• 搅动和侵略的变化。 [时间范围：研究入学期间每两周持续15周。这是给出的
  搅动和侵略性的变化将由Cohen-Mansfield搅动清单（CMAI）衡量，这是一份经过验证的29个项目问卷，以评估搅拌。每个项目的评分为7分制，范围从1个“从不”到每小时几次。较高的分数表明更大的搅拌。
• 改变照料者负担。 [时间范围：在学习入学的15周内3次。这是给出的
  护理人员负担的变化将通过Zarit Burden访谈（ZBI）进行衡量，这是一份经过验证的22个项目问卷，以评估护理人员负担。每个项目均以5点李克特量表进行评分，范围从0到4“永远”至4“总是”，分数的总和在0-88之间。得分较高表示负担更大。
• 改变参与者的生活质量。 [时间范围：在学习入学的15周内3次。这是给出的
  参与者生活质量的变化将通过痴呆症（Demqol-Proxy）的生活质量评估来衡量，这是一份经过验证的32个项目问卷，以评估痴呆症患者的健康相关生活质量。每个项目的评分范围从1个“大量”到4“完全不”。得分较高，表明生活质量更健康。
• 改变照料者的生活质量。 [时间范围：在学习入学的15周内3次。这是给出的
  护理人员生活质量的变化将通过测量痴呆症患者（C-Demqol）的家庭护理人员的生活质量来衡量，这是一份经过验证的30个项目问卷，以评估痴呆症患者护理人员的生活质量。每个项目的评分范围从1个“完全”到5“根本没有”。得分较高，表明生活质量更健康。

• 评估神经精神症状的变化。 [时间范围：在学习入学的15周内3次。这是给出的
  评估参与者的神经精神症状的变化将由神经精神库存（NPI）衡量，这是一项经过验证的问卷，评估了与痴呆症相关的行为症状。 NPI检查了行为功能的12个子域。每个子域使用4分制（偶尔”的4分制量表的频率进行评分，而4个“非常频繁”，使用3分制的症状的严重程度，具有1个“轻度”和3“标记的症状”，症状的困扰使他们以5分的量表使他们以1“完全不”和5“非常严重或极度”的速度引起。
• 评估认知技能的变化。 [时间范围：在学习入学的15周内3次。这是给出的
  评估参与者的认知技能变化将通过迷你精神状态考试（MMSE）来衡量，这是一份经过验证的30个项目问卷，用于衡量老年人的认知障碍。 30个项目的临床医生管理评估，注意，注意力，计算，学习和记忆，语言和视觉空间技能。总结每个正确的响应以产生30点的总分。
• CBD油对FITBIT测量的睡眠量的影响[时间范围：在研究入学的15周内每天测量。这是给出的
  使用Fit BIT的Attraphy功能，将对参与者和护理人员进行CBD油对睡眠质量的影响。这些措施包括总睡眠的量，快速眼动（REM）睡眠的量以及深度睡眠的量。

患有阿尔茨海默氏症和其他形式的痴呆症的人通常会经历痴呆症的重大行为和心理症状（BPSD）的时期。据估计，在某个时候，多达90％的患有痴呆症患者（PWD）经历了行为问题。 BPSD对于未付的家庭护理人员和付费护理人员都可能具有挑战性。家庭护理人员为PWD提供大部分护理，数量超过1500万。基于最近的系统评价，最常见的BPSD类型是激动，高达87％。搅动会导致日常运作受损，住院时间的延长，减少制度化的时间，并与更高的死亡率有关。另外，躁动行为与患者和看护人的伤害增加有关。根据2018年阿尔茨海默氏病药物开发管道的报告，与BPSD相关的临床试验中，几乎有70％是针对搅动行为的。寻找解决躁动的方法对于改善PWD及其护理人员的整体生活质量是必要的。目前，尚无专门用于治疗BPSD的药物。苯二氮卓，抗精神病药和情绪稳定剂的使用很常见，但风险和副作用通常大于任何好处。

