免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 在疫苗接种过程中，不同非药理方法在疼痛管理中的有效性。
在疫苗接种过程中，不同非药理方法在疼痛管理中的有效性。
研究描述
简要摘要：
目的：进行这项研究是为了确定和比较不同非药物方法在疫苗接种过程中疼痛管理中的有效性。
方法：对安慰剂和对照组进行了随机实验研究，分配给ShotBlocker®（n = 35），Shotblocker®-placebo（n = 35），蔗糖（n = 35），sucrose-placebo（n = n = n =） 35）和对照组（n = 35）组。婴儿的疼痛水平是由盲人评估者（护士，父母和观察者）在疫苗接种之前和期间使用新生儿婴儿疼痛量表（NIP）确定的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛 | 行为：程序疼痛的比较 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 175名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究被设计为一项随机实验研究，其安慰剂和对照组是为了比较Shotblocker®和蔗糖对疫苗注射过程中疼痛减轻的影响。 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 在研究中，使用了多个阶段随机方法，如下所示：1）进行研究的城市中的家庭卫生中心选择； 2）选择要在每个中心进行研究中包括的母亲和婴儿； 3）选择使用基于计算机的块随机化方法（https://www.randomizer.org）分配参与者的组。通过计算机系统随机分配的婴儿被分配给ShotBlocker®组（n = 35），shotblocker®-placebo组（n = 35），蔗糖组（n = 35），蔗糖 - placebo组（n = 35） ，或对照组（n = 35）。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 进行的旨在确定和比较不同非药物方法在疫苗接种过程中疼痛管理中的有效性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：包括新生儿的特征 随机控制中包括的新生儿的特征 | |
| 实验：父母，护士的NIPS评分之间的类内相关性 父母，护士的nips评分之间的类内相关性 | 行为：程序疼痛的比较 这项通过安慰剂和对照组的随机实验研究 |
| 实验：比较组之间的疼痛评分 比较组之间的程序疼痛评分 | 行为：程序疼痛的比较 这项通过安慰剂和对照组的随机实验研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 新生儿婴儿疼痛量表（NIP）[时间范围：10分钟]NIP是一种有效的行为工具，可用于评估婴儿对疼痛的反应。 NIP包括六种对疼痛的行为反应：面部表情，哭泣，呼吸模式，手臂，腿部和清醒状态。总疼痛得分范围从0到7。虽然原始NIP的内部一致性在.87至.95的范围内，但土耳其版本的内部一致性为.83
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多8周（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| İnonuüniversity | |
| 土耳其的马拉蒂亚 | |
赞助商和合作者
Inonu大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 新生儿婴儿疼痛量表（NIP）[时间范围：10分钟] NIP是一种有效的行为工具，可用于评估婴儿对疼痛的反应。 NIP包括六种对疼痛的行为反应：面部表情，哭泣，呼吸模式，手臂，腿部和清醒状态。总疼痛得分范围从0到7。虽然原始NIP的内部一致性在.87至.95的范围内，但土耳其版本的内部一致性为.83 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在疫苗接种过程中，不同非药理方法在疼痛管理中的有效性。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 进行的旨在确定和比较不同非药物方法在疫苗接种过程中疼痛管理中的有效性。 | ||||
| 简要摘要 | 目的：进行这项研究是为了确定和比较不同非药物方法在疫苗接种过程中疼痛管理中的有效性。 方法：对安慰剂和对照组进行了随机实验研究，分配给ShotBlocker®（n = 35），Shotblocker®-placebo（n = 35），蔗糖（n = 35），sucrose-placebo（n = n = n =） 35）和对照组（n = 35）组。婴儿的疼痛水平是由盲人评估者（护士，父母和观察者）在疫苗接种之前和期间使用新生儿婴儿疼痛量表（NIP）确定的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这项研究被设计为一项随机实验研究，其安慰剂和对照组是为了比较Shotblocker®和蔗糖对疫苗注射过程中疼痛减轻的影响。 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）掩盖说明： 在研究中，使用了多个阶段随机方法，如下所示：1）进行研究的城市中的家庭卫生中心选择； 2）选择要在每个中心进行研究中包括的母亲和婴儿； 3）选择使用基于计算机的块随机化方法（https://www.randomizer.org）分配参与者的组。通过计算机系统随机分配的婴儿被分配给ShotBlocker®组（n = 35），shotblocker®-placebo组（n = 35），蔗糖组（n = 35），蔗糖 - placebo组（n = 35） ，或对照组（n = 35）。 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：程序疼痛的比较 这项通过安慰剂和对照组的随机实验研究 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 175 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 最多8周（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436185 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 介入 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Emriye Hilal Yayan，Inonu大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Inonu大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Inonu大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
