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脑积水和其他条件促使门诊大脑成像的超精细携带MRI
拥有超精美，低场强，便携式，磁共振成像（MRI）系统的参与者还将接受脑部扫描，此外还将接受他们计划的门诊护理临床计算机层造影（CT）或MRI扫描。这项试验研究的目的是评估在门诊环境中使用超精细系统的可行性和可接受性，并将其诊断性能与标准临床成像进行比较。
与同一天的护理临床成像标准相比，还将招募患有其他已知或怀疑的神经系统疾病或疾病的门诊病人使用MRI或CT进行常规临床大脑成像，低场扫描的诊断性能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑积水神经系统障碍 | 设备：超细MRI扫描 | 不适用 |
脑积水是一种医学疾病，在这种情况下，脑脊液（CSF）异常积聚会导致脑室中充满液体的空间，即心室的膨胀。心室增大和颅内压增加会导致头痛，头晕，视力模糊，认知障碍，步态障碍以及在严重的情况下，甚至大脑催眠或死亡。可以将管子或分流器插入心室中，以临时或暂时或腹腔排入体外的CSF进行长期治疗。有时，如果流体重新占领，则需要调整或更换此类分流。医学成像扫描是计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI），用于诊断成人和儿童的脑积水。
这项试验研究的目的是评估与常规临床CT或MRI相比，在诊断和关注脑积水患者的诊断和关注患者中，新开发，便携式，低成本MRI机器（Hyperfine MRI）的性能。患有已知或怀疑有或没有心室分流的脑积水的门诊病人将被招募，以与他们的常规临床成像一起进行超细MRI。我们将评估在门诊环境中使用超精美单元的可行性和可接受性，以及在识别脑积水和其他关键脑成像特征相对于常规CT和MRI的脑力头脑和其他关键脑成像特征时的性能。
与同一天的护理临床成像标准相比，还将招募患有其他已知或怀疑的神经系统疾病或疾病的门诊病人使用MRI或CT进行常规临床大脑成像，低场扫描的诊断性能。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估脑积水和其他条件中的高素质低场强度便携式磁共振成像系统促使门诊大脑成像 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患有已知或可疑脑积水的门诊病人 | 设备：超细MRI扫描 除了定期安排的标准临床CT或MRI扫描外，参与者还获得了超精美的低场强脑MRI扫描。 |
| 实验：其他已知或疑似神经系统状况的门诊病人 | 设备：超细MRI扫描 除了定期安排的标准临床CT或MRI扫描外，参与者还获得了超精美的低场强脑MRI扫描。 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Lauren Karpf | 215-662-7274 | lauren.karpf@pennmedicine.upenn.edu | |
| 联系人：Lisa Desiderio | 610-721-3365 | lisa.desiderio@pennmedicine.upenn.edu |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 联系人：Lauren N Karpf 215-662-7274 Lauren.karpf@pennmedicine.upenn.edu | |
| 联系人：Lisa Desiderio 610-721-3365 lisa.desiderio@pennmedicine.upenn.edu | |
| 首席调查员：乔尔·斯坦（Joel Stein） | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | |||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 脑积水和其他条件促使门诊大脑成像的超精细携带MRI | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估脑积水和其他条件中的高素质低场强度便携式磁共振成像系统促使门诊大脑成像 | ||||||||
| 简要摘要 | 拥有超精美，低场强，便携式，磁共振成像（MRI）系统的参与者还将接受脑部扫描，此外还将接受他们计划的门诊护理临床计算机层造影（CT）或MRI扫描。这项试验研究的目的是评估在门诊环境中使用超精细系统的可行性和可接受性，并将其诊断性能与标准临床成像进行比较。 与同一天的护理临床成像标准相比，还将招募患有其他已知或怀疑的神经系统疾病或疾病的门诊病人使用MRI或CT进行常规临床大脑成像，低场扫描的诊断性能。 | ||||||||
| 详细说明 | 脑积水是一种医学疾病，在这种情况下，脑脊液（CSF）异常积聚会导致脑室中充满液体的空间，即心室的膨胀。心室增大和颅内压增加会导致头痛，头晕，视力模糊，认知障碍，步态障碍以及在严重的情况下，甚至大脑催眠或死亡。可以将管子或分流器插入心室中，以临时或暂时或腹腔排入体外的CSF进行长期治疗。有时，如果流体重新占领，则需要调整或更换此类分流。医学成像扫描是计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI），用于诊断成人和儿童的脑积水。 这项试验研究的目的是评估与常规临床CT或MRI相比，在诊断和关注脑积水患者的诊断和关注患者中，新开发，便携式，低成本MRI机器（Hyperfine MRI）的性能。患有已知或怀疑有或没有心室分流的脑积水的门诊病人将被招募，以与他们的常规临床成像一起进行超细MRI。我们将评估在门诊环境中使用超精美单元的可行性和可接受性，以及在识别脑积水和其他关键脑成像特征相对于常规CT和MRI的脑力头脑和其他关键脑成像特征时的性能。 与同一天的护理临床成像标准相比，还将招募患有其他已知或怀疑的神经系统疾病或疾病的门诊病人使用MRI或CT进行常规临床大脑成像，低场扫描的诊断性能。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：超细MRI扫描 除了定期安排的标准临床CT或MRI扫描外，参与者还获得了超精美的低场强脑MRI扫描。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436068 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 832913 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 宾夕法尼亚大学医学博士Joel M. Stein博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