几项小型研究调查了大麻素在治疗阿尔茨海默氏病（AD）的病理学和症状的治疗中，并治疗了BPSD的搅拌成分。这些研究中的少数研究表明，使用大麻素的症状降低了BPSD的症状。但是，由于这些研究的样本量，研究设计和短期试验持续时间很小，因此无法确认这些药物对BPSD的疗效。此外，大麻素表现出抗氧化剂和抗炎作用，这两个过程均表明是AD神经系统作用的主要因素。有一些证据表明躁动与这种神经炎症过程有关。这项研究将研究大麻素对痴呆症诊断患者的行为和心理症状的影响。

• 阿尔茨海默氏病
• 失智
• 具有侵略性行为的主要神经认知障碍

• 药物：无THC CBD油
  基于大麻的CBD油胶囊
• 药物：安慰剂
  安慰剂凝胶

• 主动比较器：基于大麻的CBD油胶囊
  干预措施包括6周口服CBD油胶囊，每天两次剂量为15 mg，每天两次滴定至45毫克。在任何给定的剂量下，如果参与者产生副作用，则将剂量降低到先前的剂量。
  干预：药物：无THC CBD油
• 安慰剂比较器：口服安慰剂胶囊
  对照组的参与者将接收与CBD油胶囊外观相同的口服安慰剂胶囊。剂量将与干预部门相同。
  干预：药物：安慰剂

• Cerejeira J，Lagarto L，Mukaetova-Ladinska EB。痴呆的行为和心理症状。前神经。 2012年5月7日； 3：73。 doi：10.3389/fneur.2012.00073。 2012年环保。
• Van der Linde RM，Denting T，Stephan BC，Prina AM，Evans E，Brayne C.痴呆的行为和心理症状的纵向过程：系统评价。 BR J精神病学。 2016年11月； 209（5）：366-377。 Epub 2016 8月4日。评论。
• Kales HC，Gitlin LN，Lyketsos CG。评估和管理痴呆症的行为和心理症状。 BMJ。 2015年3月2日； 350：H369。 doi：10.1136/bmj.h369。审查。
• Okura T，Langa KM。认知障碍的老年人的护理人员负担和神经精神症状：老龄化，人口统计学和记忆研究（ADAMS）。阿尔茨海默氏症疾病。 2011年4月6日； 25（2）：116-21。 doi：10.1097/wad.0b013e318203f208。
• Yaffe K，Fox P，Newcomer R，Sands L，Lindquist K，Dane K，Covinsky KE。痴呆症患者的患者和护理人员特征和疗养院的安置。贾马。 2002年4月24日； 287（16）：2090-7。
• Khan SS，Ye B，Taati B，MihailidisA。使用传感器的痴呆症患者检测躁动和侵略。阿尔茨海默氏症痴呆症。 2018 Jun; 14（6）：824-832。 doi：10.1016/j.jalz.2018.02.004。 Epub 2018 3月20日。
• Cummings J，Lee G，Ritter A，Zhong K.阿尔茨海默氏病药物开发管道：2018年。阿尔茨海默氏痴呆症（NY）。 2018年5月3日； 4：195-214。 doi：10.1016/j.trci.2018.03.009。 2018年环保。
• Cummings JL，Mega M，Gray K，Rosenberg-Thompson S，Carusi DA，GornbeinJ。神经精神库存：痴呆症心理病理学的全面评估。神经病学。 1994年12月; 44（12）：2308-14。
• Cohen-Mansfield J，Marx MS，Rosenthal AS。疗养院搅动的描述。 J Gerontol。 1989年5月； 44（3）：M77-84。
• Zarit SH，Reever KE，Bach-Peterson J.老年人受损的亲属：负担的相关。老年医生。 1980年12月； 20（6）：649-55。
• Folstein MF，Folstein SE，MCHUGH PR。 “迷你精神状态”。一种对临床医生认知状态进行评分的实用方法。 J Psychiatr Res。 1975年11月； 12（3）：189-98。
• Smith SC，Lamping DL，Banerjee S，Harwood RH，Foley B，Smith P，Cook JC，Murray J，Murray J，Prince M，Levin E，Mann A，KnappM。与痴呆症：Demqol。 Psychol Med。 2007年5月； 37（5）：737-46。 Epub 2006年12月19日。
• Smith SC，Lamping DL，Banerjee S，Harwood R，Foley B，Smith P，Cook JC，Murray J，Murray J，Prince M，Levin E，Mann A，KnappM。新工具（Demqol）和当前方法的评估。健康技术评估。 2005年3月； 9（10）：1-93，III-IV。审查。

