期护理设施中居住的主要神经认知障碍（MNCD）的疗效。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项随机对照试验探讨了一个为期8周的站立式呼吸计划在长期护理设施中居住的主要神经认知障碍（MNCD）的疗效。五十名温和至中度MNCD的住院患者将每周随机分配3次，共八周，在15分钟的活动中，与观看首选音乐视频相比。蒙特利尔认知评估（MOCA），短体绩效电池（SPPB），神经精神库存（NPI），痴呆症的康奈尔（Cornell在基线和干预后测量ADL（IADL）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：ExerGame设备 运动认知训练 其他名称：dividat senso | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Swinnen N，Vandenbulcke M，de Bruin ED，Akkerman R，Stubbs B，Firth J，VancampfortD。居住在长期护理设施中的主要神经认知障碍患者的效力：一项飞行员随机对照试验。阿尔茨海默氏症。 2021年3月30日； 13（1）：70。 doi：10.1186/s13195-021-00806-7。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 包含标准包括：
MNCD的可能原因是血管性痴呆，阿尔茨海默氏病，混合痴呆症，帕金森氏病或路易人体内疾病。 排除标准包括：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436302 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 042020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 戴维·范坎普福特（Davy Vancampfort），鲁文 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 戴维·范坎普福特（Davy Vancampfort） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项随机对照试验探讨了一个为期8周的站立式呼吸计划在长期护理设施中居住的主要神经认知障碍（MNCD）的疗效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 随机对照试验主要神经认知障碍长期护理设施的体育锻炼认知障碍 | 设备：ExerGame设备 | 不适用 |
详细说明：
这项随机对照试验探讨了一个为期8周的站立式呼吸计划在长期护理设施中居住的主要神经认知障碍（MNCD）的疗效。五十名温和至中度MNCD的住院患者将每周随机分配3次，共八周，在15分钟的活动中，与观看首选音乐视频相比。蒙特利尔认知评估（MOCA），短体绩效电池（SPPB），神经精神库存（NPI），痴呆症的康奈尔（Cornell在基线和干预后测量ADL（IADL）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 长期护理设施中的重大神经认知障碍患者的exer抗动物的功效：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 Dividat Senso Exergame设备 | 设备：ExerGame设备 运动认知训练 其他名称：dividat senso |
| 主动比较器：控制 听音乐 | 设备：ExerGame设备 运动认知训练 其他名称：dividat senso |
结果措施
主要结果指标 ：
- MOCA [时间范围：2年]蒙特利尔认知评估
- SPPB [时间范围：2年]短体型电池
- NPI [时间范围：2年]神经精神库存
- CSDD [时间范围：2年]痴呆症抑郁症的康奈尔量表
- DQOL [时间范围：2年]痴呆症生活质量
- （i）ADL [时间范围：2年]日常生活
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nathalie Swinnen | 0032484657187 | nathalie.swinnen@kuleuven.be | |
| 联系人：Davy Vancampfort | +32 16 37 65 64 | davy.vancampfort@kuleuven.be |
位置
| 比利时 | |
| 长期护理设施“ de de-dingd” | 招募 |
| 比利时弗拉姆斯·布拉班特的鲁汶，3000 | |
| 联系人：Riekje Akkerman | |
赞助商和合作者
戴维·范坎普福特（Davy Vancampfort）
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月18日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 患有重大神经认知障碍患者 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 长期护理设施中的重大神经认知障碍患者的exer抗动物的功效：一项随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项随机对照试验探讨了一个为期8周的站立式呼吸计划在长期护理设施中居住的主要神经认知障碍（MNCD）的疗效。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项随机对照试验探讨了一个为期8周的站立式呼吸计划在长期护理设施中居住的主要神经认知障碍（MNCD）的疗效。五十名温和至中度MNCD的住院患者将每周随机分配3次，共八周，在15分钟的活动中，与观看首选音乐视频相比。蒙特利尔认知评估（MOCA），短体绩效电池（SPPB），神经精神库存（NPI），痴呆症的康奈尔（Cornell在基线和干预后测量ADL（IADL）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：顺序分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：ExerGame设备 运动认知训练 其他名称：dividat senso | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Swinnen N，Vandenbulcke M，de Bruin ED，Akkerman R，Stubbs B，Firth J，VancampfortD。居住在长期护理设施中的主要神经认知障碍患者的效力：一项飞行员随机对照试验。阿尔茨海默氏症。 2021年3月30日； 13（1）：70。 doi：10.1186/s13195-021-00806-7。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 包含标准包括：
MNCD的可能原因是血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆，阿尔茨海默氏病，混合痴呆症，帕金森氏病或路易人体内疾病。 排除标准包括：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436302 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 042020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 戴维·范坎普福特（Davy Vancampfort），鲁文 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 戴维·范坎普福特（Davy Vancampfort） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
