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出境医 / 临床实验 / 在虚拟环境中，下肢剥夺训练对中风患者的运动性能的影响
在虚拟环境中，下肢剥夺训练对中风患者的运动性能的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定对脚部放置的虚拟现实训练是否在有或没有视觉线索中的脚部位置在环境中的位置是否会在中风的慢性阶段改善与运动相关的功能。参与者被随机分配每周两次，并通过视觉提示（对照组）或没有（实验组）进行2周的培训。假设实验组可以在步入脚步时将脚更靠近目标，并且具有更对称的步态。到目前为止，22名中风患者完成了实验。初步结果支持该假设。这个项目仍在进行中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 空间感知中风虚拟现实锻炼训练训练 | 其他：虚拟现实脚步训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在虚拟环境中，下肢剥夺训练对中风患者的运动性能的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：非视觉剥夺训练 培训要求参与者在虚拟环境中没有视觉提示的情况下将脚放在目标上。 | 其他：虚拟现实脚步训练 训练是在坐着和站立的情况下进行的，并且涉及受影响和未受影响的脚部放置。在整个身临其境的虚拟环境中，将提出一个目标，并要求参与者将一只脚移至目标。参与者在此培训中看不到移动脚的位置。 |
| 主动比较器：视觉剥夺组 培训要求参与者将脚放在虚拟环境中具有视觉提示的目标。 | 其他：虚拟现实脚步训练 训练是在坐着和站立的情况下进行的，并且涉及受影响和未受影响的脚部放置。在整个身临其境的虚拟环境中，将提出一个目标，并要求参与者将一只脚移至目标。参与者在此培训中看不到移动脚的位置。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 脚放置精度（CM）[时间范围：2周]脚和目标之间的距离在各种步进任务中
- 步态对称性[时间范围：2周]两个腿步长的比率
次要结果度量 ：
- 剥夺感（CM）[时间范围：2周]将未受影响的脚放置在先前由受影响的脚定义的位置的错误
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 第一次单侧中风和6个月内发作
- 能够独立行走或没有艾滋病超过10米的行走
- 迷你精神状态考试（MMSE）得分高于24
- 方向摄入，能够识别左右
- 正常视力正常或校正正常，能够在站立时看到地板上的直径2厘米
排除标准：
- 步态几乎正常
- 还有其他神经系统和肌肉骨骼疾病，可能会影响步行能力
- 倾斜
- 使用虚拟现实设备会严重不适，例如头痛，视力模糊，眩晕或呕吐
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sang-i Lin，博士 | +88662353535 EXT 5020 | lin31@mail.ncku.edu.tw |
位置
| 台湾 | |
| 国立贡大学 | 招募 |
| 塔南，台湾，701 | |
| 联系人：Sang-i Lin，博士学位 +886-6-235-3535 EXT 5020 lin31@mail.ncku.edu.tw | |
赞助商和合作者
国立贡大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月12日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 剥夺感（CM）[时间范围：2周] 将未受影响的脚放置在先前由受影响的脚定义的位置的错误 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在虚拟环境中，下肢剥夺训练对中风患者的运动性能的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在虚拟环境中，下肢剥夺训练对中风患者的运动性能的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定对脚部放置的虚拟现实训练是否在有或没有视觉线索中的脚部位置在环境中的位置是否会在中风的慢性阶段改善与运动相关的功能。参与者被随机分配每周两次，并通过视觉提示（对照组）或没有（实验组）进行2周的培训。假设实验组可以在步入脚步时将脚更靠近目标，并且具有更对称的步态。到目前为止，22名中风患者完成了实验。初步结果支持该假设。这个项目仍在进行中。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：虚拟现实脚步训练 训练是在坐着和站立的情况下进行的，并且涉及受影响和未受影响的脚部放置。在整个身临其境的虚拟环境中，将提出一个目标，并要求参与者将一只脚移至目标。参与者在此培训中看不到移动脚的位置。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436237 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | A-ER-108-183 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sang-i Lin，国民荣大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国立贡大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 国立贡大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