纳入标准：

• 男性/女性50岁以上。
• 诊断出由于AD而引起的痴呆症或与其他类型的痴呆症混合。
• 在4至28之间的小型州考试评分（MMSE）。
• 具有神经精神库存（NPI） - 激活/攻击性亚评分> 3的搅动。
• 参与者及其非正式护理人员必须流利的英语（包括阅读，写作和语音），并能够给予知情同意。
• 对于接受认知增强药物治疗的患者（胆碱酯酶抑制剂（CHEI）和/或美金刚），剂量必须稳定至少1个月（30天）。如果chei和/或美金刚已经停止，则患者可能会在15天后注册。
• 符合条件的看护人必须与参与者生活，或者至少与他们的每日接触至少4个小时。

排除标准：

• 诊断非AD或非混合痴呆症。
• 非常温和的痴呆或晚期痴呆（MMSE：大于28或小于4）。
• NPI攻击攻击得分<3。
• 患有严重或不稳定的医学疾病，包括心血管，肝，肾脏，呼吸道，内分泌，神经系统疾病或血液学疾病，可能会混淆研究医生确定的安全结果。
• 其他严重的精神疾病或神经系统疾病的存在或病史（例如精神病，躁郁症或精神分裂症）。
• 当前对大麻，当前药物滥用，当前酗酒的滥用/依赖。
• 患有癫痫发作。
• 怀孕或母乳喂养
• 通过混乱评估方法（CAM）确定的基线ir妄的指示。
• 锂的当前使用。
• 无法吞下CBD油软件。
• 随机分组和研究期间的4周内，抗抑郁药的剂量变化。
• 在随机分组和研究期间1周内的抗精神病药或苯二氮卓类药物的剂量变化。
• CBD油的禁忌症（对任何大麻素的过敏史）。
• 由于体位性低血压，经常下降。
• 使用三环抗抑郁药（TCA），氟西汀和/或卡马西平。 - 住在疗养院的患者。

• 旧多米尼翁大学
• Ananda Hemp，Inc。

• 搅动和侵略的变化。 [时间范围：研究入学期间每两周持续15周。这是给出的
  搅动和侵略性的变化将由Cohen-Mansfield搅动清单（CMAI）衡量，这是一份经过验证的29个项目问卷，以评估搅拌。每个项目的评分为7分制，范围从1个“从不”到每小时几次。较高的分数表明更大的搅拌。
• 改变照料者负担。 [时间范围：在学习入学的15周内3次。这是给出的
  护理人员负担的变化将通过Zarit Burden访谈（ZBI）进行衡量，这是一份经过验证的22个项目问卷，以评估护理人员负担。每个项目均以5点李克特量表进行评分，范围从0到4“永远”至4“总是”，分数的总和在0-88之间。得分较高表示负担更大。
• 改变参与者的生活质量。 [时间范围：在学习入学的15周内3次。这是给出的
  参与者生活质量的变化将通过痴呆症（Demqol-Proxy）的生活质量评估来衡量，这是一份经过验证的32个项目问卷，以评估痴呆症患者的健康相关生活质量。每个项目的评分范围从1个“大量”到4“完全不”。得分较高，表明生活质量更健康。
• 改变照料者的生活质量。 [时间范围：在学习入学的15周内3次。这是给出的
  护理人员生活质量的变化将通过测量痴呆症患者（C-Demqol）的家庭护理人员的生活质量来衡量，这是一份经过验证的30个项目问卷，以评估痴呆症患者护理人员的生活质量。每个项目的评分范围从1个“完全”到5“根本没有”。得分较高，表明生活质量更健康。