拥有超精美，低场强，便携式，磁共振成像（MRI）系统的参与者还将接受脑部扫描，此外还将接受他们计划的门诊护理临床计算机层造影（CT）或MRI扫描。这项试验研究的目的是评估在门诊环境中使用超精细系统的可行性和可接受性，并将其诊断性能与标准临床成像进行比较。
与同一天的护理临床成像标准相比，还将招募患有其他已知或怀疑的神经系统疾病或疾病的门诊病人使用MRI或CT进行常规临床大脑成像，低场扫描的诊断性能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑积水神经系统障碍 | 设备：超细MRI扫描 | 不适用 |
脑积水是一种医学疾病，在这种情况下，脑脊液（CSF）异常积聚会导致脑室中充满液体的空间，即心室的膨胀。心室增大和颅内压增加会导致头痛，头晕，视力模糊，认知障碍，步态障碍以及在严重的情况下，甚至大脑催眠或死亡。可以将管子或分流器插入心室中，以临时或暂时或腹腔排入体外的CSF进行长期治疗。有时，如果流体重新占领，则需要调整或更换此类分流。医学成像扫描是计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI），用于诊断成人和儿童的脑积水。
这项试验研究的目的是评估与常规临床CT或MRI相比，在诊断和关注脑积水患者的诊断和关注患者中，新开发，便携式，低成本MRI机器（Hyperfine MRI）的性能。患有已知或怀疑有或没有心室分流的脑积水的门诊病人将被招募，以与他们的常规临床成像一起进行超细MRI。我们将评估在门诊环境中使用超精美单元的可行性和可接受性，以及在识别脑积水和其他关键脑成像特征相对于常规CT和MRI的脑力头脑和其他关键脑成像特征时的性能。
与同一天的护理临床成像标准相比，还将招募患有其他已知或怀疑的神经系统疾病或疾病的门诊病人使用MRI或CT进行常规临床大脑成像，低场扫描的诊断性能。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 评估脑积水和其他条件中的高素质低场强度便携式磁共振成像系统促使门诊大脑成像 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患有已知或可疑脑积水的门诊病人 | 设备：超细MRI扫描 除了定期安排的标准临床CT或MRI扫描外，参与者还获得了超精美的低场强脑MRI扫描。 |
| 实验：其他已知或疑似神经系统状况的门诊病人 | 设备：超细MRI扫描 除了定期安排的标准临床CT或MRI扫描外，参与者还获得了超精美的低场强脑MRI扫描。 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Lauren Karpf | 215-662-7274 | lauren.karpf@pennmedicine.upenn.edu | |
| 联系人：Lisa Desiderio | 610-721-3365 | lisa.desiderio@pennmedicine.upenn.edu |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 联系人：Lauren N Karpf 215-662-7274 Lauren.karpf@pennmedicine.upenn.edu | |
| 联系人：Lisa Desiderio 610-721-3365 lisa.desiderio@pennmedicine.upenn.edu | |
| 首席调查员：乔尔·斯坦（Joel Stein） | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | |||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 脑积水和其他条件促使门诊大脑成像的超精细携带MRI | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估脑积水和其他条件中的高素质低场强度便携式磁共振成像系统促使门诊大脑成像 | ||||||||
| 简要摘要 | 拥有超精美，低场强，便携式，磁共振成像（MRI）系统的参与者还将接受脑部扫描，此外还将接受他们计划的门诊护理临床计算机层造影（CT）或MRI扫描。这项试验研究的目的是评估在门诊环境中使用超精细系统的可行性和可接受性，并将其诊断性能与标准临床成像进行比较。 与同一天的护理临床成像标准相比，还将招募患有其他已知或怀疑的神经系统疾病或疾病的门诊病人使用MRI或CT进行常规临床大脑成像，低场扫描的诊断性能。 | ||||||||
| 详细说明 | 脑积水是一种医学疾病，在这种情况下，脑脊液（CSF）异常积聚会导致脑室中充满液体的空间，即心室的膨胀。心室增大和颅内压增加会导致头痛，头晕，视力模糊，认知障碍，步态障碍以及在严重的情况下，甚至大脑催眠或死亡。可以将管子或分流器插入心室中，以临时或暂时或腹腔排入体外的CSF进行长期治疗。有时，如果流体重新占领，则需要调整或更换此类分流。医学成像扫描是计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI），用于诊断成人和儿童的脑积水。 这项试验研究的目的是评估与常规临床CT或MRI相比，在诊断和关注脑积水患者的诊断和关注患者中，新开发，便携式，低成本MRI机器（Hyperfine MRI）的性能。患有已知或怀疑有或没有心室分流的脑积水的门诊病人将被招募，以与他们的常规临床成像一起进行超细MRI。我们将评估在门诊环境中使用超精美单元的可行性和可接受性，以及在识别脑积水和其他关键脑成像特征相对于常规CT和MRI的脑力头脑和其他关键脑成像特征时的性能。 与同一天的护理临床成像标准相比，还将招募患有其他已知或怀疑的神经系统疾病或疾病的门诊病人使用MRI或CT进行常规临床大脑成像，低场扫描的诊断性能。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：超细MRI扫描 除了定期安排的标准临床CT或MRI扫描外，参与者还获得了超精美的低场强脑MRI扫描。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436068 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 832913 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 宾夕法尼亚大学医学博士Joel M. Stein博士 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
