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高风险多发性骨髓瘤患者的笛卡尔-11巩固治疗，诱导治疗后患有残留疾病
研究描述
简要摘要：
评估最小残留疾病（MRD）（MRD）（MRD） - 与笛卡尔-11合并治疗后，在诱导治疗后患有残留疾病的患者中，降低了完全反应（SCR）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨髓瘤多重 | 生物学：笛卡尔11 | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 高风险骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的笛卡尔-11巩固治疗，诱导治疗后患有残留疾病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：笛卡尔11 | 生物学：笛卡尔11 汽车T细胞 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 严格的完整响应速度[时间范围：2年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Adam S Chowdhury | 3013488698 | adam.chowdhury@cartesiantx.com |
位置
| 美国马里兰州 | |
| 癌症与血液疾病中心 | 招募 |
| 贝塞斯达，美国马里兰州，20817年 | |
| 联系人：调查员 | |
| 首席研究员：马里兰州拉尔夫·博卡西亚（Ralph Boccia） | |
| 美国，新泽西州 | |
| 哈肯萨克大学医学中心 | 招募 |
| 美国新泽西州Hackensack，美国，07601 | |
| 联系人：Delfin Balili | |
| 首席研究员：医学博士David Vesole | |
| 美国，俄克拉荷马州 | |
| 斯蒂芬森癌症中心俄克拉荷马大学健康科学中心 | 招募 |
| 俄克拉荷马城，俄克拉荷马州，美国，73104 | |
| 联系人：西拉斯日 | |
| 首席研究员：医学博士亚当·阿斯（Adam Asch） | |
| 美国，威斯康星州 | |
| 威斯康星州医学院 | 招募 |
| 美国威斯康星州麦迪逊，美国53226 | |
| 联系人：妮可·雷科维奇 | |
| 首席调查员：医学博士Binod Dhakal | |
赞助商和合作者
笛卡尔治疗学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 严格的完整响应速度[时间范围：2年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高风险骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的笛卡尔-11巩固治疗，诱导治疗后患有残留疾病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高风险骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的笛卡尔-11巩固治疗，诱导治疗后患有残留疾病 | ||||
| 简要摘要 | 评估最小残留疾病（MRD）（MRD）（MRD） - 与笛卡尔-11合并治疗后，在诱导治疗后患有残留疾病的患者中，降低了完全反应（SCR）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 骨髓瘤多重 | ||||
| 干预ICMJE | 生物学：笛卡尔11 汽车T细胞 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：笛卡尔11 干预：生物学：笛卡尔11 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436029 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DC 11B | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 笛卡尔治疗学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 笛卡尔治疗学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 笛卡尔治疗学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
评估最小残留疾病（MRD）（MRD）（MRD） - 与笛卡尔-11合并治疗后，在诱导治疗后患有残留疾病的患者中，降低了完全反应（SCR）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨髓瘤多重 | 生物学：笛卡尔11 | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 高风险骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的笛卡尔-11巩固治疗，诱导治疗后患有残留疾病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：笛卡尔11 | 生物学：笛卡尔11 汽车T细胞 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 严格的完整响应速度[时间范围：2年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Adam S Chowdhury | 3013488698 | adam.chowdhury@cartesiantx.com |
位置
| 美国马里兰州 | |
| 癌症与血液疾病中心 | 招募 |
| 贝塞斯达，美国马里兰州，20817年 | |
| 联系人：调查员 | |
| 首席研究员：马里兰州拉尔夫·博卡西亚（Ralph Boccia） | |
| 美国，新泽西州 | |
| 哈肯萨克大学医学中心 | 招募 |
| 美国新泽西州Hackensack，美国，07601 | |
| 联系人：Delfin Balili | |
| 首席研究员：医学博士David Vesole | |
| 美国，俄克拉荷马州 | |
| 斯蒂芬森癌症中心俄克拉荷马大学健康科学中心 | 招募 |
| 俄克拉荷马城，俄克拉荷马州，美国，73104 | |
| 联系人：西拉斯日 | |
| 首席研究员：医学博士亚当·阿斯（Adam Asch） | |
| 美国，威斯康星州 | |
| 威斯康星州医学院 | 招募 |
| 美国威斯康星州麦迪逊，美国53226 | |
| 联系人：妮可·雷科维奇 | |
| 首席调查员：医学博士Binod Dhakal | |
赞助商和合作者
笛卡尔治疗学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 严格的完整响应速度[时间范围：2年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高风险骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的笛卡尔-11巩固治疗，诱导治疗后患有残留疾病 | ||||
| 官方标题ICMJE | 高风险骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的笛卡尔-11巩固治疗，诱导治疗后患有残留疾病 | ||||
| 简要摘要 | 评估最小残留疾病（MRD）（MRD）（MRD） - 与笛卡尔-11合并治疗后，在诱导治疗后患有残留疾病的患者中，降低了完全反应（SCR）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 骨髓瘤多重 | ||||
| 干预ICMJE | 生物学：笛卡尔11 汽车T细胞 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：笛卡尔11 干预：生物学：笛卡尔11 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年4月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04436029 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DC 11B | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 笛卡尔治疗学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 笛卡尔治疗学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 笛卡尔治疗学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