• 评估神经精神症状的变化。 [时间范围：在学习入学的15周内3次。这是给出的
  评估参与者的神经精神症状的变化将由神经精神库存（NPI）衡量，这是一项经过验证的问卷，评估了与痴呆症相关的行为症状。 NPI检查了行为功能的12个子域。每个子域使用4分制（偶尔”的4分制量表的频率进行评分，而4个“非常频繁”，使用3分制的症状的严重程度，具有1个“轻度”和3“标记的症状”，症状的困扰使他们以5分的量表使他们以1“完全不”和5“非常严重或极度”的速度引起。
• 评估认知技能的变化。 [时间范围：在学习入学的15周内3次。这是给出的
  评估参与者的认知技能变化将通过迷你精神状态考试（MMSE）来衡量，这是一份经过验证的30个项目问卷，用于衡量老年人的认知障碍。 30个项目的临床医生管理评估，注意，注意力，计算，学习和记忆，语言和视觉空间技能。总结每个正确的响应以产生30点的总分。
• CBD油对FITBIT测量的睡眠量的影响[时间范围：在研究入学的15周内每天测量。这是给出的
  使用Fit BIT的Attraphy功能，将对参与者和护理人员进行CBD油对睡眠质量的影响。这些措施包括总睡眠的量，快速眼动（REM）睡眠的量以及深度睡眠的量。

患有阿尔茨海默氏症和其他形式的痴呆症的人通常会经历痴呆症的重大行为和心理症状（BPSD）的时期。据估计，在某个时候，多达90％的患有痴呆症患者（PWD）经历了行为问题。 BPSD对于未付的家庭护理人员和付费护理人员都可能具有挑战性。家庭护理人员为PWD提供大部分护理，数量超过1500万。基于最近的系统评价，最常见的BPSD类型是激动，高达87％。搅动会导致日常运作受损，住院时间的延长，减少制度化的时间，并与更高的死亡率有关。另外，躁动行为与患者和看护人的伤害增加有关。根据2018年阿尔茨海默氏病药物开发管道的报告，与BPSD相关的临床试验中，几乎有70％是针对搅动行为的。寻找解决躁动的方法对于改善PWD及其护理人员的整体生活质量是必要的。目前，尚无专门用于治疗BPSD的药物。苯二氮卓，抗精神病药和情绪稳定剂的使用很常见，但风险和副作用通常大于任何好处。

几项小型研究调查了大麻素在治疗阿尔茨海默氏病（AD）的病理学和症状的治疗中，并治疗了BPSD的搅拌成分。这些研究中的少数研究表明，使用大麻素的症状降低了BPSD的症状。但是，由于这些研究的样本量，研究设计和短期试验持续时间很小，因此无法确认这些药物对BPSD的疗效。此外，大麻素表现出抗氧化剂和抗炎作用，这两个过程均表明是AD神经系统作用的主要因素。有一些证据表明躁动与这种神经炎症过程有关。这项研究将研究大麻素对痴呆症诊断患者的行为和心理症状的影响。

• 阿尔茨海默氏病
• 失智
• 具有侵略性行为的主要神经认知障碍

• 药物：无THC CBD油
  基于大麻的CBD油胶囊
• 药物：安慰剂
  安慰剂凝胶

• 主动比较器：基于大麻的CBD油胶囊
  干预措施包括6周口服CBD油胶囊，每天两次剂量为15 mg，每天两次滴定至45毫克。在任何给定的剂量下，如果参与者产生副作用，则将剂量降低到先前的剂量。
  干预：药物：无THC CBD油
• 安慰剂比较器：口服安慰剂胶囊
  对照组的参与者将接收与CBD油胶囊外观相同的口服安慰剂胶囊。剂量将与干预部门相同。
  干预：药物：安慰剂