目的：进行这项研究是为了确定和比较不同非药物方法在疫苗接种过程中疼痛管理中的有效性。
方法：对安慰剂和对照组进行了随机实验研究，分配给ShotBlocker®（n = 35），Shotblocker®-placebo（n = 35），蔗糖（n = 35），sucrose-placebo（n = n = n =） 35）和对照组（n = 35）组。婴儿的疼痛水平是由盲人评估者（护士，父母和观察者）在疫苗接种之前和期间使用新生儿婴儿疼痛量表（NIP）确定的。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛 | 行为：程序疼痛的比较 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 175名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究被设计为一项随机实验研究，其安慰剂和对照组是为了比较Shotblocker®和蔗糖对疫苗注射过程中疼痛减轻的影响。 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 在研究中，使用了多个阶段随机方法，如下所示：1）进行研究的城市中的家庭卫生中心选择； 2）选择要在每个中心进行研究中包括的母亲和婴儿； 3）选择使用基于计算机的块随机化方法（https://www.randomizer.org）分配参与者的组。通过计算机系统随机分配的婴儿被分配给ShotBlocker®组（n = 35），shotblocker®-placebo组（n = 35），蔗糖组（n = 35），蔗糖 - placebo组（n = 35） ，或对照组（n = 35）。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 进行的旨在确定和比较不同非药物方法在疫苗接种过程中疼痛管理中的有效性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：包括新生儿的特征 随机控制中包括的新生儿的特征 | |
| 实验：父母，护士的NIPS评分之间的类内相关性 父母，护士的nips评分之间的类内相关性 | 行为：程序疼痛的比较 这项通过安慰剂和对照组的随机实验研究 |
| 实验：比较组之间的疼痛评分 比较组之间的程序疼痛评分 | 行为：程序疼痛的比较 这项通过安慰剂和对照组的随机实验研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 新生儿婴儿疼痛量表（NIP）[时间范围：10分钟]NIP是一种有效的行为工具，可用于评估婴儿对疼痛的反应。 NIP包括六种对疼痛的行为反应：面部表情，哭泣，呼吸模式，手臂，腿部和清醒状态。总疼痛得分范围从0到7。虽然原始NIP的内部一致性在.87至.95的范围内，但土耳其版本的内部一致性为.83
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多8周（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| İnonuüniversity | |
| 土耳其的马拉蒂亚 | |
赞助商和合作者
Inonu大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 新生儿婴儿疼痛量表（NIP）[时间范围：10分钟] NIP是一种有效的行为工具，可用于评估婴儿对疼痛的反应。 NIP包括六种对疼痛的行为反应：面部表情，哭泣，呼吸模式，手臂，腿部和清醒状态。总疼痛得分范围从0到7。虽然原始NIP的内部一致性在.87至.95的范围内，但土耳其版本的内部一致性为.83 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在疫苗接种过程中，不同非药理方法在疼痛管理中的有效性。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 进行的旨在确定和比较不同非药物方法在疫苗接种过程中疼痛管理中的有效性。 | ||||
| 简要摘要 | 目的：进行这项研究是为了确定和比较不同非药物方法在疫苗接种过程中疼痛管理中的有效性。 方法：对安慰剂和对照组进行了随机实验研究，分配给ShotBlocker®（n = 35），Shotblocker®-placebo（n = 35），蔗糖（n = 35），sucrose-placebo（n = n = n =） 35）和对照组（n = 35）组。婴儿的疼痛水平是由盲人评估者（护士，父母和观察者）在疫苗接种之前和期间使用新生儿婴儿疼痛量表（NIP）确定的。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述：掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 掩盖说明：主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：程序疼痛的比较 这项通过安慰剂和对照组的随机实验研究 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 175 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 最多8周（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436185 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 介入 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Emriye Hilal Yayan，Inonu大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Inonu大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Inonu大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