• Cerejeira J，Lagarto L，Mukaetova-Ladinska EB。痴呆的行为和心理症状。前神经。 2012年5月7日； 3：73。 doi：10.3389/fneur.2012.00073。 2012年环保。
• Van der Linde RM，Denting T，Stephan BC，Prina AM，Evans E，Brayne C.痴呆的行为和心理症状的纵向过程：系统评价。 BR J精神病学。 2016年11月； 209（5）：366-377。 Epub 2016 8月4日。评论。
• Kales HC，Gitlin LN，Lyketsos CG。评估和管理痴呆症的行为和心理症状。 BMJ。 2015年3月2日； 350：H369。 doi：10.1136/bmj.h369。审查。
• Okura T，Langa KM。认知障碍的老年人的护理人员负担和神经精神症状：老龄化，人口统计学和记忆研究（ADAMS）。阿尔茨海默氏症疾病。 2011年4月6日； 25（2）：116-21。 doi：10.1097/wad.0b013e318203f208。
• Yaffe K，Fox P，Newcomer R，Sands L，Lindquist K，Dane K，Covinsky KE。痴呆症患者的患者和护理人员特征和疗养院的安置。贾马。 2002年4月24日； 287（16）：2090-7。
• Khan SS，Ye B，Taati B，MihailidisA。使用传感器的痴呆症患者检测躁动和侵略。阿尔茨海默氏症痴呆症。 2018 Jun; 14（6）：824-832。 doi：10.1016/j.jalz.2018.02.004。 Epub 2018 3月20日。
• Cummings J，Lee G，Ritter A，Zhong K.阿尔茨海默氏病药物开发管道：2018年。阿尔茨海默氏痴呆症（NY）。 2018年5月3日； 4：195-214。 doi：10.1016/j.trci.2018.03.009。 2018年环保。
• Cummings JL，Mega M，Gray K，Rosenberg-Thompson S，Carusi DA，GornbeinJ。神经精神库存：痴呆症心理病理学的全面评估。神经病学。 1994年12月; 44（12）：2308-14。
• Cohen-Mansfield J，Marx MS，Rosenthal AS。疗养院搅动的描述。 J Gerontol。 1989年5月； 44（3）：M77-84。
• Zarit SH，Reever KE，Bach-Peterson J.老年人受损的亲属：负担的相关。老年医生。 1980年12月； 20（6）：649-55。
• Folstein MF，Folstein SE，MCHUGH PR。 “迷你精神状态”。一种对临床医生认知状态进行评分的实用方法。 J Psychiatr Res。 1975年11月； 12（3）：189-98。
• Smith SC，Lamping DL，Banerjee S，Harwood RH，Foley B，Smith P，Cook JC，Murray J，Murray J，Prince M，Levin E，Mann A，KnappM。与痴呆症：Demqol。 Psychol Med。 2007年5月； 37（5）：737-46。 Epub 2006年12月19日。
• Smith SC，Lamping DL，Banerjee S，Harwood R，Foley B，Smith P，Cook JC，Murray J，Murray J，Prince M，Levin E，Mann A，KnappM。新工具（Demqol）和当前方法的评估。健康技术评估。 2005年3月； 9（10）：1-93，III-IV。审查。

纳入标准：

• 男性/女性50岁以上。
• 诊断出由于AD而引起的痴呆症或与其他类型的痴呆症混合。
• 在4至28之间的小型州考试评分（MMSE）。
• 具有神经精神库存（NPI） - 激活/攻击性亚评分> 3的搅动。
• 参与者及其非正式护理人员必须流利的英语（包括阅读，写作和语音），并能够给予知情同意。
• 对于接受认知增强药物治疗的患者（胆碱酯酶抑制剂（CHEI）和/或美金刚），剂量必须稳定至少1个月（30天）。如果chei和/或美金刚已经停止，则患者可能会在15天后注册。
• 符合条件的看护人必须与参与者生活，或者至少与他们的每日接触至少4个小时。

排除标准：

• 诊断非AD或非混合痴呆症。
• 非常温和的痴呆或晚期痴呆（MMSE：大于28或小于4）。
• NPI攻击攻击得分<3。
• 患有严重或不稳定的医学疾病，包括心血管，肝，肾脏，呼吸道，内分泌，神经系统疾病或血液学疾病，可能会混淆研究医生确定的安全结果。
• 其他严重的精神疾病或神经系统疾病的存在或病史（例如精神病，躁郁症或精神分裂症）。
• 当前对大麻，当前药物滥用，当前酗酒的滥用/依赖。
• 患有癫痫发作。
• 怀孕或母乳喂养
• 通过混乱评估方法（CAM）确定的基线ir妄的指示。
• 锂的当前使用。
• 无法吞下CBD油软件。
• 随机分组和研究期间的4周内，抗抑郁药的剂量变化。
• 在随机分组和研究期间1周内的抗精神病药或苯二氮卓类药物的剂量变化。
• CBD油的禁忌症（对任何大麻素的过敏史）。
• 由于体位性低血压，经常下降。
• 使用三环抗抑郁药（TCA），氟西汀和/或卡马西平。 - 住在疗养院的患者。

• 旧多米尼翁大学
• Ananda Hemp，Inc。